ALGOFLEX M TABLETTA 12X (6X+6X)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Algoflex-M tabletta

ibuprofén, drotaverin-hidroklorid

 

Olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosirendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekébenelengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

·           Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·           További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·           Sürgősen forduljon orvosához, hatünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

·           Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyen típusúgyógyszer az Algoflex-M tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók azAlgoflex-M tabletta szedése előtt

3.       Hogyan kellalkalmazni az Algoflex-M tablettát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyan kell azAlgoflex-M tablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALGOFLEX-MTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az Algoflex-M tablettafájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és görcsoldó hatású gyógyszer.

Az Algoflex-M tabletta aktívösszetevői az ibuprofén és a drotaverin.

Az Algoflex-M kéthatóanyagának köszönhetően csökkenti a menstruációs fájdalmakat és oldja azalhasi görcsöket.

Ennek megfelelően az  Algoflex-M tabletta elsődleges (egyéb betegséggel nemmagyarázható) menstruációs fájdalmak és görcsök kezelésére; valamint másodlagos(egyéb betegség következtében kialakuló) menstruációs fájdalmak és görcsökkiegészítő kezelésére szolgál.

 

 

2.       TUDNIVALÓK AZALGOFLEX-M TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Algoflex-Mtablettát:

 

·           ha allergiás (túlérzékeny) azAlgoflex-M hatóanyagaira vagy bármely egyéb összetevőjére.

·           kiújuló vagy aktív gyomor- vagynyombélfekély/vérzés esetén.

·           ha kórelőzményben hörgőgörcs,orrnyálkahártya-gyulladás vagy csalánkiütés szerepel, vagy jelenleg is fennáll,különösen, ha ezek szalicilát vagy egyéb nem szteroid gyulladásgátlókészítmények szedésével összefüggésben jelentkeztek.

·           ha terhes, vagy szoptat.

·           ha különböző szerveket megtámadó,gyakran bőrjelenséggel járó, kollagén betegségben (ún. szisztémás lupusz eritematózusz-ban,SLE) szenved.

·           súlyos szív-, máj- és veseműködésizavar, súlyos magas vérnyomás betegség, véralvadásgátló kezelés, akórelőzményben szereplő krónikus légúti fertőzés, Parkinzon-kór, epilepszia,ill. vérzéses bőrtünetek esetén.

·           gyermekkorban 12 év alatt.

 

 

 

Az Algoflex-M tablettaegyedi orvosi elbírálás után alkalmazható:

 

·           ha a kórtörténetébenemésztőrendszeri betegség, mint gyomorgyulladás vagy nyelőcsőgyulladás, fekély,gyomor-, bélvérzés, fekélyes bélgyulladás, Crohn (krón)-betegség szerepel,kérje ki orvosa tanácsát!

·           ha magas vérnyomása, vagybármilyen máj, vese vagy szívproblémája van, mert a nem szteroidgyulladáscsökkentők tovább ronthatják a veseműködést. A lehető legalacsonyabbhatékony adagot kell alkalmazni, és a veseműködést ellenőrizni kell.

·           Az Algoflex M-hez hasonlókészítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus(„miokardiális infarktus”) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa”) kialakulásánakkockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén.Ne lépje túl a javasolt adagot és a kezelési időtartamot! Amennyibenszívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogyezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas avérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelésétbeszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.

·           egyidejű káliummegtakarítóvizelethajtók alkalmazása mellett a szérum kálium-szint rendszeres ellenőrzésejavasolt.

·           egyidejű lítium-terápia soránszükséges a szérum lítium-szintet ellenőrizni.

·           autoimmun betegség esetén azibuprofént csak az előzetes előny/kockázat mérlegelése után szabad alkalmazni,illetve SLE-ben való alkalmazása kontraindikált (lásd mikor ne szedje azAlgoflex-M tablettát).

·           alacsony vérnyomás esetén.

·           tartós kezelés és/vagy nagy adagokalkalmazása esetén indokolt lehet a vérkép, a vese- és májfunkciók ellenőrzése.

·           gyomor-bélrendszeri vérzés,látási, hallási zavarok, vagy túlérzékenységi reakció jelentkezésekor akezelést azonnal meg kell szakítani.

·           ha idős.

 

Tejcukor-tartalma miatt atejcukor-érzékenységben szenvedő betegekben gyomor-bélrendszeri panaszokatokozhat, mivel az Algoflex-M tabletta egyszeri adagja 164 mg tejcukrot istartalmaz.

 

Értesítse kezelőorvosátamennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre vagy nem biztos benne.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazottegyéb gyógyszerek

 

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Más gyógyszer egyidejűlegcsak a kezelőorvos tudtával szedhető, mivel az együttes alkalmazás soránmódosulhat a gyógyszerek hatása.

 

Ibuprofén tartalma miatt:

 

Együttadás kerülendő:

·           más fájdalomcsillapítókkal, főlega nem szteroid gyulladásgátlókkal, mint az acetilszalicilsav, amelyeknövelhetik a gyomorfekélyek kialakulásának és a gyomor-bélrendszeri vérzésveszélyét,

·           véralvadásgátló szerekkel(fokozott vérzésveszély),

·           acetilszalicilsavval (csökken azibuprofén gyulladásgátló hatása),

·           vérlemezkeösszetömörülés-gátlókkal (fokozott vérzésveszély),

·           glükokortikoidokkal (mellékhatásokfokozódhatnak),

·           húgysavürítő, köszvényellenesszerekkel.

·           allergia és gyulladás kezelésénélalkalmazott kortikoszteroidokkal.

 

Fokozott óvatossággal adható:

·           vérnyomáscsökkentő szerekkel(csökkenhet azok vérnyomáscsökkentő hatása),

·           tiazid típusú vizelethajtókkal(csökkenhet a vizelethajtó hatás),

·           lítiummal, digoxinnal,fenitoinnal, metotrexáttal (toxicitásuk megnőhet),

·           szájon át szedhetővércukorcsökkentő szerekkel (a vércukorcsökkentő hatás fokozódhat), szulfonamidtípusú antibiotikumokkal (fokozza hatásukat),

·           növeli a káliummegtakarítóvizelethajtók hatását (magas káliumszintet okoz).

 

Drotaverin tartalma miatt:

 

Levodopával együtt adva,annak Parkinzon-kór tüneteit csökkentő hatását gyengíti, illetve azizom-merevség és a remegés súlyosbodik.

 

Az Algoflex-M tablettaegyüttes alkalmazása étellel/itallal:

 

Az esetlegesen együttfogyasztott ételek és italok a gyógyszerkészítmény hatását számottevően nembefolyásolják.

 

Terhesség és szoptatás

 

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás alattnem szabad Algoflex-M tablettát szedni.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

 

Az Algoflex-M tabletta agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolhatja,ezért egyénileg kell meghatározni, hogy a gyógyszer milyen alkalmazása mellettszabad járművet vezetni, illetve baleseti veszéllyel járó munkát végezni.

 

Fontos információk azAlgoflex-M egyes összetevőiről

A készítmény tejcukrot tartalmaz.Amennyiben ritka veleszületett rendellenességben pl. galaktóz intoleranciában,Lapp-laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenved, akkora készítményt nem szedheti.

 

 

3.       HOGYAN KELLSZEDNI AZ ALGOFLEX-M TABLETTÁT

 

Felnőtteknek (18 éves kor felett):

Menstruációs panaszok (diszmenorrea)kezelésére a javasolt egyszeri adag: egy ibuprofén tartalmú rózsaszínűkerek filmtabletta (400 mg ibuprofén) és egy drotaverintartalmú sárga hosszúkás tabletta (80 mg drotaverin) egyszerre bevéve.

Az egyszeri adag szükségesetén 4-6 óránként ismételhető.

A kezelést a menstruációsfájdalom jelentkezésekor kell elkezdeni.

A napi maximális adag 3egység, ami 3 db ibuprofén tartalmú rózsaszínű kerek filmtablettával

(1200 mg ibuprofén) és 3 dbdrotaverin tartalmú sárga hosszúkás tablettával (240 mg drotaverin)egyenértékű.

 

12-18 éves korban:

Menstruációs panaszok (diszmenorrea)kezelésére a javasolt egyszeri adag: egy ibuprofén tartalmú rózsaszínűkerek filmtabletta (400 mg ibuprofén) és egy drotaverintartalmú sárga hosszúkás tabletta (80 mg drotaverin) egyszerre bevéve.

Az egyszeri adag szükségesetén 4-6 óránként ismételhető.

A kezelést a menstruációsfájdalom jelentkezésekor kell elkezdeni.

A napi maximális adag 2egység, ami 2 db ibuprofén tartalmú rózsaszínű kerek filmtablettával

(800 mg ibuprofén) és 2 dbdrotaverin tartalmú sárga hosszúkás tablettával (160 mg drotaverin)egyenértékű.

 

12 éves kor alatt nem adható!

 

A vese- vagy májfunkciókárosodása esetén az adagolást egyénre szabottan kell megállapítani.

A gyomor-bélrendszerimellékhatások csökkentése érdekében célszerű az Algoflex-M tablettát étkezéstkövetően bevenni.

Ha az Algoflex-M alkalmazásasorán annak hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnakbizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Ha Önacetilszalicilsav tartalmú készítményt szed és egyszeri Algoflex-M tablettátszeretne bevenni, akkor azt vagy az acetilszalicilsav tartalmú készítménybevételét követően legalább 30 perc múlva, vagy legalább 8 órával azacetilszalicilsav tartalmú készítmény bevétele előtt tegye.

 

Ha az előírtnál többAlgoflex-M tablettát vett be:

 

Túladagolás tüneteinekjelentkezésekor (fülzúgás, halláscsökkenés, fejfájás, hányinger, szédülés,alacsony vérnyomás, ritkán az eszmélet vesztése) azonnal forduljon orvoshoz!

 

Ha elfelejtette bevenni azAlgoflex-M tablettát:

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így azAlgoflex-M tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkezhet.

 

A súlyos allergiás reakciókritkák. Amennyiben hirtelen jelentkező nehézlégzést, az arc, az ajkak, a nyelvvagy a torok duzzanatát, viszketést, vagy kiütést (különös tekintettel arra, haaz egész testet érinti) tapasztal, azonnal HAGYJA ABBA az Algoflex-M tablettaszedését és sürgősen keresse fel kezelőorvosát.

 

Amennyiben a kezelés alatt azalábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal HAGYJA ABBA a készítményszedését és sürgősen jelentkezzen orvosnál:

·           Friss vér a székletben.

·           Alvadt vér a székletben

·           Vért hány, vagy a hányadékbankávéhoz hasonló fekete részecskéket lát.

 

Ezek a gyomorfekély jeleilehetnek.

 

A szem, száj, végbélnyílás,nemiszervek, bőr és a húgycső hólyagos kifekélyesedése, általában magas lázzalés általános gyengeséggel kísérve; a bőr hámlása. Ez az ún. Steven-Johnsonszindróma tünete lehet.

 

HAGYJA ABBA a készítmény szedését és keresse felkezelőorvosát:

·           Ha emésztési zavara van, vagy ég agyomra

·           Ha hasi fájdalma van, vagyrendellenességet tapasztal a gyomorműködésével kapcsolatosan.

·           Ha látási és hallási zavaroklépnek fel Önnél.

 

A leggyakrabban megfigyeltnemkívánatos esemény emésztőrendszeri eredetű.

 

Emésztőrendszeribetegségek és tünetek:

A gyógyszeralkalmazását követően, hányinger éshányás, hasi fájdalom, emésztési zavarok, székrekedés, haspuffadás, hasmenés,friss vagy alvadt vér megjelenése a székletben, vérhányás fordulhat elő.Különösen idősebb betegeknél az emésztőrendszeri fekély/vérzés néha haláloskimenetelű is lehet. Súlyosabb esetekben előfordulhat fekélyes szájnyálkahártyagyulladás és a vastagbélgyulladás súlyosbodása, pl. Crohn betegség.

 

Idegrendszeribetegségek és tünetek:

Fülzúgás, fejfájás, szédülés,csökkent hallás, ritkán álmatlanság.

 

Szívbetegségekés a szívvel kapcsolatos tünetek:

A nem szteroidgyulladáscsökkentők alkalmazásával kapcsolatban vizenyőt, magas vérnyomást ésszívelégtelenséget jelentettek. Ritkánszívdobogás-érzés, nagyon ritkán vérnyomásesés jelentkezhet.

Az Algoflex M-hez hasonlókészítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus(„miokardiális infarktus”) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa”) kialakulásánakkockázata.

 

Vérképzőszerviés nyirokrendszeri betegségek és tünetek:

Fokozott vérzékenység,vérszegénység, fehérvérsejt- vagy vérlemezkeszám csökkenés.

 

Vese- éshúgyúti betegségek és tünetek:

Vesefunkciós zavarok, véres vizelet,húgyhólyag gyulladás, vesegyulladás és veseelégtelenség. Ödéma különösen azalsó végtagban és folyadék visszatartás fokozódása.

 

Laboratóriumivizsgálatok eredményei:

Májfunkciószavarok, hemoglobin, hematokrit és szérum kalciumszint csökkenése.

 

Szembetegségekés szemészeti tünetek:

Látási zavarok, mint homályoslátás, színlátás zavara. Ezek a gyógyszer elhagyása után maguktól megszűnnek. Ha látászavarokat észlel, azonnal keresse fel orvosát.

 

Általánostünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:

Lyell szindróma.

Allergiásreakciók: bőrkiütés, viszketés, egyéb allergiás reakciók, asztmás roham.

Amennyiben a fenti, vagyegyéb szokatlan tünetek jelentkezését észleli, jelezze kezelőorvosának!

 

A bőr és abőr alatti szövet betegségei és tünetei:

Folyadék-visszatartásés főleg alsóvégtagi ödéma (vizenyő), kivételesen előfordulhat hajhullás,viszketés, bőrkiütés.

Nagyon ritkán hámlásosbőrgyulladással járó súlyosabb reakciók, mint Stevens-Johnson szindróma éstoxikus bőrelhalás

 

A nemkívánatoshatásokat minimalizálni lehet a legkisebb hatásos adagnak, a tünetekmegfékezéséhez szükséges legrövidebb ideig való alkalmazásával.

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL AZALGOFLEX-M TABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

Legfeljebb 25°C-on, eredeticsomagolásban tárolandó.

A készítmény a csomagolásonfeltüntetett lejárati időn belül használható fel.

A dobozon feltüntetettlejárati idő után ne alkalmazza az Algoflex-M tablettát. A lejárati idő amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Algoflex-M tabletta:

 

A készítmény hatóanyaga:

 

Összetétel Ibuprofén400 mg filmtablettánként:

400 mgibuprofén filmtablettánként.

 

Összetétel Drotaverin80 mg tablettánként:

80 mgdrotaverin-hidroklorid tablettánként.

 

Egyéb összetevők:

 

Ibuprofén 400 mg filmtabletta:

kolloid szilícium-dioxid,magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, kukoricakeményítő, mikrokristályoscellulóz, laktóz-monohidrát (tejcukor), glicerin-triacetát, hipromellóz,titán-dioxid, eritrozin Al-lakk.

 

Drotaverin 80 mg tabletta:

magnézium-sztearát, talkum,povidon, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (tejcukor).

 

Milyen a készítmény külleme és mittartalmaz a csomagolás

 

Küllem: Kombinált csomagolású tabletta.

 

Ibuprofén 400 mgfilmtabletta: kerek, mindkét oldalándomború felületű, rózsaszín filmbevonatú tabletta, egyik oldalán"S59" kódjelzéssel ellátva.

 

Drotaverin 80 mg tabletta:sárga színű, zöldes vagy narancssárgás árnyalatú, hosszúkás, mindkét oldalán,domború felületű, egyik oldalán felező vonallal ellátott tabletta. Törésifelülete sárga színű.

 

Csomagolás:

6 db Ibuprofen filmtablettaés 6 db Drotaverin tabletta átlátszó buborékfóliában.

Két buborékfólia egydobozban.

 

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest, Tó utca 1-5.

 

Gyártó:

Chinoin Zrt.

2112 Veresegyház, Lévai u. 5.

 

 

OGYI-T-9775/01.

 

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009. augusztus 24.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!