LETROZOLE TEVA 2,5MG FILMTABLETTA 100X

Version 1

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Letrozole Teva 2,5 mg filmtabletta

 

letrozol

 

 

Mielőttelkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

-                Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra akésőbbiekben is szüksége lehet.

-                Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt agyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma

1.       Milyen típusúgyógyszer a Letrozole Teva 2,5 mg filmtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Letrozole Teva 2,5 mgfilmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni aLetrozole Teva 2,5 mg filmtablettát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyan kell a Letrozole Teva 2,5 mgfilmtablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚGYÓGYSZER A Letrozole Teva 2,5 mgFILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Milyen típusú gyógyszer a Letrozole Teva 2,5 mgfilmtabletta
Letrozole Teva 2,5 mgfilmtabletta hatóanyaga a letrozol. Aletrozol az úgynevezett aromatázgátlók csoportjába tartozik. Az emlőrákhormonális (vagy „endokrin”) kezelésére szolgál.

 

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Letrozole Teva 2,5 mgfilmtabletta
A Letrozole Teva 2,5 mgfilmtablettát az emlőrák újbóli megjelenésének a megelőzésére használják.Első kezelésként emlőműtét után vagy öt évig tartó tamoxifen kezelésután adható.

 

A Letrozole Teva 2,5 mgfilmtabletta előrehaladott emlőrák esetén annak a megakadályozására isszolgál, hogy a daganat a szervezet egyéb részeire átterjedjen.

 

A Letrozole Teva 2,5 mgfilmtabletta csak ösztrogén receptor pozitív emlőrák esetén és csakmenopauza utáni nőknek, azaz a menstruáció abbamaradása után adható.

 

Hogyan fejtiki hatását a Letrozole Teva 2,5 mg filmtabletta

Az emlőráknövekedését gyakran az ösztrogének, azaz a női nemi hormonok serkentik. A Letrozole Teva 2,5 mgfilmtabletta azáltal csökkenti az ösztrogén szintjét, hogy az ösztrogénektermelésében részt vevő egyik enzim (az aromatáz enzim) működésétgátolja. Ennek következtében a daganatsejtek növekedése és /vagy a szervezetegyéb részeibe való átterjedése lassul vagy abbamarad.

 

A Letrozole Teva 2,5 mgfilmtablettával végzett kezelés ellenőrzése

Ezt agyógyszert Önnek csak szoros orvosi ellenőrzés mellett szabad szednie.Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön állapotát annakérdekében, hogy lássa, valóban jó hatást fejt ki Önnél a kezelés.

 

 

 

A Letrozole Teva 2,5 mgfilmtabletta hatására a szervezetben az ösztrogének szintjének csökkenése miatta csontok elvékonyodnak vagy állományuk csökken (ez a csontritkulás vagyoszteoporózis). Ez

 

azt jelenti,hogy kezelőorvosa amellett dönthet, hogy csontsűrűségét akezelés előtt, alatt és után méri (ezen a módon ellenőrzi, kialakul-ecsontritkulás).

 

Ha kérdése vanazzal kapcsolatban, hogy a Letrozole Teva 2,5 mg filmtablettahogyan fejti ki hatását, vagy hogy miért ezt a gyógyszert írták fel Önnek,kérdezze meg kezelőorvosát.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A LETROZOLE TEVA 2,5 mg FILMTABLETTASZEDÉSE ELŐTT

 

Gondosan tartsa be a kezelőorvos utasításait. Eltérhetnek azebben a betegtájékoztatóban adott általános információktól.

 

Ne szedje a Letrozole Teva 2,5 mgfilmtablettát

 

-                ha allergiás(túlérzékeny) a letrozolra vagy a Letrozole Teva 2,5 mgfilmtabletta egyéb, a betegtájékoztató 6. pontjában felsoroltösszetevőjére;

-                ha még vanmenstruációs vérzése, azaz, ha még nem érte el a posztmenopauzát;

-                ha terhes;

-                ha szoptat.

 

Ha a fentiállapotok közül bármelyik is fennáll Önnél, ne vegye be ezt a gyógyszert,hanem beszéljen kezelőorvosával.

 

A Letrozole Teva 2,5 mgfilmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

 

-                ha Ön súlyosvesebetegségben szenved;

-                ha Ön súlyosmájbetegségben szenved;

-                ha kórtörténetébenelőfordult csontritkulás (oszteoporózis) vagy csonttörés (lásd még 1. pont „Letrozole Teva 2,5 mgfilmtablettával végzett kezelés ellenőrzése”).

 

Ha a fenti állapotok közül bármelyik isfennáll Önnél, mondja meg kezelőorvosának. Kezelőorvosaezt figyelembe fogja venni a Letrozole Teva 2,5 mgfilmtablettával végzett kezelés során.

 

Gyermekek ésserdülők (18 éves kor alatt)

Gyermekek ésserdülők nem szedhetik ezt a gyógyszert.

 

Idősek (65 éves és annál idősebb betegek)

A Letrozole Teva 2,5 mgfilmtablettát idős betegek ugyanolyan adagban szedhetik, mint általában a felnőttek.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

 

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.

 

Terhesség ésszoptatás

 

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A Letrozole Teva 2,5 mgfilmtablettát tilos szednie terhesség és szoptatás ideje alatt, mivelkárosíthatja a magzatot. Mivel a Letrozole Teva 2,5 mgfilmtabletta csak posztmenopauzában lévő

 

nők számára javasolt, a terhességreés szoptatásra vonatkozó tiltások nagy valószínűséggel nem fognak Önrevonatkozni.

 

Mindazonáltal, ha csak nemrégiben esett áta változás korán, vagy ha még mindig a változás korában van (ez a menopauzátmegelőző időszak, ami alatt a hormonszintek változnak),kezelőorvosának

beszélnie kell Önnelarról, hogy – mivel Önnél esetleg fennáll a teherbeesés lehetősége –szükség van a Letrozole Teva 2,5 mg filmtabletta szedéseelőtt egy terhességi vizsgálat elvégzésére, illetve fogamzásgátlásra.

 

A készítményhatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

 

Ne vezessen, és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket, ha szédül,fáradt, álmos, vagy általában rosszul van, egészen addig, amíg újra jól nemérzi magát.

 

Fontosinformációk a Letrozole Teva 2,5 mg filmtabletta egyes összetevőiről

 

A Letrozole Teva 2,5 mgfilmtabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

Ez a gyógyszerkészítmény tartrazin alumínium sót (E102) tartalmazés túlérzékenységi reakciókat okozhat.

 

 

3.       HOGYANKELL SZEDNI A LETROZOLE  TEVA 2,5 mgFILMTABLETTÁT?

 

A Letrozole Teva 2,5 mgfilmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

Mennyi Letrozole Teva 2,5 mgfilmtablettát kell szednie

A Letrozole Teva 2,5 mgfilmtabletta szokásos adagja 1 filmtabletta naponta egyszer. A Letrozole Teva 2,5 mgfilmtablettának minden nap ugyanabban az időpontban való bevétele segít abban,hogy ne felejtse el bevenni a filmtablettát.

 

Hogyan kell bevenni a Letrozole Teva 2,5 mgfilmtablettát

A filmtablettát egészben, egy pohár vízzel vagy más folyadékkalkell lenyelni.

 

Mennyi ideigkell szedni a Letrozole Teva 2,5 mg filmtablettát

A Letrozole Teva 2,5 mgfilmtablettát minden nap be kell venni, egészen addig, amíg orvosa ígyrendelkezik. Lehet, hogy hónapokig, vagy akár évekig kell szednie. Ha bármifélekérdése van azzal kapcsolatban, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a Letrozole Teva 2,5 mgfilmtablettát, beszéljen kezelőorvosával.

 

Haaz előírtnál több Letrozole Teva 2,5 mg filmtablettát vettbe

Amennyiben túl sok Letrozole Teva 2,5 mgfilmtablettát vett be, vagy ha valaki véletlenül bevette az Ön gyógyszerét,azonnal forduljon tanácsért orvoshoz, vagy jelentkezzen a kórházban. Mutassameg a gyógyszeres dobozt. Orvosi kezelésre lehet szükség.

 

Ha elfelejtette bevenni a Letrozole Teva 2,5 mgfilmtablettát

-                Amennyiben már közelvan a következő esedékes adag időpontja (például 2 vagy 3 óramúlva lenne esedékes), az elfelejtett adagot hagyja ki és a következődózist vegye be, amikor elérkezik az ideje.

-                Egyébként vegye be akihagyott adagot, amikor eszébe jut és a szokott időpontban vegye be akövetkező filmtablettát.

-                Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott adag pótlására!

 

 

 

Ha idő előtt abbahagyja a Letrozole Teva 2,5 mgfilmtabletta szedését

Ne hagyja abba a Letrozole Teva 2,5 mgfilmtabletta szedését, csak a kezelőorvos utasítására. Lásd feljebb a „Mennyi ideig kell szedni a Letrozole Teva 2,5 mgfilmtablettát” című részt.

 

Ha bármilyen további kérdése van akészítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Letrozole Teva 2,5 mgfilmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek. A mellékhatások többnyire enyhék vagy mérsékeltek, és általában akezelést követő néhány napon vagy héten belül elmúlnak. Némelyikmellékhatás, mint a hőhullámok, a hajhullás vagy a hüvelyi vérzés aszervezetben az ösztrogénhiány eredménye.

 

Ne riadjon meg a lehetséges mellékhatásoklistájától. Lehet, hogy egyik sem jelentkezik Önnél.

 

Néhány mellékhatás súlyos lehet:

Ritka vagy nem gyakori (azaz 10 000kezelt betegből 1 – 100-at érinthetnek):

-                ha az egyik karjábanvagy a lábszárában vagy a szervezet bármely más területén gyengeséget, bénulástvagy érzészavart észlel, koordinációs zavar lép fel, émelygés, vagy beszédzavarvagy nehézlégzés jelentkezik (agyi rendellenesség, azaz sztrók jele lehet);

-                ha hirtelen nyomómellkasi fájdalom jelentkezik (szívbetegség jele);

-                ha légzésinehezítettség, mellkasi fájdalom, ájulás, gyors szívverés, a bőr kékeselszíneződése, vagy hirtelen kar vagy lábszár (lábfej) fájdalom lép fel (annaka jele, hogy éren belül vérrög képződött);

-                ha egy visszér (véna)mentén duzzanatot és vörösödést tapasztal, ami rendkívül érzékeny és érintésre esetlegfájdalmas;

-                ha fertőzésekmiatt magas láza, hidegrázása vagy szájfekélye lesz (fehérvérsejtek hiányamiatt);

-                ha súlyosmértékű, tartósan fennálló homályos látás lép fel.

 

Néhány beteg a Letrozole Teva 2,5 mgfilmtablettával végzett kezelés során egyéb mellékhatásokat is tapasztalt:

-                döntően az arcotés a torkot érintő duzzanat (túlérzékenységi reakció jelei)

-                bőr és szembesárgulása, émelygés, étvágy elvesztése, sötét színű vizelet(májgyulladás tünetei)

-                bőrkiütés,bőrvörösödés, az ajkak, a szem vagy a száj hólyagosodása, bőrhámlás,láz (bőrbetegség jelei)

 

Ha a fentiek közül bármelyik előfordulna, azonnal szóljonkezelőorvosának.

 

Egyesmellékhatások nagyon gyakoriak. Ezek a mellékhatások 10 felhasználóból többmint 1-et érinthetnek.

-                Hőhullámok;

-                Kimerültség;

-                Fokozott verejtékezés;

-                Csont- és ízületifájdalom (artralgia).

Haezek közül bármelyik súlyos formában jelentkezik, szóljon kezelőorvosának.

 

Egyesmellékhatások gyakoriak. Ezek a mellékhatások 100 felhasználóból 1-10-etérinthetnek.

-                Bőrkiütés;

-                Fejfájás;

-                Szédülés;

-                Rossz közérzet (általánosanrosszul érzi magát);

-                Gyomor- ésbélrendszeri zavarok, például émelygés, hányás, emésztési panaszok,székrekedés, hasmenés;

-                Az étvágy fokozódásavagy elvesztése;

-                Izomfájdalom;

-                A csontokelvékonyodása vagy megritkulása (csontritkulás vagy oszteoporózis), ami néhányesetben csonttörésekhez vezet (lásd még 1. pontban „a Letrozole Teva 2,5 mgfilmtablettával végzett kezelés ellenőrzése”);

-                Kar, kézfej, lábfej,boka duzzanata (vizesedése vagy ödémája);

-                Szomorú hangulat(depresszió);

-                Súlygyarapodás;

-                Hajhullás.

Haezek közül bármelyik súlyos formában jelentkezik, szóljon kezelőorvosának.

 

Másmellékhatások nem gyakoriak. Ezek a mellékhatások 1000 felhasználóból 1-10-etérinthetnek.

-                Idegrendszeriés pszichés problémák, például szorongás, idegesség, ingerlékenység, álmosság, memóriazavarok,aluszékonyság, álmatlanság;

-                Érzékek, különösen atapintási érzék romlása;

-                Szemproblémák, példáulhomályos látás, szemirritáció;

-                Szívdobogásérzés,gyors szívverés, emelkedett vérnyomás (hipertónia);

-                Bőrbetegségek,például viszketés (csalánkiütés), bőrszárazság;

-                Hüvelyt érintőeltérések, például vérzés, váladékozás vagy szárazság;

-                Hasfájás;

-                Ízületi merevség (ízületigyulladás);

-                Emlőfájdalom;

-                Láz;

-                Szomjúság, ízérzészavara, szájszárazság;

-                Nyálkahártya- szárazság;

-                Súlycsökkenés;

-                Húgyúti fertőzés,vizeletürítés gyakoriságának a fokozódása;

-                Köhögés.

Haezek közül bármelyik súlyos formában jelentkezik, szóljon kezelőorvosának.

 

Bizonyosvérvizsgálatok eredménye is eltérhet a Letrozole Teva 2,5 mgfilmtablettával végzett kezelés során, azaz magas lehet a koleszterinszint(hiperkoleszterinémia) vagy magas lehet a májenzimek értéke.

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A LETROZOLE TEVA 2,5 mg FILMTABLETTÁTTÁROLNI?

 

-                Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

-                Ez a gyógyszer nemigényel különleges tárolást.

-                A dobozonfeltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne szedje a Letrozole Teva 2,5 mgfilmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

-                Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik akörnyezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Letrozole Teva 2,5 mg filmtabletta

 

 

-                A készítmény hatóanyaga a letrozol.Egy filmtabletta 2,5 mg letrozolt tartalmaz.

-                Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő,magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid , Atípusú karboximetilkeményítő-nátrium

 

-                Filmbevonat: Opadry II85F32723 Yellow, melynek az összetétele: sárga vasoxid (E172), makrogol 3350,titán-dioxid (E171), talkum, indigokarmin alumínium sója (E132), poli-vinilalkohol, tartrazin alumínium sója (E102).

 

Milyen a Letrozole Teva 2,5 mgfilmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Letrozole Teva 2,5 mgfilmtabletta  sötét sárga, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta,egyik oldalán mélynyomású „93”, a másik oldalán mélynyomású  „B1” jelzéssel.

 

Csomagolás:

FilmtablettákPVC/PVdC-Alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.

A Letrozole Teva 2,5 mgfilmtabletta 1, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 60, 90, 98 és 100 db. filmtablettáttartalmazó csomagokban kapható; 50 db. filmtablettát tartalmazó kórházicsomagolás is rendelkezésre áll.

 

Nem feltétlenül kerül mindegyikkiszerelés kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

 

Teva Magyarország Zrt.

1074 Budapest, Rákóczi út 70-72.

 

Gyártó:

TEVA UK Ltd.

Brampton Road, Hampden Park

Eastbourne, East Sussex

BN22 9AG

Egyesült Királyság

 

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552

2003 RN Haarlem

Hollandia

 

TEVA Sante SA

Rue Bellocier

89107 Sens

Franciaország

Telephely: ImmeublePalatin 1

1Courdu Triangle

92936paris La Défense Cedex

Franciaország

 

Teva Gyógyszergyár Zrt

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

 

Teva Gyógyszergyár Zrt.

2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82.

 

 

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29. č.p.305.

747 70 Opava-Komárov

Cseh Köztársaság

 

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Egyesült Királyság:          Letrozole 2.5 mg Film-coated Tablets

Ausztria: Letrozole Teva 2.5 mg Filmtabletten

Belgium: Letrozole Teva 2,5 mg filmomhulde tabletten

Bulgária: BRELETROZ 2.5 mg Film-coated tablets

Ciprus: Letrozole Teva 2.5 mg film-coated tablets

Cseh Köztársaság: Larita 2,5 mg potahované tablety

Németország: Letrozol Teva 2.5 mg Filmtabletten

Dánia: Letrozol Teva

Észtország: Letrozole Teva

Görögország: Letrozole Teva

Spanyolország: Letrozol Teva 2.5 mg comprimidos recubiertos conpelicula EFG

Finnország: Letrozol Teva 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Franciaország:Letrozole Teva 2.5 mg comprimé pelliculé

Írország:Letrozole Teva 2.5 mg film coated tablets

Olaszország:Letrozolo Teva 2.5 mg compresse rivestite con film

Litvánia:Letrozole Teva 2.5 mg plėvele dengtos tabletės

Luxemburg:Letrozole Teva 2,5 mg comprimés pelliculés

Lettország:Letrozole Teva 2.5 mg

Hollandia:Letrozole 2,5 mg PCH, filmomhulde tabletten

Norvégia:Letrozol Teva 2.5 mg tabletter, filmdrasjerte

Lengyelország:Letrodotril

Portugália:Letrozol Avet

Románia:Elozora 2,5 mg, comprimate filmate

Svédország:Letrozol Teva 2.5 mg filmdragerad tablet

Szlovénia:Letrozol Teva Pharma

 

OGYI-T-21250/01

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

 

2010. 04. 08.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!