LEVETIRACETAM TEVA 250MG FILMTABL 100X

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer aLevetiracetam Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Levetiracetam Teva ún. antiepileptikum (azaz epilepsziában fellépőgörcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer).
A Levetiracetam Teva:
- felnőtteknél és 16 éves kor feletti serdülőknél önmagában alkalmazhatóújonnan megállapított epilepsziában, másodlagos generalizációval vagy anélküljelentkező részleges (parciális) görcsrohamok kezelésére.
- más epilepszia elleni gyógyszerek mellett alkalmazható az alábbiakkezelésére:
- generalizációval vagy anélkül jelentkező, ún. parciális görcsrohamokfelnőtteknél, serdülőknél, gyermekeknél és csecsemőknél 1 hónapos kortól;
- mioklónusos görcsrohamok juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedőfelnőtteknél és 12 éves kor feletti serdülőknél;
- ún. primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamok idiopátiás,generalizált epilepsziában szenvedő felnőtteknél és 12 éves kor felettiserdülőknél.
2. Tudnivalók a Levetiracetam Teva szedése előtt
Ne szedje a Levetiracetam Teva-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a levetiracetámra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Levetiracetam Teva alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
- Ha vesebetegségben szenved, kövesse orvosa utasításait. Kezelőorvosaeldöntheti, szükséges-e a gyógyszer adagjának módosítása.
- Ha a gyermek növekedésének lassulását vagy váratlan, serdülésre utaló jelekkialakulását észleli, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
- Amennyiben rohamainak súlyosbodását (pl. gyakoribbá válását) észleli, kérjük,keresse fel kezelőorvosát.
- Epilepszia elleni gyógyszerekkel, például Levetiracetam Teva-val kezeltegyéneknél kis számban önkárosító és öngyilkossági gondolatok fordultak elő. Habármilyen, depressziós hangulatra utaló tünete és/vagy öngyilkossági gondolatajelentkezne, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Egyéb gyógyszerek és a Levetiracetam Teva
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenlegvagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.
A Levetiracetam Teva egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A Levetiracetam Teva-t beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül.Gyógyszer-biztonságossági elővigyázatosságból a Levetiracetam Teva kezelésalatt ne fogyasszon alkoholt.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.
Amennyiben Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy esetleg terhes lehet,tájékoztassa erről kezelőorvosát.
A Levetiracetam Teva-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csaknagyon indokolt esetben.
A születési rendellenességek kockázata az Ön magzatánál nem zárható kiteljesen. Állatkísérletekben a Levetiracetam Teva olyan dózisszintjeinélészleltek szaporodásra gyakorolt nemkívánatos hatásokat, amelyek magasabbak azÖn görcsrohamainak kezeléséhez szükséges adagoknál.
A kezelés ideje alatt a szoptatás nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre A Levetiracetam Teva hátrányosan befolyásolhatja az Öngépjárművezetéshez, illetve a gépek kezeléséhez szükséges képességeit, mivel aLevetiracetam Teva hatására álmos lehet. Ez gyakrabban fordulhat elő a kezeléselején, valamint az adag emelése után. Önnek mindaddig nem szabad gépjárművetvezetnie, illetve gépeket üzemeltetnie, amíg be nem bizonyosodik, hogy akezelés nem befolyásolja az ilyen tevékenységek végzéséhez szükségesképességeit.
3. Hogyan kell szedni a Levetiracetam Teva-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Levetiracetam Teva-t naponta kétszer kell szedni, egyszer reggel, egyszerpedig este, mindig ugyanabban az időben.
Annyi tablettát vegyen be, amennyit orvosa előírt.
Monoterápia
- Adagok felnőttek és (16 éves kor feletti) serdülők számára:
Az általában alkalmazott adag: naponta 1000 mg és 3000 mg között van.
Amikor először kezdi szedni a Levetiracetam Teva-t, orvosa egy alacsonyabbadagot ír elő az első 2 hétben, mielőtt az általában alkalmazottlegalacsonyabb dózist felírná Önnek.
Például: ha az Ön napi adagja 1000 mg, akkor 2 db 250 mg-os tablettát vehetbe reggel és 2 db 250 mg-os tablettát este.
Kiegészítő kezelés
- Adagok felnőttek és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű (12-17 éves)serdülők számára:
Az általában alkalmazott adag: naponta 1000 mg és 3000 mg között van.
Például: ha az Ön napi adagja 1000 mg, reggel 2 db 250 mg-os tablettát éseste 2 db 250 mg-os tablettát vehet be.
- Adagok (6-23 hónapos) csecsemők, (2-11 éves) gyermekek és 50 kg-nál kisebbtesttömegű (12 -17 éves) serdülők számára:
Kezelőorvosa az életkornak, testtömegnek és a dózisnak legmegfelelőbb levetiracetámgyógyszerformát fogja felírni.
Csecsemők és 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára a belsőleges oldat alegmegfelelőbb készítmény.
Általában alkalmazott adag naponta 20 mg/testtömeg kilogramm és 60 mg/testtömegkilogramm között.
Például: napi 20 mg/testtömeg kilogramm általános adag esetében 25 kg-osgyermekének reggel és este 1-1 db 250 mg-os tablettát adhat be..
- Adagok csecsemők (1 hónapos kortól a 6 hónapot be nem töltött korig)számára:
A belsőleges oldat a megfelelőbb gyógyszerforma a csecsemők számára.
Az alkalmazás módja:
Elegendő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) nyelje le aLevetiracetam Teva tablettákat.
A kezelés időtartama:
- A Levetiracetam Teva alkalmazása hosszútávú kezelést jelent. Mindaddigfolytatnia kell a Levetiracetam Teva-kezelést, ameddig kezelőorvosa ezt előírjaÖnnek.
- Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy kezelőorvosa ezt tanácsolná Önnek,mivel ez súlyosbíthatja görcsrohamait. Amennyibenkezelőorvosa úgy dönt, hogy Önnek abba kell hagynia a Levetiracetam Tevakezelést, tájékoztatni fogja Önt a Levetiracetam Teva adagjának fokozatoscsökkentéséről.
Ha az előírtnál több Levetiracetam Teva-t vett be
A Levetiracetam Teva túladagolásának lehetséges mellékhatásai az álmosság,izgatottság, agresszivitás, csökkent éberségi szint, nehézlégzés és kóma.
Keresse fel kezelőorvosát, ha az előírtnál több tablettát vett be. Kezelőorvosaa túladagolás elleni lehető legjobb kezelési módot fogja alkalmazni Önnél.
Ha elfelejtette bevenni a Levetiracetam Teva-t
Keresse fel kezelőorvosát, ha elfelejtett bevenni egy vagy több adagot.
Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Levetiracetam Teva szedését
A kezelés abbahagyása esetén, hasonlóan más antiepilepsziás gyógyszerekhez, aLevetiracetam Teva adagját is fokozatosan kell csökkenteni, a rohamokgyakoribbá válásának elkerülése érdekében.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások közül néhány, pl. az álmosság, a kimerültség és a szédülésgyakrabban jelentkezhet a kezelés elején vagy az adagok emelésekor. Ezeknek atüneteknek azonban az idő múlásával enyhülniük kell.
Nagyon gyakori (10 beteg közül 1-nél több beteget érinthet):
- orr- garatgyulladás;
- aluszékonyság (szomnolencia), fejfájás.
Gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érinthet):
- étvágytalanság (anorexia);
- depresszió, ellenséges vagy agresszív viselkedés, szorongás, álmatlanság,idegesség vagy ingerlékenység;
- görcsök, egyensúlyzavar, szédülés, letargia, akaratlan remegés (tremor);
- forgó jellegű szédülés (vertigo);
- köhögés;
- hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, hányás, hányinger;
- bőrkiütés;
- gyengeség (aszténia)/fáradtság.
Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 beteget érinthet):
- a vörösvértestek számának csökkenése, a fehérvérsejtek számának csökkenése;
- testsúlycsökkenés, testsúlynövekedés;
- öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok, mentális zavar, szokatlanviselkedés, hallucináció, düh, zavartság, pánikroham, érzelmilabilitás/hangulatváltozások, izgatottság;
- emlékezetkiesés (amnézia), memóriazavar (feledékenység), koordinációs zavar/amozgások ügyetlenebbé válása (ataxia), fonákérzés (bizsergő érzés),figyelemzavar (koncentrációs képtelenség);
- kettőslátás (diplopia), homályos látás;
- a májfunkciós vizsgálatok kóros eredményei;
- hajhullás, ekcéma, viszketés;
- izomgyengeség, izomfájdalom;
- sérülés.
Ritka (10 000 beteg közül 1-10 beteget érinthet):
- fertőzés;
- valamennyi vérsejttípus számának csökkenése;
- súlyos túlérzékenységi reakciók (DRESS);
- a vér nátriumkoncentrációjának csökkenése;
- öngyilkosság, személyiségi zavarok (viselkedési problémák), gondolkodásizavarok (lassú gondolkodás, koncentrációs zavar);
- a fej, a törzs és a végtagok területén jelentkező, akarattól függetlenizomösszehúzódások, a mozgásszabályozás zavara, hiperaktivitás (hiperkinézia);
- hasnyálmirigy-gyulladás;
- májelégtelenség, májgyulladás;
- bőrkiütés, mely hólyagokat képezhet és kis céltábláknak látszik (központisötét foltok, melyeket halványabb terület vesz körül, a pereme mentén sötétgyűrűvel (eritéma multiforme), kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámlóbőrrel, főként a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek körül (Stevens-Johnsonszindróma) és egy súlyosabb forma, mely a testfelület több mint 30%-án okozbőrhámlást (toxikus epidermális nekrolízis).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.
5. Hogyan kell a Levetiracetam Teva-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő("Felhasználható", ill. "Felh.") után ne szedje agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Levetiracetam Teva
- A készítmény hatóanyaga a levetiracetám.
- 250 mg levetiracetám Levetiracetam Teva 250 mg filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
- Tabletta mag: kukoricakeményítő, povidon, kroszkarmellóz-nátrium,magnézium-sztearát.
- Tabletta bevonat: hipromellóz 6 cp, titán-dioxid (E171), makrogol 3350,brilliant blue FCF (E133), indigotin (E132).
Milyen a Levetiracetam Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Kék színű, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán törővonallal és a törővonalegyik oldalán mélynyomásos "9" jellel, másik oldalán "3"jellel ellátva. A tabletta másik oldalán mélynyomásos "7285" jellátható.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítéséreszolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Átlátszó PVC/PVdC-alumínium buborékcsomagolások. 20, 30, 50, 60, 100, 120 és200 filmtabletta, illetve 50 x 1 db fimtabletta PVC/PVdC-alumínium adagonkéntperforált buborékcsomagolás.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!