LIORESAL 10MG TABLETTA 50X

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Lioresal 10 mg tabletta

Lioresal 25 mg tabletta

 

baklofén

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·        Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·        További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·        Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·        Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Lioresalés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Lioresal szedéseelőtt

3.       Hogyan kell szedni a Lioresal‑t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Lioresal ‑ttárolni?

6.       További információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Lioresal és milyen betegségekesetén alkalmazható?

 

A Lioresal az izomlazítóknaknevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Lioresal az izmok kórosanfokozott feszülésének (görcsének) enyhítésére használatos különfélekórképekben, többek között sclerosis multiplexben, a gerincvelő betegségeibenvagy sérülése esetén, továbbá az agy bizonyos betegségeiben.

Izomlazító és ennekkövetkeztében fájdalomcsillapító hatása révén javítja a mozgásképességet,megkönnyíti a mindennapi életvitel teendőinek elvégzését és a fizikoterápiáskezelést.

 

 

2.       Tudnivalók a Lioresal SZEDÉSE előtt

 

Ne alkalmazza a Lioresal-t

·        ha allergiás a baklofénre, vagy aLioresal egyéb összetevőjére (a segédanyagok felsorolása a betegtájékoztató végéntalálható);

 

Ha azt gondolja, hogyallergiás lehet, forduljon a kezelőorvosához tanácsért.

 

A Lioresal fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

·        ha Ön bizonyos (depresszióval,vagy zavartsággal járó) pszichiátriai betegségben szenved;

·        ha Ön epilepsziás;

·        ha Önnek akut gyomor- vagynyombélfekélye van, légzési problémákkal küzd, vese- vagy májbetegségben, ill.agyi vérkeringési zavarban szenved;

·        ha Önnek nehezített avizeletürítése;

·        ha Ön cukorbeteg.

 

Ha ezek bármelyike érvényesÖnre, közölje a kezelőorvosával a Lioresal alkalmazása előtt.

 

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg, illetve nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Az alábbi vegyületekbefolyásolják a Lioresal hatását:

·        alkohol;

·        nyugtatók;

·        depresszió kezelésére használatosgyógyszerek;

·        vérnyomás-csökkentő gyógyszerek,

·        aParkinson-kór kezelésére használt gyógyszerek.

 

A Lioresal egyidejűalkalmazása bizonyos ételekkel és italokkal

A Lioresal-t étkezés közbenvegye be. A tablettákat folyadékkal kell bevenni. Ne fogyasszon alkoholt, amígLioresal kezelés alatt áll.

 

Lioresal alkalmazása időskorban, illetve agyi betegségek által okozott izomgörcsök esetén

Amennyiben Ön ezenbetegcsoportok valamelyikéhez tartozik, a szokásosnál több mellékhatásttapasztalhat. Ennek megfelelően a kezelése szorosabb orvosi felügyelet melletttörténik, és a kezelőorvosa módosíthatja a Lioresal adagját.

 

A Lioresal alkalmazásagyermekkorban

A Lioresal alkalmazhatógyermekkorban.

 

Terhesség és szoptatás

Terhes nők

A Lioresal kizárólag orvosiutasításra szedhető terhesség ideje alatt. A kezelőorvost tájékoztatni kell amár fennálló vagy a tervezett terhességről. A kezelőorvosa megbeszéli Önnel aLioresal terhesség alatti alkalmazásának lehetséges kockázatait.

 

Szoptatás

A Lioresal csak elenyészőenkis mennyiségben, vagy egyáltalán nem választódik ki az anyatejbe. Ha orvosaengedélyezi a készítmény szedését és fokozottan ellenőrzi csecsemője állapotát,akkor szoptathat a Lioresal kezelés ideje alatt.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A Lioresal egyes emberekbenszédülést, álmosságot vagy látászavart okozhat. Amennyiben Ön ilyenmellékhatásokat észlel, ne vezessen gépjárművet, ne használjon gépeket, és nevégezzen olyan tevékenységet, amely a teljes figyelmét igényli.

 

Fontos információk aLioresal egyes összetevőiről

A Lioresal tablettákbúzakeményítőt tartalmaznak. A Lioresal tablettákat szedhetilisztérzékenységben szenvedő (cöliákiás) betegek. Amennyiben Ön búzaallergiábanszenved (ami nem ugyanaz, mint a lisztérzékenység), nem használhatja ezt agyógyszert.

 

Továbbibiztonsági intézkedések

Ha műtétre (beleérve afogászati ellátást is), netán sürgősségi gyógykezelésre szorul, figyelmeztesseaz ellátó orvost, hogy Ön Lioresal-t szed.

 

 

3.       Hogyankell szedni a Lioresal-t?

 

Pontosankövesse a kezelőorvos utasításait. Az ajánlott adagnál ne vegyen be több gyógyszert.

 

Felnőtt korú betegek szokásos kezdő adagja 3×5 mg naponta.Ezt fokozatosan növelik az optimális hatás eléréséig, melyet a napi 30-80 mg-osdózis biztosít. A napi adagot 3 részre elosztva kell bevenni.

Szükség esetén kezelőorvosamég ennél is nagyobb adagot írhat elő az Ön számára.

 

A gyermekek kezeléséhezszükséges adagokat a testsúlyuk alapján határozzák meg.

 

A Lioresal napi adagját mindigtöbb részre elosztva (3-4 részletben) kell bevenni. Az orvos általelőírt dózis különbözhet az ebben a tájékoztatóban említettől – ez esetbenmindig az orvos útmutatását kövesse.

 

A kezelőorvos közli Önnel,hogy pontosan hány tabletta Lioresal-t kell bevennie.

 

A kezelésre adott választólfüggően a kezelőorvosa magasabb, vagy alacsonyabb adag alkalmazását javasolhatja.

 

Mikor és hogyan kellbevenni a Lioresal-t?

A Lioresal-t étkezés közbenkell bevenni; a tablettát egy kevés folyadékkal kell lenyelni. Ha szükséges, atabletta összetörve is bevehető.

 

Ügyeljenarra, hogy rendszeresen és az orvos útmutatásait pontosan betartva szedjegyógyszerét. Ezáltal elősegítheti, hogy a lehető legeredményesebb legyen akezelés és a mellékhatások kockázatát is mérsékelheti.

 

Mennyi ideig kell szedni aLioresal-t?

Amennyiben 6 – 8 heteskezelés után nem érez semmilyen javulást, közölje a kezelőorvosával. Az orvosaeldönti, hogy kell-e folytatni a Lioresal szedését.

 

Ha elfelejtette bevenni aLioresal-t

Ha elfelejtett időben bevenniegy adagot, vegye be azt, amint eszébe jut. Ha azonban már csaknem elérkezett akövetkező adag bevételének ideje, ne pótolja a kimaradt dózist, mert ebben azesetben adag duplázódna. Csak folytassa a kezelést az eredeti adagolási rendszerint. Ha több adagot is elfelejtett bevenni, értesítse erről akezelőorvosát.

 

Ha az előírtnál többLioresal-t vett be

Ha véletlenül az orvosa általelőírtnál több Lioresal tablettát vett be, haladéktalanul forduljon orvosához.Lehet, hogy Ön orvosi ellátást igényel.

 

A túladagolás elsődlegestünetei az álmosság, légzési nehézség, tudatzavar és eszméletvesztés (kóma).

 

További lehetséges tünetek:zavartság, hallucinációk, izgatottság, görcsrohamok, homályos látás, szokatlanizomrenyheség, az izmok hirtelen összehúzódása, gyenge vagy hiányzó reflexek,alacsony vagy magas vérnyomás, lassú vagy gyors szívverés, alacsonytesthőmérséklet, hányinger, hányás, hasmenés vagy fokozott nyálelválasztás.

 

A Lioresal kezelésleállításakor jelentkező tünetek

Ne szakítsa meg hirtelen aLioresal szedését, ha erről előzetesennem egyeztetett a kezelőorvosával. A kezelőorvosa közli Önnel, hogy mikor éshogyan kell leállítani a kezelést. A kezelés hirtelen leállítása ronthat az Önállapotán.

 

Ha a kezelést hirtelenmegszakítja, az alábbiakat tapasztalhatja: idegesség, zavartság, hallucinációk,rendellenes gondolkodás vagy viselkedés, görcsrohamok, nem uralható izomrángás,remegés vagy vonagló mozdulatok, gyors szívverés, magas testhőmérséklet. Azizmainak fokozott feszülése (görcse) is súlyosbodhat.

 

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így aLioresal is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek. Ezek általában enyhék és a kezelés kezdeti szakaszábanjelentkeznek, majd néhány nap elteltével megszűnnek.

 

Bizonyos mellékhatásoksúlyosak lehetnek:

Ha az alábbi mellékhatásokbármelyikét észleli, haladéktalanul értesítse a kezelőorvosát:

·        Légzési problémák.

·        Zavartság.

·        Túlzott feldobottság.

·        Depresszió.

·        A mozgáskoordináció zavara, amibefolyásolja az egyensúlyérzéket és a járást, a végtagok és a szemek mozgását,és/vagy a beszédet (ataxiára utaló jelek).

·        Remegés.

·        Hallucinációk.

·        Rémálmok.

·        Homályos látás/látászavar.

·        Nyugalomban, illetve fizikaiterhelésre jelentkező légszomj, a lábak vizenyője és fáradtság (csökkentperctérfogatra utaló jelek).

·        Alacsony vérnyomás (hipotónia).

·        Bőrkiütés.

·        Vizeletürítési nehézség, fájdalmasvizelés vagy a vizelet mennyiségének hirtelen csökkenése.

·        Rángógörcsök.

·        Hasfájás, a bőr- vagy aszemfehérje sárgás elszíneződése és fáradtság (májérintettségre utaló jelek).

·        Alacsony testhőmérséklet.

 

Egyéb nagyon gyakorimellékhatások:

100 beteg közül több mint10 esetében jelentkeznek

Álmosság, aluszékonyság,émelygés

 

Egyéb gyakorimellékhatások:

100 beteg közül 1-10esetében jelentkeznek

Gyengeség, elesettség,kimerültség, szédülés, fejfájás, álmatlanság, végtaggyengeség, izomfájdalmak,akarattól független szemmozgások, szájszárazság, emésztési zavarok, öklendezés,hányás, székrekedés, hasmenés, fokozott verejtékezés, gyakori vizeletürítés,ágybavizelés.

 

Egyéb ritka mellékhatások:

10000 beteg közül 1-10esetében jelentkeznek

A végtagok bizsergése vagyzsibbadása, a beszéd zavarai, ízlelési zavarok, hasi fájdalom, a vizeletmennyiségének hirtelen csökkenése, erekció létrehozásának vagy fenntartásánakképtelensége (impotencia).

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       Hogyankell a Lioresal-t tárolni?

 

·        A gyógyszer csak acsomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel. A fel nemhasznált gyógyszert vigye vissza a gyógyszertárba.

·        Az eredeti csomagolásbantárolandó.

·        Legfeljebb 25°C-on, nedvességtől védve tárolandó.

·        A gyógyszer gyermekektől elzárvatartandó!

 

 

6.       További információk

 

Mittartalmaz a Lioresal

-    A készítményhatóanyaga a baklofén

-    Egyébösszetevők: vízmentes kolloidszilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz (Avicel PH 101 ill. 102)magnézium-sztearát, povidon (K30), búzakeményítő.

 

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem:

Lioresal 10 mg tabletta

Világos sárga vagy fehér,kerek, lapos, metszett élű tabletták, egyik oldalukon mélynyomású „K/J”jelzéssel és felezővonallal, másik oldalukon „CG” felirattal van ellátva.

 

 

 

 

Lioresal 25 mg tabletta

Fehér vagy világos sárgakerek, lapos, metszett élű tabletták, egyik oldalukon mélynyomású „U/R”jelzéssel és felezővonallal, másik oldalukon „CG” felirattal van ellátva.

 

Csomagolás:

50 dbtabletta buborékfóliában és dobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Novartis Hungária Kft.(Pharma részlege),

1114 Budapest,

Bartók Béla út 43 – 47.

 

Gyártó

Novartis Hungária Kft.

1114 Budapest,

Bartók Béla út 43 – 47.

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljonkezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

 

OGYI-T-842/01 (10 mgtabletta)

OGYI-T-842/02 (25 mgtabletta)

 

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009. november 9.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!