BRONCHO-VAXOM POR BELS OLD GYERM 30X

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

 

Broncho-vaxom porbelsőleges oldathoz gyermekeknek

liofilizáltbaktériumok lizátuma

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

-              Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-              További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

-              Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, habetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-              Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.            Milyen típusú gyógyszer a Broncho-vaxom por belsőleges oldathozgyermekeknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek szedéseelőtt

3.            Hogyan kell szedni a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknekkészítményt?

4.            Lehetséges mellékhatások

5.            Hogyan kell a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknekkészítményt tárolni?

6.            A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.            Milyen típusú gyógyszer a Broncho-vaxom porbelsőleges oldathoz gyermekeknek és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknekkészítményt szájon át kell alkalmazni.

A légzőrendszerre ható, bakteriális eredetű készítményekcsoportjába tartozó immunerősítő szer.

Erősíti a szervezet természetes védekező mechanizmusát ésellenálló képességét a légúti fertőzésekkel szemben.

Ajánlott a következő esetekben:

-          az alsó és felső légúti visszatérő fertőzések megelőzésére;

-          krónikus hörghurut akut fellángolásainak kiegészítő kezelésére.

2.            Tudnivalók a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek szedéseelőtt

Ne szedje a Broncho-vaxom por belsőleges oldathozgyermekeknek készítményt

-          ha allergiás  a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére;

-          6 hónaposnál fiatalabb gyermeknél az immunrendszer fejletlenségemiatt;

-          ha autoimmun betegségben szenved.

Néhány esetben megfigyeltek asztmás rohamotbaktérium-kivonatot tartalmazó gyógyszer szedése után, arra hajlamosbetegekben. Ebben az esetben a Broncho-vaxom por belsőleges oldathozgyermekeknek gyógyszert nem szabad alkalmazni a továbbiakban.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Broncho-vaxom por belsőleges oldathozgyermekeknek készítmény alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

A Broncho-vaxom porbelsőleges oldathoz gyermekeknek készítmény fokozott elővigyázatossággalalkalmazható:

-          ha kezelőorvosa más gyógyszert is felírt egyidejűleg, különösen antibiotikumot,nem mellőzheti azt.

A kezelés során fellépőismeretlen eredetű magas láz esetén (≥ 39°C) a kezelést abba kell hagyniés orvoshoz kell fordulni.

Amennyiben allergiás reakció lép fel aBroncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítményre, azonnal hagyjaabba a kezelést, és tájékoztassa kezelőorvosát

 

Gyermekek

A jelenlegi ismeretek alapján aBroncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítmény alkalmazása6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél ellenjavallt.

 

Egyéb gyógyszerek és a Broncho-vaxom por belsőlegesoldathoz gyermekeknek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott, valamintszedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Kölcsönhatást más gyógyszerekkel nem jelentettek.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennállÖnnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előttbeszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Bár a Broncho-vaxom por belsőleges oldathozgyermekeknek készítménynek nincs ismert káros hatása az embrióra/magzatra,szedése a terhesség alatt kerülendő.

Szoptatás

Szoptató nőkön nem végeztek vizsgálatokat,ezért a szoptatás ideje alatt óvatosan kell eljárni

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre.

3.            Hogyan kell szedni a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknekkészítményt?

A Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknekkészítményt mindig a kezelőorvosa által előírt adagban és ideig szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Szájonát történő alkalmazásra.

Adagolás

A készítményajánlott adagja:

 

Akutfellángolások kiegészítő kezelésére:

Naponta 1 tasak a tünetek megszűnéséig (de legalább 10napig). Amennyiben antibiotikum-kezelés is szükséges, a Broncho-vaxom porbelsőleges oldathoz gyermekeknek adását lehetőleg a kezelés kezdetétől, azantibiotikummal egyidejűleg kell kezdeni.

Fertőzésmegelőzésére:

Naponta 1 tasak, havonta 10 egymást követő napon át, 3hónapon keresztül a kezelések között 20 napos szünetekkel.

Általában a Broncho-vaxom por belsőleges oldathozgyermekeknek teljes hatása 3 hónapig tartó adagolással érhető el.

Az adagolás módja

A gyógyszert étkezés előtt egy órával, éhgyomorra kellbevenni.

Nyissa fel a tasakot, és a tartalmátfolyadékban (víz, gyümölcslé, tej stb.) elkeverve fogyassza el.

Az alkalmazás  ideje

Kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy mennyi ideig kell aBroncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítményt szednie.

Ha az előírtnál több Broncho-vaxom por belsőlegesoldathoz gyermekeknek készítményt vett be

Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha azelőírtnál több Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknek készítményt vettbe.

Nem ismert, hogy nagy dózisok súlyos nemkívánatos reakciókatokoztak volna.

Eddig túladagolásról még nem számoltak be.

Ha elfelejtette beszedni a Broncho-vaxom porbelsőleges oldathoz gyermekeknek készítményt

Ne szedjen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására,mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget. Folytassa az adagolást amegszokott rendben.

Ha idő előtt abbahagyja a Broncho-vaxom porbelsőleges oldathoz gyermekeknek készítmény szedését

Ha idő előtt abbahagyja a Broncho-vaxom por belsőlegesoldathoz gyermekeknek készítmény alkalmazását, a kezelés hatása, amit a folyamatosadagolással elérhet, nem következik be. Beszéljen kezelőorvosával, mielőttgyermeke abbahagyná a gyógyszer szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.            Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így, ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori(10 emberből legfeljebb 1­nél fordulhat elő):

Köhögés,hasmenés, hasi fájdalom, bőrkiütés.

Nem gyakori(100 emberből legfeljebb 1­nél fordulhat elő):

Allergiásreakciók, köztük bőrkiütés, bőrpír, a szemhéjak, az arc, a bokák, a lábak és azujjak duzzanata, viszketés, hirtelen légszomj vagy légzési nehézség.

Nem ismert (a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésreálló adatokból)

Bőr-és nyálkahártya-duzzanat, fejfájás,hányinger, hányás, csalánkiütés, fáradtság, láz (lásd 2. pont).

Figyelmeztetés:

Gyomor-bélrendszeri vagy légzőrendszeri mellékhatásokelhúzódása esetén (ha 2 napnál tovább állnak fenn) a kezelést meg kellszakítani.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.            Hogyan kell a Broncho-vaxom por belsőleges oldathoz gyermekeknekkészítményt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tasakon feltüntetettlejárati idő után (EXP) ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 °C-on az eredeticsomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.            A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Broncho-vaxom por belsőlegesoldathoz gyermekeknek

-          A hatóanyaga 20 mg standardizált OM-85 liofilizátum, amely  tasakonként3,5 mg-nyi mennyiségben liofilizált baktériumok lizátumát tartalmazza: Haemophilusinfluenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp.pneumoniae és ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes éssanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis.

-          Egyéb összetevők: propil-gallát (E310), nátrium-glutamát, mannit,magnézium-sztearát, magnézium-szilikát, hidegen duzzadó kukoricakeményítő.

Milyen a Broncho-vaxom por belsőleges oldathozgyermekeknek készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Tasakokba töltött halványbézs színű granulált por. Ikertasakok, amelyek papír/alumínium-polietilén ívekből készültek.

10 db tasak dobozban

30 db tasak dobozban

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerülkereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és agyártó

OM PHARMA S.A.

R. da Indústria, 2 – Quinta Grande

2610-088 Amadora – Lisboa

Portugália

OGYI-T-10309/01

(10×)

OGYI-T-10309/02

(30×)

Forgalmazó:

Phytotec Hungária Bt.

1026 Budapest

Szilágyi Erzsébet fasor 61.

Magyarország

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2015. február


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!