ANAPEN 300MCG/0,3ML OLD INJ 2X AUTOINJ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Anapen 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Adrenalin(epinefrin) autoinjektor
Mielőttalkalmazná ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.
· Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége
lehet.
· További kérdéseivelforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
· Ezt a gyógyszert azorvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhezhasonlóak.
· Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
Abetegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer az Anapen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Anapen alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Anapent?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Anapent tárolni?
6. További információk
1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANAPEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
· Az Anapen injekcióadrenalin oldat tartalmú előretöltött fecskendőt tartalmaz automata injekciós
eszközben (autoinjektor), amely az adrenalin egyszeri, izomba történő beadásáraszolgál.
· Az Anapen injekciókizárólag vészhelyzet esetén alkalmazható és az alkalmazást követően azonnal
orvosi segítséget kell keresnie!
· Az adrenalin egy aszervezetben is megtalálható hormon, amely stressz hatására képződik. Akut
allergiás reakció esetén emeli a vérnyomást, serkenti a szívműködést és alégzést, valamint csökkenti
a duzzanatot. Az adrenalin epinefrin néven is ismert.
· Az Anapen injekcióföldimogyoró vagy egyéb élelmiszerek, gyógyszerek, rovarcsípések által
okozott vagy ismeretlen eredetű súlyos akut allergiás reakciók (anafilaxia)továbbá fizikai terhelésre
bekövetkező anafilaxia esetén vészhelyzeti életmentő beavatkozásra szolgálógyógyszer.
2.TUDNIVALÓK AZ ANAPEN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Anapent
· Ha allergiás(túlérzékeny) adrenalinra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére.
(a szulfitokkal kapcsolatos információkért olvassa el az alábbi fejezetet)
AzAnapen fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
· Kezelőorvosánakalaposan tájékoztatnia kell Önt arról, hogy mikor kell használni az Anapen
injekciót, valamint az alkalmazás helyes módjáról.
· Feltétlenültájékoztassa orvosát, amennyiben Önnél az alábbi betegségek valamelyikefennáll:
szívbetegségek, beleértve az anginát (a szív oxigénhiánya miatti szorítómellkasi fájdalom),
pajzsmirigytúltengés (hipertireoidizmus), magas vérnyomás, alacsony kálium ésmagas kalcium
vérszint, keringési betegségek, mellékvese daganata (feokromocitóma), magasszemnyomás
(zöldhályog - glaukóma), vese- vagy prosztatabetegségek, cukorbetegség (diabétesz)és egyéb
betegségek.
· Az ismételtenugyanoda beadott injekció károsíthatja a bőrt a beadás helyén. Vérérbe történő
véletlen beadás hirtelen vérnyomás emelkedést okozhat. Kézbe vagy lábba történővéletlen beadás
esetén a környező területek vérellátása csökkenhet. Ilyen esetekben azonnalkeresse fel a
legközelebbi kórházat.
Alkalmazottegyéb gyógyszerek
Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát amennyiben Ön rendszeresen gyógyszert szed vagy kap,különösen:
· szívbetegségkezelésére, digitálisz készítményt (digoxin), béta-blokkolót, kinidint,
· depressziókezelésére triciklusos antidepresszánsokat, monoamino-oxidáz gátlókat (MAOgátlók),
szerotonin és noradrenalin újrafelvétel gátlókat (SNRI),
· cukorbetegség(diabétesz) kezelésére, az inzulin terápia vagy az egyéb antidiabetikus terápiadózisait
szükség esetén módosítania kell szakorvosának az Anapen használatát követően.
· Parkinson betegséggyógyszereit,
· pajzsmirigybetegségek gyógyszereit
· Egyébgyógyszereket: antihisztaminokat, mint pl.: difenhidramin vagy klórfeniramin,légúti
betegségek gyógyszereit, beleértve az asztma gyógyszereket is (teofillin,ipratrópium, oxitrópium),
szülés során alkalmazott oxitocint, altatógázokat, magas vérnyomás kezeléséreszolgáló ún. alfablokkolókat, asztma vagy más légúti betegség illetveorrdugulás esetén alkalmazott
szimpatomimetikumokat.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagynemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
AzAnapen egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Alkoholfogyasztása kedvezőtlenül befolyásolhatja gyógyszer hatását, megnövelheti annakmellékhatásait.
Terhességés szoptatás
Habárnem bizonyított, hogy az adrenalin adása terhesség esetén nem jelent kockázatota magzatra, azonban,
amennyiben Ön gyermeket vár, ne riadjon vissza vészhelyzet esetén az Anapenhasználatától, mivel
elhagyása esetén veszélyben lehet az élete. Mindenképpen konzultáljonkezelőorvosával még mielőtt ilyen
vészhelyzet előfordulna.
Az anyatejbe bekerülő adrenalin feltételezhetően nincs hatással az anyatejjeltáplálkozó gyermekre.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.
Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre
AzAnapen injekció használata után ne vezessen semmilyen járművet addig, amíg atúlérzékenységi reakció
tünetei fennállnak.
Fontosinformációk az Anapen egyes összetevőiről
Az Anapen injekció nátrium-metabiszulfitot (E223) tartalmaz
, amely arrahajlamos betegeknél allergiás
reakciókat és nehézlégzést okozhat különösen azoknál, akiknek a kórtörténetébenasztma szerepel.
Ismert nártrium-metabiszulfit allergiájáról tájékoztassa kezelőorvosát.
3.HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ANAPENT
· Az Anapent mindigaz orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza
· Amennyiben nembiztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
· Kizárólagcombizomba adható!
· Kizárólag egyszerihasználatra, használat után gondoskodni kell az eszköz biztonságos
megsemmisítéséről.
A tünetek általában néhány perccel az allergénnel történt találkozást követőenjelentkeznek.
Az alábbi tünetek észlelhetők:
· bőrviszketés,bőrvörösség, kiterjedt csalánkiütés, a szemek, az ajkak és a nyelvelvörösödése,
vérbősége, duzzanata.
· a torok duzzadásátlégzési nehézségek követik, a tüdőizmok görcse következtében zihálás, légszomj,
köhögés jelentkezik.
· az anafilaxiatünetei közé tartozik még a fejfájás, hányás és hasmenés.
· a hirtelenvérnyomásesés következtében ájulás és eszméletvesztés is előfordulhat.
Ha ezeket a jeleket, tüneteket észleli magán, használja azonnal az Anapeninjekciót.
A tünetek jelentkezésekor a combizma külső oldalába kell injektálnia agyógyszert és nem a farizomba.
Alkalmazásfelnőtteknél:
· A szokásos adagfelnőtteknél 300 mikrogramm.
· Nagyobb testtömegűfelnőttek esetén több mint egy injekcióra is szükség lehet az allergiás reakció
tüneteinek visszafordításához.
· Egyes esetekben azadrenalin egyetlen adagja nem elegendő az akut allergiás reakció tüneteinek
visszafordításához vagy megfelelő mértékű enyhítéséhez. Az ilyen betegeknekújabb injekciót kell
beadni 10 - 15 perccel az első injekció beadását követően.
Alkalmazásgyermekeknél:
· Az alkalmazott adaggyermekeknél 150 mikrogramm (Anapen Junior) vagy 300 mikrogramm
(Anapen) adrenalin.
· Az alkalmazott adaga gyermek testsúlyától és a kezelőorvos megítélésétől függ.
· 150 mikrogrammosadag egyszeri, izomba történő beadására alkalmas injekció is kapható.
150 mikrogrammnál alacsonyabb adag nem adható kellő pontossággal, ezértalkalmazása 15 kg-nál
kisebb testtömegű gyermekeknek nem ajánlott kivéve életveszély esetén orvosifelügyelet mellett.
AzAnapen injekció beadását követően azonnal orvosi segítséget kell kérnie, vagyazonnal fel kell
keresnie a legközelebbi kórházat. Feltétlenül közölje az orvossal, hogyadrenalin injekciót kapott a
combjába. Mutassa meg az orvosnak a gyógyszer dobozát és ezt abetegtájékoztatót.
Használati utasítás
Az Anapen autoinjektor részei:
AzAnapen autoinjektor használata előtt az ábra segítségével ismerkedjen meg annakrészeivel.
Feketetűvédő kupak Elforgatható fedél az
(megfordítható) oldatellenőrző ablakon Injekciós indikátor Szürke biztonságikupak
Tűt tartalmazó vég Lencse
Szétszerelés-biztos zárás Piros indítógomb
•Elforgatható fedél az oldatellenőrző ablakon: Forgassa el azoldatellenőrző ablak fedelét teljesen az
óramutató járásával ellenkező irányba, hogy a lencse az injektor eszközön lévőoldatellenőrző ablak fölé
kerüljön.
Oldatellenőrzőablak: Az injekció beadása előtt az ellenőrző ablakon keresztül nézveállapítsa meg, hogy
az oldat tiszta és használatra alkalmas-e.
Injekciós indikátor: Az injekció beadása előtt az ablakon keresztül egy fehér műanyagdugattyút lát. Ez
azt jelenti, hogy az Anapen autoinjektorral sem véletlenszerű, sem szándékosoldatadagolás nem történt. Az
injekció beadása után az injekciós indikátor színe pirosra vált. Ez aztjelenti, hogy az Anapen autoinjektor
megfelelően működött.
Fekete tűvédő kupak (megfordítható): A tű védelméreszolgál, amíg nem használja az Anapen
autoinjektort. Az injekció beadása előtt húzza le a tűvédő kupakot, az injekcióbeadása után fordítsa meg,
majd a használt tű elfedésének céljából az Anapen autoinjektor ugyanazon végérehelyezze vissza.
Szürke biztonsági kupak: A piros indítógomb védelmére szolgál.Megakadályozza a gomb véletlenszerű
benyomását.
Amígnincs szükség az Anapen autoinjektor használatára, addig a fekete tűvédőkupakot és/vagy a
szürke biztonsági kupakot ne távolítsa el!
Az Anapen autoinjektor ellenőrzése
AzAnapen autoinjektor használata előtt ellenőrizze a következőket:
1.Forgassa el az oldatellenőrző ablak fedelét teljesen az óramutató
járásával ellenkező irányba, amint azt az ábrán lévő nyíl mutatja,
hogy a lencse az injektor eszközön lévő oldatellenőrző ablak fölé
kerüljön.
2. Nézzen át az oldatellenőrző ablakon. Győződjön meg róla, hogy
az oldat tiszta és színtelen.
Ha az oldat zavaros, elszíneződött vagy szabad szemmel látható
részecskéket tartalmaz, semmisítse meg az Anapen autoinjektort.
3. Győződjön meg róla, hogy az injekciós indikátor nem piros színű.
Ha igen, akkor az Anapen autoinjektor már használt, ezért
semmisítse meg.
4. Forgassa vissza teljesen az oldatellenőrző ablak fedelét az
óramutató járásával megegyező irányban, ahogy a nyíl mutatja,
hogy a lencse és az oldatellenőrző ablak egyaránt takarva legyen.
Tegye vissza az Anapen autoinjektort a tartódobozába, és tartsa ott,
amíg szüksége nem lesz a használatára.
AzAnapen autoinjektor használata
A fekete tűvédő kupak eltávolítása után ne érintse meg az ujjaival vagy akezével az Anapen
autoinjektor nyitott végét (a tűt tartalmazó végét)!
AzAnapen autoinjektor használata során a következő lépéseket kövesse:
Távolítsael a fekete tűvédő kupakot a nyíl irányában történő
erőteljes húzással.
Ezzel egyidejűleg a szürke tűvédő gumi kupakot is eltávolítja.
2. Távolítsa el a szürke biztonsági kupakot a piros indítógombról
úgy, hogy a nyíl irányában lehúzza.
3. Tartsa az Anapen nyitott végét (a tűt tartalmazó végét) combjának
külső oldalához. Az Anapen szükség esetén könnyű ruházaton mint pl. farmer,pamut vagy poliészter - keresztül is beadható.
4.Nyomja le a piros indítógombot kattanásig.
Tartsaaz Anapen autoinjektort a combjához 10 másodpercig.
Lassantávolítsa el az Anapent a combjáról. Majd enyhén
masszírozza át az injekció beadási helyét.
5Az injekciós indikátor piros színnel jelzi, ha az injekció
beadása teljes mértékben megtörtént. Ha az injekciós indikátor
nem piros színű, akkor a műveletet meg kell ismételni egy új
Anapennel.
6 Azinjekció beadása után a tű hegye kinn marad. A tű elfedéséhez
illessze a fekete tűvédő kupak széles végét az Anapen autoinjektor
nyitott végére (a tűt tartalmazó végére), ahogy a nyíl mutatja.
Kérjenorvosi segítséget!
Vigyemagával ezt a tájékoztatót és az Anapent.
A használt Anapent a megfelelő megsemmisítés érdekében adja át a kórházban vagya gyógyszerészének.
Haaz előírtnál több Anapent alkalmazott
· Ha túladagolja,vagy véletlenül vérérbe, vagy ujjba adja be az Anapen injekciót, azonnal kérjen
orvosi segítséget a legközelebbi kórházban.
· Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát
vagy gyógyszerészét
4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mintminden gyógyszer, így az Anapen is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.
· Az Anapeninjekció nátrium-metabiszulfitot (E223) tartalmaz, amely arrahajlamos betegeknél
allergiás reakciókat és nehézlégzést okozhat különösen azoknál, akik asztmások.Amennyiben ezeket
a mellékhatásokat észleli, azonnal forduljon orvoshoz.
· A gyakori mellékhatások:szívdobogásérzés (palpitácio), szapora vagy szabálytalan szívverés,
izzadás, hányinger, hányás, nehézlégzés, szédülés, gyengeség, sápadtság,remegés, fejfájás, félelem,
idegesség, szorongás, hideg végtagok.
· Ritkábbanelőforduló mellékhatások: hallucináció, ájulás, tág pupillák, vizeletürítésinehézségek,
izomremegés, magas vérnyomás, változások a vérképben úgymint magasvércukorszint, alacsony
káliumszint, és magas savtartalom.
· Magasabb adagokalkalmazása esetén az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő arra hajlamos
betegeknél: hirtelen vérnyomás emelkedés, ami agyvérzést okozhat, szabálytalanszívverés és
szívroham, csökkent véráramlás a bőrben, a nyálkahártyákban és a vesékben.
Ha bármilyen mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5.HOGYAN KELL AZ ANAPENT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
· A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Anapeninjekciót!
· Legfeljebb25ºC-on tárolandó.
· A fénytől valóvédelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
· A használt vagylejárt szavatosságú Anapent a biztonságos megsemmisítés érdekében adja át akórháznak
vagy a gyógyszerészének.
6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Anapen injekció:
Akészítmény hatóanyaga: 300 mikrogramm adrenalin (epinefrin) 0.3ml oldatban.
Egyéb összetevők: nátrium-metabiszulfit, nátrium-klorid, sósav, injekcióhozvaló víz.
Milyenaz Anapen készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
AzAnapen injekció adrenalin oldat tartalmú előre töltött fecskendőt tartalmazautoinjektor eszközben.
Két hatáserősségben gyártják: Anapen 300 mikrogramm /0,3ml injekciós oldatbanés Anapen Junior 150
mikrogramm/0.3ml injekciós oldatban.
Az Anapen 1 vagy 2 darabos kiszerelésben kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
K i s z e r e l é s :  
E g y a d a g o s : 1db autoinjektor
Kétadagos: 2 x 1db autoinjektor.
Aforgalomba hozatali engedély jogosultja
LincolnMedical Limited.
Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH
Egyesült Királyság
Gyártó
OwenMumford Limited
Brook lane, Woodstock Oxon OX 20 1TU
Egyesült Királyság
Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. március
Az Anapen bejegyzett védjegy.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!