LIDOCAIN HUMAN 20MG/ML OLD INJ 10X10ML

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

 

Lidocain-HUMAN 10 mg/ml oldatos injekció

Lidocain-HUMAN 20 mg/ml oldatos injekció

lidokain-hidroklorid

 

 

Mielőtt beadnák Önnekezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         Továbbikérdéseivel forduljon orvosához.

­  Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy az egészségügyi személyzetet.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.      Milyen típusú gyógyszer a Lidocain-HUMAN 10mg/ml vagy 20 mg/ml oldatos injekció és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.      Tudnivalóka Lidocain-HUMAN 10 mg/ml vagy 20 mg/ml oldatos injekcióalkalmazása előtt

3.       Hogyankell alkalmazni a Lidocain-HUMAN 10 mg/ml vagy 20 mg/ml oldatosinjekciót?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell aLidocain-HUMAN 10 mg/ml vagy 20 mg/ml oldatos injekciót tárolni?

6.       További információk

 

 

1.            Milyentípusú gyógyszer a Lidocain-Human 10 MG/ML vagy 20 MG/ML oldatos           injekcióés milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A lidokain reverzibilisenblokkolja az érzőidegsejteken az ingerület tovahaladását, ezáltal megakadályozza a fájdalomérzet kialakulását.A készítményt helyi, illetve regionális érzéstelenítő hatása miattdiagnosztikus célú, illetve sebészeti, szülészeti, fogászati, stb.beavatkozások esetén használják.

A lidokain ezen kívül aszívizomra is hat, ezért egyes szívkamrai eredetű ritmuszavarok megelőzésére éskezelésére is szolgál a készítmény.

 

 

2.            Tudnivalóka Lidocain-Human 10 MG/ML vagy 20 MG/ML OLdatos injekció alkalmazása előtt

 

Nem alkalmazható a Lidocain-HUMAN10 mg/ml vagy 20 mg/ml oldatos injekció

Az alábbi kórállapotokban aLidokain- HUMAN 10 mg/ml vagy 20 mg/ml oldatos injekció alkalmazásaellenjavallt, ezért feltétlenül említse meg kezelőorvosának, ha a következőkvalamelyike vonatkozik Önre:

-       ha túlérzékeny lidokainra, egyéb helyiérzéstelenítőkre vagy a készítmény bármely segédanyagára

-       súlyos májműködési zavarok esetén.

-       kifejezetten alacsony pulzusszám esetén.

-       egyes szív-ingerületvezetési zavarokban (II-III. fokúAV-blokk).

-       kardiogén sokk.

-       pillanatnyi eszméletvesztésekkel járó, ún.Adams-Stokes tünet-együttes fennállásakor.

-       korábbi lidokain-kezelés következtében jelentkezettepilepsziás görcs esetén.

 

A Lidocain-HUMAN 10 mg/mlvagy 20 mg/ml oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-       Kórosan magas testhőmérsékletre(malignus hypertermia) hajlamos beteg esetén az ún. amid típusú helyi érzéstelenítők,így a lidocain biztonságossága kérdéses, ezért használatuk kerülendő.

-       Gerincközeli érzéstelenítéskülönös óvatossággal alkalmazandó neurológiai megbetegedés, anatómiairendellenesség, a vér baktériumok okozta fertőzése és súlyos magas vérnyomás esetén.

-       Szívritmuszavar kezelése esetén a lidocainkezelés bevezetése előtt a kálium-szintet normalizálni kell.

-       Keringési elégtelenségben,csökkent vértérfogat, alacsony vérnyomás, májkárosodás és beszűkült vesefunkcióesetén fokozott körültekintéssel és kisebb adagban kell alkalmazni. Óvatosságszükséges idős korban is, továbbá epilepszia, a szív ingerületvezetési zavarai,légzési elégtelenség esetén, ha a beadandó adag valószínűleg magas vérplazmaszintet eredményez.

-       Szívritmuszavar miatti alkalmazásaesetén a beadás közben folyamatos EKG monitorozás szükséges.

 

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, mivel alidokain hatása más készítményekkel együtt adva jelentősen módosulhat, sesetleg súlyos gyógyszer-kölcsönhatások alakulhatnak ki.

A következő hatóanyagokesetében fokozott körültekintés szükséges:

·        cimetidin, petidin, bupivakain, propranolol, amitriptilin,nortriptilin, klorpromazin, imipramin a lidokain hatását növelhetik;

·        fenitoin fokozza a lidokain(szívműködésre ható) mellékhatását,

·        nyugtatók hatása fokozódhat,

·        bizonyos szívritmuszavarkezelésére szolgáló gyógyszerek (kinidin, prokainamid, dizopiramid, ajmalin)esetén súlyos ritmuszavar léphet fel,

·        izomlazító szereknélhatásfokozódást figyelhetünk meg,

·        lidokain és prokainamid egyidejűalkalmazásakor hallucináció és súlyos nyugtalansággal járó állapot (delírium)jelentkezhet.

 

A fenti felsorolásban akészítményeket hatóanyagtartalmuk, hatásmechanizmusuk alapján csoportosítvaemlítjük, és nem a gyógyszer védjegyezett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Önnem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazhatja-ea Lidocain-Human

10 mg/ml vagy 10 mg/mloldatos injekciót, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.

 

ALidocain-HUMAN 10 mg/ml vagy 20mg/ml oldatos injekció alkalmazásabizonyos ételekkel vagy italokkal

Nagy mennyiségű alkoholfogyasztása fokozza a lidokain légzőközpont érzékenységet csökkentő hatását.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

A lidokain átjut améhlepényen, ezért terhesség alatt csak a haszon/kockázat gondos mérlegelésévelalkalmazható, különösen a terhesség első harmadában. Az anyatejbe kismennyiségben jut át. Ez gyakorlatilag nem jelent veszélyt a csecsemő számára,de szoptatás esetén fokozott odafigyelés szükséges.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Hatása és egyes mellékhatásaijelentősen befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket, ezért tartsa be orvosa tanácsait az esetleges tilalomra, illetvekorlátozásokra vonatkozóan.

 

 

3.       Hogyan kellalkalmazni a Lidocain-Human 10 MG/ML vagy 20 MG/ML OLDATOS           injekciót?

 

Kizárólag csak szakorvos,vagy a szakorvosi rendelő ápolója alkalmazhatja.

 

Helyi érzéstelenítésben adagolását mindig az alkalmazás helye és a betegegyéni adottságai határozzák meg.

Kardiológiában hígítástkövetően intravénásan (bólusban), majd infúzióban adandó.

 

Ha az előírtnál több Lidocain-HUMAN 10 mg/ml vagy 20 mg/ml oldatos injekciót alkalmaztak Önnél

Előfordulhat, hogy Ön egyéniérzékenységénél fogva fokozottan reagál a szokásos lidokain adagokra éstúladagolási tünetek jelentkeznek Önnél. Ezek az alábbiak lehetnek: 

Ajak és nyelvzsibbadás,nyugtalanság, szorongás, fülzúgás, szédülés, homályos látás, remegés, rosszkedélyállapot, (depresszió) és álmosság, görcsök.

A túladagolás pontos és gyorskezelése életmentő lehet, ezért, ha Ön a kezelés alatt bármilyen szokatlanjelenséget észlel, rosszul van, szédül, nehezen lélegzik, ezt azonnal jelezzeorvosának.

 

Ha bármilyen további kérdésevan a Lidocain- HUMAN 10 mg/ml vagy 20 mg/ml oldatos injekció alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg kezelőorvosát vagy az egészségügyi személyzetet.

 

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így aLidocain-HUMAN 10 mg/ml vagy 20 mg/ml oldatos injekció is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások jórésztdózis-függőek. Leggyakrabban a következők fordulnak elő, melyek az esetlegestúladagolással erősödnek:

Allergiás reakciók a készítmény hatóanyagával, ill. segédanyagaivalszemben, mely bőrtünetek, ödéma és légzési elégtelenség kialakulásával járnak.

Központi idegrendszer: álmosság, szédülés, fülzúgás, nagyobb adagok eseténnyugtalanság, eufória, reszketés, görcsök, eszméletvesztés, nehezített légzés.

Gyomor-bélrendszer: émelygés, hányás (gyakori), ajak-és nyelvzsibbadás.

Szív-érrendszer: ritkán a szívfrekvencia megváltozása, vérnyomásesés,ingerületvezetési zavarok.

Gerinc közeliérzéstelenítés során a hólyag- ésvégbélfunkciók, szexuális funkciók elvesztése, gáttájéki érzéketlenségalakulhat ki. Ritkán előfordult, hogy a kiesett mozgató, érző és/vagy zsigerifunkciók lassan (több hónap alatt), vagy inkomplett módon tértek vissza ezenbeavatkozásokat követően.

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy az egészségügyiszemélyzetet.

 

 

5.       Hogyan kell aLidocain-Human 10 MG/ML vagy 20 MG/ML Oldatos injekciót tárolni?

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb30°C-on tárolandó.

A Lidocain- HUMAN 10 mg/ml vagy 20 mg/ml oldatos injekcióta dobozon feltüntetett lejárati időn (Felhasználható) belül szabadfelhasználni. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Felbontásután a készítmény azonnal felhasználandó.

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.Szükségtelenné vált gyógyszerét kezelőorvosának vagy az egészségügyiszemélyzetnek kell megsemmisíteni. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.            TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Lidocain-HUMAN 10 mg/ml vagy 20 mg/mloldatos injekció ?

 

Hatóanyag:

Lidocain-HUMAN 10 mg/mloldatos injekció

100 mg lidokain-hidroklorid(megfelel 81,14 mg lidokainnak) injekciós üvegenként.

Lidocain-HUMAN 20 mg/mloldatos injekció

40 mg lidokain-hidroklorid(megfelel 32,46 mg lidokainnak) ampullánként.

200 mg lidokain-hidroklorid(megfelel 162,28 mg lidokainnak) injekciós üvegenként.

 

 

Egyéb összetevők:

Lidocain-HUMAN 10 mg/mloldatos injekció

Nátrium-klorid,nátrium-hidroxid, sósav, injekcióhoz való víz

Lidocain-HUMAN 20 mg/mloldatos injekció

Nátrium-klorid,nátrium-hidroxid, sósav, injekcióhoz való víz.

 

Milyen a Lidocain-HUMAN 10mg/ml vagy 20 mg/ml oldatos injekció készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás

 

Küllem: tiszta, színtelen, steril vizes oldat.

Csomagolás:

Lidocain-HUMAN 10 mg/mloldatos injekció

10 ml töltettérfogatú oldat, fehér, lepattinthatóvédőlappal, rollnizott alumínium kupakkal és gumidugóval lezárt, átlátszó,színtelen injekciós üvegben. 10 db, ill. 50 db, ill. 100 db  üveg dobozban.

 

Lidocain-HUMAN 20 mg/mloldatos injekció

2 ml töltettérfogatú oldat,fehér törőgyűrűvel ellátott, színtelen, átlátszó üvegampullában. 2 x 5 db,

ill. 10 x 5 db , ill. 20 x 5db ampulla műanyag tálcában és dobozban.

10 ml töltettérfogatú oldat,szürke, lepattintható védőlappal, rollnizott alumínium kupakkal és gumidugóvallezárt, átlátszó, színtelen üvegben. 10 db, ill. 50 db, ill. 100 db üvegdobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.,

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

 

Gyártó:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.,

2100 Gödöllő, Táncsics Mihályút 82.

 

 

OGYI-T-9371/01                   (Lidocain-HUMAN10 mg/ml oldatos injekció, 10 x 10 ml)

OGYI-T-9371/10           (Lidocain-HUMAN10 mg/ml oldatos injekció, 50 x 10 ml)

OGYI-T-9371/05           (Lidocain-HUMAN10 mg/ml oldatos injekció, 100 x 10 ml)

 

OGYI-T-9371/02                   (Lidocain-HUMAN20 mg/ml oldatos injekció 10 x 2 ml)

OGYI-T-9371/06                   (Lidocain-HUMAN20 mg/ml oldatos injekció 50 x 2 ml)

OGYI-T-9371/07                   (Lidocain-HUMAN20 mg/ml oldatos injekció 100 x 2 ml)

 

OGYI-T-9371/03                   (Lidocain-HUMAN20 mg/ml oldatos injekció 10 x 10 ml)

OGYI-T-9371/08                   (Lidocain-HUMAN20 mg/ml oldatos injekció 50 x 10 ml)

OGYI-T-9371/09                   (Lidocain-HUMAN20 mg/ml oldatos injekció 100 x 10 ml)

 

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2011. december


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!