ALOXI 250MCG OLDATOS INJEKCIÓ 1X 5ML

Aloxi, INN-palonosetron hydrochloride

Aloxi 250 mikrogramm oldatos injekció

Palonozetron


Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.


  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

    lehet.

  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

    Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.


    A betegtájékoztató tartalma:

    1. Milyen típusú gyógyszer az Aloxi és milyen betegségek esetén alkalmazható?

    2. Tudnivalók az Aloxi alkalmazása előtt

    3. Hogyan kell alkalmazni az Aloxi-t?

    1. Lehetséges mellékhatások

    2. Hogyan kell az Aloxi-t tárolni?

    3. A csomagolás tartalma és egyéb információk


    1. Milyen típusú gyógyszer az Aloxi és milyen betegségek esetén alkalmazható?


      Az Aloxi a szerotonin (5HT3) antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.


      Ezek a gyógyszerek gátolják a hányingert és hányást okozó kémiai anyag, a szerotonin hatását.


      Az Aloxi a felnőtt daganatos betegek kemoterápiájával összefüggő hányinger és hányás megelőzésére

      alkalmazható.


    2. Tudnivalók az Aloxi alkalmazása előtt Ne alkalmazza az Aloxi-t

  • ha allergiás a palonozetronra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.


    Figyelmeztetések és óvintézkedések

    Az Aloxi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

    • Ha akut bélelzáródásban szenved vagy kórelőzményében ismételt székrekedés (obstipáció) szerepel.

    • Ha az Aloxi-t olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazza, melyek szabálytalan szívritmust idézhetnek elő, például amiodaron, nikardipin, kinidin, moxifloxacin, eritromicin, haloperidol, klórpromazin, kvetiapin, tioridazin, domperidon.

    • Ha saját vagy családi kórtörténetében szívritmuszavarok (QT-távolság megnyúlás) szerepelnek.

    • Ha egyéb szívproblémái is vannak.

    • Ha a vérében bizonyos ásványi anyagok, például a kálium és a magnézium egyensúlya felborult, és ezt nem kezelték.


      A kemoterápiát követő napokon nem javasolt az Aloxi alkalmazása kivéve, ha újabb kemoterápiás ciklust

      kap.

      Gyermekek

      A gyógyszer alkalmazása gyermekek esetében nem ajánlott.


      Egyéb gyógyszerek és az Aloxi

      Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, köztük:

      SSRI-k (szelektív szerotonin visszavétel-gátlók), melyek depresszió és/vagy szorongás kezelésére

      szolgálnak, köztük fluoxetin, paroxetin, szertralin, fluvoxamin, citaloprám, eszcitaloprám

      SNRI-k (szerotonin-noradrenalin visszavétel-gátlók), melyek depresszió és/vagy szorongás kezelésére szolgálnak, köztük venlafaxin, duloxetin.


      Terhesség

      Ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, kezelőorvosa csak akkor fogja alkalmazni Önnél az

      Aloxi-t, ha az egyértelműen szükséges.

      Nem ismeretes, hogy az Aloxi terhesség alatti alkalmazása bármilyen káros hatással jár-e.


      Ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, bármely gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen

      kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.


      Szoptatás

      Nem ismeretes, hogy az Aloxi kiválasztódik-e az anyatejbe.

      Ha szoptat, az Aloxi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.


      A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

      Az Aloxi szédülést vagy fáradtságot okozhat. Amennyiben ilyen tüneteket tapasztal, ne vezessen, és ne használjon szerszámokat, illetve gépeket.


      Az Aloxi kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, azaz gyakorlatilag

      nátriummentes.


      1. Hogyan kell alkalmazni az Aloxi-t


        Általában kezelőorvosa vagy az asszisztensnő adja be Önnek az Aloxi injekciós oldatot, körülbelül 30 perccel a kemoterápia megkezdése előtt.

        Az Aloxi ajánlott adagja 250 mikrogramm, amit gyorsan adnak be a vénába.


        Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.


      2. Lehetséges mellékhatások


        Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


        Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következők szerint került meghatározásra:

        Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet); gyakori (10 beteg közül legfeljebb

        1 beteget érinthet); nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet); ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet); nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet); nem ismert

        (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

        Gyakori mellékhatások:

        fejfájás, szédülés, székrekedés és hasmenés.


        Nem gyakori mellékhatások:

        • magas vagy alacsony vérnyomás

        • kóros pulzusszám vagy nem áramlik vér a szívbe,

        • a vénák elszíneződése és/vagy tágulata,

        • a vér túl magas, illetve túl alacsony káliumszintje,

        • magas vércukorszint, illetve cukor megjelenése a vizeletben,

        • a vér alacsony kalciumszintje,

        • a vér magas epefestékszintje,

        • bizonyos májenzimek emelkedett értéke,

        • feldobott hangulat vagy szorongásérzés,

        • aluszékonyság, illetve alvászavarok,

        • étvágycsökkenés vagy étvágytalanság,

        • gyengeség, fáradékonyság, láz vagy influenza-szerű tünetek,

        • zsibbadás, égető, szúró vagy bizsergő érzés a bőrön,

        • viszkető bőrkiütések,

        • látászavar vagy szemirritáció,

        • tengeribetegség,

        • fülcsengés,

        • csuklás, bélgázképződés, szájszárazság vagy emésztési zavarok,

        • hasi fájdalom,

        • vizeletürítési zavar,

        • ízületi fájdalom,

        • eltérések az elektrokardiogramon (a QT-távolság megnyúlása).


        Nagyon ritka mellékhatások:

        Az Aloxi-ra adott allergiás reakció (tünetei lehetnek az ajkak, az arc, a nyelv vagy a torok feldagadása, nehézlégzés vagy ájulás, esetleg viszkető, kiemelkedő kiütések [csalánkiütés]), és az injekció beadási helyén jelentkező égő érzés vagy fájdalom.


        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.


      3. Hogyan kell az Aloxi-t tárolni?


        A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

        Az injekciós üvegen és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert. A

        lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

        Egyszer használatos készítmény. A fel nem használt oldatot el kell dobni.


      4. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Aloxi

    • A készítmény hatóanyaga a palonozetron (hidroklorid formájában).

      Az oldat 50 mikrogramm palonozetront tartalmaz milliliterenként. 5 ml-es injekciós üvegenként 250 mikrogramm palonozetront tartalmaz.

    • Egyéb összetevők: mannit, dinátrium-EDTA, nátrium-citrát, citromsav-monohidrát, injekcióhoz való

    víz, nátrium-hidroxid és sósav.


    Milyen az Aloxi külleme és mit tartalmaz a csomagolás

    Az Aloxi oldatos injekció átlátszó, színtelen oldat, amely 1 db 5 ml-es, I-es típusú, szilikonizált klórbutil gumidugóval és alumínium kupakkal ellátott injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kapható. Egy

    adagot tartalmaz injekciós üvegenként.


    1 darab, 5 ml oldatot tartalmazó injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.


    A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó


    Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown

    Mulhuddart Dublin 15

    Írország


    A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:


    A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján

    (http://www.ema.europa.eu/) található.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!