BAYMYCARD 5 MG FILMTABLETTA 20X

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Baymycard 5 mg filmtabletta

Baymycard10 mg filmtabletta

nizoldipin

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi

betegtájé­koztatót.

-Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben isszüksége lehet.

-Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-Ezta gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Baymycardfilmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalóka Baymycard filmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni aBaymycard filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell tárolni a Baymycardfilmtablettát?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BAYMYCARDFILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A nizoldipin egy értágító hatású gyógyszer, amely akalcium áramlását akadályozza, így csökkenti a mellkasi szorító fájdalmat(angina pektórisz) és a magas vérnyomást.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A BAYMYCARD FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Baymycard filmtablettát

 

·               ha túlérzékeny a nizoldipinre vagya Baymycard filmtabletta egyéb összetevőjére,

·               keringési elégtelenségben(kardiovaszkuláris sokk),

·               terhesség és szoptatás idejealatt,

·               rifampicin (rifampin), fenitoin,karbamazepin vagy fenobarbitál egyidejű szedése esetén,

·               ketokonazol, itrakonazol,flukonazol, eritromicin, troleandomicin, klaritromicin, nefadozon, ritonavir,indinavir, nelfinavir, sakinavir vagy amprenavir egyidejű szedése esetén,

 

Gyermekkorban a készítmény nem alkalmazható, mivelebben a korcsoportban a gyógyszer szedésével kapcsolatban nincsenek adatok.

 

A Baymycardfilmtabletta egyedi orvosielbírálás alapján adható:

 

·               nagyon alacsony vérnyomás esetén,

·               szívelégtelenségben,

·               súlyos májbetegségben,

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Feltétlenül tudassa orvosával, amennyiben az alábbigyógyszereket szedi: cimetidin, fenitoin,

ketokonazol, itrakonazol, flukonazol, eritromicin,troleandromicin, klaritromicin, nefazodon,

valproát sav, rifampicin (rifampin), karbamazepin,fenobarbital, kviniprisztin/dalfoprisztin,

ritonavir, indinavir, nelfinavir, szakumavir,amprenavir.

Ezek a gyógyszerek befolyásolhatják a Baymycardfilmtabletta hatását.

 

A Baymycard filmtabletta egyidejű bevétele bizonyosételekkel vagy italokkal

 

A grépfrútlé a nizoldipin lebomlásának hosszantartógátlását okozhatja, ami emelkedett vérszintet és a gyógyszer hatásánakfokozódását eredményezheti. A Baymycard-dal kezelt betegek nem fogyaszthatnak

grépfrútlevet.

 

Terhesség és szoptatás

 

Terhesség és szoptatás ideje alatt a készítményalkalmazása ellenjavallt.

Olyan férfiakban, akiknek ismételten sem sikerülgyermeket nemzeni in vitro fertilizációs eljárással, ha egyébmagyarázatot nem találunk, a nizoldipint esetleges oknak lehet tekinteni.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez ésgépek kezeléséhez szükséges képességekre

 

Mint egyéb vérnyomáscsökkentők esetében is a betegekreakciója egyénenként változó lehet, ami a gépjárművezetést és a gépek kezelésétis befolyásolhatja. Ez különösen érvényes a kezelés kezdetekor,megváltoztatásakor és alkohol fogyasztása esetén.

 

Fontos információk a Baymycard filmtabletta egyes összetevőiről:

 

Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy az5 mg-os készítmény 40 mg, a 10 mg-os

30 mg tejcukrot (laktóz-monohidrátot) is tartalmazfilmtablettánként.

Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos  cukrokra érzékeny,akkor kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BAYMYCARD FILMTABLETTÁT?

 

A kezelést a betegség súlyossága és a betegreakciókészsége szabja meg .

 A gyógyszer kétféle erősségben 5 mg-os és 10 mg-osfilmtabletta formájában kerül forgalomba, hogy az adagolást a beteg egyéniigényeihez lehessen igazítani.

A Baymycard filmtablettát mindig az orvos általelmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, szokásosadagja (felnőttek kezdő adagjai vannak megadva):

 

Felnőttek:

Krónikus stabil anginában: 2 x 5 - 10 mg nizoldipinnaponta

Ha magasabb adagokra van szükség, a napi adagotfokozatosan 2 x 20 mg nizoldipinre emelheti kezelőorvosa, az egyéni igényekszerint.

Magas vérnyomásban: 2 x 5 - 10 mg nizoldipin naponta

Ha magasabb adagokra van szükség, a napi adagotfokozatosan 2 x 20 mg nizoldipinre emelheti kezelőorvosa, az egyéni igényekszerint.

 

Gyermekek és serdülők:

Gyermekkorban a készítmény nem alkalmazható, mivelebben a korcsoportban a gyógyszer szedésével kapcsolatban nincsenek adatok.

 

Idős betegek:

A nizoldipin a 65 évnél idősebb betegeknél is jól alkalmazható,de szükség lehet az adag pontosabb beállítására. A kezelést a legkisebb adaggalkell kezdeni.

 

Súlyos májműködési zavar:

Súlyos májműködési zavarban szenvedő betegek kezeléséta lehető legalacsonyabb adaggal kell kezdeni (pl. 1 x 5 - 10 mg nizoldipinnaponta) és a beteget fokozottan ellenőrizni, mivel a gyógyszer hatásaerősödhet és elhúzódhat.

 

Vesebetegekben az adagot nem kell módosítani

 

Afilmtablettát általában étkezéskor, (lehetőleg areggelivel és vacsorával) kevés folyadékkal egyben kell lenyelni.

A tablettát nem szabad grépfrútlével bevenni. Grépfrútotnem szabad a Baymycard kezelés alatt enni. A Baymycard kezelést grépfrútléfogyasztása után 4 nappal lehet csak elkezdeni.

 

ABaymycard kezelés időtartama

A Baymycard kezelést fokozatosan kell elhagyni,különösen, ha nagy adagban szedte a beteg.

Ha az alkalmazás során ahatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul,

forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez.

 

 

Ha az előírtnál több Baymycard filmtablettát vett be:

Forduljon kezelőorvosához vagy keresse fel alegközelebbi kórház sürgősségi osztályát.

A túladagolás tünetei: gyors-, ill. lassú szívverés, sokk, vérnyomáscsökkenés.

 

Ha elfelejtette bevenni a Baymycard filmtablettát:

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont atúladagolás veszélyének tenné ki magát.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítményalkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, a Baymycard filmtabletta isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A legtöbb mellékhatás a Baymycard értágító hatásánakeredménye. A mellékhatások túlnyomórészt a kezelés elején, vagy a dózisemelésekor jelentkeznek. Ezek legtöbbször enyhék és átmeneti jellegűek.Placebóval kontrollált vizsgálatokban a következő, gyakoriság és szervrendszeralapján sorrendbe állított mellékhatások jelentkeztek:

 

Gyakori mellékhatások (10 emberből 1-nél vagy többmint egynél fordul elő):

Fejfájás, szédülés, szívdobogás-érzés, ödéma, értágulat

 

Nem gyakori mellékhatások (100 emberből egynél vagykevesebb, mint 1-nél fordul elő):

Allergiás reakciók, bőrkiütés, szorongás, alvásirendellenességek, depressziós tünetek, aluszékonyság, zsibbadás, érzékelésizavarok, látászavarok, mellkasi fájdalom, EKG eltérések, szapora szívverés, orrdugulás,gyomor-bélrendszeri és hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, hányinger, hányás,gyomor-bélrendszeri hurut, izomgyengeség, fokozott vizeletképződés, merevedésizavarok, rossz közérzet

 

Ritka mellékhatások (1000 emberből egynél vagykevesebb, mint 1-nél fordul elő):

Rendellenes álmok, izgatottság, migrén, szédülés,remegés, fülcsengés, szemfájdalom, alacsony vérnyomás, orrvérzés, légszomj, szájszárazság,kóros ínyburjánzás, átmeneti májenzim-szint emelkedés, ízületi fájdalom,izomfájdalom

 

Nagyon ritka mellékhatások ((10000 emberből egynélvagy kevesebb, mint 1-nél fordul elő):

Súlyos allergiás roham, allergiás ödéma/angioödéma,beleértve a gégeödémát is

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,értesítse orvosát vagy gyógy­szerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A  BAYMYCARD FILMTABLETTÁTTÁROLNI ?

 

Legfeljebb 25oC-on, fénytől védve tárolandó.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje aBaymycard filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennnyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Baymycardfilmtabletta?

 

Hatóanyag: 5 mg, ill. 10 mg nizoldipin filmtablettánként.

 

Egyéb összetevők:

Mag: magnézium-sztearát,nátrium-laurilszulfát, povidon K25, mikrokristályos cellulóz, laktóz­monohidrát,kukoricakeményítő

Bevonat: vörösvas-oxid (E 172), titán-dioxid (E171), makrogol 4000, hipromellóz

 

Milyena Baymycard filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

 

Filmtabletta: barnás-rózsaszínszínű, szagtalan, íztelen, korong alakú, mérsékelten domború felületű, egyikoldalán mélynyomású "N5" ill. "N10" jelzéssel ellátottfilmbevonatú tabletta. Törési felülete citromsárga színű.

 

Csomagolás: 20db filmtabletta fehér, átlátszatlan PP // Al buborékcsomagolásban és dobozban.

 

 

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Bayer Schering Pharma AG, 178. Müllerstrasse, 13342Berlin, Németország

 

Gyártó:

Bayer Schering Pharma AG, 51358 Leverkusen,Németország

 

 

OGYI-T-4051/01.

OGYI-T-4051/02

 

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma:

 

2009. 11. 30.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!