GYNO-PEVARYL 150MG HÜVELYKÚP 3X

B E T E G T Á J É K O Z T A T Ó

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Gyno-Pevaryl 150 mg hüvelykúp

ekonazol-nitrát

 

 

Mielőtt elkezdialkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

·              Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·              További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

·              Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.      Milyen típusú gyógyszer a Gyno-Pevarylhüvelykúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalók a Gyno-Pevaryl hüvelykúpalkalmazása előtt.

3.      Hogyan kell alkalmazni a Gyno-Pevarylhüvelykúpot?

4.      Lehetséges mellékhatások

5.      Hogyan kell a Gyno-Pevaryl hüvelykúpottárolni?

6.      A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.      Milyen típusú gyógyszer a Gyno-Pevarylhüvelykúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Gyno-Pevaryl hüvelykúp hatóanyagaaz ekonazol-nitrát, mely a hüvely gombás fertőzéseinek (hüvelyi folyás)kezelésére szolgál.

 

Mi a hüvelyigombafertőzés?

A gombás hüvelyi fertőzés ahüvelyi fertőzések egyik gyakori fajtája. Ezt az állapotot a Candidánaknevezett gomba okozza.

Még egészséges nők esetébenis rendszerint megtalálható a Candida a bőrön, a szájban, az emésztőrendszerbenés a hüvelyben. Néha a gomba túlzott mértékben elszaporodik, ennekkövetkezménye a hüvelyi folyás.

Gombás hüvelyi fertőzés azélet majdnem minden szakaszában előfordulhat, leginkább a 18-45 éveskorosztálynál.

A fertőzésre különösenhajlamosak azok a nők, akik terhesek, cukorbetegek, antibiotikumot vagyfogamzásgátlót szednek, vagy az immunrendszerük legyengült.

 

 

2.       Tudnivalók aGyno-Pevaryl hüvelykúp alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a Gyno-Pevarylhüvelykúpot:

·              ha allergiás az ekonazolra vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

 

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

 

-                A Gyno-Pevaryl hüvelykúppal együttegyéb belső vagy külső nemi szervi kezelést nem szabad alkalmazni.

-                Ha irritáció vagy túlérzékenységlép fel, a kezelést abba kell hagyni.

-                Imidazolokra érzékeny betegek azekonazol-nitrátra is túlérzékenyek.

-                Bármilyen helyi hüvelykezeléscsökkenti a fogamzásgátlás hatásosságát (lásd 3. pont).

 

Gyermekek és serdülők

A Gyno-Pevaryl hüvelykúp nemjavasolt 16 éven aluli gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és ahatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

 

Egyéb gyógyszerek és a Gyno-Pevarylhüvelykúp

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Amennyiben véralvadásgátlótablettát ‑ pl. warfarin vagy acenokumarol – szed, a készítménycsak orvosi felügyelettel alkalmazható, mivel a Gyno-Pevaryl hüvelykúpbefolyásolhatja a véralvadásgátlók hatását. Orvosa ellenőrizheti a véralvadásiértékeket a Gyno-Pevaryl hüvelykúp alkalmazása során.

 

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

A Gyno-Pevaryl hüvelykúpotnem szabad alkalmazni a terhesség első harmadában (első három hónap), kivéve,ha a kezelőorvos feltétlenül szükségesnek tartja.

A terhesség második ésharmadik harmada során a Gyno-Pevaryl hüvelykúp akkor alkalmazható, ha azanyára gyakorolt várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetségeskockázatokat.

Terhesség idején ezért a készítmény csak abban az esetben alkalmazható,ha orvosa azt az Ön terhessége ismeretében kifejezetten előírta.

 

Szoptatás

Szoptatás esetén a Gyno-Pevaryl hüvelykúp alkalmazásaóvatossággal ajánlott.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nemismert, hogy a Gyno-Pevaryl hüvelykúp befolyásolnáa gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

 

3.       Hogyan kellalkalmazni a Gyno-Pevaryl hüvelykúpot?

 

A gyógyszert mindig akezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

A Gyno-Pevaryl kizárólaghüvelyi alkalmazásra való, nem szabad a szem körüli területeken vagy szájon átbevéve alkalmazni!

Véletlen lenyelés eseténtüneti kezelést kell alkalmazni. Ha a készítményt véletlenül szemenalkalmazták, tiszta vízzel vagy fiziológiás sóoldattal ki kell mosni a szemből.Ha a tünetek továbbra is fennmaradnak, orvoshoz kell fordulni.

 

A készítmény ajánlott adagja:

3 egymást követő napon, naponta egyszer, lefekvéskor, lehetőleg fekvőhelyzetben 1 hüvelykúpot kell felvezetni a hüvely hátsó faláig, amilyen magasancsak lehet. Utána célszerű 10-15 percig háton fekve maradni. Ez idő alatta hüvelykúp elfolyósodik és eloszlik a hüvely belső felületén.

 

Alkalmazással kapcsolatostovábbi, fontos információk:

-               A kezelést a havi vérzés(menstruáció) alatt nem célszerű elkezdeni.

-               Ne szakítsa meg a kezelést, hapanaszai a harmadik hüvelykúp alkalmazása előtt elmúlnak. Az eredményes kezelésérdekében mind a 3 hüvelykúpot fel kell használni.

-               Lehetőleg mindig este, közvetlenüllefekvés előtt alkalmazza a hüvelykúpot.

-               Ne használjon tampont ahüvelykúppal történő kezelés alatt.

-               Ha partnere nemi szerve viszket,vörösödik, célszerű lehet a partner egyidejű kezelése is ekonazol-tartalmúPevaryl krémmel az újrafertőződés elkerülése érdekében.

-               A külső hüvelyi területet célszerűszárazon tartani, mert a száraz környezet előnytelen a gomba szaporodásaszempontjából, ezért fürdőzés vagy úszás után célszerű a nedves fürdőruhátmielőbb szárazra cserélni. Pamut alsónemű használata ajánlott.

-               Székelés vagy vizelés után elölrőlhátrafelé (a hüvelytől elfelé) haladva kell a törlést végezni.

-               Ne alkalmazzon hüvelyöblítést,hacsak orvosa ezt elő nem írta. A hüvelyöblítés megzavarhatja a hüvelybakteriális egyensúlyát.

-               A viszketésnek célszerűellenállni, mert a vakaródzás az irritációt és a fertőzés kiterjedésétnövelheti.

-               Beszélje meg orvosával, ha egyébgyógyszereket szed. Bizonyos gyógyszerek érzékenyebbé tehetik a hüvelyt afertőzésekkel szemben.

-               3 napig kerülni kell a nemiérintkezést. A kezelés alatt nem javasolt a diafragma, pesszárium, gumióvszeralkalmazása, mivel anyaga deformálódhat vagy károsodhat, így a fogamzásgátlóhatása csökkenhet. Ezek a fogamzásgátlóeszközök a hüvelykúp hatását befolyásolhatják. Spermaölő fogamzásgátlókészítmény alkalmazása esetén konzultáljon a kezelőorvosával, mivel bármilyenhelyi hüvelykezelés ezt a fogamzásgátlást hatástalanná teheti.

-               A higiénés szabályok betartásafontos az újrafertőződés megelőzése szempontjából.

-                A Gyno-Pevaryl hüvelykúp nem hagyfoltot a fehérneműn.

 

Ha Ön terhes, a Gyno-Pevarylhüvelykúp felhelyezése előtt alaposan mosson kezet!

 

Alkalmazása gyermekeknélés serdülőknél

A Gyno-Pevaryl nem javasolt 16éven aluli gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságravonatkozó adatok hiánya miatt.

 

Idősek (> 65 éves) kezelésével kapcsolatban nem áll rendelkezésreelegendő adat.

 

Ha bármilyen továbbikérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

Ha az alábbi nem ismertgyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)mellékhatásokat észleli, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbikórház sürgősségi osztályához:

-                túlérzékenység (súlyos, azonnalitípusú allergiás reakció, például arcduzzanat, alacsony vérnyomás, légzési vagynyelési nehézség).

-                angioödéma (allergiás bőrkiütés, abőr vagy nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata, amely érintheti a kezeket,torkot, szemhéjakat és a külső nemi szerveket).

 

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

-          viszketés

-          égő érzés a bőrön

 

Nem gyakorimellékhatások (100-ból legfeljebb 1beteget érinthetnek):

-          bőrkiütés

-          hüvelyi égő érzés

 

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

-          bőrvörösség

 

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nemállapítható meg):

-          csalánkiütés

-          bőrgyulladás (kontakt dermatitisz)

-          bőrhámlás

-          fájdalom az alkalmazás helyén

-          érzékenység az alkalmazás helyén

-          duzzanat az alkalmazás helyén

 

Mellékhatások bejelentése

 

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

 

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell aGyno-Pevaryl hüvelykúpot tárolni?

 

Legfeljebb 30oC-ontárolandó.

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejáratiidő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Gyno-Pevarylhüvelykúp

-                A készítmény hatóanyaga:150 mg ekonazol-nitrát hüvelykúponként.

-                Egyéb összetevő: szilárd zsír.

 

Milyen a Gyno-Pevarylhüvelykúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy csaknem fehérszínű, torpedó formájú hüvelykúp enyhe zsír illattal.

3 db hüvelykúp PVC/PEbuborékcsomagolásban és dobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Janssen-Cilag Kft.,

1123 Budapest

Nagyenyed utca 8‑14.

 

Gyártó:

Janssen-Pharmaceutica N.V,Beerse, Belgium

 

Lusomedicamenta – Sociedade

Técnica Farmacêutica, S.A.

Barcarena, Portugalia

 

OGYI-T-1384/01

 

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2016.július


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!