GLIMEPIRID ZENTIVA 4MG TABLETTA 30X

4

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Glimepirid-Zentiva 1 mg tabletta

Glimepirid-Zentiva 2 mg tabletta

Glimepirid-Zentiva 4 mg tabletta

glimepirid

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvosszemélyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mertszámukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhezhasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.           Milyen típusú gyógyszer a Glimepirid-Zentivaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.           Tudnivalók a Glimepirid-Zentiva szedéseelőtt

3.           Hogyan kell szedni a Glimepirid-Zentiva-t?

4.           Lehetséges mellékhatások

5.           Hogyan kell a Glimepirid-Zentiva-ttárolni?

6.           További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GlimePIRID-ZENTIVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEKESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Glimepirid-Zentiva szájonát alkalmazható vércukorcsökkentő gyógyszer. Ez a gyógyszer a vércukorcsökkentőhatással rendelkező ún. szulfonilureák csoportjába tartozik.

A Glimepirid-Zentiva azáltalfejti ki hatását, hogy fokozza a hasnyálmirigy inzulin kibocsátását. Ezt követőenaz inzulin csökkenti az Ön vércukorszintjét.

 

Mire alkalmazzák aGlimepirid-Zentiva-t:

·        A Glimepirid-Zentiva bizonyos típusú cukorbetegség (2-es típusúcukorbetegség) kezelésére javasolt, amikor a vércukorszintet már nem lehetmegfelelően egyensúlyban tartani csak a diétával, testmozgással, és a testtömegcsökkentésével.

 

2.       TUDNIVALÓK AGlimePIRID-ZENTIVA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje aGlimepirid-Zentiva-t és tájékoztassa kezelőorvosát:

·        Ha allergiás (túlérzékeny) a glimepiridre vagy egyébszulfonilureákra (vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, pl. glibenklamid), vagyszulfonamidokra (bakteriális fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl.szulfametoxazol), vagy a Glimepirid-Zentiva egyéb összetevőjére (lásd 6. pontMit tartalmaz a Glimepirid-Zentiva).

·        Ha inzulin-kezelést igénylő cukorbetegségben szenved (1-es típusúdiabétesz).

·        Ha Önnél ún. diabéteszes ketoacidózis jelentkezik. Ez acukorbetegség egyik szövődménye, amikor szervezetében a savszint megemelkedikés a következő tünetekkel járhat: fáradtság, rossz közérzet (hányinger),gyakori vizelés és izommerevség.

·        Ha Ön diabéteszes kóma állapotában van.

·        Ha súlyos vesekárosodásban szenved.

·        Ha súlyos májbetegségben szenved.

·        Ha terhes.

·        Ha szoptat.

 

Nealkalmazza a Glimepirid-Zentiva -t, amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozikÖnre. Amennyiben nem biztos benne, a Glimepirid-Zentiva alkalmazása előttbeszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A Glimepirid-Zentiva fokozott elővigyázatossággalalkalmazható

 

Agyógyszer alkalmazása előtt értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:

·        Ha sérülést követően, műtét után, lázas fertőzésből, vagy astresszhelyzet egyéb formájából a felépülés szakaszában van, értesítse orvosát,mert szükség lehet a kezelés időszakos megváltoztatására.

·        ha súlyos vese- vagy májműködési zavarban szenved, illetveművese-kezelésben részesül.

A Glimepirid-Zentiva kezelés előtt értesítse kezelőorvosátvagy gyógyszerészét, amennyiben nem biztos benne, hogy a fentiek vonatkoznakÖnre.

 

A glükóz-6-foszfátdehidrogenáz enzimhiányban szenvedő betegeknél a hemoglobin szint csökkenése ésa vörösvérsejtek szétesése (hemolitikus anémia) fordulhat elő.

 

18 év alatti betegek esetébenkorlátozott számú adat áll rendelkezésre a Glimepirid-Zentiva használatávalkapcsolatban. Ezért a gyógyszer szedése ennek a korosztálynak nem ajánlott.

 

A gyógyszer megfelelőadagjának beállításáig, más cukorbetegség elleni tablettára való átállításkor,ill. a gyógyszer rendszertelen szedése esetén csökkenhet a közlekedésben valóaktív részvétel és a baleseti veszéllyel járó munkavégzés biztonsága. Ezzelkapcsolatban az orvos tanácsát kell kérni.

 

Fontos információk ahipoglikémiás állapotról (alacsony vércukorszint)

A Glimepirid-Zentivaalkalmazása közben alacsony vércukorszint (hipoglikémia) léphet fel Önnél.Kérjük, tekintse át az alábbi információkat a hipoglikémiával, annak tüneteivelés kezelésével kapcsolatban.

 

A következő tényezőknövelhetik Önnél a hipoglikémia kialakulásának kockázatát:

  • Együttműködési hajlandóság, illetve (idősek esetén gyakrabban) képesség hiánya,
  • Alultápláltság, rendszertelen étkezés, étkezések késése vagy az étkezések kihagyása, vagy éhezési időszak,
  • Diétamódosítás,
  • A Glimepirid-Zentiva szükségesnél nagyobb adagban történő alkalmazása,
  • Csökkent veseműködés,
  • Súlyos májbetegség,
  • Ha Ön bizonyos, hormontermelési zavarban szenved (a pajzsmirigy, az agyalapi mirigy vagy a mellékvesekéreg működési zavara következtében).
  • Alkoholfogyasztás (különösen, ha étkezés kihagyásával társul),
  • Bizonyos más gyógyszerek egyidejű alkalmazása (lásd „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek” részt).
  • Ha növeli a fizikai aktivitását, és nem eszik eleget, vagy a szokásosnál kevesebb szénhidrátot tartalmazó ételt eszik.

 

A hipoglikémia tünetei akövetkezők:

  • fokozott éhségérzet, fejfájás, émelygés, hányás, kimerültség, álmosság, aluszékonyság, alvászavar, nyugtalanság, agresszivitás, csökkent figyelem, koncentrálóképesség és reakciókészség, levertség, zavartság, beszédzavar vagy látási zavarok, hadaró beszéd, remegés, részleges bénulás (nem képes a teste egy részét mozgatni), érzékszervi zavarok, szédülés, tehetetlenség, bizonytalanságérzés.
  • A következő tünetek is felléphetnek: izzadás, nyirkos tapintású bőr, szorongás, gyors szívverés, magas vérnyomás, erős szívdobogás (szapora vagy egyenetlen szívverés), hirtelen fellépő, a környező területekre is kisugárzó, erős, mellkasi fájdalom (angina pektorisz és szívritmuszavarok).

 

Haa vércukorszint tovább csökken, akkor nagyfokú zavartság (delírium)jelentkezhet, görcsök lépnek fel, az önkontroll elvesztése, felületes légzés éslelassult szívverés alakulhatnak ki, elvesztheti az eszméletét. A súlyosanalacsony vércukorszint klinikai képe az agyvérzéshez hasonló.

 

A hipoglikémia kezelése:

A legtöbb esetben az alacsonyvércukorszint tünetei gyorsan elmúlnak, ha valamilyen formában cukrot juttat aszervezetébe, pl. kockacukrot eszik, édes gyümölcslevet, vagy cukrozott teátiszik.

Ezért Önnek mindig tartanikell magánál valamilyen cukrot (pl. kockacukrot).

A mesterséges édesítőszerekazonban hatástalanok, nem alkalmasak a hipoglikémia kezelésére.

 

Kérjük, keresse felkezelőorvosát, vagy menjen be a legközelebbi kórházba, ha a cukor bevétele nemsegít, vagy ha a tünetek újra jelentkeznének.

 

Vérvizsgálat

A vércukorszintjét és avizelet cukorszintjét rendszeresen ellenőriznie kell.

Kezelőorvosaszintén végeztethet Önnél vérvizsgálatot a májműködésének és a vérsejtszámának (fehérvérsejt-és vérlemezkeszám) az ellenőrzése céljából. Ezen kívül a glikált (cukrozott)hemoglobin (A1c) arányának a meghatározása is javasolt.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket.

Az orvosa megváltoztathatja aGlimepirid-Zentiva adagját, ha Ön egyidejűleg olyan gyógyszereket szed, amelyekgyengíthetik, vagy fokozhatják a Glimepirid-Zentiva vércukorcsökkentő hatását.

 

A következő gyógyszerekfokozhatják a Glimepirid-Zentiva vércukorcsökkentő hatását. Ezáltal fokozódik ahipoglikémia (alacsony vércukorszint) kialakulásának kockázata:

·        Egyéb vércukorcsökkentő szerek (mint az inzulin vagy a metformin)

·        Fájdalom és gyulladáscsökkentő gyógyszerek (fenilbutazon,azopropazon, oxifenbutazon, aszpirinszerű gyógyszerek)

·        Húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (mint ahosszú hatású szulfonamidok)

·        Bakteriális és gombás fertőzések kezelésére alkalmazott szerek(tetraciklinek, kloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinolonok, klaritromicin)

·        Vérhígítók (kumarin-származékok, mint pl. a warfarin)

·        Izomnövelő gyógyszerek (anabolikumok)

·        Férfi nemi hormonpótlásra használt gyógyszerek

·        A kedélybetegség (depresszió) kezelésére szolgáló szerek(fluoxetin, MAO-gátlók)

·        Magas koleszterinszint kezelésére alkalmazott készítmények(fibrátok)

·        Vérnyomáscsökkentők (ACE gátlók)

·        Köszvény kezelésére alkalmazott szerek (allopurinol, probenecid,szulfinpirazon)

·        Rákellenes szerek (ciklofoszfamid, ifoszfamid, trofoszfamid)

·        Testsúlycsökkentésre alkalmazott (fogyasztó) szerek (pl.fenfluramin)

·        Vérkeringési problémák kezelésére, nagy dózisban, a vénábabeadott (intravénás) gyógyszer (pentoxifillin)

·        Allergiák, pl. szénanátha kezelésére szolgáló gyógyszerek(tritokvalin)

·        Magas vérnyomás, szívelégtelenség, vagy prosztata tüneteinekkezelésekor alkalmazott gyógyszerek (ún. szimpatolitikumok)

·        Szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (dizopiramid)

 

A következő gyógyszerekgyengíthetik a Glimepirid-Zentiva tabletta vércukorcsökkentő hatását. Ezfokozza a hiperglikémia (magas vércukorszint) kialakulásának kockázatát:

·        Női nemi hormonokat tartalmazó gyógyszerek (ösztrogének,progesztogének)

·        Vízhajtók (tiazid diuretikumok, szaluretikumok)

·        A pajzsmirigy működését serkentő gyógyszerek (mint a levotiroxin)

·        Allergia és gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszerek(glükokortikoidok)

·        Pszichiátriai zavarok kezelésénél alkalmazott gyógyszerek(klorpromazin vagy egyéb fenotiazin származékok)

·        A szívverés fokozására, az asztma és orrdugulás kezelésére,köhögésre és megfázásra, testsúly csökkentésére vagy életveszélyes állapotokkezelésére alkalmazott gyógyszerek (adrenalin és ún. szimpatomimetikumok)

·        Magas koleszterinszint kezelésére használt szerek (nikotinsav ésnikotinsav származékok)

·        Székrekedés kezelésére tartósan alkalmazott gyógyszerek(hashajtók)

·        Epilepsziás rohamok kezelésére használatos gyógyszerek (fenitoin)

·        Idegesség és alvászavarok kezelésére használt gyógyszerek(barbiturátok)

·        Fokozott szemnyomás kezelésére használt gyógyszerek(acetazolamid)

·        Magas vérnyomás vagy alacsony vércukorszint kezelésére használtgyógyszerek (diazoxid)

·        Fertőzések, gümőkór (tuberkulózis) kezelésére használtgyógyszerek (rifampicin)

·        A súlyosan alacsony vércukorszint kezelésére használt gyógyszerek(glükagon)

 

A következő gyógyszerekfokozhatják, vagy csökkenthetik a Glimepirid-Zentiva vércukorcsökkentő hatását:

·        Gyomorfekély kezelésére alkalmazott szerek (ún. H2antagonisták)

·        Vérnyomáscsökkentők vagy a szívelégtelenség kezelésénélalkalmazott szerek, mint a béta-blokkolók, klonidin, guanetidin és rezerpin.Ezek szintén elfedhetik a hipoglikémia tüneteit, ezért ezeknek a szereknek azalkalmazása esetén fokozott óvatosság ajánlott.

 

A Glimepirid-Zentiva gyengítheti,vagy fokozhatja a következő gyógyszerek hatását:

·        Véralvadásgátlók(kumarin-származékok, mint pl. a warfarin).

 

A Glimepirid-Zentiva egyidejű bevétele bizonyosételekkel vagy italokkal

Tilos alkoholt fogyasztani Glimepirid-Zentiva-kezelésidőtartama alatt, mivel az alkohol kiszámíthatatlan módon erősítheti vagygyengítheti a Glimepirid-Zentiva vércukorcsökkentő hatását.

 

Terhesség és szoptatás:

Terhesség

AGlimepirid-Zentiva nem alkalmazható terhesség időszaka alatt. Tájékoztassaorvosát, ha terhes, úgy érzi, hogy terhes vagy terhességet tervez.

 

Szoptatás

AGlimepirid-Zentiva átjut az anyatejbe. A Glimepirid-Zentiva nem alkalmazhatószoptatás időszaka alatt.

 

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni,beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Ha magas vagy alacsony avércukorszintje, csökkenhet koncentrálóképessége, lassulhat a reakcióideje,vagy látászavarok jelentkezhetnek Önnél. Tartsa szem előtt, hogy önmagára ésmásokra is veszélyt jelenthet (pl. ha gépjárművet vezet vagy gépeket kezel).Kérjük, kérdezze meg orvosát, vezethet-e gépjárművet:

·        ha gyakran van hipoglikémiája (alacsony vércukorszintje),

·        ha Önnél a hipoglikémia kevesebb figyelmeztető tünettel vagyfigyelmeztető tünet nélkül jelentkezik.

 

Fontos információk a Glimepirid-Zentiva egyesösszetevőiről:

A Glimepirid-Zentiva tejcukrot(laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt,hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedniezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A GlimePIRID-ZENTIVA-t?

 

A Glimepirid-Zentiva-t mindigaz orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A diabéteszeredményes kezelésének az alapja a helyes étrend, a rendszeres testmozgás,valamint a vér és a vizelet rutinszerű ellenőrzése. A tabletták és az inzulinnem tudják ellensúlyozni azt, ha a beteg nem tartja a javasolt diétát.

 

A gyógyszer alkalmazása

·        A gyógyszert szájon át kell bevenni, közvetlenül a napi legelsőfőétkezés (általában reggeli) előtt vagy a legelső főétkezéssel együtt. Ha Önnem reggelizik, a gyógyszert az orvosa által előre megadott időpontban vegyebe. Fontos, hogy a Glimepirid-Zentiva kezelés során ne hagyjon ki egyetlenétkezést sem.

·        A tablettákat egészben, legalább fél pohár vízzel együtt vegyebe. Ne törje vagy rágja össze a tablettákat.

 

Mennyit kell bevenni

A Glimepirid-Zentiva adagfügg az Ön szükségletétől, állapotától, valamint a vér- és vizeletcukorvizsgálat eredményétől és a kezelőorvosa határozza meg. Az orvosa általelőírtnál ne vegyen be több tablettát.

·        A szokásos kezdő adag naponta egy Glimepirid-Zentiva 1 mgtabletta.

·        Amennyiben szükséges, kezelőorvosa emelheti az adagot 1-2hetenként.

·        A maximális ajánlott napi adag 6 mg Glimepirid-Zentiva.

·        Kombinált terápiát is kezdhetnek Önnél glimeripirid és inzulinvagy glimepirid és metformin együttadásával. Ebben az esetben a kezelőorvosahatározza meg a glimepirid, a metformin, vagy az inzulin Önnek szükségesadagját.

·        Ha változik a testsúlya vagy életvitele, vagy stresszhelyzetbenvan, értesítse orvosát, mert ezekben az esetekben szükségessé válhat a gyógyszeradagjának a módosítása.

·        Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer hatása túl gyenge vagy túl erős, neváltoztasson az adagon, hanem kérdezze meg orvosát

 

Ha az előírtnál több Glimepirid-Zentiva-t vett be:

Hatúl sok Glimepirid-Zentivat, illetve a szükségesnél egy adaggal többet vett be,fennáll a hipoglikémia veszélye (a hipoglikémia tüneteit lásd a 2. pont alatti„A Glimepirid-Zentiva fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” részben), ésezért Önnek azonnal cukrot kell fogyasztania (pl. kockacukor, édes gyümölcslé,vagy cukrozott tea formájában) és azonnal fel kell keresnie kezelőorvosát.Gyermekek véletlen gyógyszer bevétele miatt kialakuló hipoglikémia kezeléseesetén a beadott cukor mennyiségét nagyon óvatosan emelje, hogy elkerülje aveszélyesen magas vércukorszint (hiperglikéma) kialakulását. Eszméletlenbetegnek tilos ételt vagy italt adni.

 

Mivela hipoglikémia (alacsony vércukorszint) állapota eltarthat egy bizonyos ideig (12-72óráig) és kezdeti javulás után kiújulhat, ezért nagyon fontos, hogy a betegetmindaddig felügyeljük, amíg a veszélyhelyzet el nem múlik. A bevétel után akár24 óráig sem jelentkezhetnek a tünetek. Óvatosságból akár kórházi felvételre issor kerülhet. Mutassa meg az orvosnak a gyógyszer csomagolását vagy a megmaradtgyógyszereket, hogy az orvos megtudja, milyen gyógyszer bevételéről van szó.

 

Azonnalisürgős orvosi segítséget és kórházi felvételt követelnek meg azok a súlyosesetek, amikor a hipoglikémia eszméletvesztéssel jár, vagy súlyosideggyógyászati tünetek lépnek fel. Biztosítani kell, hogy mindig legyen abeteg mellett olyan személy, aki vészhelyzet esetén orvost tud hívni.

 

Ha elfelejtette bevenni a Glimepirid-Zentiva-t:

Ha kihagyott egy adagot, ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására.

 

Haabbahagyja a Glimepirid-Zentiva szedését

Hamegszakítja a gyógyszerszedést, vagy teljesen felhagy a kezeléssel, tudniakell, hogy a kívánt vércukorszint csökkentő hatás elmarad, illetve az állapotaújra romlani fog. Addig alkalmazza a Glimepirid-Zentiva-t, amíg orvosa el nemrendeli annak abbahagyását.

 

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Glimepirid-Zentiva isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Azonnal értesítsekezelőorvosát, ha az alábbi tünetek közül bármelyiket is tapasztalja:

·        Allergiás reakciók (beleértve a gyakran bőrkiütéssel járóérgyulladást), amelyek súlyos, légzési nehézséggel, vérnyomáseséssel és néhasokk kialakulásával együtt járó állapotig romolhatnak.

·        Májproblémák, beleértve a bőr és a szem sárgás elszíneződését(sárgaság), epeáramlás zavara (epepangás), májgyulladás (hepatitisz) vagymájelégtelenség.

·        A bőr allergiás megbetegedése (túlérzékenység), mely kipirosodás,viszketés, kiütés, csalánkiütés és fokozott fényérzékenység formájábanjelentkezhet. Egyes enyhe allergiás reakciók súlyos reakciókká fejlődhetnek.

·        Eszméletvesztéssel vagy kómás állapottal együtt járó súlyoshipoglikémia.

 

Egyes betegek a következőmellékhatásokat tapasztalták a Glimepirid-Zentiva alkalmazása során:

 

Ritka mellékhatások (10 000 betegből több mint 1, de 1000 betegbőlkevesebb, mint 1 betegnél lépnek fel)

·        A normálisnál alacsonyabb vércukorszint (hipoglikémia) (Lásd 2.pont – A Glimepirid-Zentiva fokozott elővigyázatossággal alkalmazható).

·        A vérsejtek számának csökkenése:

-         Vérlemezkék (fokozza a vérzésveszélyt és a sérülések kialakulásánakesélyét),

-         Fehérvérsejtek (növeli a fertőzés veszélyét),

-         Vörösvérsejtek (sápadtságot, gyengeséget vagy kifulladást okozhat).

Ezek a problémák általában javulnak aGlimepirid-Zentiva elhagyását követően.

 

Nagyon ritka mellékhatás (10 000 betegből kevesebb, mint egynél fellép)

  • Allergiás reakciók (beleértve a gyakran bőrkiütéssel járó érgyulladást), melyek súlyos, légzési nehézséggel, vérnyomáseséssel és néha sokk kialakulásával együtt járó állapotig romolhatnak. Amennyiben, ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát.
  • Májproblémák, beleértve a bőr és a szem sárgás elszíneződését (sárgaság), epeáramlás zavara (epepangás), májgyulladás (hepatitisz) vagy májelégtelenség. Amennyiben, ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát.
  • Émelygés vagy hányás, hasmenés, teltségérzet vagy felpuffadás érzése, gyomorpanaszok és hasi fájdalom.
  • A vér nátrium-szintjének csökkenése (vérvizsgálat alapján).

 

Egyéb mellékhatások akövetkezők:

  • A bőr allergiás megbetegedése (túlérzékenység), mely viszketés, kipirosodás, csalánkiütés, kiütés és fokozott fényérzékenység formájában jelentkezhet. Egyes enyhe allergiás reakciók súlyos, nyelési és légzési nehézséggel, ajak-, torok- vagy nyelv feldagadásával együtt járó reakciókká fejlődhetnek. Ezért ezeknek a tüneteknek az előfordulása esetén, azonnal értesítse kezelőorvosát.
  • Szulfonilureák, szulfonamidok vagy más hasonló gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban jelentkező allergiás reakciók.
  • A Glimepirid-Zentiva-kezelés megkezdésekor látászavarok jelentkezhetnek. Ez a vércukorszint változásának következménye, és állapota hamar javulni fog.
  • Májenzimek emelkedése.

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A GLIMEPIRID-ZENTIVA-T TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A buborékcsomagoláson és a dobozonfeltüntetett lejárati idő után (Felh.: ill. Felhasználható:) ne szedje aGlimepirid-Zentiva-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

 

Legfeljebb30°C-on tárolandó.

 

Azeredeti csomagolásban tárolandó.

 

Ne alkalmazza a  Glimepirid-Zentiva-t,ha a bomlás látható jeleit észleli.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Glimepirid-Zentiva

-         -A készítmény hatóanyaga:glimepirid.
Tablettánként 1 mg, 2 mg, ill. 4 mg glimepiridet tartalmaz abuborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett hatáserősségnek megfelelően.

-         Egyéb összetevők:laktóz-monohidrát, A típusú karboxi-metilkeményítő-nátrium, magnézium-sztearát,mikrokristályos cellulóz, povidon 25 000.

Atabletták továbbá az alábbi színezékeket tartalmazzák:

  • 1 mg tabletta: vörös vas-oxid (E 172)
  • 2 mg tabletta: sárga vas-oxid (E 172) és indigókármin alumínium lakk (E 132),
  • 4 mg tabletta: indigókármin alumínium lakk (E 132)

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás

1 mg tabletta: rózsaszín, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű,mindkét oldalán mélynyomású törővonallal, Hoechst logoval és NMK gravírozássalellátott tabletta. Törési felülete: rózsaszín.

2 mg tabletta: zöld színű, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű,mindkét oldalán mélynyomású törővonallal, Hoechst logoval és NMM gravírozássalellátott tabletta. Törési felülete: zöld színű.

4 mg tabletta: világoskék színű, hosszúkás, lapos felületű, metszettélű, mindkét oldalán mélynyomású törővonallal, Hoechst logoval és NMOgravírozással ellátott tabletta. Törési felülete: világoskék színű.

 

30 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásbankapható.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

 

Zentiva HU Kft.

1045 Budapest, Tó utca 1-5.

 

Gyártók

 

sanofi-aventis SpA.,

Strada Statale 17, 67019 Scoppito,

Olaszország

 

Sanofi-Aventis Deutchland GmbH,

Brüningstrasse 50, 65920 Frankfurt am Main,

Németország

 

Sanofi Winthrop Industrie Tours,

30-36 avenue Gustave Eiffel 37100 Tours,

Franciaország

 

A készítményhez kapcsolódó továbbikérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

Cím: Zentiva HU Kft. 1045Budapest, Tó utca 1-5.

 

OGYI-T-10452/03Glimepirid-Zentiva 1 mg tabletta 30x

OGYI-T-10452/02Glimepirid-Zentiva 2 mg tabletta 30x

OGYI-T-10452/01Glimepirid-Zentiva 4 mg tabletta 30x

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2010. november 15.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!