DOLOBENE GÉL 1X50G

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmese

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Teva-Dolobene gél

 

dimetil-szulfoxid (DMSO), heparin-nátrium, dexpantenol

 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkattartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően alkalmazza.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.Lásd 4. pont.

-                Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer aTeva-Dolobene gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalóka Teva-Dolobene gél alkalmazása előtt

3.       Hogyankell alkalmazni a Teva-Dolobene gélt?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell a Teva-Dolobene gélt tárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Teva-Dolobenegél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

ATeva-Dolobene gél az alkalmazás helyén gyulladáscsökkentő, véralvadásgátló,fájdalomcsillapító hatást biztosít és csökkenti a duzzanatot.

 

A Teva-Dolobene gél a következők kezelésére szolgál:

Duzzanatok,vérömlenyek, illetve gyulladások okozta panaszok, amelyek az izmok, inak,ínhüvelyek, szalagok, ízületek zárt sérülései, pl. zúzódások és nyomódások,rándulások és húzódások, teniszkönyök, íngyulladások, ínhüvelygyulladások,nyálkatömlő-gyulladások, neuralgiák (idegfájdalmak), kar- és vállmerevség utánjelentkeznek.

 

Keressefel kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

 

 

2.       Tudnivalók a Teva-Dolobene gél alkalmazásaelőtt

 

Ne alkalmazza a Teva-Dolobene gélt:

-        ha allergiás a dimetil-szulfoxidra, a heparin-nátriumra, adexpantenolra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

-                ha asztmás,

-                ha súlyos májkárosodásban szenved,

-                ha súlyos vesekárosodásbanszenved,

-                labilis keringés esetén,

-                terhesség és szoptatás alatt,

-                5 év alatti gyermekeknél.

 

Nealkalmazza a Teva-Dolobene gélt nyílt sebeken (lásd „3. Hogyan kellalkalmazni a Teva-Dolobene gélt?” pont).

 

ATeva-Dolobene gélt és a szulindak gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítóttilos egyidejűleg alkalmazni.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Teva-Dolobene gél alkalmazása előttbeszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

·               Ne kenje a Teva-Dolobene gélt nyálkahártyára(szem, száj, orr), nyílt sebekbe vagy sérült, illetve előzőleg károsodottbőrfelszínre (pl. sugárkezelést követően, súlyos fokú napégés után vagyműtéti hegekre), mivel a készítményben lévő izopropil‑alkohol fájdalmasreakciókat idézhet elő.

 

·               Az egyéb szerek által okozottnemkívánatos hatások elkerülése érdekében a bőrt a Teva-Dolobene gél alkalmazásaelőtt meg kell tisztítani, továbbá közvetlenül a Teva-Dolobene gélfelvitele előtt és után semmilyen más kozmetikum, valamint kémiai hatóanyag nemvihető fel a kezelt felületre.

 

·               A Teva-Dolobene gél egyikhatóanyagával, a dimetil-szulfoxiddal (DMSO) végzett kezelés során fokozottfényérzékenység következhet be, emiatt a Teva-Dolobene géllel végzett kezelésalatt kerülnie kell a nagyfokú napsugárzás hatásait, valamint a szoláriumhasználatát. Fényérzékenységi reakciók kialakulásakor (amelyek a nap általokozott leégés bőrreakcióihoz hasonlók) a Teva-Dolobene géllel folytatottkezelést le kell állítani, és orvoshoz kell fordulni.

 

A lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával,amennyiben a problémák továbbra is fennállnak, nem meghatározható rendellenességekjelentkeznek, vagy a kezelés nem hozza meg a várt eredményt.

 

Gyermekek

ATeva-Dolobene gélt 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem szabad alkalmazni,mivel e korcsoportnál nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat.

 

Egyéb gyógyszerek és a Teva-Dolobenegél

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

A szulindak nevű gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítóegyidejű alkalmazása idegi károsodást (perifériás neuropátia) idézhet elő,ezért tilos egyidejűleg alkalmazni!

 

Terhesség és szoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

 

Mivela dimetil-szulfoxid (DMSO) terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nemáll rendelkezésre információ, a Teva-Dolobene gél alkalmazása tilos a terhességideje alatt.

 

Adimetil-szulfoxid (DMSO) bejut az anyatejbe. Ezért a Teva-Dolobene gélalkalmazása tilos a szoptatás ideje alatt.

 

A Teva-Dolobenemakrogol-glicerinéter-hidroxisztearátot tartalmaz

ATeva-Dolobene makrogol-glicerinéter-hidroxisztearátot tartalmaz, mely az arraérzékenyeknél bőrreakciókat okozhat.

 

 

3.       Hogyankell alkalmazni a Teva-Dolobene gélt?

 

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

Ha az orvos másképpen nem rendelte, a készítményajánlott adagja:

 

A Teva-Dolobene géltnaponta 2‑4 alkalommal kell felvinni az érintett területre.

Egytérd méretű területre általában kb. 3 cm‑es gélcsík szükséges.

 

A Teva-Dolobene gélt vékony rétegben és nagybőrfelületre, vagy horzsolásos területek esetén a fájdalmas területhez közelkell felvinni és eloszlatni.

 

Azalkalmazás helye legyen gyógyszerektől, kozmetikumoktól vagy kémiai anyagoktólmentes. Ne kenje a Teva-Dolobene gélt nyálkahártyára (szem, száj, orr),nyílt sebekre vagy sérült, illetve előzőleg károsodott bőrfelületekre (pl.besugárzást követően, súlyos fokú napégés után vagy műtéti hegekre).

 

Kötésekalatti alkalmazás: A kötést a gélfelvitele után néhány perccel helyezze fel, amikor a gélt a bőr már többnyirebeszívta és az alkohol is elpárolgott.

 

Akezelés időtartama a panaszok súlyosságától és a betegség lefolyásától függ.

 

Alkalmazása gyermekeknél

A Teva-Dolobene gélbiztonságosságát és hatásosságát 5 év alatti gyermekek esetében nemigazolták, ezért alkalmazása ellenjavallt 5 év alatt gyermekeknél.

 

Ha az előírtnál több Teva-Dolobene gélt alkalmazott

ATeva-Dolobene gél véletlenszerű, nagymennyiségű alkalmazása esetén nem várhatóka túladagolásra jellemző tünetek.

Amennyibenkétségei vannak, kérjük, forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy alegközelebbi kórházhoz.

 

Ha elfelejtette alkalmazni a Teva-Dolobene gélt

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására.

A megszokott rend szerint folytassa a készítményalkalmazását.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyosallergiás reakciók lépnek fel Önnél:

·               a testén kiütések jelennek meg,

·               megduzzad arca, ajkai, nyelve,torka,

·               légzési, illetve nyelésinehézségek lépnek fel.

 

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegetérinthetnek):

·                    az alkalmazás helyén jelentkezőbőrpír, viszketés, szövetkárosodás, hólyagképződés és csalánkiütés. (Ezek atünetek a kezelés folytatásakor rendszerint megszűnnek. Amennyiben mégsemmúlnak el, a kezelést le kell állítani, és orvoshoz kell fordulni.)

 

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1beteget érinthetnek):

·                    allergiás bőrreakciók.

·                    átmenetileg fokhagymáraemlékeztető szájszag. (Ezt a szagot a dimetil-szulfoxid (DMSO) egyikanyagcsereterméke, a dimetil‑szulfid (DMS) okozza. Az ízérzésmegváltozása néhány percen belül megszűnik.)

 

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb1 beteget érinthetnek):

·                    azonnali allergiás reakciócsalánkiütéssel és főként az arcon jelentkező, hirtelen kialakuló duzzanattal.Ha a duzzanat a gégét és a nyelvet is érinti, esetleg nehézlégzés, illetvenyelési nehézség is kialakulhat (ez az úgynevezett Quincke-ödéma).

 

Nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatokbólnem állapítható meg):

·                    nagy területen való alkalmazáskorelszigetelt esetekben (nem bizonyított azonban, hogy e mellékhatások és aTeva-Dolobene gél alkalmazása között van-e ok‑okozati összefüggés):

- szívproblémák,

- légzési zavarok,

- gyomorpanaszok, hányinger és hasmenés,

- kimerültség, fejfájás és hidegrázás.

·                    fokozott fényérzékenység.

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell a Teva-Dolobene gélt tárolni?

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb25°C-on tárolandó.

Használatután a tubust gondosan zárja le.

 

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő(Felhasználható:/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Teva-Dolobene gél

-              A készítmény hatóanyagai a dimetil‑szulfoxid(DMSO), heparin‑nátrium, dexpantenol.

150 mg dimetil‑szulfoxid (DMSO),500 NE (nemzetközi egység) heparin‑nátrium, 25 mg dexpantenolegy gramm gélben.

-              Egyéb összetevők (segédanyagok): rózsaolaj, törpefenyőolaj, citronellaolaj, makrogol-glicerinéter-hidroxisztearát,karbomer (Carbopol 98 NF), trometamol, izopropil-alkohol, víz.

 

Milyen a Teva-Dolobenegél külleme és mit tartalmaz acsomagolás

A Teva-Dolobene gél tiszta, színtelen, jellegzetesillatú gél.

ATeva-Dolobene gél 50 g‑os kiszerelésben, műanyag kupakkal lezárttubusban és dobozban kapható.

 

OGYI-T-20008/01

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

TEVAGyógyszergyár Zrt.

4042Debrecen

Pallagiút 13.

 

Gyártó

MerckleGmbH,

89143Blaubeuren,

Ludwig-Merckle-Strasse3.

Németország

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma: 2015. június


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!