ARANESP 10MCG OLD INJ ET F 1X (BLISZTER)

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára


Aranesp 10
mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Aranesp 15 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Aranesp 20 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Aranesp 30 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Aranesp 40 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Aranesp 50 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Aranesp 60 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Aranesp 80 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Aranesp 100 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Aranesp 130 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Aranesp 150 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Aranesp 300 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Aranesp 500 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Alfa-darbepoetin (Darbepoetin alfa)
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót,
mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra akésőbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy aszakszemélyzethez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei azÖnéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát,gyógyszerészét
vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Aranesp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Aranesp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Aranesp-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Aranesp-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
7. Útmutató az Aranesp előretöltött fecskendővel történő injekciózáshoz
1. Milyen típusú gyógyszer az Aranesp és milyen betegségek eseténalkalmazható?
Kezelőorvosa Aranesp-et (anémia (vérszegénység) elleni gyógyszert) írt felÖnnek, hogy ezzel kezelje
vérszegénységét. Vérszegénység akkor lép fel, ha a vér nem tartalmaz elegendővörösvértestet, és
fáradékonyság, gyengeség és légszomj lehetnek a tünetei.
Az Aranesp ugyanolyan módon fejti ki hatását, mint az eritropoetin nevűtermészetes hormon. Az
eritropoetint a vese termeli, és ez a hormon arra ösztönzi a csontvelőt, hogyaz több vörösvértestet
termeljen. Az Aranesp hatóanyagát, az alfa-darbepoetint géntechnológiávalállítják elő kínai hörcsög
petefészek sejttenyészetből (CHO-K1).
Ha Ön krónikus veseelégtelenségben szenved
Az Aranesp-et felnőtteknél és gyermekeknél alkalmazzák krónikusveseelégtelenség során fellépő,
tünetekkel járó vérszegénység kezelésére. Veseelégtelenség esetén a vese nemtermel elegendő
természetes eritropoetin hormont, és ezáltal gyakran vérszegénység léphet fel.
Mivel a szervezetnek némi időre van szüksége ahhoz, hogy több vörösvértestettermeljen, kb. négy hét
elteltével veszi majd csak észre az Aranesp hatását. A dialízis-kezelés alattalkalmazott eljárás nincs
kihatással az Aranesp vérszegénységre gyakorolt hatására.
Ha Ön kemoterápiás kezelés alatt áll
Az Aranesp-et tünetekkel járó vérszegénység kezelésére alkalmazzák olyan nemcsontvelő eredetű
(nem mieloid) rosszindulatú tumorban szenvedő felnőtt betegeknél, akikkemoterápiás kezelés alatt
állnak.
A kemoterápia egyik jelentős mellékhatása az, hogy megakadályozza a csontvelőtabban, hogy
elegendő vörösvértestet termeljen. A kemoterápia végéhez közeledve azonban,főként, ha több
alkalommal részesült kemoterápiában, vörösvértestjeinek száma lecsökkenhet,vérszegénységet
okozva szervezetében.
2. Tudnivalók az Aranesp alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Aranesp-et:
- ha allergiás az alfa-darbepoetinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)egyéb összetevőjére.
- ha Önnél magas vérnyomást állapítottak meg, amelyet nem állítottak bemegfelelően egyéb, a
kezelőorvosa által felírt gyógyszerekkel.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Aranesp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy aszakszemélyzettel.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi betegségekben szenved vagyszenvedett:
- magas vérnyomás, amelyet megfelelően beállítottak más, a kezelőorvosa általfelírt
gyógyszerekkel;
- sarlósejtes vérszegénység;
- epilepsziás roham;
- görcsrohamok;
- májbetegség;
- ha szervezete egyértelműen nem reagált a vérszegénység kezelésére alkalmazottgyógyszerekre;
- latex allergia (az előretöltött fecskendő tűvédője egy latex származékottartalmaz); vagy
- hepatitis C fertőzés.
Külön figyelmeztetések:
- Ha Önnél olyan tünetek jelentkeznek, mint a szokatlan fáradtság éserőtlenség, az arra utalhat,
hogy Önnél tiszta vörösvértest aplázia alakult ki, amiről már beszámoltakbetegeknél. Tiszta
vörösvértest aplázia esetén a szervezet csak csökkent mértékben vagy egyáltalánnem termel
vörösvértesteket, ami súlyos vérszegénységet okoz. Ha ilyen tünetekettapasztal, lépjen
kapcsolatba kezelőorvosával, aki majd meghatározza, hogyan lehet a legjobbankezelni a
továbbiakban az Ön vérszegénységét.
- Fokozott elővigyázatosság szükséges a vörösvértest-képződést serkentő egyébkészítményekkel
kapcsolatosan. Az Aranesp egy olyan készítménycsoport egyik tagja, amely azeritropoetin nevű
emberi fehérjéhez hasonlóan serkenti a vörösvértestek képződését. Akezelőorvosnak mindig
pontosan fel kell tüntetnie, melyik készítményt alkalmazza Önnél.
- Kezelőorvosának arra kell törekednie, hogy hemoglobinszintje 10-12 g/dlközött legyen.
Kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy az Ön hemoglobinszintje nem halad-e megegy bizonyos
szintet, mivel a magas hemoglobin-koncentráció a szív- és érbetegségekkialakulásának
kockázati tényezője lehet, és növelheti a szívroham, a szélütés és azelhalálozás kockázatát.
- Ha Ön krónikus veseelégtelenségben szenved, túl magas hemoglobinszint eseténnő a kockázata
a súlyos szív- és érbetegségek (kardiovaszkuláris események) fellépésének.
- Ha Önnél olyan tünetek jelentkeznek, mint az erős fejfájás, álmosság,zavartság, látászavar,
hányinger, hányás vagy görcsroham, az arra utalhat, hogy nagyon magas avérnyomása. Ha
ilyen tüneteket tapasztal, forduljon kezelőorvosához.
- Amennyiben Ön rosszindulatú daganatos betegségben szenved, tudnia kell, hogyaz Aranesp
vérsejtnövekedést elősegítő faktorként működhet, és bizonyos körülmények közöttez
hátrányosan befolyásolhatja az Ön daganatos betegségét. Az Ön egyéniállapotától függően egy
vérátömlesztés előnyösebb lehet. Kérjük, beszélje ezt meg kezelőorvosával.
- A gyógyszer egészséges személyeken történő téves alkalmazása a szívet vagy azereket érintő
életveszélyes szövődményeket idézhet elő.
Egyéb gyógyszerek és az Aranesp
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagynemrégiben alkalmazott,
valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A ciklosporinra és a takrolimuszra (amelyek az immunrendszert gátlógyógyszerek) hatással lehet a
vörösvértestek száma a szervezetben. Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát,ha ezen gyógyszerek
egyikét szedi.
Az Aranesp egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Ételek és italok nincsenek hatással az Aranesp-re.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a
gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Aranesp-et nem vizsgálták terhes nőkön. Fontos, hogy tájékoztassakezelőorvosát, ha:
• terhes;
• úgy gondolja, hogy terhes; vagy
• terhességet tervez.
Nem ismeretes, hogy az alfa-darbepoetin átjut-e az anyatejbe. Ha Aranesp-etalkalmaz, abba kell
hagynia a szoptatást.
Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre
Az Aranesp nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességeket.
Az Aranesp nátriumot tartalmaz
Ez a készítmény kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként,ezért gyakorlatilag
„nátriummentes”.
3. Hogyan kell alkalmazni az Aranesp-et?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően
alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megkezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Vérképe alapján kezelőorvosa úgy döntött, hogy Önnek szüksége van Aranesp-re,mivel
hemoglobinszintje 10 g/dl vagy kevesebb. Kezelőorvosa tájékoztatja Önt aszükséges Aranesp
adagról, és arról, hogy milyen gyakran kell alkalmaznia az Aranesp-et,hemoglobinszintjének
10-12 g/dl között tartása érdekében. Ez attól függően változhat, hogy Önfelnőtt vagy gyermekkorú-e.
Az Aranesp injekció önálló beadása
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa úgy dönt, az a leghelyesebb, ha Ön vagy az Öntgondozó személy
adja be Önnek az Aranesp-et. Kezelőorvosa, a szakszemélyzet vagy gyógyszerészemegmutatja
Önnek, hogyan adja be magának az injekciót az előretöltött fecskendőből. Nepróbálkozzon
öninjekciózással, ha azt nem tanították meg Önnek. Soha ne adjon be magánakvénába Aranesp-et.
Ha Ön krónikus veseelégtelenségben szenved
Az Aranesp minden felnőtt és legalább 11 éves gyermekkorú, krónikusveseelégtelenségben szenvedő
betegnek egy injekcióval adandó be vagy a bőr alá (szubkután úton), vagy vénába(intravénásan).
Vérszegénysége javulásához az Aranesp kezdeti adagja testtömeg-kilogrammonkéntvagy:
• 0,75mikrogramm kéthetente egyszer, vagy
• 0,45 mikrogramm hetente egyszer.
Művesekezelésbennem részesülő felnőtt betegek esetében kezdeti adagként havonta egyszer
testtömeg-kilogrammonként 1,5 mikrogramm is alkalmazható.
Minden krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt és legalább 11 évesgyermek esetében a
vérszegénység rendezését követően az Aranesp-kezelés hetente ill. kéthetenteegyszer adott injekció
formájában folytatható. Az Aranesp abban az esetben is adható havonta egyszeradott injekció
formájában, amennyiben Ön nem részesül művesekezelésben.
Kezelőorvosa rendszeresen vért fog venni Öntől, hogy megállapítsa, hogyanváltozik vérszegénysége,
és négyhetente egyszer módosíthatja az adagolást, ha szükséges.
Ha javulás állt be vérszegénységét illetően, kezelőorvosa továbbra isellenőrizni fogja az Ön vérképét,
és esetleg módosítja az adagolást, hogy ezáltal hosszú távon fenntartsa azelért javulást. Kezelőorvosa
tájékoztatja Önt, ha változik az adagja.
Kezelőorvosa a vérnyomását is rendszeresen ellenőrizni fogja, főként a kezeléselején.
Egyes esetekben kezelőorvosa azt fogja tanácsolni, hogy szedjen vaspótlógyógyszereket.
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa az injekció beadási módjának (vagy bőr alá vagyvénába)
megváltoztatása mellett dönt. Változtatás esetén ugyanazt az adagot kellbeadni, mint addig, és
kezelőorvosa vért fog venni Öntől, hogy megbizonyosodjon vérszegénysége helyeskezeléséről.
Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy változtat a kezelésén, és Önt r-HuEPO(géntechnológiával előállított
eritropoetin) helyett Aranesp-pel kezeli, meghatározza, hogy Ön az Aranesp-ethetente egyszeri vagy
kéthetente egyszeri adagolással fogja-e kapni. Az alkalmazás módja ugyanaz,mint az r-HuEPO esetén
volt, de kezelőorvosa tájékoztatja arról, mennyit kell alkalmazni az Önesetében, és mikor, valamint
szükség esetén módosíthatja az adagolást.
Ha Ön kemoterápiás kezelés alatt áll
Az Aranesp-et egy injekcióval kell beadni vagy hetente egyszer, vagy háromhetenteegyszer, bőr alá.
Vérszegénysége javulásához a kezdeti adag
• 500mikrogramm háromhetente egyszer (6,75 mikrogramm Aranesp
testtömeg-kilogrammonként), vagy
• 2,25 mikrogramm Aranesp testtömeg-kilogrammonként hetente egyszer.
Kezelőorvosarendszeresen vért fog venni Öntől, hogy megállapítsa, hogyan változikvérszegénysége
és módosíthatja az adagolást, ha szükséges. Kezelése a kemoterápia befejezéseután körülbelül
négy héten keresztül fog folytatódni. Kezelőorvosa pontosan tájékoztatja Öntarról, hogy mikor kell
abbahagynia az Aranesp alkalmazását.
Egyes esetekben kezelőorvosa azt fogja tanácsolni, hogy szedjen vaspótlógyógyszereket.
Ha az előírtnál több Aranesp-et alkalmazott
Komoly problémát, például igen magas vérnyomást okozhat, ha Ön a szükségesnéltöbb Aranesp-et
adott be magának. Értesítse kezelőorvosát, a szakszemélyzetet vagygyógyszerészét, ha ez megtörtént.
Ha rosszul érzi magát, azonnal értesítse kezelőorvosát, a szakszemélyzetet vagygyógyszerészét.
Ha elfelejtette alkalmazni az Aranesp-et
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtett beadni magának egy adag Aranesp-et, értesítse kezelőorvosát ésbeszélje meg vele,
mikor kell beadnia magának a következő adagot.
Ha idő előtt abbahagyja az Aranesp alkalmazását
Ha idő előtt abba akarja hagyni az Aranesp alkalmazását, először beszélje megkezelőorvosával.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
Néhány Aranesp-et kapó beteg az alábbi mellékhatásokat tapasztalta:
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek
Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet
• Magasvérnyomás (hipertónia)
• Allergiás reakciók
Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet
• Szélütés (sztrók)
• Fájdalom az injekció beadásának helyén
Bőrkiütésés/vagy bőrvörösség
Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet
• Vérrög(trombózis) kialakulás
• Görcsrohamok
Nem ismert: gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthatómeg
• Tiszta vörösvértest aplázia – (vérszegénység, szokatlan fáradtság,erőtlenség)
Daganatos betegek
Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet
• Allergiás reakciók
• Folyadékfelhalmozódás (ödéma)
Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet
• Magas vérnyomás (hipertónia)
• Vérrög (trombózis) kialakulás
• Fájdalom az injekció beadásának helyén
Bőrkiütésés/vagy bőrvörösség
Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet
• Görcsrohamok
Valamennyi beteg
Nem ismert: gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthatómeg
• Súlyos allergiás reakciók, amelyek magukba foglalhatják az alábbiakat:
- Hirtelen, életveszélyes allergiás reakciók (anafilaxis)
- Az arc, az ajkak, a száj, a nyelv és a torok duzzanata, amely nyelési vagylégzési
nehézséget okozhat (angioödéma)
- Légszomj (allergiás hörgőgörcs)
- Bőrkiütés
- Csalánkiütés
Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészétvagy a
szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is
vonatkozik.
5. Hogyan kell az Aranesp-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az előretöltött fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP)után ne alkalmazza a
gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne alkalmazza azAranesp-et, ha úgy
véli, hogy az megfagyott.
A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában.
Ha a beadás előtt kivette a fecskendőt a hűtőszekrényből, és az kb. 30 percigszobahőmérsékleten volt,
akkor azt vagy fel kell használni 7 napon belül, vagy meg kell semmisíteni.
Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a fecskendő tartalma zavaros, vagy részecskékláthatók benne.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik
a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Aranesp
- A készítmény hatóanyaga az alfa-darbepoetin, géntechnológiával előállítotteritropoetin
(r-HuEPO).
Az előretöltött fecskendő 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300vagy
500 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: nátrium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-hidrogén-foszfát,nátrium-klorid,
poliszorbát 80 és injekcióhoz való víz.
Milyen az Aranesp külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Aranesp tiszta, színtelen vagy enyhén gyöngyházfényű oldatos injekcióelőretöltött fecskendőben.
Az Aranesp 1 db vagy 4 db előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásiegységben kapható. A
fecskendők vagy buborékcsomagolásban találhatók (1 db-os ill. 4 db-oscsomagolás), vagy
buborékcsomagolás nélkül (csak 1 db-os csomagolás). Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül
kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
NL-4817 ZK Breda
Hollandia
Gyártó:
Amgen Technology Ireland (ADL)
Pottery Road
Dun Laoghaire
Co Dublin
Írorszá


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!