AUGMENTIN DUO 400/57/MG/5ML POR SZ 70ML

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Augmentin DUO400 mg/57 mg por belsőleges szuszpenzióhoz

 

amoxicillin/klavulánsav

 

Mielőtt elkezdené gyermekének adni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.        

-                További kérdéseivelforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvosáltalában csecsemőnek vagy gyermeknek írja fel. A készítményt másoknakátadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, hatüneteik hasonlóak.

-                Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.         Milyentípusú gyógyszer az Augmentin DUO és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.         Tudnivalókaz Augmentin DUO alkalmazása előtt

3.         Hogyankell szedni az Augmentin DUO‑t?

4.         Lehetségesmellékhatások

5.                 Hogyan kell az Augmentin DUO‑t tárolni?

6.         Továbbiinformációk

 

 

1.            MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AUGMENTIN DUO ÉS MLYEN BETEGSÉGEKESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az Augmentin DUO egyantibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat. Kéthatóanyagot tartalmaz, az amoxicillint és a kalvulánsavat. Az amoxicillin azúgynevezett „penicillinek” csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyosesetekben nem képesek a kellő hatást kifejteni (inaktiválódnak). Ez ellen véd amásik hatóanyag (a klavulánsav).

 

Az Augmentin DUO‑tcsecsemőknél és gyermekeknél alkalmazzák a következő fertőzések kezelésére:

 

                a középfül és a melléküregek fertőzései

                légúti fertőzések

                húgyúti fertőzések

                bőr- és lágyrész-fertőzések, beleértve a fogászati fertőzéseket is

                csont-és ízületi fertőzések.

 

 

2.            TUDNIVALÓK AZ AUGMENTIN DUO ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne adjongyermekének Augmentin DUO‑t:

•        haallergiás (túlérzékeny) az amoxicillinre, a klavulánsavra, a penicillinre vagyaz Augmentin DUO egyéb össztevőjére (felsorolásuk a 6. pontban található).

•        havalamikor már volt súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciója bármely másantibiotikummal szemben. Ilyen reakció lehet a bőrkiütés, vagy az arc-, illetvea nyak duzzanata.

•        haÖnnek régebben bármikor antibiotikum-kezelés alatt májproblémája vagy sárgaságavolt.

 

è  Ne adjon gyermekének Augmentin DUO‑t, ha ezekbármelyike érvényes rá. Ha nem biztos benne, beszéljen orvosával vagygyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni az Augmentin DUO‑t.

 

AzAugmentin DUO fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Mielőttelkezdené gyermekének adni ezt a gyógyszert, beszéljen a gyermekorvossal vagy agyógyszerésszel, ha a gyermek:

•           mirigylázbanszenved

•           máj-vagy vesebetegség miatt kezelik

•           vizeletürítésenem rendszeres.

 

Ha nem biztosbenne, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e az Ön gyermekére, beszéljen agyermekorvossal vagy a gyógyszerésszel, mielőtt elkezdené gyermekének adni azAugmentin DUO‑t.

 

Egyesesetekben orvosa megvizsgáltathatja a gyermeke fertőzését okozó baktériumoktípusát. Az eredménytől függően lehet, hogy gyermeke egy eltérő erősségűAugmentin‑t vagy egy másik gyógyszert fog kapni.

 

Állapotok, amelyekre figyelnie kell

AzAugmentin DUO egyes meglévő állapotokat súlyosbíthat, illetve súlyosmellékhatásokat okozhat. Ezek közé tartoznak az allergiás reakciók,görcsrohamok és a vastagbélgyulladás. Figyelnie kell bizonyos tünetekre,mialatt gyermeke kapja az Augmentin DUO‑t, hogy csökkenjen bármilyenprobléma jelentkezésének a veszélye. Lásd Állapotok, melyekrefigyelnie kell” a 4. pontban.

 

Vérvétel ésvizeletvizsgálat

Ha gyermekénélvérvizsgálatot (például a vörösvértestek állapotátnak vizsgálatát vagymájfunkciós tesztet), vagy vizeletvizsgálatot végeznek (a vizeletben lévő cukorkimutatására), tájékoztassa az orvost vagy a nővért, hogy a gyermekAugmentin DUO-t szed. Erre azért van szükség, mert az Augmentin DUObefolyásolhatja az ilyen tesztek eredményét.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét gyermeke jelenleg vagynemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatógyógyszereket és a gyógynövény készítményeket is.

 

Ha Ön azAugmentin DUO‑val együtt allopurinolt szed (amelyet köszvénykezelésére alkalmaznak), nagyobb a valószínűsége, hogy allergiás bőrreakciókfognak jelentkezni.

 

Ha gyermekeprobenecidet szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), lehet, hogy orvosaváltoztatni fog az Augmentin DUO adagján.

 

Véralvadásgátlógyógyszerek (például warfarin) Augmentin DUO‑nel történő egyidejűszedése esetén szükség lehet soronkívüli vérvizsgálatokra.

 

AzAugmentin DUO befolyásolhatja a metotrexát (egy daganatos vagy reumásbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszer) hatását.

 

Terhességés szoptatás

Tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha gyermeke, akinek felírták ezt agyógyszert, terhes vagy szoptat.

 

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

Fontos információkaz Augmentin DUO egyes összetevőiről

•        Az Augmentin DUO aszpartámot (E951) tartalmaz, amelyfenilalanin-forrás. Ezért a „fenilketonuria” nevű betegséggel születettgyermekek számára ártalmas lehet.

•        Az Augmentin DUO maltodextrint (szőlőcukrot) tartalmaz.Ha orvosa azt mondta, hogy gyermeke egyes cukrokra érzékeny, beszéljenorvosával, mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert.

 

 

3.            HOGYAN KELL SZEDNI AZ AUGMENTIN DUO‑T?

 

AzAugmentin DUO‑t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelőenadja be. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

Felnőttekés 40 kg-os vagy ennél nagyobb testtömegű gyermekek

 

•        Ezta szuszpenziót rendszerint nem javasolják felnőttek vagy 40 kg‑nálnagyobb testtömegű gyermekek számára. Kérjen tanácsot orvosától vagygyógyszerészétől.

 

40 kg-nálkisebb testtömegű gyermekek

 

Az adagokat a gyermektesttömegének megfelelően, kilogrammonként számolják ki.

•        Orvosa tájékoztatja arról, mennyi Augmentin DUO‑tadjon be csecsemőjének vagy gyermekének.

 

•        Acsomagolás egy műanyag mérőpoharat is tartalmaz. Ezt használja a pontos adagkiméréséhez kisbabája vagy gyermeke számára.

•        Szokásosadag – 25 mg/3,6 mg – 45 mg/6,4 mg testtömegkilogrammonként naponta, két részletben beadva.

•        Emeltadag – legfeljebb 70 mg/10 mg testtömeg kilogrammonként naponta, kétrészletben beadva.

 

Vese- ésmájbetegségben szenvedő betegek

•        Hagyermekének vesebetegsége van, szükség lehet az adag csökkentésére. Lehet, hogyaz orvosa eltérő erősségű készítményt vagy egy másik gyógyszert fog választani.

•        Hagyermekének májbetegsége van, májműködésének ellenőrzése céjából gyakoribbvérvizsgálatokra lehet szükség.

 

Hogyan kellbeadni az Augmentin DUO‑t

•        Az üveget minden adag előtt jól fel kell rázni.

•        Agyógyszert az étkezés megkezdésekor vagy kevéssel előtte kell beadni.

•        Anapi adagot egyenlő időközökre kell osztani, úgy, hogy két adag bevétele közöttlegalább 4 óra teljen el. Ne adjon be két adagot 1 órán belül.

•        Neadja gyermekének az Augmentin‑t 2 hétnél tovább. Ha a gyermek továbbrasem érzi jól magát, menjenek vissza az orvoshoz.

 

Ha azelőírtnál több Augmentin DUO‑t adott be

Ha túl sokAugmentin DUO‑t adott be gyermekének, a tünetek között lehetnekgyomorpanaszok (hányinger, hányás, hasmenés) vagy görcsök. A lehető leghamarabbbeszéljen a gyermekorvossal. Mutassa meg az orvosnak a gyógyszeres üveget.

 

Ha elfelejtette beadni azAugmentin DUO‑t

Ha elfelejtettgyermekének beadni egy adagot, pótolja azt, mihelyt eszébe jut. A következőadagot nem szabad túl hamar beadni, várjon kb. 4 órát a következő adagbeadásáig.

 

Ha gyermekeabbahagyja az Augmentin DUO szedését

Gyermekének azAugmentin‑t a kúra befejezéséig kell adni, akkor is, ha jobban érzimagát. Gyermekének minden adagra szüksége van a fertőzés legyőzéséhez. Ha néhánybaktérium túléli a kezelést, kiújulhat a fertőzés.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, az Augmentin DUO is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

 

Állapotok, amelyekre figyelniekell

 

Allergiásreakciók:

·               bőrkiütés

·               érgyulladás (vaszkulitisz) ,amely a bőrön vörös vagy bíborszínű kitüremkedő foltok formájában jelentkezik,de előfordulhat a test más részein is

·               láz, ízületi fájdalmak, nyirokcsomó-duzzanata nyak-, a hónalj-, és a lágyék környékén

·              az arc-, vagy az ajak duzzanata (angioödéma), ami légzésinehézséget okozhat

·               eszméletvesztés.

è  Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli gyermekénél. Neadjon be több Augmentin DUO-t!

 

Vastagbélgyulladás

A vastagbél gyulladása általában véres és nyálkás hígszékletet eredményez, hasfájás és/vagy láz kíséretében.

è  Amilyen gyorsan csak lehet, forduljon orvoshoz, és kérje ki a tanácsát, ha ezek a tünetek jelentkeznekgyermekénél.

 

Nagyon gyakori mellékhatások

Ezek 10 beteg közül több mint 1‑néljelentkezhetnek

·               hasmenés (felnőtteknél).

 

Gyakori mellékhatások

Ezek 10beteg közül legfeljebb 1‑nél jelentkezhetnek

·               gomba (kandida - a hüvely-, aszájüreg- vagy a bőrhajlatok gombás fertőzése)

·               hányinger, különösen nagy adagokalkalmazása esetén

       ilyen tünetek észlelése esetén az Augmentin DUO‑tétkezés előtt kell bevenni.

·               hányás

·               hasmenés (gyermekeknél).

 

Nem gyakori mellékhatások

Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek

·               bőrkiütés, viszketés

·               kidudorodó, viszkető bőrkiütés (csalánkiütés)

·               emésztési zavar

·               szédülés

·               fejfájás.

Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:

·               a máj által termelt egyes anyagok (enzimek)szintjének emelkedése.

 

Ritka mellékhatások

Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1‑nél jelentkezhetnek.

·               bőrkiütés, amely állhat parányicéltáblára emlékeztető hólyagokból (központisötét foltok világosabb területtel övezve, szélükön sötét gyűrűvel – eritémamultiforme)

è  Sürgősen forduljon orvoshoz, ha ezekközül a tünetek közül bármelyiket észleli.

 

 

 

Vérvizsgálattal kimutatható ritka mellékhatások:

·               a véralvadásban szerepet játszó sejtekszámának csökkenése

·               a fehérvérsejtek számának csökkenése.

 

Egyébmellékhatások

Kisszámú betegnél egyéb mellékhatások is előfordultak,de ezek pontos gyakorisága nem ismert.

·               Allergiás rekaciók (fent említett)

·               Vastagbélgyulladás (fent említett)

·               Súlyos bőrreakciók:

-      nagykiterjedésűhólyagos bőrkiütések és hámló bőrterületek, elsősorban a száj, az orr, a szemekés a nemiszervek körül (Stevens–Johnson szindróma), vagy egy súlyosabbforma, amikor a bőr nagy területen lehámlik (a testfelület több mint 30%‑án- toxikus epidermális nekrolízis)

-         nagykiterjedésű bőrkiütés vörösgennyes hólyagokkal (bullózus exfoliatív dermatitisz)

-         vörös hámló bőrkiütés bőr alattidudorokkal és hólyagokkal (exantémás pusztulózis).

è  Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleligyermekénél.

·               májgyulladás (hepatitisz)

·               sárgaság, aminek oka a bilirubin(egy máj által termelt anyag) felhalmozódása a vérben, amitől a bőr és aszemfehérje sárga színű lesz

·               vesegyulladás a vesecsövecskékben

·               hosszabb véralvadási idő

·               hiperaktivitás

·               görcsök (azoknál, akik nagyAugmentin DUO adagokat szednek, vagy akiknek veseproblémája van)

·               fekete szőrös nyelv

·               a fogfelszín elszíneződése(gyermekeknél); fogmosással rendszerint eltávolítható.

Vérvétellel vagyvizeletvizsgálattal kimutatható mellékhatások:

·               nagyon alacsony fehérvérsejtszám

·               alacsony vörösvértestszám (hemolitikusanémia)

·               kristályok a vizeletben.

Hagyermekénél mellékhatások jelentkeznek

è  Mondja elorvosának vagy gyógyszerészének,ha bármely mellékhatás súlyossá vagy zavaróvá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.

 

 

5.       HOGYANKELL AZ AUGMENTIN DUO‑T TÁROLNI?

 

Szárazpor:

Legfeljebb25°C-on tárolandó.

Anedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

Elkészítettszuszpenzió: Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nemfagyasztható!

Az elkészítettszuszpenziót 7 napon belül fel kell használni.

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozonfeltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Augmentin DUO‑t. Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereketnem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit mikéntsemmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

6.         TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mittartalmaz az Augmentin DUO?

 

A belsőleges szuszpenzió elkészítés után 80 mgamoxicillint (amoxicillin-trihidrát formájában) és 11,4 mg klavulánsavat(kálium-klavulanát formájában) tartalmaz milliliterenként.

Segédanyag:3,32 mg aszpartám (E951) ml‑enként.

 

Milyen az Augmentin DUOkészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

AzAugmentin DUO 400 mg/57 mg/5 ml por belsőlegesszuszpenzióhoz törtfehér színű por átlátszó üvegben. Elkészítés után az üveg35 ml vagy 70 ml törtfehér színű folyékony keveréket, más névenszuszpenziót tartalmaz.

 

Forgalombahozatali engedély jogosultja:

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Budapest, Csörsz u.43.

 

Gyártó:

SmithKline Beecham Pharmaceuticals,

Clarendon Road
Worthing,

West Sussex
Nagy-Britannia

 

OGYI-T-1352/05,06

 

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2010. október 12.

 


 

 

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!