MIRTAZAPIN ORION 45MG SZÁJ DISPTBL 30X

Version 1,12/2005

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Mirtazapin Orion15 mg szájban diszpergálódó tabletta

Mirtazapin Orion 30 mgszájban diszpergálódó tabletta

Mirtazapin Orion 45 mgszájban diszpergálódó tabletta

 

Mirtazapin

 

Mielőtt elkezdenészedni gyógyszerét, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-      Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplő információkra a későbbiekben
is szüksége lehet.

-      Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-           Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei azÖnéhez hasonlóak.

-           Ha bármely mellékhatása súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

 

 

A Betegtájékoztató tartalma

1.       Milyen típusú gyógyszer a Mirtazapin Orion és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Mirtazapin Orion szedése előtt.

3.             Hogy kell szedni a Mirtazapin Oriont?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell tárolni a Mirtazapin Oriont?

6.             További információk.

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIRTAZAPIN ORION ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A MirtazapinOrion antidepresszív gyógyszer, mely enyhíti a depressziós kedélyállapottüneteit. A Mirtazapin Oriont a depresszió kezelésére használják.

 

 

2.            TUDNIVALÓK A MIRTAZAPIN ORION SZEDÉSE ELŐTT

 

A gyógyszer szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosátminden betegségéről és minden gyógyszerről, amit szed. Más betegségek ésgyógyszerek befolyásolhatják a Mirtazapin Orion hatását.

 

Ne szedje a Mirtazapin Orion-t, ha:

-         Túlérzékeny (allergiás) a mirtazapinnal vagy a Mirtazapin Orionbármely más segédanyagával szemben.

 

A Mirtazapin Orionfokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ha az alábbi betegségek valamelyikét állapították meg Önnél:

-         epilepszia vagy más fizikai állapot (organikus agyi megbetegedés), amilelki tüneteket okozhat,

-         máj- vagy veseműködési zavarok,

-         vezetési zavarok a szívben,

-         angina pectoris (mellkasi szorító érzés),

-         nemrégiben lezajlott szívinfarktus,

-         skizofrénia,

-         bipoláris megbetegedés (depressziós periódusok váltakozása emelkedettvagy hiperaktív periódusokkal),

-         vizeletürítési zavarok, pl. prosztata megnagyobbodás miatt,

-         akut zártzúgú glaucoma (zöldhályog) és a szem fokozott  belnyomása,

-         cukorbetegség,

-         gyomor-bélrendszeri elzáródás vagy ileus (bélműködés ideiglenes hiánya),

-         alacsony vérnyomás,

 

Nem biztos, hogy a depresszióelleni kezelés megkezdése után azonnal jobban érzi magát. Ez megszokott, mivela gyógyszer hatásának eléréséhez bizonyos idő szükséges. Azonnali orvositanácsra van szüksége, ha rosszabbul kezdi érezni magát, vagy öngyilkosságigondolatai támadnak!

 

Ha egyéb szerotoninergkészítményeket is szed (mint pl. az SSRI antidepresszánsok: citalopram,fluoxetin, paroxetin vagy szertralin) a mirtazapinnal egyidejűleg, akkor fenállannak a kockázata, hogy egy ritkán jelentkező súlyos mellékhatás fejlődik ki,az úgynevezett szerotonin-szindróma. Az ezzel járó egyidejűleg megjelenő tüneteka zavartság, nyugtalanság, reflexfokozódás, izomrángás, hidegrázás, izzadás,remegés, láz, hasmenés és a mozgások összehangolásának képtelensége(koordinálatlansága) lehetnek.

Ha ezen tünetek közül többelőfordul, azonnal keresse fel orvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségiosztályát!

 

Mondja el orvosának, ha a fentiállapotok bármelyike nyugtalanítja vagy nyugtalanította Önt!

 

Fontos, hogy azonnal keresse felorvosát, ha sárgaságot észlel; (kezdődő sárgás elszineződést észlel a bőrénvagy a szemén).

 

A gyógyszer használata gyermek − és serdülőkorban(18 éven aluliak esetén):

 

AMirtazapin Oriont gyermekés serdülőkorban (18 éven alul) általában nemalkalmazzák.

Ennekellenére orvosa felírhatja a Mirtazapin Oriont 18 éven aluli betegnek is, mertúgy látja, hogy ez szolgálja legjobban a beteg érdekét.

 

Haorvosa 18 éven aluli betegnek írta fel a Mirtazapin Oriont és ezt Ön megkívánja beszélni vele, kérjük, újra keresse fel orvosát!

 

Tudniakell, hogy 18 éven aluli betegek esetén egyes mellékhatások fokozottkockázattal jelentkezhetnek , mint pl. öngyilkossági gondolatok, öngyilkosságikísérletek és ellenséges érzelmek (főkéntagresszió, ellenkezés, düh) az ilyen típusú gyógyszerek szedése esetén.

 

Tájékoztatniakell orvosát, ha a fentiekben felsorolt tünetek bármelyike jelentkezik vagyrosszabbodik a 18 év alatti, Mirtazapin Oriont szedő betegnél!

 

Azt is tudni kell, hogy nem állnak rendelkezésre hosszú távúbiztonsági adatok a Mirtazapin Orion hatásáról gyermekek és serdülőknövekedésének, érésének, kognitív és viselkedésbeli fejlődésének alakulásáravonatkozóan.

 

Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

 

Tájékoztassa orvosát minden Ön által szedettgyógyszerről. A receptköteles gyógyszerek mellett ne feledkezzen meg a vénynélkül kapható szerekről, a gyógyfüvekről és a természetgyógyászatikészítményekről se. Tájékoztassa orvosát arról is, hogy a közelmúltban milyenmás gyógyszereket szedett még.

 

Ne szedje egyidejűlega Mirtazapin Orion-t:

 

-                    a monoamino-oxidáz (MAO) gátlókkal (a depresszió vagy a Parkinson kórkezelésére adott gyógyszerek) vagy két hétig ezek elhagyása után.

 

Másgyógyszerekkel való együttes alkalmazás befolyásolhatja − fokozhatja vagycsökkentheti − a Mirtazapin Orion hatékonyságát. Mondja el orvosának, haaz alábbiakat szedi:

-         az agyi szerotoninerg rendszert befolyásoló egyéb antidepresszánsok ,azaz a szerotonin újrafelvétel szelektív gátlói (un. SSRI gyógyszerek) (lásdmég fent A Mirtazapin Orion fokozott elővigyázatosságalalkalmazható, ha…alattiakat!),

-         nefozodon tartalmú antidepresszáns,

-         nyugtatók, pl. benzodiazepinek,

-         véralvadásgátlók (warfarin),

-         epilepszia elleni gyógyszerek (karbamazepin és fenitoin),

-         bizonyos antibiotikumok (rifampicin, eritromicin),

-         gyomorfekély elleni gyógyszerek (cimetidin),

-         gombás fertőzések gyógyszerei (azol tartalmúak),

-         HIV gyógyszerek (HIV proteáz gátlók).

 

Számoljon bekezelőorvosának a Mirtazapin Orion használatának fejleményeiről a kontrollvizsgálatai során!

 

A MirtazapinOrion egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

 

Elálmosodhat,ha a Mirtazapin Orion kezelés idején alkoholt fogyaszt. Legjobb, ha szeszesitaltnem fogyaszt! A gyógyszer szedését az étkezés nem befolyásolja.

 

Terhességés szoptatás

 

Semmilyen gyógyszert ne szedjenanélkül, hogy ezt orvosával vagy gyógyszerészével előzőleg megbeszélné! Haterhes, vagy azt tervezi, hogy teherbe esik, kérdezze meg orvosától, hogymilyen gyógyszereket szedhet!

 

Szoptatás alatt ne szedjen Mirtazapin Oriont, mert nem állrendelkezésünkre elegendő adat a gyermekeket veszélyeztető következményeketilletően!

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükségesképességekre

 

A Mirtazapin Orion különösen a kezelés kezdetén hátrányosanbefolyásolhatja a koncentráció és reakció képességet. Mindaddig ne vezessengépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg meg nem győződött meg arról, hogy azezekhez szükséges képességeinek teljes birtokában áll!

 

Fontostájékoztatás a Mirtazapin Orion segédanyagairól

 

Ez a gyógyszer aszpartámot tartalmaz. Az aszpartámbólfenilalanin szabadulhat fel, ami fenilketonuriás betegek számára ártalmaslehet.

 

 

3.       HOGY KELL SZEDNI A MIRTAZAPINORIONT?

 

A Mirtazapin Oriont pontosan úgyszedje, ahogy orvosa előírta. Ha nem biztos benne, vagy pontosan nem emlékszik,beszélje meg újra orvosával vagy gyógyszerészével!

 

Kezdő adag

A kezeléskezdetén (első 2−4 hét) a szokásos adag 15 mg vagy 30 mg, amiteste kell bevenni.

 

Fenntartóadag

A kezelés 2−4hete után orvosa magasabb dózist írhat fel, amennyiben még nem érzi jobbanmagát. A későbbiekben a szokásos nap dózis 15−45 mg.

 

A tablettákat rendszeresen,naponta kell szedni, pontosan úgy, ahogy az orvos előírta!

 

 

Ne hagyja abba a gyógyszerszedését amíg orvosa nem utasítja erre!

 

Hogyan kell bevenni atablettákat?

 

A Mirtazapin Oriont minden napugyanabban az időben vegye be. Legjobb, ha a napi adagot lefekvés előttegyszerre veszi be. A Mirtazapin Orion napi adagját két részre is lehetosztani, úgy hogy az egyik felét reggel, a másikat este, lefekvés előtt veszibe. Kövesse orvosa utasítását!

 

A tabletták gyermek-biztosbuborékfóliába vannak csomagolva.

 

Használati utasítás:

 

-         Minden levél 6 tablettát tartalmaz.

-         Ne nyomja ki a tablettát a tokjából, mert eltörik (1. ábra).

 

1. ábra

-         A perforáció mentén tépjen le egy tabletta-tokot (2. ábra).

 

2. ábra

 

-         Óvatosan húzza le a takarófóliát, a fekete nyíllal jelölt saroknálkezdve (3. és 4. ábra).

 

3. ábra

 

 

4. ábra

 

-         Száraz kézzel vegye ki a tablettát a tokjából és helyezze a nyelvére (5.ábra).

 

5. ábra

 

-         A tabletta gyorsan szétolvad és vízzel, vagy anélkül le lehet nyelni.

 

Haaz előírtnál több Mirtazapin Orion tablettát vett be

 

Ha Ön vagy bárki más az előírtnál nagyobb Mirtazapin Orionadagot vett be, azonnal orvoshoz vagy a legközelebbi kórház sürgősségiosztályához kell fordulni. A túladagolás legvalószínűbb tünete az aluszékonyság.

 

Haelfelejtette bevenni a Mirtazapin Oriont

 

Amilyengyorsan csak lehet, vegye be az elmaradt adagot. Ha már közel van a következőadag bevételének ideje, ne vegye be az elmaradt adagot. Soha ne vegyen be duplaadagot vagy két adagot röviddel egymás után!

 

 

Ha időelőtt abbahagyja a Mirtazapin Orion szedését

 

A MirtazapinOrion kezelést a tünetek megszűnése után még 4 – 6 hónapig kell folytatni, mertlehetséges, hogy egyes tünetek visszatérhetnek.

 

Ezután azadagot fokozatosan kell csökkenteni. Beszéljen orvosával, aki elmagyarázza,hogy hogyan kell gyógyszeradagját fokozatosan lecsökkentenie!

 

A gyógyszerszedés hirtelenmegszakítása elvonási tüneteket (hányingert, fejfájást, szédülést, rosszközérzetet, szorongást, nyugtalanságot) okozhat.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mintminden gyógyszer, a Mirtazapin Orion is okozhat mellékhatásokat, bár ezek nemmindenkinél jelentkeznek.

 

Gyakori mellékhatások (100beteg közül több, mint egy esetben): fokozott étvágy, testsúly növekedés,álmosság, szédülés, fejfájás, vizenyő.

 

Nem gyakori mellékhatások(100 beteg közül kevesebb, mint egy esetben): hányinger.

 

Ritka mellékhatások (1 000beteg közül kevesebb, mint egy esetben):akut módon gátolhatja a csontvelő működését (eozinofilia, granulocitopénia,agranulocitózis, aplsztikus anémia és trombocitopénia), mánia (eufória vagy kórosanemelkedett hangulati állapot), zavartság, halucinációk, lidécnyomás szerű álom /színes álom, nyugtalanság, görcsök (görcsrohamok), önkéntelen remegés vagyreszketés, izomrángások, fonákérzés (szokatlan érzet, mint pl. zsibbadtság,égető érzés, bizsergés vagy viszketés), nyugtalan láb, álló testhelyzet okoztaalacsony vérnyomás (szédülés vagy gyengeség érzése, különösen ha hirtelen állfel), ájulás, szájszárazság, hasmenés, máj transzamináz-enzimek értékeinekemelkedése, bőrkiütés vagy bőrpír, izületi-vagy izomfájdalmak.

 

Nagyon ritka mellékhatások (10 000beteg közül kevesebb, mint egy esetben): szorongás, álmatlanság.

 

Hafenti mellékhatások bármelyike súlyosbodik vagy a fentiekben nem említettmellékhatást észlel keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét!

 

Hagyja abba a Mirtazapin Orionszedését és azonnal keresse fel orvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikétészleli:

-         epilepsziás tünetek (görcsök vagy görcsrohamok)

-         mánia (kórosan emelkedett hangulati állapot, eufória)

 

A Mirtazapin Orion nagyon ritkaesetekben akut módon gátolhatja a csontvelő működését, ami a fehérvérsejtekszámának csökkenésével és a fertőzésekkel szembeni ellenállás gyengüléséveljár. Ha láza van, torka fáj, kisebesedik a szája vagy egyéb fertőzésestüneteket tapasztal, azonnal forduljon orvosához!

 

 

5.       HOGYKELL A MIRTAZAPIN ORIONT TÁROLNI ?

 

Ez agyógyszerkészítmény nem igényel különleges tárolási körülményeket.

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozonfeltüntetett lejárati után ne szedje a Mirtazapin Orion-t. A lejárati idő amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mittartalmaz a Mirtazapin Orion?

 

-                A készítmény hatóanyaga a mirtazapin. A szájban oldódó(diszpergálódó)tabletták 15 mg, 30 mg vagy 45 mg mirtazapint tartalmaznak.

-                Egyéb összetevők: kroszpovidon, mannit (E 421), mikrokristályoscellulóz, aszpartám, eper-guarana aroma, borsmenta aroma, vízmentes kolloid-szilícium-dioxidés magnézium-sztearát.

 

 

Milyen akészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

15 mg-os tabletta: fehér, kerek tabletta, egyik oldalán"36" másik oldalán "A" jelzéssel

30 mg-os tabletta: fehér, kerek tabletta, egyik oldalán"37" másik oldalán "A" jelzéssel

45 mg-os tabletta: fehér, kerek tabletta, egyik oldalán"38" másik oldalán "A" jelzéssel

 

Dobozonként 30 (5 x 6) vagy 90 (15 x 6) tabletta. Nem mindencsomagolás kerül feltétlenül forgalomba.

 

Aforgalombahozatali engedély jogosultja

 

OrionCorporation

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

Finnország

 

Gyártja

 

OrionCorporation, Orion Pharma

Orionintie 1

FIN-02200 Espoo

Finnország

Egyógyszerkészítménnyel kapcsolatos bárminemű információért forduljon aforgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez!

 

OGYI-T-20309/01

OGYI-T-20309/02

OGYI-T-20309/03

 

ABetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. február 27.

 

 

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!