Alprazolam Orion 0,25 mg tabletta (100x)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

AlprazolamOrion 0,25 mg tabletta

AlprazolamOrion 0,5 mg tabletta

AlprazolamOrion 1 mg tabletta

 

alprazolam

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer az Alprazolam Orion tabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók az Alprazolam Orion tabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni az Alprazolam Orion tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell az Alprazolam Orion tablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ Alprazolam Oriontabletta ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Agyógyszer hatóanyaga az alprazolam. A benzodiazepineknek nevezett gyógyszerekcsoportjába tartozik. Az alprazolam a központi idegrendszerben hat és csökkentia szorongást. Nyugtató, álmosságot okozó és izomlazító hatásai vannak.

 

Az AlprazolamOrion tablettát a

·                   pánikbetegség kezelésére;

·                   a szorongás tüneti kezelésére adják

 

Az alprazolamadása csak akkor javallt, ha a betegség súlyos, magatehetlenséget okoz, vagy azilletőt rendkívül megterheli.

 

Kezelőorvosa agyógyszert néhány egyéb, a betegtájékoztatóban nem említett betegség kezeléséreis rendelheti.

 

 

2.       TUDNIVALÓK AZ Alprazolam Oriontabletta SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje az Alprazolam Oriontablettát

-         ha allergiás (túlérzékeny) az alprazolamra, egyéb benzodiazepinekrevagy az Alprazolam Orion tabletta egyéb összetevőjére;

·        haÖnnél miaszténia graviszt (súlyos izomgyengeséget okozó betegséget) állapítottakmeg;

·        hasúlyos légzési elégtelenségben szenved;

·        haalvási apnoéja van (alvás alatt hosszabb ideig átmenetileg abbamarad a légzés);

·        hasúlyos májelégtelenségben szenved.

 

AzAlprazolam Orion tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

AzAlprazolam Orion tabletta szedése előtt kérjen kezelőorvosától tanácsot,

·        amennyibenazt észleli, hogy a tabletták hatása néhány hetes használat után csökkent (ez atolerancia).

·        haolyan tünetek zavarják, melyek arra utalnak, hogy az alprazolam iránt fizikaiés pszichés függőség alakult ki. A gyógyszer iránt pszichés függőségre utalhat,ha nem akarja a gyógyszer szedését abbahagyni. A fizikai függőség azt jelenti,hogy a kezelés abbahagyása megvonási tünetekkel jár (lásd „Ha idő előttabbahagyja az Alprazolam Orion tabletta szedését” részt).

Afüggőség kockázata az adagok emelésével és hosszabb ideig tartó kezelés mellettnő, illetve nagyobb azoknál a betegeknél, akik korábban alkoholisták vagygyógyszerfüggők voltak. A kezelés ezért a lehető legrövidebb ideig tartson.

·        hakorábban alkoholista, gyógyszerfüggő volt vagy kábítószerezett.

·        haemlékezetzavarai vannak. Az emlékezetvesztés általában több órával a tabletta bevételétkövetően fordul elő.

·        amennyibenváratlan reakciók, például nyugtalanság, izgatottság, ingerlékenység, dührohamok,rémálmok, az álmatlanság fokozódása, hallucinációk,pszichózisok, nem megfelelő viselkedés, delírium és egyéb magatartászavarokjelentkeznek. Ezek a váratlan reakciók gyakrabban fordulnak elő gyermekeknél ésidős betegeknél.

·        haidült tüdőbetegségben szenved.

·        amennyiben egyidejűleg alkoholt fogyaszt vagy nyugtatókat szed.

·        hasúlyos depresszióban szenved (fennáll az öngyilkosság veszélye).

·        amennyibencsökkent vese- vagy májműködést mutattak ki Önnél.

·        hapszichiátriai betegséget igazoltak Önnél.

·        haa zöldhályog egy adott típusában szenved.

 

Amennyibenműtétre kerül sor Önnél

Szóljonaz orvosnak, hogy Alprazolam Orion tablettát szed.

 

Gyermekekés serdülők

Kérjenkezelőorvosától tanácsot, ha még nincs 18 éves. A gyógyszerkészítménybiztonságosságát 18 éves kor alatti betegeknél nem igazolták.

 

A kezelés idejealatt szedett egyéb gyógyszerek

 

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Egyesgyógyszerek nemkívánatos hatásokat okozhatnak, ha az alprazolammal egy időbenszedik. Ha egyidejűleg bizonyos más gyógyszereket is szed, ez befolyásolhatja akezelés hatásosságát. Ebben az esetben az orvos módosíthatja a gyógyszert vagyaz adagolási utasításokat.

Ezen gyógyszerekközé tartoznak:

 

Az alprazolam nyugtató hatásátfokozó gyógyszerek:

·        altatóés nyugtató gyógyszerek;

·        antipszichotikumokés depresszió elleni szerek;

·        epilepszia-elleniszerek;

·        érzéstelenítésrehasznált szerek;

·        erőshatású, a központi idegrendszerre ható fájdalomcsillapítók;

·        nyugtatóhatású antihisztaminok.

 

 

Azok agyógyszerek, melyek fokozzák az alprazolam hatását, mivelcsökkentik azalprazolam lebontását a májban:

·        nefazodon,fluvoxamin, fluoxetin, szertralin (súlyos depresszió kezelésére adottgyógyszerek)

·        cimetidin(gyomorproblémák kezelésére használt gyógyszer)

·        HIV-fertőzéskezelésére használt gyógyszerek

·        dextropropoxifen

·        fogamzásgátlótabletta

·        diltiazem(magas vérnyomás és szívbetegségek kezelésére használt gyógyszer)

·        bizonyosantibiotikumok (például eritromicin és troleandomicin) és bizonyos, gombás fertőzésekkezelésére használt gyógyszerek (például a ketokonazol és az intrakonazol).

 

Azok agyógyszerek, melyek csökkentik az alprazolam hatását, mivelfokozzák  azalprazolam lebontását a májban:

·        karbamazepinvagy fenitoin (epilepszia elleni szerek, melyeket egyéb betegségek kezeléséreis adnak)

·        lyukaslevelűorbáncfű (Hypericum perforatum, a depresszió kezelésére használtgyógynövény)

·        rifampicin (tuberkulózis kezelésére használt gyógyszer).

 

Az alprazolam azalábbi gyógyszerek hatását fokozhatja:

·        digoxin(szívbetegség kezelésére adott gyógyszer)

·        izomlazítók

·        imipraminés dezipramin (súlyos depresszió kezelésére használt gyógyszerek)

·        klozapin(pszichózis elleni gyógyszer). A légzés- és/vagy szívleállás kockázata nagyobb.

 

Az alkoholfokozza az alprazolam nyugtató hatását.

 

Amikor alegközelebb felkeresi az orvost, ne felejtse el megemlíteni neki, hogyAlprazolam Orion tablettát szed.

 

Az AlprazolamOrion tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

 

A tablettát egypohár vízzel vagy valamilyen más folyadékkal vegye be.

 

Alkohol

Az Alprazolam Oriontabletta szedése mellett egyáltalán ne fogyasszon alkoholt.

 

Terhességés szoptatás

 

Mielőtt elkezdené szedni bármilyengyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

Az Alprazolam Orion tabletta nem alkalmazható a terhesség során, hacsakaz orvos nem tekinti azt az anya kezeléséhez elengedhetetlenül szükségesnek.

Az alprazolam terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nincselegendő tapasztalat. Ne szedje az Alprazolam Orion tablettát, ha gyermeketvár, vagy terheséget tervez, kivéve, ha a kezelőorvosa nem tekinti eztegyértelműen indokoltnak. Embereken szerzett megfigyelések arra utaltak, hogyaz alprazolam hatóanyag veszélyes lehet a magzatra. Ha gyermeket vár, vagyterhességet tervez, kérjen tanácsot kezelőorvosától arra vonatkozóan, hogy lelehet-e állítani a kezelést. Ha a szülésig szedi az Alprazolam Orion tablettát,ezt hozza az orvos tudomására, mivel az újszülöttnél a megszületést követőenbizonyos megvonási tünetek jelentkezhetnek.

 

Az Alprazolam Orion tablettával végzett kezelés alatt ne szoptasson. Fennállannak a kockázata, hogy ez a gyermekre hatást gyakorol.

 

Ha gyermeket vár, vagyterhességet tervez, vagy ha szoptat, az Alprazolam Orion tabletta  szedése előtt kérjen tanácsotkezelőorvosától.

 

 

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

 

Nyugtató, izomlazítóés álmosságot okozó hatása miatt az alprazolam csökkentheti a forgalomban valórészvételhez és egyéb, külön éberséget igénylő feladatok végzéséhez szükségesképességeket, különösen a kezelés kezdetekor, illetve akkor, ha nem alszikeleget. Emiatt az Alprazolam Orion tablettával végzett kezelés során nevezessen gépjárművet vagy kezeljen gépeket.

 

Fontosinformációk az Alprazolam Orion tabletta egyes összetevőiről

 

A gyógyszerlaktózt (tejcukrot) tartalmaz: a 0,25 mg-os tabletta  85,7 mg-ot, a 0,5 mg-os tabletta 85,5 mg-ot, az 1,0 mg-os tabletta  171,0 mg-ot tartalmaz. Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,vegye fel a kapcsolatot orvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZAlprazolam Orion tablettÁT?

 

Kezelőorvosaaz Ön állapotának megfelelő egyedi adagolást és meghatározott ideig tartókezelést rendelt. Az Alprazolam Orion tablettát mindig az orvos általelmondottaknak megfelelően szedje. A kezelés gyakran alacsony adaggal kezdődik,ami fokozatosan, a szükségletnek megfelelően fokozatosan emelkedik. Anélkül,hogy beszélt volna kezelőorvosával, ne változtasson az adagoláson vagy hagyjaabba az Alprazolam Orion tabletta szedését. Javasolt, hogy ugyanaz az orvos írjaelő, ellenőrizze és állítsa le a kezelést. Az olyan gyógyszerek, mint azAlprazolam Orion tabletta  is, fizikai éspszichés függőség kialakulásához vezethetnek.

 

A kockázat az adag nagyságával ésa kezelés időtartamával arányosan nő, nagyobb azoknál a betegeknél, akiknek akórtörténetében alkoholizmus vagy gyógyszerfüggőség szerepel. Ne adja átmásoknak az Alprazolam Orion tablettát.

 

Pánikbetegség:

A kezdő adag általában 0,5–1 mglefekvéskor. A terápiás adag (az a legalacsonyabb adag, ami kiváltja a kívánthatást) általában legfeljebb napi 6 mg, három vagy négy részletre osztva.Alacsonyabb kezdő és terápiás adagok – három részletre osztva legfeljebb napi0,75 mg – javasoltak idősek számára és azoknak, akik érzékenyek a gyógyszerhatásaira.

 

Kezelőorvosának a kezeléselkezdését követően négy héten belül újra kell értékelnie Önnel, hogy szükségevan-e még a gyógyszerre és hogy az megfelelő-e Önnek.

 

Szorongás:

A szokásos adag általában napontaháromszor 0,25 – 0,5 mg. A terápiás adag általában naponta 0,5 – 3 mg, amithárom részre osztva kell bevenni. Alacsonyabb kezdő és terápiás adagok – háromrészletre osztva legfeljebb napi 0,75 mg – javasoltak idősek és legyengültbetegek számára.

 

A kezelés maximális időtartama általában8–12 hét, ebbe beletartozik a gyógyszer fokozatos megvonása is.

 

Az alprazolambiztonságosságát és hatásosságát 18 éves kor alattibetegeknél nem igazolták. Az AlprazolamOrion tablettát ez a korcsoport nem szedheti.

 

Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Ha azelőírtnál több Alprazolam Orion tablettát vett be

 

Ha Ön vagyvalaki más (például egy gyermek) túl nagy adagot vett be ebből a gyógyszerből,azonnal vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával, vagy a legközelebbi kórházsürgősségi osztályával. Elsősegélyként az öntudatánál lévő betegnek aktívszenet kell adni.

 

Ha orvosisegítséget keres, vigye magával a gyógyszer dobozát,

 

Az alprazolam-túladagolásnagymértékű fáradtságot, járászavart (inkoordinációt) és az öntudat csökkenésétokozza. Előfordulhat a vérnyomás csökkenése, eszméletvesztés és légzésidepresszió is. Az alkohol és más, a központi idegrendszer működését gátlószerek fokozzák az alprazolam nemkvánatos hatásait.

 

Haelfelejtette bevenni az Alprazolam Orion tablettát

Amint lehet,pótolja a kihagyott adagot. Ha a következő esedékes adag időpontja közel van,ne vegye be a kihagyott adagot. Soha ne vegyen be kétszeres adagot vagy egymástkövetően rövid időn belül két adagot. Ha szabadságra megy vagy elutazik,ügyeljen rá, hogy elegendő Alprazolam Orion tablettát vigyen magával.

 

Ha időelőtt abbahagyja az Alprazolam Orion tabletta szedését

Az alprazolamfizikai és pszichés függőséget okozhat. Ennek a kockázata nagyobb adagok éshosszú kezelési időszakok esetén a legnagyobb, illetve nagyobb azoknál abetegeknél, akiknek a kórtörténetében alkoholizmus vagy gyógyszerfüggőségszerepel.

A kezeléshirtelen abbahagyása megvonási tüneteket okoz. Ilyen tünet például a fejfájás, azizomfájdalom, a súlyos szorongás és feszültség, az alvászavar, a nyugtalanság,a zavartság, az ingerlékenység, súlyos esetben olyan érzés, hogy független asaját testi és szellemi működésétől (deperszonalizáció), a világot, környezetetidegennek érzi (derealizáció), hangok iránti túlérzékenység (hiperakuzis), azérzékelés elvesztése, a végtagokban bizsergő érzés, a fény-, a hanghatások- ésaz érintés iránti érzékenység, a hallucinációk és a görcsrohamok. A megvonásitünetek több nappal a kezelés vége után is megjelenhetnek.

Ezért az AlprazolamOrion tablettával végzett kezelést tilos hirtelen abbahagyni; az adagotfokozatosam a kezelőorvos útmutatása szerint kell csökkenteni.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így az Alprazolam Orion tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A leggyakoribb mellékhatás akimerültség, ami járászavarral (inkoordinációval), csökkent izom-koordinációvalés zavartsággal járhat. A kimerültség különösen idős betegeknél fordulhat elő.A kimerültség és a kimerültséggel kapcsolatos tünetek a legkifejezettebbek akezelés kezdetekor. Az adag csökkentésével vagy a kezelés folytatása eseténenyhülnek.

 

Gyakori mellékhatások (100-ból1 – 10 felhasználót érintenek):

·        idegesség, depresszió, álmatlanság,zavartág, motoros nyugtalanság,

·        fejfájás, szédülékenység, izomremegés,

·        gyors szívverés, (tahikardia), szívdobogásérzés,

·        orrdugulás,

·        székrekedés, hasmenés, émelygés, hányás,

·        szájszárazság, fokozott nyálképződés, nyelési nehézség(diszfágia),

·        allergiás bőrkiütés,

·        fáradtság,

·        súlyváltozások.

 

Nem gyakori mellékhatások(1000-ből 1 – 10 felhasználót érintenek):

·        étvágy elvesztése, nemi vágy (libido) változása, vizelésiproblémák, menstruációs zavarok,

·        izomtónus-zavarok, izomgyengeség, koordinációs zavarok,

·        ingerlékenység, koncentrációs nehézségek, elkent beszéd,

·        szédülés,

·        látászavarok, kettős látás és homályos látás,

·        sárgaság,

·        viszketés.

 

Ritka mellékhatások (10 000-ből1 – 10 felhasználót érintenek):

·        hiperprolaktinémia (a vérben kórosan magas aprolaktinszint)

·        étvágyfokozódás

·        nyugtalanság, izgatottság, ingerlékenység,agresszivitás, téveszmék, dührohamok, rémálmok, hallucinációk,pszichózis, nem megfelelő viselkedés

·        emlékezetvesztés (amnézia), csökkent érzések,csökkent éberség, álmosság,

·        a szembelnyomás emelkedése,

·        alacsony vérnyomás,

·        májműködés zavarai,

·        bőrreakciók,

·        járászavar (inkoordináció).

 

Az alprazolamfizikai és pszichés függőséget okozhat. Lásd “Az Alprazolam Orion tabletta fokozottelővigyázatossággal alkalmazható” részt.

 

Az AlprazolamOrion tablettával végzett kezelés hirtelen abbahagyása megvonási tüneteket,például szorongást, álmatlanságotés görcsrohamokat okozhat (lásd „Ha idő előtt abbahagyja az AlprazolamOrion tabletta szedését” részt).

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL AZ Alprazolam Oriontablettát TÁROLNI?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb 30°C-ontárolandó

 

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje az Alprazolam Oriontablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Alprazolam Orion tabletta

-         A készítmény hatóanyaga az alprazolam. Egy tabletta 0,25 mg, 0,5mg vag 1 mg alprazolamot tartalmaz.

-         Egyéb összetevők: kukoricakeményítő,zselatin, laktóz monohidrát és magnézium-sztearát.

 

 

 

 

 

Milyen az Alprazolam Oriontabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Alprazolam Orion 0,25 mg tabletta: fehér vagy majdnemfehér, nem bevont, kerek, mindkét oldalán domború, törővonallal ellátott tabletta,aminek az átmérője 7 mm.

Alprazolam Orion 0,5 mg tabletta: fehér vagy majdnemfehér, nem bevont, lapos, kerek, metszett élű, törővonallal ellátott tabletta,aminek az átmérője 7 mm

Alprazolam Orion 1,0 mg tabletta: fehér vagy majdnemfehér, nem bevont, lapos, kerek, metszett élű, törővonallal ellátott tabletta,aminek az átmérője 9 mm

 

A tabletta egyenlő adagokraosztható.

 

Doboz mérete:

20, 30, 50 és100 darab tabletta.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmiforgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

 

OrionCorporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnország

 

Gyártó:

 

Orion Corporation

Orion Pharma

FI-02200 Espoo

Finnország

 

Alprazolam Orion 0,25mg tabletta

OGYI-T-21582/01-02

 

Alprazolam Orion 0,5mg tabletta

OGYI-T-21582/03-04

 

Alprazolam Orion 1 mgtabletta

OGYI-T-21582/05-06

 

                                  

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma

 

2011. 02. 22.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!