Calumid 50 mg filmtabletta (30x)

Bicalutamide 50 mg filmtabletta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Calumid 50 mgfilmtabletta

 

bikalutamid

 

Mielőttelkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

 

·      Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

·      Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·      Ezta gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·      Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyentípusú gyógyszer a Calumid 50 mg filmtabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.             Tudnivalóka Calumid 50 mg filmtabletta alkalmazása előtt

3.             Hogyankell alkalmazni a Calumid 50 mg filmtablettát?

4.             Lehetségesmellékhatások

5.             Hogyankell a Calumid 50 mg filmtablettát tárolni?

6.       Továbbiinformációk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚGYÓGYSZER A CALUMID 50 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

 

Abikalutamid antiandrogén hatású vegyület, amely az androgén receptorokhozkötődve, egyéb aktivitás nélkül gátolja a szervezet férfi nemi hormonjainakhatását. Sebészeti beavatkozással egybekötve vagy gyógyszerkombinációk egyiktagjaként bizonyos típusú prosztatabetegségek kezelésére alkalmas.

 

A készítményt kizárólag férfiakszedhetik!

 

 

2.       TUDNIVALÓK A CALUMID 50MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne szedje a Calumid 50 mgfilmtablettát

  • ha allergiás (túlérzékeny) a bikalutamidra vagy a Calumid 50 mg filmtabletta egyéb összetevőjére
  • a Calumid 50 mg filmtabletta nőknek és gyermekeknek nem adható
  • ha Ön egyidejűleg terfenadint, asztemizolt (ún. antihisztamin szerek) vagy ciszapridet (emésztési zavar kezelésére szolgáló gyógyszer) szed

 

A Calumid 50 mgfilmtablettafokozott elővigyázatossággal alkalmazható

  • ha Ön jelenleg a májat érintő betegségben vagy rendellenességben szenved
  • ha Önnek a múltban májat érintő betegsége vagy rendellenessége volt
  • ha Ön érzékeny bizonyos cukrokra, a gyógyszer alkalmazása előtt feltétlenül tájékoztasa orvosát
  • ha Ön kórházi kezelés alatt áll, feltétlenül mondja meg az orvosnak, hogy Calumid 50 mg filmtablettát szed. A készítmény szedését csak orvosi utasításra hagyja  abba.  

 

ACalumid 50 mg filmtabletta egyes esetekben befolyásolhatja a máj működését,ezért a jelenleg fennálló, vagy a múltban előfordult májbetegségérőlfeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát!

 

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

 

A Calumid 50 mg filmtabletta bizonyos, egyidejűleg szedettkészítmény hatását befolyásolja, különös tekintettel az alábbi gyógyszerekre:

 

  • véralvadásgátlók (a véralvadásgátló hatása csökkenhet)
  • bizonyos magasvérnyomás elleni szerek, pl. kalcium-csatorna blokkolók (a gyógyszer vérszintje emelkedhet, emiatt a dózis csökkentése válhat szükségessé)
  • fekély kezelésére használatos gyógyszerek (cimetidin), (a bikalutamid vérszintje emelkedhet)
  • emésztési zavarok kezelésére használatos gyógyszerek, pl. ciszaprid
  • bizonyos gombaellenes szerek, pl. ketokonazol (a bikalutamid vérszintje emelkedhet)
  • immunszupresszív szerek, pl. ciklosporin (a ciklosporin vérszintje emelkedhet, emiatt a dózis csökkentése válhat szükségessé)
  • bizonyos antihisztaminok (terfenadin, asztemizol)
  • midazolam (altató), (a midazolam vérszintje emelkedhet, és az altató hatása erősödhet)

 

A Calumid 50 mg filmtabletta egyidejű alkalmazásabizonyos ételekkel vagy italokkal

A Calumid 50 mgfilmtabletta hatékonyságát az étkezés nem befolyásolja.

A gyógyszert étkezéselőtt, étkezés alatt, vagy étkezés után is be lehet venni.

 

Terhesség és szoptatás

A Calumid 50 mg filmtablettátcsak férfiaknak szabad szedni!

A gyógyszer terheseknekés szoptató anyáknak ellenjavallt.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Calumid 50 mg filmtabletta valószínűlegnem befolyásolja a gépjárművezetéshez, illetve a gépek kezeléséhezszükséges képességeket, azonban esetenként szédülést, aluszékonyságot okozhat.Ilyen tünetek jelentkezése esetén óvatosság szükséges az autóvezetés, vagybaleseti veszéllyel járó munkavégzés közben.

 

Fontos információk a Calumid 50 mgfilmtablettaegyes összetevőiről

Tejcukor (laktóz)érzékenység esetén figylembe kell venni, hogy a készítmény 64.4 mg tejcukrot istartalmaz tablettánként,mely az arra érzékeny egyénekben allergiás panaszokat okozhat.

Azok a betegek, akikritka örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz elégtelenségben vagyglükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvednek, nem szedhetnek Calumid 50 mgfilmtablettát.

 

 

3.       HOGYANKELL ALKALMAZNI A CALUMID 50 MG FILMTABLETTÁT?

 

A Calumid 50 mg filmtablettátmindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítményszokásos napi adagja felnőtt férfiak esetében 1 x 1 filmtabletta (50 mg).

Afilmtablettát egészben, bő vízzel, lehetőleg a nap azonos időszakában kellbevenni.

 

Ha az előírtnál több Calumid 50 mgfilmtablettát vettbe

Amennyiben több Calumid 50 mg filmtablettát vettbe az előírt adagnál, azonnal értesítse kezelőorvosát. Túladagolás eseténkeresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, mivel orvosi segítségrelehet szüksége. Vigye magával a készítmény dobozát is.

 

 

 

Ha elfelejtette  bevennia Calumid50 mg filmtablettát

Ha adagját elfelejtettebevenni, a következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nempótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.

 

Ha idő előtt abbahagyjaa Calumid50 mg filmtabletta szedését

A tabletta szedését akkor se hagyja abba, haközérzete javul, csak ha az orvosa utasítja erre.

Ha bármilyen továbbikérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer,így a Calumid 50 mgfilmtablettais okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Haaz alábbi tüneteket észleli, hagyja abba a Calumid 50 mg filmtabletta szedésétés azonnal keresse fel orvosát, vagy kérjen orvosi segítséget.

  • Bőrkiütések, viszketés, kéz, láb, boka, arc, ajak, száj vagy torok duzzanata esetén, mert ezek a tünetek a Calumid 50 mg filmtablettával szemben kialakult túlérzékenységi reakció jelei.

·        Súlyoslégszomj, vagy annak hirtelen rosszabbodása esetén, mely esetleg lázzal ésköhögéssel jár. Néhány, aCalumid 50mg filmtablettát szedőbetegnél tüdőgyulladásos megbetegedés léphet fel, melyet intersticiális tüdőmegbetegedésnek neveznek.

 

Azonnal keresse felorvosát, ha az alábbi tüneteket észleli:

 

Nagyon gyakori mellékhatások

(10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető)

Emlőérzékenység, emlő megnagyobbodása

Hőhullámok

Gyakori mellékhatások

(100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető)

 

 

Vérszegénység, fejfájás, álmatlanság , aluszékonyság, szédülés, melkasi fájdalom, nehézlégzés, kóros soványság, szájszárazság, hasmenés, émelygés, haspuffadás, emésztési zavar, éjszakai vizelési kényszer, bőrkiütés, hajhullás, fokozott szőrnövekedés, bőrszárazság, bőrviszketés, cukorbetegség, súlynövekedés, súlycsökkenés, verejtékezés, vizenyő, fájdalom, gyengeség, csökkent szexuális vágy, impotencia, kismedencei fájdalom, a bőr és a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság) amely a máj működésének zavarára utalhat

Nem gyakori mellékhatások

(1000 kezelt betegből több, mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető)

 

Néhány betegnél gyulladás alakulhat ki a tüdőben, amelyet intersticiális tüdőbetegségnek veveznek.  

Az arc, ajkak, száj vagy a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat.

Hasfájás

Ritka mellékhatások

(10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető

)

EKG eltérések, szívelégtelenség, szívdobogásérzés

 

Esetenként a kezelésváltozásokat eredményezhet a vérképben, emiatt az orvos bizonyoslaborvizsgálatok elvégzését rendelheti el.

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

5.       HOGYANKELL A CALUMID 50 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

Eza gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő után neszedje a Calumid 50 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsónapjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mittartalmaz a Calumid50 mg filmtabletta

-         Akészítmény hatóanyaga: 50,0 mg bikalutamid filmtablettánként.

-         Egyébösszetevők:

Tablettamag:vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, ”A” típusúkarboximetil-keményítő-nátrium, laktóz-monohidrát,

Filmbevonat:Opadry II.white 33G28523 (triacetin, makrogol 3350, laktóz-monohidrát, titán-dioxid(E171), hipromellóz)

 

ACalumid 50 mg filmtabletta 64,4 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.

 

Milyen a Calumid 50 mg filmtabletta küllemeés mit tartalmaz a csomagolás

 

Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalándomború felületű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „L” jelzéssel, másikoldalán „RG” jelzéssel ellátva. Törési felülete fehér.

 

Csomagolás:2 x 15 db filmtabletta átlátszó, PVC/PVDC//Al buborékfóliában és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és agyártó

 

RichterGedeon Nyrt.

H-1103Budapest

Gyömrőiút 19- 21.

Magyarország

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009-10-16

 

 

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!