Coaxil 12,5 mg bevont tabletta (30x)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Coaxil12,5 mg bevont tabletta

tianeptin

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

­                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

­                További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

­                Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

­                Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Coaxil12,5 mg bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Coaxil 12,5 mg bevonttabletta szedése előtt

3.             Hogyan kell szedni a Coaxil 12,5mg bevont tablettát?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Coaxil 12,5 mgbevont tablettát tárolni?

6.             További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COAXIL 12,5 MGBEVONT TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Coaxil a depresszió ellenható gyógyszerek, azaz azantidepresszívumok (vagy antidepresszánsok) közé tartozik.

A Coaxil ajánlott mind az enyhe, mérsékelt és súlyosdepresszió kezelésére, testi tünetekkel járó szorongásos-depressziós állapotokban,illetve alkoholisták szorongásos-depressziós állapotainak kezelésére, különösena megvonási időszakban.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A COAXIL 12,5 MG BEVONT TABLETTASZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Coaxil 12,5 mg bevont tablettát

­                ha allergiás (túlérzékeny)tianeptinre, vagy a Coaxil 12,5 mg bevont tabletta egyéb összetevőjére;

­                15 évnél fiatalabb gyermek;

­                ha egyes depresszió elleni szereket(ún. nem-szelektív MAOI-kat) szed;

­                ha terhes vagy szoptat.

MAOI-k (egyes depresszióelleni szerek) elvonása és a tianeptin adagolás megkezdése között legalább 14napnak kell eltelnie. Ha a tianeptin adagolást kell egy MAOI adásávalfelváltani, 24 órás várakozási idő elegendő.

 

A Coaxil 12,5 mg bevont tabletta fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

­                Öngyilkossági gondolatok ésdepressziójának súlyosbodása:

HaÖn depresszióval járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagyöngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek a depresszió elleni gyógyszereskezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatáskialakulásához időre van szükség. Ez általában két hét, de olykor hosszabbidőbe is telhet. Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:

­                ha korábban voltak máröngyilkossági vagy önkárosító gondolatai;

­                ha Ön fiatal felnőtt. Klinikaivizsgálatokból származó információk szerint a depresszió elleni gyógyszerekkelkezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő (25 évnél fiatalabb) fiatalfelnőttek esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.

 

Habármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keressefel orvosát, vagy menjen kórházba. Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közelibarátjának beszámol depressziójáról, és megkéri, hogy olvassák el ezt abetegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogydepressziója súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változásokaggasztóak.

 

­                Ha altatásra van szükség, azaltatóorvost tájékoztatni kell a kezelésről, és a szer adagolását a műtétibeavatkozás előtt 24-48 órával abba kell hagyni;

­                Ha veseelégtelenségben szenved,kérjük, tájékoztassa orvosát.

­                 

A kezelést nem szabadhirtelen megszakítani, az adagokat 7-14 napon át lépcsőzetesen csökkentve kellmegszüntetni.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

A Coaxil egyidejű bevétele bizonyosételekkel vagy italokkal

A gyógyszert étkezés előtt vegye be.

 

Terhesség és szoptatás

Ne szedjen Coaxilt, ha Ön terhes, vagy gyermekvállalását tervezi, netán csecsemőt szoptat.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni,beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Néhány esetben előfordulhat a figyelem csökkenése.  Következésképpena gépjárművezetők, gépkezelők figyelmét fel kell hívni a készítménnyelkapcsolatos aluszékonyság lehetőségére.

 

Fontos információk a Coaxil 12,5 mg bevont tablettaegyes összetevőiről

Szacharózt tartalmaz:öröklött fruktóz túlérzékenységben, glükóz-galaktóz felszívódási zavar vagyszacharáz-izomaltáz elégtelenség esetén a gyógyszert nem szabad alkalmazni.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A COAXIL 12,5 MG BEVONTTABLETTÁT?

 

ACoaxil 12,5 mg bevont tablettát mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelően szedje.

Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy a gyógyszerészét. Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli szokásosadagja: naponta 3x1 tabletta, reggel, délben, este, étkezés előtt.

 

Ha az előírtnál több Coaxil 12,5 mg bevont tablettátvett be

Véletlenvagy szándékos túladagolás esetén azonnalforduljon orvoshoz!

 

Ha elfejeltette bevenni a Coaxil 12,5 mg bevonttablettát

Soha ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Coaxil 12,5 mg bevont tablettaszedését

Ne hagyja abba, és ne is szüneteltesse a gyógyszereskezelést orvosával való egyeztetés nélkül.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítményalkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így aCoaxil 12,5 mg bevont tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

Csökkenő gyakorisági sorrendben a következők fordulhatnak elő:

Gyakori (100 betegből 1-10-nél fordul elő):

­                gyomortáji fájdalom, hasifájdalom, szájszárazság, étvágytalanság, émelygés,

­                hányás, székrekedés, szélgörcs;

­                álmatlanság, aluszékonyság,rémálom, gyengeség;

­                szívdobogás, rendszertelenszívverés, szívkörüli fájdalom;

­                szédülés, fejfájás, ájulás,remegés, hőhullám;

­                nehézlégzés, gombócérzés atorokban;

­                izomfájdalom, hátfájdalom.

Ritka (10 000 betegből1-10-nél fordul elő):

­                gyógyszer túladagolás, függőség,különösen 50 évnél fiatalabb betegeknél, ha gyógyszerfüggőség vagyalkoholfüggőség már előfordult.

 

Ismeretlen gyakoriság:

-        Öngyilkossági gondolatról és öngyilkosmagatartásról szóló eseteket jelentettek a tianeptin kezelés alatt, vagy akezelés megszakítását követő korai időszakban.

 

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A COAXIL 12,5 MGBEVONT TABLETTÁT TÁROLNI?

 

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetettlejárati idő („Felhasználható:”) után ne szedje a Coaxil 12,5 mg bevonttablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Coaxil12,5 mg bevont tabletta

­                A készítmény hatóanyaga atianeptin. Egy bevont tabletta 12,5 mg tianeptin-nátriumot  tartalmaz (megfelel11,87 mg tianeptinnek).

­                Egyéb összetevők:

Tablettamag:magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, talkum, mannit.

Bevonat:nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, fehér viasz,glicerin-oleát, poliszorbát 80, karmellóz-nátrium, povidon, etil-cellulóz,titán-dioxid, talkum, szacharóz.

 

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Coaxil fehér színű, oválisalakú, mindkét oldalán domború bevont tabletta.

30 db vagy 90 db bevont tablettabuborékfóliában és dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier

92200 Neuilly sur Seine

Franciaország

 

Gyártó

Les Laboratoires ServierIndustrie

905 route de Saran

45520 Gidy – Franciaország

 

OGYI-T-4858/01-02

 

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2009. március20.

 

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!