Donecept 10 mg filmtabletta (28x)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA

 

Donecept 5 mg filmtabletta

Donecept 10 mg filmtabletta

Donepezil hidroklorid

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.     Milyen típusú gyógyszer a Donecept és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.     Tudnivalók a Donecept szedéseelőtt

3.     Hogyan kell szedni a Doneceptet

4.     Lehetséges mellékhatások

5.     Hogyan kell a Doneceptet tárolni?

6.     További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONECEPT ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Donecept az úgynevezettacetilkolineszteráz gátló gyógyszerek csoportjába tartozik

Az enyhe-közepes súlyosságúAlzheimer-kórban szenvedő betegek szellemi leépülési tüneteinek kezelésérealkalmazzák. Csak idős betegek esetében alkalmazható.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A DONECEPT  SZEDÉSE ELŐTT

 

Neszedje a Doneceptet:

-        ha túlérzékeny (allergiás) a donepezil hidrokloridra, a piperidinszármazékokra vagy a Donecept tabletta egyéb öszetevőjére

-        ha terhes

 

A Donecept fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

-        ha valaha volt gyomor- vagynyombélfekélye

-        ha valaha volt epilepsziás rohama

-        ha gyakran szed köszvény ellenigyógyszert

-        ha szívpanaszai vannak

-        ha asztmás vagy tartóstüdőbetegségben szenved

-        ha valaha is voltak májműködésévelproblémái vagy májgyulladása (hepatitisz)

-        ha vizelési problémái vannak

-        ha olyan műtétje lesz, ami alattaltatni fogják

 

A Doneceptre adott egyéni válasz nemjósolható meg előre, ezért a kezelés hatását a kezelőorvosnak rendszeresenértékelnie kell.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészéta jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vénynélkül kapható készítményeket, gyógynövény-készítményeket, valamint a nagyadagú vitaminokat és ásványi anyagokat is. Lépjen kapcsolatba orvosával. Azadag módosítására lehet szükség.

 

A Donecept befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.

Tájékoztassa orvosát, ha Önt az alábbi gyógyszerekvalamelyikével kezelik:

-        gombaellenes gyógyszerek (pl. ketokonazol, itrakonazol)

-        antibiotikumok (rifampicin,eritromicin)

-        epilepszia elleni gyógyszerek (pl.fenitoin, karbamazepin)

-        bizonyos antidepresszánsok (pl.fluoxetin)

 

Ugyancsak fennáll a kölcsönhatás lehetősége azegyidejűleg adott olyan gyógyszerekkel, mint amilyen(ek) a szukcinilkolin,egyéb izomlazítók, az úgynevezett antikolinerg és kolinerg hatású szerek vagy abéta-blokkolók, amik a szív ingerületvezetésétbefolyásolják.

Amennyiben további tájékoztatást kíván kapni agyógyszerkölcsönhatásokról, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

A Donecept egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagyitalokkal

A Donecept bevehető táplálkozás közbenés folyadékkal. A donepezil-kezelés alatt ne igyon alkoholt, mert azcsökkentheti a donepezil hatását.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyengyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Kérjük, azonnaltájékoztassa orvosát, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes. A Donecept terhességalatt nem szedhető.

 

Kérjük, közöljeorvosával, ha szoptat. A Donecept szoptatás alatt nem szedhető.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A Donecept és maga a betegség is károsíthatja a gépjárművezetéshezvagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Orvosától kell tanácsot kérnie,mielőtt ilyen tevékenységeket végezne.

 

Fontos információk a Donecept egyes összetevőiről:

A Donecept filmtabletta laktózttartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogybizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A DONECEPTET

 

A Donecepet mindig az orvosáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A Doneceptet egy pohár vízzel kell bevenni estelefekvés előtt.

A kezdeti adagnaponta egyszer 5 mg (1 db. Donecept 5 mg filmtabletta). A Doneceptet szájon átkell bevenni, este, közvetlenül lefekvés előtt. A napi 5 mg-os adagot legalábbegy hónapon keresztül kell alkalmazni, majd a hatás egy hónapos értékelésétkövetően a Donecept adagját az orvos napi egyszeri 10 mg-ra emelheti (2 db. Donecept5 mg filmtabletta vagy 1 db. Donecept 10 mg filmtabletta).

A legnagyobbjavasolt napi adag 10 mg.

 

Mindig szigorúan kövesseorvosa utasításait arra nézve, hogy hogyan és mikor vegye be gyógyszerét.  

 

Ne hagyja abba és nemódosítsa a gyógyszer szedését, amíg orvosa erre nem utasítja.

 

Ha az előírtnál több Doneceptet vett be

Ne vegyen be több gyógyszert, mint amennyit orvosaelőírt. Ha az előírtnál többet vett be, azonnal keresse fel orvosát vagy a sürgősségiosztályt. A tablettát és a dobozt mindég vigye magával a kórházba, hogy azorvos tudja, mi a teendő.

 

Ha elfelejtette bevenni a Doneceptet

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására.

Ha elfelejtett egy tablettát bevenni, a következőtablettát másnap a szokásos időben vegye be. Ha több mint egy hétigelfelejtette bevenni gyógyszerét, kérdezze meg orvosát, mielőtt további adagotvenne be.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítményalkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Doneceptfilmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

Gyakori mellékhatások,melyek 100 betegből több mint 1 betegben jelentkeznek

-        nátha

-        étvágytalanság

-        hallucinációk, erőszakos viselkedés,nyugtalanság

-        szédülés, álmatlanság (alvásizavarok), ájulás

-        hasmenés, hányinger, hányás, hasipanaszok

-        viszketés, kiütés

-        izomgörcsök

-        vizelési nehézségek

-        fejfájás, fáradtság, fájdalmak

-        balesetek

 

Nem gyakori mellékhatások,melyek 1000 betegből több mint 1 betegnél jelentkeznek

-        görcsrohamok

-        lassú szívverés

-        tápcsatorna eredetű vérzés,gyomor- és nyombélfekély

-        az izom eredetű kreatinin kinázenzim szintjének kis fokú emelkedése a vérben

 

Ritka mellékhatások,melyek 1000 betegből kevesebb, mint 1 betegben jelentkeznek

-        izommerevség vagy akaratlanmozgások, elsősorban az arc és nyelv mozgásai, de előfordul a végtagokban is

-        szívpanaszok

-        májbetegségek, így májgyulladás (hepatitisz)is.

 

Közölje orvosával, ha ezek vagy más mellékhatásokfellépnek Önnél a Donecept kezelés alatt.

 

 

5.         HOGYAN KELL A DONECEPTET TÁROLNI

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó.

 

A gyógyszerkészítménykülönleges tárolást nem igényel

 

A csomagoláson feltüntetettlejárati idő után ne szedje a Doneceptet. A lejárati idő az adott hónap utolsónapját jelenti.

 

A gyógyszert nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Donecept

 

-        A készítmény hatóanyaga: 5 mg,illetve 10 mg donepezil-hidroklorid filmtablettánként.

-        Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályoscellulóz, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, polivinilalkohol, titán-dioxid(E171), makrogol, talkum.és sárga vasoxid E172(csak a 10 mg-os tablettában).

 

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Az5 mg-os filmtabletta fehér, kerek,mindkét oldalán domború, 7 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán ˝DZ 5˝mélynyomás.

A10 mg-os filmtabletta világos sárga, kerek, mindkét oldalán domború, 9 mmátmérőjű filmtabletta, egyik oldalán ˝DZ 10˝ mélynyomás.

 

Csomagolás:

Buborékfólia:7, 28, 30, 50, 56, 60, 98 vagy 120 tabletta.

Tartály:30 és 100, 250 tabletta.

 

Nemfeltétlenül minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

ActavisHungary Kft.

4032Debrecen

BarthaBoldizsár utca 7.

 

Gyártó

ActavisLtd

B16,Bulebel Industrial  Estate, Zejtun ZTN 08

Malta

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2008. augusztus 6.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!