Nasivin 0,1mg/ml oldatos orrcsepp (1x5ml)

4

 

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Nasivin Baby 0,1 mg/ml oldatosorrcsepp

Nasivin Kids 0,25 mg/ml oldatosorrcsepp

Nasivin Classic 0,5 mg/ml oldatosorrcsepp

oximetazolin-hidroklorid

 

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·               További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·               Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármelylehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

·               Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 5‑7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

 

1.            Milyen típusú gyógyszerek aNasivin oldatos orrcseppek és milyen betegségek esetén alkalmazhatók?

2.            Tudnivalók a Nasivin oldatosorrcseppek alkalmazása előtt

3.            Hogyan kell alkalmazni a Nasivin oldatosorrcseppeket?

4.            Lehetséges mellékhatások

5.            Hogyan kell a Nasivin oldatosorrcseppeket tárolni?

6.            A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszerek a Nasivin oldatos orrcseppek és milyenbetegségek esetén alkalmazhatók?

 

A Nasivin oldatos orrcseppeket kizárólag az orrbajuttatva szabad alkalmazni.

 

A Nasivin oldatos orrcseppek oximetazolinhatóanyagot tartalmaznak. Ez a hatóanyag érszűkítő tulajdonságokkal rendelkezik,és ezáltal a nyálkahártya duzzanatának csökkenését idézi elő.

 

A Nasivin oldatos orrcseppeka következő betegségekre alkalmazhatók:

·               nátha(rinitisz akuta),

·               allergiásnátha (rinitisz allergika),

·               rohamokbanfellépő szénanátha (rinitisz vazomotorika),

·               aváladékürülés megkönnyítésére az orr- és/vagy melléküregek gyulladása esetén,

·               náthávalegyütt járó fülkürt és középfül-gyulladás,

·               nyálkahártya‑duzzanatdiagnosztikus csökkentésére orvosi vizsgálatok során.

 

 

2.            Tudnivalók aNasivin oldatos orrcseppek alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a Nasivin oldatos orrcseppeket:

·               ha allergiás az oximetazolinravagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

·               haÖn rinitisz szikka betegségben (az orrnyálkahártya kiszáradásával éspörkképződéssel járó krónikus nátha egy bizonyos típusa) szenved.

·               Tartósítószerként benzalkónium‑kloridottartalmaz, ezért ismert benzalkónium‑klorid‑túlérzékenység esetén akészítmény nem alkalmazható!

 

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

ANasivin oldatos orrcseppek alkalmazása előtt feltétlenül beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben az alábbi állapotokbármelyike fennáll Önnél:

·               ha az Ön szemében a nyomásmegemelkedett, vagy ha Ön zárt zugú glaukómában (zöldhályog egy vállfaja)szenved,

·               ha Ön súlyos szív- és érrendszerimegbetegedésben (pl. koszorúér‑szűkületben) szenved,

·               ha Önnek magas a vérnyomása,

·               ha Önt MAO-gátlóval (depressziókezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény) vagy más olyan gyógyszerkészítménnyelkezelik, mely esetleg növeli a vérnyomást,

·               ha Ön mellékvese‑tumorban (ún.feokromocitóma) szenved,

·               ha Ön anyagcserezavarban szenved,mint pl. pajzsmirigy‑túlműködés (hipertireózis) és cukorbetegség (diabéteszmellitusz).

 

A nyálkahártya-duzzanatotcsökkentő orrcsepp tartós alkalmazása krónikus duzzanathoz és végül azorrnyálkahártya sorvadásához vezethet.

A hosszan tartó használatotés a túladagolást kerülni kell.

 

Egyébgyógyszerek és a Nasivin oldatos orrcseppek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vénynélkül kapható készítményeket is. Agyógyszerkészítmények befolyásolhatják egymás hatását.

 

Az orrcsepp használataelőtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát, ha Ön jelenleg vagy nemrégibenhangulatjavító gyógyszert (triciklikus antidepresszánsok vagy MAO-gátlók), vagyvérnyomásnövelő gyógyszereket szed, illetve szedett.

 

Amennyiben Ön a Nasivin oldatos orrcsepp alkalmazásávalegyidőben az előbb felsorolt gyógyszerkészítmények valamelyikét is szedi ‑a szív- és a vérkeringési funkciókra gyakorolt hatása következtében ‑ előfordulhata vérnyomás emelkedése.

 

ANasivin oldatos orrcseppek egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

Nem várható ilyen jellegűkölcsönhatás.

 

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhességlehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A Nasivin oldatos orrcseppek terhességalatti alkalmazásának biztonságosságával kapcsolatban nincsenek klinikaiadatok.

A Nasivin oldatos orrcseppekterhesség és szoptatás alatt csak gondos mérlegelést követően alkalmazhatóak.

Az ajánlott adagolást nemszabad túllépni.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Rendeltetésszerű használat eseténa gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket várhatóan nembefolyásolja.

 

Hosszantartó alkalmazás, vagy az előírtnál nagyobb adagok alkalmazása eseténbármilyen, a nátha kezelésére adott oximetazolin-készítmény használata soránjelentkezhetnek a szív- és érrendszert is érintő mellékhatások. Ezekben azesetekben a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekromolhatnak.

 

 

3.            Hogyan kell alkalmazni aNasivin oldatos orrcseppeket?

 

Ezeket a gyógyszereket mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

A cseppentés előtt alaposanorrot kell fújni, vagy orrszívót kell alkalmazni. Mivel az orrcseppentőtfüggőlegesen, fejjel lefelé tartva lehet csak használni, a Nasivin oldatosorrcseppek alkalmazása során hanyatt fekve vagy hátrahajtott fejjel kellelhelyezkedni, és a fejet kissé oldalra döntve kell tartani. Ebben a pozícióbankell cseppenteni az orrnyílásba, majd kis idő múlva, a másik irányba fordítva afejet, a másik orrnyílásba megismételni a cseppentést. Érdemes néhány percig acseppentés után is hátrabillentett helyzetben tartani a fejet.

ANasivin Baby 0,1 mg/ml oldatos orrcseppnél a következő eljárás szinténhatékonynak bizonyult: a csecsemő korától függően az orrcseppből l vagy 2cseppet vattára cseppentve a csecsemő orrlyukait áttöröljük.

 

Adagolás:

 

Újszülötteknek éscsecsemőknek 1 éves korig:

4 hetes korig mind a kétorrnyílásba naponta 2‑3 alkalommal 1 csepp Nasivin Baby 0,1 mg/ml oldatosorrcsepp.

5 hetes kortól 1 éves korigmind a két orrnyílásba naponta 2‑3 alkalommal 1‑2 csepp NasivinBaby 0,1 mg/ml oldatos orrcsepp.

 

Apontos adagolás biztosítására a Nasivin Baby 0,1 mg/ml oldatos orrcseppet mérőpipettával látták el.

Ajelek számozása jelzi a felszívott cseppek számát. Például, ha 1 cseppetkell adagolni, a felszívott folyadék szintje a pipetta „1” jelzésénél legyen.Ez biztosítja, hogy pontosan a kívánt mennyiség jusson az orrnyílásokba.

Ahatás beálltáig pár perc telik el, és az akár 12 órán keresztül tart.

 

A készítmény egyszeri adagjátlegfeljebb naponta háromszor lehet alkalmazni.

 

Kisgyermekeknek 1-6éves korig:

1 éves kortól 6 éveskorig mind a két orrnyílásba naponta 2‑3 alkalommal 1‑2 csepp NasivinKids 0,25 mg/ml oldatos orrcsepp.

Ahatás beálltáig pár perc telik el, és az akár 12 órán keresztül tart.

 

A készítmény egyszeri adagjátlegfeljebb naponta háromszor lehet alkalmazni.

 

Felnőtteknek ésiskoláskorú gyermekeknek 6 éves kor felett:

6 éves kortól mind a kétorrnyílásba naponta 2‑3 alkalommal 1‑2 csepp Nasivin Classic0,5 mg/ml oldatos orrcsepp.

Ahatás nagyon gyorsan jelentkezik (a hatás kialakulását az első használat után25 másodperccel észlelték egy vizsgálat szerint) és az akár 12 órán keresztültart.

 

A készítmény egyszeri adagjátlegfeljebb naponta háromszor lehet alkalmazni.

 

Alkalmazás időtartama

Hacsak kezelőorvosa kifejezetten másképp nem rendelia Nasivin oldatos orrcseppeket 5‑7 napnál tovább ne alkalmazza.

A Nasivin oldatos orrcseppek alkalmazását csak többnapos szünetet követően folytassa.

 

Krónikus nátha esetén a Nasivin oldatos orrcseppeketcsak orvosi felügyelet mellett alkalmazza.

Tartós alkalmazás az orrnyálkahártya sorvadásáhozvezethet.

 

Haa Nasivin oldatos orrcseppek alkalmazása során hatásukat túlzottan erősnekvéli, vagy a készítmények csekély hatásúnak bizonyulnak, forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

 

Az alkalmazás módja

Előírás szerint kell mindkétorrnyílásba cseppenteni.

 

Haaz előírtnál több Nasivin oldatos orrcseppet alkalmazott

Azonnalforduljon orvoshoz!

 

Mérgezés jelentős túladagolás, vagy a Nasivinoldatos orrcseppek véletlen bevétele következtében fordulhat elő.

Túladagolás elsősorban gyerekeknél fordul elő.

A mérgezés tünetei nagyon különbözőek lehetnek.Szorongásérzet, izgatottság, hallucináció és görcsroham léphet fel. Atesthőmérséklet csökkenése, aluszékonyság, álmosság és eszméletlenség szinténlehetséges.

 

További tünetek lehetnek még: pupillaszűkület,pupillatágulat, láz, izzadás, sápadtság, a bőr kékes elszíneződése a véroxigéntartalmának csökkenése következtében, szívdobogás, elégtelen légcsere ésa légzés leállása, émelygés, hányás, pszichés zavarok, a vérnyomás növekedésevagy csökkenése, rendszertelen szívverés, túlzottan gyors, vagy lassúszívverés.

 

Mérgezésgyanúja esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, hogy az dönthessen a továbbiteendőkről.

Kórházikezelésre és orvosi felügyeletre lehet szükség.

 

Haelfelejtette alkalmazni a Nasivin oldatos orrcseppet

Ha elfelejtette a készítménytalkalmazni, a kezelést a következő adaggal folytassa.

Nealkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget,viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

 

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mintminden gyógyszer, így ezek a gyógyszerek is okozhatnak mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Amellékhatások felsorolása az alábbi gyakorisági beosztást követi:

Nagyon gyakori:    100 kezeltbetegből legalább 10-nél fordul elő.

Gyakori:                100betegből 1-10-nél fordul elő.

Nem gyakori:         1000betegből 1-10-nél fordul elő.

Ritka:                     10 000betegből 1-10-nél fordul elő.

Nagyon ritka:         100 000betegből kevesebb, mint 10-nél fordul elő, ideértve az egyedi eseteket és azismeretlen gyakoriságú eseteket.

 

 Idegrendszeri betegségek és tünetek

Nagyon ritka:

nyugtalanság, álmatlanság, fáradtság (aluszékonyság, nyugodtság), fejfájás, hallucináció (elsősorban gyerekeknél), görcsrohamok (elsősorban gyerekeknél)

 Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek

Ritka:

szívdobogásérzés, szapora szívműködés (tahikardia), a vérnyomás emelkedése

Nagyon ritka:

szívritmuszavarok

 Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek és tünetek

Gyakori:

égő vagy száraz orrnyálkahártya, tüsszögés

Nem gyakori:

hatástalanság kialakulását követően orrdugulás, orrvérzés

 Immunrendszeri betegségek és tünetek

Nem gyakori:

túlérzékenységi reakciók (bőrpír, viszketési inger, a bőr és a nyálkahártya duzzanata)

 

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

 

 

5.       Hogyan kell a Nasivin oldatosorrcseppeket tárolni?

 

Eza gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Adobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezeket agyógyszereket. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Nealkalmazza ezt a gyógyszert, ha zavarosodást észlel.

 

Eltarthatóság a felbontást követően:

Felbontás után 6 hónapighasználhatók fel.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezzemeg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyébinformációk

 

Mittartalmaznak a Nasivin oldatos orrcseppek

A készítmények hatóanyaga azoximetazolin-hidroklorid.

 

NasivinBaby 0,1 mg/ml oldatos orrcsepp

0,10 mgoximetazolin-hidroklorid milliliterenként.

1 csepp(40 mikroliter) 4 mikrogramm oximetazolin-hidrokloridot tartalmaz.

 

NasivinKids 0,25 mg/ml oldatos orrcsepp

0,25 mgoximetazolin-hidroklorid milliliterenként.

1 csepp(40 mikroliter) 10 mikrogramm oximetazolin-hidrokloridot tartalmaz.

 

NasivinClassic 0,5 mg/ml oldatos orrcsepp

0,5 mgoximetazolin-hidroklorid milliliterenként.

1 csepp(40 mikroliter) 20 mikrogramm oximetazolin-hidrokloridot tartalmaz.

 

Egyéb összetevők: Citromsav-monohidrát, nátrium-citrát, glicerin(85%), benzalkónium-klorid (50%), tisztított víz.

 

Milyena Nasivin oldatos orrcseppek külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem

Oldatos orrcsepp.

Csaknem tiszta, színtelen,illetve halványsárga színű vizes oldat.

 

Csomagolás

NasivinBaby 0,1 mg/ml oldatos orrcsepp

5 ml oldat cseppentővelellátott, sárga színű csavaros műanyag kupakkal lezárt, sötétbarna színű üvegbetöltve.

1 üveg dobozban.

 

NasivinKids 0,25 mg/ml oldatos orrcsepp

10 ml oldat cseppentővelellátott, sárga színű csavaros műanyag (Novelen 1170) kupakkal lezárt,sötétbarna színű üvegbe töltve.

1 üveg dobozban.

 

NasivinClassic 0,5 mg/ml oldatos orrcsepp

10 ml oldat cseppentővelellátott, fehér színű csavaros műanyag (Novelen 1170) kupakkal lezárt,sötétbarna színű üvegbe töltve.

1 üveg dobozban.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

MerckSelbstmedikation GmbH,

64293 Darmstadt, Frankfurter Strasse250,

Németország

 

Gyártó

MerckKGaA,

64293Darmstadt, Frankfurter Str. 250,

Németország

 

Sofarimex– Indústria Química e Farmacêutica, S.A.

Av.das Indústrias - Alto do Colaride

Cacém

2735–213

Portugália

 

Famar Nederland B.V.

Industrieweg 1

5531 AD Bladel

Hollandia

 

OGYI-T-7882/02 (Nasivin Baby 0,1 mg/ml oldatos orrcsepp)

OGYI-T-7882/03 (Nasivin Kids 0,25 mg/ml oldatos orrcsepp)

OGYI-T-7882/04 (Nasivin Classic 0,5 mg/ml oldatos orrcsepp)

 

 

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2017. május


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!