Olanzapine Egis 15 mg szájban diszpergálódó tabl. (28x)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Olanzapine EGIS 5 mg szájban diszpergálódó tabletta

Olanzapine EGIS 10 mg szájban diszpergálódó tabletta

Olanzapine EGIS 15 mg szájban diszpergálódó tabletta

Olanzapine EGIS 20 mg szájban diszpergálódó tabletta

olanzapin

 

Mielőttelkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szükséges lehet.

·         További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·         Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·         Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetetészlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma

·         Milyen típusú gyógyszer az OlanzapineEGIS szájban diszpergálódó tabletta (továbbiakban Olanzapine EGIS tabletta) és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

·         Tudnivalók az Olanzapine EGIS tablettaalkalmazása előtt

·         Hogyan kell szedni az OlanzapineEGIS tablettát?

·         Lehetséges mellékhatások

·         Hogyan kell az Olanzapine EGIStablettát tárolni?

·         További információk.

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OlanzapineEGIS TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Azolanzapin az ún. antipszichotikumok csoportjához tartozik.

 

AzOlanzapine EGIS tabletta olyan betegség kezelésére használatos, amely hallási,látási vagy egyéb érzékszervi érzékcsalódásokkal, tévhitekkel, szokatlanulgyanakvó viselkedéssel és zárkózottsággal jár. A betegek lehetnek nyomotthangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok.

 

AzOlanzapine EGIS tabletta olyan állapotkezelésére is alkalmazható, aminek tünetei: eltúlzott jó hangulat, a normálist meghaladóenergiaszint, a szokásosnál kevesebb alvásigény, felgyorsult beszéd gondolatszárnyalássalés néha kifejezett ingerlékenység. Hangulatstabilizáló szerként is használatos,amely megelőzi az előbbi állapottal járó kórosan magas és alacsony hangulatiszélsőségek további előfordulását.

 

 

2.       TUDNIVALÓK AZ OLANZAPINE EGIS TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Neszedje az Olanzapine EGIS tablettát:

·         ha allergiás (túlérzékeny) azolanzapinra vagy az Olanzapine EGIS tabletta egyéb összetevőire. Az allergiásreakció tünete lehet bőrkiütés, viszketés, arc- vagy ajakduzzadás és légzésinehézség. Értesítse kezelőorvosát, ha ilyet tapasztalt.

·         ha Önnél korábban szembetegséget,pl. zöldhályogot (emelkedett szembelnyomás) állapítottak meg.

 

 

 

AzOlanzapine EGIS tabletta fokozottelővigyázatossággal alkalmazható:

·         Ebbe a gyógyszercsoportba tartozókészítmények elsősorban az arc vagy a nyelv izmaiban szokatlan mozgásokatokozhatnak. Ha az Olanzapine EGIS tabletta kezelést követően ilyetészlel, értesítse kezelőorvosát.

·         Az ilyen készítmények nagyonritkán okozhatják a következő tünetek kombinációját: láz, szaporább légzés,verejtékezés, izommerevség és álmosság. Ha ezeket a tüneteket észleli,azonnal forduljon orvosához.

·         Az Olanzapine EGIS tabletta használatademenciában szenvedő idős betegek esetében nem ajánlott, mert súlyosmellékhatásokhoz vezethet.

 

Amennyibenaz alábbi betegségek valamelyikében szenved, értesítse kezelőorvosát, mihelytlehetséges:

 

·         Cukorbetegség

·         Szívbetegség

·         Máj- vagy vesebetegség

·         Parkinson-kór

·         Epilepszia

·         Prosztata megbetegedés

·         A bélmozgások leállása(paralitikus ileusz)

·         Vérkép rendellenességek

·         Szélütés vagy átmeneti agyikeringési zavar

 

HaÖn demenciában szenved, Ön vagy gondviselője/rokona közölje kezelőorvosával, hakorábban volt már szélütése vagy átmeneti agyi keringési zavara.

 

HaÖn 65 évesnél idősebb, kezelőorvosa elővigyázatosságból figyelemmel kísérhetivérnyomását.

 

AzOlanzapine EGIS tabletta alkalmazásanem javasolt 18 éves kor alatti betegeknél.

 

Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

AzOlanzapine EGIS tabletta kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak kezelőorvosatudtával szedjen. Álmos lehet, ha az Olanzapine EGIS tablettát depresszióelleni gyógyszerekkel, illetve szorongásoldókkal vagy altatókkal együttalkalmazza.

 

Értesítsekezelőorvosát, ha fluvoxamint (ami egy antidepresszáns) vagy ciprofloxacint (amiegy antibiotikum) szed, mivel ez szükségessé teheti az Olanzapine EGIS tablettaadagjának a megváltoztatását.

 

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különösentudassa kezelőorvosával, ha Parkinson- betegségben szenved és gyógyszereskezelés alatt áll.

 

AzOlanzapine EGIS tabletta egyidejűbevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Étkezésnem befolyásolja a gyógyszer bevételét.

OlanzapineEGIS tabletta kezelés ideje alatt ne igyon alkoholt, mert az Olanzapine EGIS tablettaés az alkohol együttesen álmosságot okozhat.

 

Terhességés szoptatás

Terhességvagy annak gyanúja esetén értesítse kezelőorvosát, mihelyt lehetséges.Terhesség ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, hacsak kezelőorvosával nembeszélte meg. Szoptatás ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, mivel kismennyiségű Olanzapine EGIS tabletta átkerülhet az anyatejbe.

 

 

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

AzOlanzapine EGIS tabletta szedésekor felléphet álmosság. Ha álmosságot észlel,ne vezessen autót és ne kezeljen veszélyes gépeket. Értesítse kezelőorvosát.

 

Fontosinformációk az Olanzapine EGIS tabletta egyes összetevőiről:

Fenilalanin érzékenységesetén figyelembe kell venni, hogy az Olanzapine EGIS tabletta aszpartámottartalmaz, mely fenilalanin forrás. Fenilketonúriában ártalmas lehet.

 

A készítmény laktózt (tejcukor) is tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZ OLANZAPINE EGIS TABLETTÁT?

 

AzOlanzapine EGIS tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelőenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

Kezelőorvosaelmondja Önnek, hogy hány szájbandiszpergálódó tablettát szedjen, ésmennyi ideig folytassa a kezelést. Az Olanzapine EGIS tabletta adagja 5-20 mgnaponta. Konzultáljon orvosával, ha a tünetei visszatérnek, de ne hagyja abba azOlanzapine EGIS tabletta szedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.

 

Napontaegyszer, orvosa útmutatása szerint vegye be az Olanzapine EGIS tablettát.Próbálja meg mindig ugyanabban az időpontban bevenni a tablettáit. Étkezés nembefolyásolja a gyógyszerbevételt. Az Olanzapine EGIS szájban diszpergálódó tabletta szájon keresztül alkalmazandó.

 

Az OlanzapineEGIS szájban diszpergálódó tablettakönnyen törik, ezért óvatosan kell bánni a készítménnyel. Ne fogja meg atablettát nedves kézzel, mert eltörhet.

 

1. Óvatosan húzza le a hátsó fóliát.

2. Finoman nyomja ki a tablettát.

3. Tegye a tablettát a szájába, ahol az feloldódik,így könnyen le tudja nyelni.

 

A tablettát egy teljes pohár vízbe, narancslébe,almalébe, tejbe vagy kávéba is teheti. Keverje meg.

Egyes folyadékoknál a keverék elszíneződhet, esetlegzavarossá válik. Azonnal igya meg.

 

Haaz előírtnál több Olanzapine EGIStablettát vett be

Azoka betegek, akik az előírtnál több Olanzapine EGIS tablettát vettek be, akövetkező tüneteket tapasztalták: szapora szívverés, izgatottság/agresszió,beszédzavar, szokatlan mozgások (különösen az arcon vagy a nyelvben) éstudatzavar. Egyéb tünetek lehetnek: heveny zavartság, görcsrohamok(epilepszia), kóma, valamint a következő tünetek kombinációja: láz, szaporalégzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság vagy álmosság, lassúbbszívverés, félrenyelés, magas, ill. alacsony vérnyomás, szívritmuszavar. Rögtönértesítse kezelőorvosát vagy a kórházat. Mutassa meg az orvosnak gyógyszeredobozát.

 

Haelfelejtette bevenni az OlanzapineEGIS tablettát

Vegyebe a következő tablettát, amint eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott tabletta pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja azOlanzapine EGIS tabletta szedését

Ne hagyja abba a gyógyszerszedését, ha már jobban érzi magát. Fontos, hogy mindaddig folytassa az

Olanzapine EGIS tabletta szedését,amíg azt orvosa javasolja.

 

Ha hirtelen abbahagyja az OlanzapineEGIS tabletta szedését, előfordulhat verejtékezés, álmatlanság, remegés,nyugtalanság vagy hányinger és hányás. Kezelőorvosa javasolhatja az adagokfokozatos csökkentését a kezelés befejezése előtt.

 

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mintminden gyógyszer, így az Olanzapine EGIS tabletta is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Nagyongyakori mellékhatások: 10 beteg közül egy beteget érintenek

·         Súlygyarapodás.

·         Álmosság.

·         A prolaktinszintek emelkedése avérben.

 

Gyakorimellékhatások: 100 beteg közül 1-10 beteget érintenek

·         Bizonyos vérsejtek és keringőzsírok szintjének változásai.

·         A cukorszint növekedése a vérbenés a vizeletben.

·         Az éhségérzés fokozódása.

·         Szédülés.

·         Nyugtalanság.

·         Remegés.

·         Izommerevség vagy görcs (beleértvea szemmozgásokét).

·         Beszédproblémák.

·         Szokatlan mozgások (különösen azarcon és a nyelv izmainál).

·         Székrekedés.

·         Szájszárazság.

·         Kiütés.

·         Erőtlenség.

·         Nagyfokú fáradtság.

·         Víz-visszatartás, mely a kezek,bokák vagy a lábfejek duzzanatához vezet.

·         A kezelés korai szakaszábanelőfordulhat szédülés vagy ájulás (lassú szívveréssel), különösen fekvő vagyülő helyzetből történő felálláskor. Ez többnyire magától elmúlik, amennyibennem, értesítse kezelőorvosát.

·         Szexuális zavarok, mint például anemi vágy csökkenése férfiaknál és nőknél vagy merevedési zavar férfiaknál.

 

Nemgyakori mellékhatások: 1000 beteg közül 1-10 beteget érintenek

·         Lassú szívverés.

·         Fényérzékenység.

·         Vizelet inkontinencia(vizeletvisszatartási képtelenség).

·         Hajhullás.

·         A menstruációs ciklusok hiányavagy rövidülése.

·         Az emlőkkel kapcsolatos eltérésférfiaknál és nőknél, mint például a kóros tejelválasztás vagy rendellenesnövekedés.

 

Egyéblehetséges mellékhatások: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg.

·         Túlérzékenységi reakció (pl. ajak-és torokduzzanat, viszketés, kiütés).

·         Cukorbetegség vagy annakrosszabbodása, ami esetenként ketoacidózissal (ketontestek jelentek meg avérben és a vizeletben) vagy kómával járt.

·         A normál testhőmérsékletcsökkenése.

·         Görcsrohamok, általábangörcsrohamokkal (epilepsziával) a kórelőzményben.

·         Láz, szapora légzés, verejtékezés,izommerevség és aluszékonyság, ill. álmosság együttes jelentkezése.

·         A szemizmok görcse, mely aszemgolyó forgó mozgását váltja ki

·         Szívritmuszavar.

·         Tisztázatlan eredetű, hirtelenhalál.

·         Vérrögképződés a vénákban,különösen a lábakban (tünetei lehetnek a láb megdagadása, fájdalma, vörössége),amely a véráram útján tovább sodródhat a tüdőkbe, mellkasi fájdalmat,nehézlégzést okozva. Ha ezen tünetek közül bármelyiket tapasztalja, azonnalkérjen orvosi segítséget!

·         Hasnyálmirigy-gyulladás, melysúlyos hasi fájdalmat, lázat és hányingert okoz.

·         Májbetegség a bőr és a szemfehérjesárgaságának formájában.

·         Izombetegség, tisztázatlanfájdalmak formájában.

·         Vizelési nehézség.

·         Tartós és/vagy fájdalmasmerevedés.

 

Demenciábanszenvedő idős betegeknél olanzapin szedésekor felléphet szélütés,tüdőgyulladás, vizelettartási nehézség, elesés, nagyfokú fáradtság, látásihallucinációk, testhőmérséklet emelkedés, bőrpír és járászavar. Néhány haláloskimenetelű esetet is jelentettek ebben a betegcsoportban.

 

AzOlanzapine EGIS tabletta kezelés ronthatja a Parkinson-kór tüneteit.

 

Akészítmény hosszas szedése alatt néhány nőbetegnél megindult a tejelválasztásés a menstruációs vérzések kimaradtak vagy a ciklus zavara fordult elő. Ennekfennállása esetén értesítse kezelőorvosát. Nagyon ritkán leírtak remegést,álmosságot vagy aluszékonyságot azoknál a csecsemőknél, akiknél az anya OlanzapineEGIS tablettát szedett a terhesség utolsó harmadában.

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

 

 

5.       HOGYAN KELL AZ OLANZAPINE EGIS TABLETTÁTTÁROLNI?

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Acsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Olanzapine EGIS tablettát.Az első két számjegy a hónapot, az utolsó négy számjegy pedig az évet jelzi. Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Anedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

Megmaradt gyógyszerét kérjük, juttassa visszagyógyszerészének. A gyógyszereket nemszabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit mikéntsemmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mittartalmaz az Olanzapine EGIS tabletta

Olanzapine EGIS 5 mg szájbandiszpergálódó tabletta. A készítmény hatóanyaga az olanzapin. Mindegyik tabletta 5 mg olanzapint tartalmaz.

 

Olanzapine EGIS 10 mg szájban diszpergálódó tabletta. A készítményhatóanyaga az olanzapin. Mindegyik tabletta 10 mg olanzapint tartalmaz.

 

 

Olanzapine EGIS 15 mg szájban diszpergálódó tabletta. A készítményhatóanyaga az olanzapin. Mindegyik tabletta15 mg olanzapint tartalmaz.

 

 

Olanzapine EGIS 20 mg szájban diszpergálódó tabletta. A készítményhatóanyaga az olanzapin. Mindegyik tabletta 20 mg olanzapint tartalmaz.

 

Az összes hatáserősség akövetkező egyéb összetevőket tartalmazza: kalcium-karbonát, kukoricakeményítő, hidegenduzzadó kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, A tipusú kroszpovidon, aszpartám(E951) és magnézium-sztearát.

 

Milyenaz Olanzapine EGIS tabletta küllemeés mit tartalmaz a csomagolás

5 mg: Sárga vagy világossárga,kerek, mindkét oldalukon domború tabletták, az egyik oldalukon mélynyomású “5”

 

10 mg: Sárga vagyvilágossárga, kerek, mindkét oldalukon domború tabletták, az egyik oldalukonmélynyomású “10”.

 

15 mg: Sárga vagyvilágossárga, kerek, mindkét oldalukon domború tabletták, az egyik oldalukonmélynyomású “15”.

 

20 mg: Sárga vagyvilágossárga, kerek, mindkét oldalukon domború tabletták, az egyik oldalukonmélynyomású “20”.

 

Szájbandiszpergálódó tabletták alumínium/aluminium buborékcsomagolásban és dobozban.

Azösszes hatáserősség 28, 30, 56, 60, 84vagy 90 szájban diszpergálódó tablettát tartalmazó dobozban kerül forgalomba.

 

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

EGIS Gyógyszergyár Nyrt.

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

Magyarország

 

Gyártó:

Genepharm S.A.

18 Km MarathonAvenue, 15351 Pallini

Görögország

 

EGIS Gyógyszergyár NYRT

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

Magyarország

 

Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

 

EgyesültKirályság:    OlanzapineEGIS 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg orodispersible tablets

 

Bulgária:                     OlanzapineEGIS 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mgтаблетки,диспергиращисе в устата

 

Csehország:                 Olanzapin EGIS 5 mg, 10mg, 15 mg, 20 mg

 

Magyarország:             Olanzapine EGIS 5mg, 10mg,15mg & 20 mg szájban oldódó tabletta

 

Lengyelország:            Olanzapine EGIS

 

Lettország:                   Olanzapine EGIS 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg mutēdisperģējamās tabletes

 

Litvánia:                       Olanzapine EGIS 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg burnojedisperguojamosios tabletės

 

Románia:                      Olanzapina EGIS 5 mg, 10 mg, 15 mg,20 mg comprimate orodispersabile

 

Szlovákia:                     Olanzapin EGIS 5mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg

 

OGYI-T-21687/01-04

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma

 

2011.04. 14.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!