Rabyprex 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta (14x)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Rabyprex10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Rabyprex20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

 

rabeprazol-nátrium

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-      Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

-      További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-      Ezt a gyógyszert az orvosÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-      Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokonkívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyentípusú gyógyszer a Rabyprex gyomornedv-ellenálló tabletta (későbbiekben Rabyprextabletta)   és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalók a Rabyprex tabletta szedése előtt

3.  Hogyan kell szedni a Rabyprex tablettát?

4.  Lehetséges mellékhatások

5   Hogyan kell a Rabyprex tablettát tárolni?

6.  További információk

 

 

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A RABYPREX TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A rabeprazolaz ún. „protonpumpa-gátló” gyógyszerek közé tartozik; ezek a gyomorsav-termeléscsökkentésével fejtik ki hatásukat. Ez lehetővé teszi a fekélyek gyógyulását ésezáltal csökkenti a fájdalmat. A Rabyprex gyomornedv-ellenálló tablettaalkalmazási területei:

-    Nyombélfekélyvagy jóindulatú gyomorfekély (peptikus fekély) kezelése.

-    Tüneteketokozó ún. gasztro-özofageális refluxbetegség (GORB) vagy erozív, illetvefekélyes elváltozásokkal járó GORB kezelése – ez a betegség gyakrannyelőcső-gyulladásként említett, a nyelőcsőbe visszafolyó gyomorsav okozta,fájdalommal, kellemetlen panaszokkal, és gyomorégéssel járó állapot, amiközépsúlyos-rendkívül súlyos betegséggé fajulhat.

-    GORBhosszú távú kezelése, a betegség kiújulásának megelőzése céljából, a tünetekmegszűnése után (GORB fenntartó kezelése).

-    Rendkívülnagy mennyiségű gyomorsav termelése (ún. Zollinger–Ellison-tünetegyüttes)esetén.

-    Megfelelőantibiotikumokkal kombinálva a Helicobacter pylori (H. pylori)nevű baktérium kiirtása céljából, peptikus fekélybetegségben.

 

 

2.       TUDNIVALÓKA RABYPREX TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Rabyprex tablettát:

-         ha allergiás (túlérzékeny) raberpazolra, más, ún. szubsztituáltbenzimidazolok csoportjába tartozó szerekre (pl. omeprazolra, pantoprazolra),vagy a Rabyprex egyéb összetevőjére.

-         ha Ön terhes vagy csecsemőt szoptat.

 

A Rabyprex nem ajánlott 12évesnél fiatalabb gyermekek számára.

 

 

 

 

A Rabyprex fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

-         Kérje orvos tanácsát, ha Ön májbetegségben szenved.

-    ARabyprex kezelés elfedheti a gyomor vagy nyelőcső esetleges rosszindulatúelváltozásának   meglétét, ezért ennek lehetőségét a rabeprazol terápiamegkezdése előtt orvosi vizsgálattal ki kell

     zárni.

-    Hosszantartókezelés során (több mint egy év) Önt rendszeres ellenőrzés alatt kell tartani.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A rabeprazol-nátriumbefolyásolhatja néhány más gyógyszer hatását, pl.:

-     a ketokonazolét(gombafertőzések kezelésére használatos gyógyszer);

-         a digoxinét (egyes szívbetegségek kezelésére adott gyógyszer).

 

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ne szedjen rabeprazol nátriumot,ha Ön terhes vagy ezt gyanítja, illetve, ha csecsemőt szoptat (lásd „Neszedje a Rabyprex tablettát” címmel).

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Rendkívülvalószínűtlen, hogy a rabeprazol-nátrium károsítaná a járművezetéshez vagygépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha fáradtnak érzi magát, ne vezessen járművetés ne kezeljen gépeket.

 

Fontosinformációk a Rabyprex tabletta egyes összetevőiről

A Rabyprex 10 mg tabletta 0,36 mg,a Rabyprex 20 mg tabletta 0,72 mg tejcukrot (laktózt) is tartalmaztablettánként.

Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A készítménykevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azazgyakorlatilag nátriummentes.

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A RABYPREX TABLETTÁT?

 

Adagolás

A Rabyprextablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A Rabyprextablettát naponta egyszer, lehetőleg a reggeli étkezés előtt vegye be.

-    Aszokásos adag egy sárga (20 mg-os), vagy egy rózsaszínű (10 mg-os)gyomornedv-ellenálló tabletta naponta.

-    Nyombélfekély ésjóindulatú gyomorfekély kezelésére az orvos általában napi egy, sárga

   (20 mg-os) tablettátrendel. Némely aktív nyombélfekélyesbeteg reagálhat a napi egyszer alkalmazott 10 mg-os kezelésre is.

-    Gasztro-özofageálisrefluxbetegség (GORB) tüneti kezelésére az orvos napi egy, rózsaszínű (10 mg-os)vagy napi egy, sárga (20 mg-os) tablettát rendel, a GORB erozív, fekélyeselváltozásokkal járó formáinak kezelésére pedig napi egy, sárga (20 mg-os)tablettát.

-    GORBfenntartó kezelésére az orvos napi egy, rózsaszínű (10 mg-os), vagy napiegy, sárga (20 mg-os) tablettát rendel, az egyéni szükséglettől függően.

-    Zollinger–Ellison-tünetegyütteskezelését az orvos naponta 3, sárga színű (20 mg-os) tabletta szedésétírja elő – ezeket egyszerre kell bevennie. Attól függően, hogy az Ön szervezetemiképpen reagál erre az adagra, az orvos később növelheti azt. Néhány betegesetében a napi adag több részletben történő adása válhat szükségessé.

-    Helicobacterpylori fertőzés eradikációja céljából a következő kezelés javasolt 7 naponkeresztül: 2×1 sárga (20 mg-os) Rabyprex tabletta naponta, a megfelelőantibiotikummal kombinálva. Ez általában 2×500 mg klaritromicin naponta +2×1 g amoxicillin naponta.

 

Azalkalmazás módja

Agyomornedv-ellenálló tablettát elegendő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni,lehetőleg a reggeli étkezés előtt. Nem szabad szétrágni vagy összetörni atablettát.

 

Akezelés időtartama

-    Nyombélfekélyesetén szokványosan 2-4 hét, azonban ennek letelte után orvosa úgy határozhat,hogy további 4 héten keresztül folytatja a kezelést.

-    Gyomorfekélyesetén szokványosan 6 hét, azonban ennek letelte után orvosa úgy határozhat,hogy további 6 héten keresztül folytatja a kezelést.

-    Gasztro-özofageálisrefluxbetegség (GORB) okozta fájdalom és panaszok enyhítésére, illetve a GORBerozív, fekélyes elváltozásokkal járó formáinak kezelésére: 4-8 hét.

-    GORBfenntartó kezelése esetén az orvos dönti el, hogy milyen hosszú ideig kellszednie a tablettákat.

 

Haaz előírtnál több Rabyprex tablettát alkalmazott

Ha Ön vagy bárki más egyszerretöbb tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.

 

Haelfelejtette bevenni a Rabyprex tablettát

Ha elfelejtettbevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, majd folytassa a kezelést amegszokott módon. Ha azonban már csaknem elérkezett a következő adagbevételének ideje, akkor ne vegye be az elfelejtett tablettát. Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha időelőtt abbahagyja a Rabyprex tabletta szedését

A panaszokrendszerint már a gyomorfekély teljes begyógyulása előtt enyhülnek. Emiattfontos, hogy csak akkor hagyja abba a gyomornedv-ellenálló tabletta szedését,ha ezt orvosa tanácsolja Önnek.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mint mindengyógyszer, így a Rabyprex tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

 

A következő mellékhatásokrólszámoltak be megközelítő gyakorisággal:

 

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érint):

-         fertőzés

-         álmatlanság

-         fejfájás, szédülés

-         köhögés, garatgyulladás,nátha

-         hasmenés, hányás, hányinger,hasi fájdalom, székrekedés, puffadás

-         hátfájás

-         gyengeség, influenza-szerűtünetek.

 

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 betegetérint):

-         idegesség, aluszékonyság

-         hörgőgyulladás, arc- és/vagyhomloküreggyulladás

-         emésztési paanszok, szájszárazság,öklendezés

-         bőrkiütés, bőrpír (a hólyagok általábanmegszűntek a kezelés abbahagyása után)

-         izomfájdalom, lábikragörcs, izületifájdalom

-         húgyúti fertőzés

-         mellkasfájdalom, borzongás, láz

-         májenzimszint növekedés

 

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 betegetérint):

-         vérkép-eltérések

-         súlyos allergiás reakciók (arcduzzanat,alacsony vérnyomás, nehézlégzés, mely tünetek általábanmegszűntek a kezelés abbahagyása után)

-         étvágytalanság

-         nyomott kedélyállapot

-         látászavar

-         gyomorhurut,szájnyálkahártya-gyulladás, ízérzészavar

-         májgyulladás, sárgaság, májeredetűagyvelőgyulladás

-         viszketés, verejtékezés, hólyagosbőrelváltozások

-         vesegyulladás

-         testtömeg-növekedés.

 

Nagyon ritkamellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint):

-         súlyos, egész testre kiterjedőgyulladásos, hólyagos, esetenként nedvedző bőrelváltozások, úgy mint eritémamultiform, epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma.

 

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

5.       HOGYANKELL A RABYPREX TABLETTÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárvatartandó! Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

 

A dobozon feltüntetettlejárati idő után ne szedje a Rabyprex tablettát.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Rabyprexgyomornedv-ellenálló tabletta

 

-         A készítmény hatóanyaga: rabeprazol-nátrium

-         Egyéb összetevők: mannit, alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropilcellulóz,magnézium-oxid,  hidroxipropil-cellulóz, magnézium-sztearát, hipromellóz(E464), mikrokristályos cellulóz, sztearinsav, titán-dioxid (E171),hipromellóz-ftalát, trietil-citrát, laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E171),hipromellóz (E464), makrogol 4000, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172)–a 20 mg-os tablettában: fekete vas-oxid (E172), fekete jelölő festék.

 

 

 

 

 

 

Milyen a Rabyprex gyomornedv-ellenállótabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

-    Rabyprex10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta: rózsaszín, kerek tabletta egyikoldalán fekete tintával feltüntetett „N” és „10” jelzéssel.

-    Rabyprex20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta: sárga, kerek tabletta, egyikoldalán fekete tintával feltüntetett „93”, másik oldalán „64” jelzéssel.

                                                                                                             

Kiszerelések: 14, 28, 56 dbgyomornedv-ellenálló tabletta.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Vera Pharma Kft.

1028 Budapest, Rákos köz 22.

 

Gyártó

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

 

Rabyprex 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:

OGYI-T-20811/01   14x

OGYI-T-20811/02   28x

OGYI-T-20811/03   56x

 

Rabyprex 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:

OGYI-T-20811/04   14x

OGYI-T-20811/05   28x

OGYI-T-20811/06   56x

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 05. 08.

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!