Setegis 1 mg tabletta (30x)

Setegis 1 mg tabletta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Setegis 1 mg tabletta

Setegis 2 mg tabletta

Setegis 5 mg tabletta

Setegis 10 mg tabletta

 

terazozin

 

 

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszer, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-      Tartsa mega betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

-      Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-      Ezt agyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy haa betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Setegis tabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Setegis tabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Setegis tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Setegis tablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SETEGIS TABLETTAÉSMILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Ez a készítménymagasvérnyomás-betegség, ill. jóindulatú prosztata-megnagyobbodás bizonyoseseteinek tüneti kezelésére szolgáló gyógyszer.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A SETEGIS TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Setegistablettát:

-haallergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (terazozin) vagy bármely más hasonlóhatástani csoportba tartozó (ún. alfa-receptor blokkoló) gyógyszerre, illetve aSetegis tabletta egyéb összetevőjére,

-gyermekkorbanalkalmazása nem megengedett.

 

A Setegis tabletta fokozottelővigyázatossággal alkalmazható:

 

Akészítmény csak fokozott orvosi ellenőrzés mellett szedhető:

 

- idős korban,

- testhelyzet változtatással(felállás, felülés) összefüggő vérnyomásesésre való hajlam esetén,

- szívbetegség, agyikeringészavar esetén,

- súlyos – magas vérnyomássalösszefüggő – szem-ideghártya károsodás esetén,

- tervezett szürkehályogműtét előtt,

- cukorbetegség bizonyosformáiban,

- máj- és/vagy veseműködésizavarban.

 

Nem javasolt adása azonbetegeknek, akiknek a kórelőzményében vizelés közbeni eszméletvesztés szerepel.

Prosztata-megnagyobbodáskezelése előtt ki kell zárni rosszindulatú prosztata-daganat lehetőségét.Prosztata-megnagyobbodás kezelésekor is rendszeresen ellenőrizni kell avérnyomást.

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

Nefelejtse el megemlíteni, ha egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszert vagy merevedésizavar kezelésére szolgáló gyógyszert is szed.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Terhességés szoptatás ideje alatt a Setegis tabletta szedése csak a várhatóelőny és a várható kockázat szigorú – orvos által történő – mérlegelésétkövetően lehetséges.

Amennyibena Setegis tabletta szedése alatt terhes lesz, azonnal tájékoztassanőgyógyászát!

Kezelőorvosát tájékoztassa esetlegesgyermekvállalási szándékáról!

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Alkalmazásánakelső szakaszában és minden dózisemeléskor – egyénenként (orvos által)meghatározandó ideig – járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkátvégezni tilos! A továbbiakban kezelőorvosa egyedileg határozza meg a tilalommértékét.

 

Fontos információk akészítmény egyes összetevőiről:

Tejcukorérzékenység esetén a diétánál figyelembe kell venni a tabletták laktóz(tejcukor) tartalmát (az 1 mg-os tabletta: 55 mg – a 2 mg-os, 5 mg-osés 10 mg-os tabletta: 110 mg tejcukrot tartalmaz). Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A SETEGIS TABLETTÁT?

 

Gyógyszerétkizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyibena kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:

 

Kezdőadag felnőtteknek:mindkét javallatban 1 mg este, lefekvés előtt. A napi adagot kezelőorvosaszükség esetén, fokozatosan fogja emelni.

 

Fenntartóadag felnőtteknek:

Magasvérnyomás-betegség: általában 2-10 mg(a megfelelő erősségű tablettából) naponta 1-szer, este.

Jóindulatúprosztata megnagyobbodás: általában 5-10 mg (a megfelelő erősségű tablettából),naponta 1‑szer.

Atablettát szétrágás nélkül kell lenyelni.

Veseelégtelenségben, időskorban dózismódosításra nincs szükség.

Gyermekkorban hatékonysága ésbiztonságossága nem igazolt.

 

Ha atabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítménycsekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Ha az előírtnál többSetegis tablettát-t vett be:

Amennyibena túladagolás hirtelen és jelentős vérnyomáscsökkenést okozott, a legfontosabbteendő a szív-és vérkeringési rendszer támogatása fekvő helyzetben. Értesítseazonnal orvosát, aki a megfelelő kezelést elvégzi!

 

Ha elfelejtette bevenni aSetegis tablettát:

Pótolja mielőbb a kimaradtadagot. Ha már a következő adag bevétele esedékes, ne vegyen be kétszeresadagot, mert ezzel már nem pótolhatja a kiesett mennyiséget, viszont atúladagolás veszélyének teszi ki magát. Folytassa a kezelést az előírtakszerint.

 

Haidő előtt abbahagyja a Setegis tabletta szedését:

Gyógyszereszedését ne hagyja abba önkényesen!

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

4.      LEHETESÉGESMELLÉKHATÁSOK

 

Mintminden gyógyszer, így a Setegis tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Az alább említettmellékhatások bármelyikének jelentkezése esetén kérjen tanácsot orvosától.

Aterazozinról nem áll rendelkezésre olyan modern klinikai dokumentáció,

melyfelhasználható lenne a nemkívánatos hatások gyakoriságának

meghatározására,a legtöbb mellékhatásról nincsenek megfelelő adatok az

incidenciakiszámításához.

 

 

A mellékhatások gyakoriságátaz alábbi megegyezés felhasználásávalhatároztuk meg:

Anagyon gyakori mellékhatások 10 közül egynél több betegnél jelentkeznek.

Agyakori mellékhatások 100 közül egynél több, azonban 10 közül egynél kevesebbbetegnél jelentkeznek.

Anem gyakori mellékhatások 1000 közül egynél több, azonban 100 közül egynélkevesebb betegnél észlelhetők.

Aritka mellékhatások 10 000 közül egynél több, azonban 1000 közül egynélkevesebb betegnél mutatkoznak.

Anagyon ritka mellékhatások 10 000 közül egynél kevesebb betegnéljelentkeznek.

 

 

Laboratóriumi vizsgálatokeredményei:

Testsúlynövekedés.

Kismértékű, hematokrit-érték, fehérvérsejtszám és összfehérje, ill. albuminmennyiség csökkenést tapasztaltak klinikai vizsgálatokban.

 

Szívbetegségek és aszívvel kapcsolatos tünetek:

Szívdobogás-érzés, szaporaszívverés.

Nem tisztázottan kapcsolódnaka terazozin (a készítmény hatóanyaga) használatához: szívritmuszavar.

 

Vérképzőszervi betegségekés tünetek:

Vérlemezkeszám csökkenés.

 

Idegrendszeri betegségekés tünetek:

ASetegis tabletta eszméletvesztést okozhat. Eszméletvesztés a Setegis kezelésindítását követő 30‑90 percben fordult elő. Esetenként ugyancsakelőfordult gyors dózisemelés vagy egyéb vérnyomáscsökkentő adását követően is.

Klinikai vizsgálatokbanvérnyomás-csökkentőként alkalmazva az eszméletvesztéses rosszullétekelőfordulási gyakorisága kb. 1% volt.

Az eszméletvesztés főleg anagymértékű testhelyzet-változtatással összefüggő vérnyomáseséskövetkezményének tekinthető, de 120-160 /perc szívfrekvenciájú szaporaszívműködéssel is együtt járhat.

Ha eszméletvesztés fordulelő, a beteget le kell fektetni, az alsó végtagokat fel kell emelni, és haszükséges, tüneti kezelést alkalmazhat az orvos.

Szédülés, bódultság vagyhirtelen vérnyomásesés következhet be hirtelen felálláskor fekvő, vagy ülőhelyzetből. Ilyen esetekben le kell feküdni, majd ülve kell maradni pár percigmielőtt újra felállnának, hogy a vérnyomásesést elkerüljék.

Ezek a mellékhatások maguktólmegszűnnek, és legtöbb esetben elmúlnak a beállítási fázist követően, vagy aterápiás dózisok beállítása után.

Szédülés, aluszékonyság,fejfájás, fonák érzés.

 

Szembetegségek ésszemészeti tünetek:

Homályos látás,látásgyengülés, szürkehályog műtéteknél a szivárványhártya bizonyosrendellenességét figyelték meg.

Nem tisztázottan kapcsolódnaka terazozin (a készítmény hatóanyaga) használatához: látászavar,kötőhártya-gyulladás.

 

A fül és azegyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei:

Szédülés.

Nem tisztázottan kapcsolódnaka terazozin (a készítmény hatóanyaga) használatához: fülzúgás.

 

 

Légzőrendszeri, mellkasibetegségek és tünetek:

Orrdugulás, orrnyálkahártyagyulladás, nehézlégzés, orrmelléküreg-gyulladás.

Nem tisztázottan kapcsolódnaka terazozin (a készítmény hatóanyaga) használatához: hörghurut, orrvérzés,megfázásos tünetek, garat-gyulladás, fokozott köhögés.

 

Emésztőrendszeribetegségek és tünetek:

Émelygés.

Nem tisztázottan kapcsolódnaka terazozin (a készítmény hatóanyaga) használatához: hasi fájdalom,székrekedés, hasmenés, szájszárazság, emésztési zavar, fokozottbélgáz-képződés, hányás.

 

Vese- és húgyútibetegségek és tünetek:

Nem tisztázottan kapcsolódnak a terazozin (a készítményhatóanyaga) használatához: fokozott vizelési inger, húgyúti fertőzés,menstruáció elmaradása után nőknél vizelettartási rendellenesség.

 

A bőr és a bőralattiszövet betegségei és tünetei:

Nem tisztázottan kapcsolódnaka terazozin (a készítmény hatóanyaga) használatához: viszketés, bőrkiütés,verejtékezés.

 

A csont-izomrendszer és akötőszövet betegségei és tünetei:

Hátfájás, végtagfájdalmak.

Nem tisztázottan kapcsolódnaka terazozin (a készítmény hatóanyaga) használatához: nyakfájdalom, vállfájás,ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, izületi rendellenességek, izomfájdalom.

 

Anyagcsere- és táplálkozásibetegségek és tünetek:

Nem tisztázottan kapcsolódnaka terazozin (a készítmény hatóanyaga) használatához: köszvény.

 

Érbetegségek és tünetek:

Testhelyzet-változtatássalösszefüggő vérnyomásesés, értágulat.

 

Általános tünetek:

Gyengeség, végtag-vizenyő,vizenyő.

Nem tisztázottan kapcsolódnaka terazozin (a készítmény hatóanyaga) használatához: mellkasi fájdalom,arcduzzanat, láz.

 

Immunrendszeri betegségekés tünetek:

Túlérzékenységi reakció.

 

A nemi szervekkelkapcsolatos betegségek és tünetek:

Merevedési zavar, a hímvesszőszexuális inger nélküli tartós, kóros merevsége.

 

Pszichiátriai kórképek:

Csökkent nemi vágy, levertlelkiállapot, idegesség.

Nem tisztázottan kapcsolódnaka terazozin (a készítmény hatóanyaga) használatához: szorongás, álmatlanság.

 

Fenti mellékhatások pontosgyakoriságáról nem áll rendelkezésre adat.

 

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítseorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

 

 

5.      HOGYANKELL A SETEGIS TABLETTÁT TÁROLNI?

 

Legfeljebb30ºC-on tárolandó.

Adobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje aSetegis tablettát.

Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Neszedje a Setegis tablettát, ha bomlás látható jeleit (pl. elszíneződés)észleli.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereitmiként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Setegistabletta

-         A készítmény hatóanyaga:

Setegis 1 mgtabletta: 1,00 mg terazosinum(terazozin) 1,187 mg terazosini hydrochloridum dihydricum(terazozin-hidroklorid-dihidrát) formájában tablettánként.

Setegis 2 mgtabletta: 2,00 mg terazosinum(terazozin) 2,374 mg terazosini hydrochloridum dihydricum(terazozin-hidroklorid-dihidrát) formájában tablettánként.

Setegis 5 mgtabletta: 5,00 mg terazosinum(terazozin) 5,935 mg terazosini hydrochloridum dihydricum(terazozin-hidroklorid-dihidrát) formájában tablettánként.

Setegis 10 mgtabletta: 10,00 mg terazosinum(terazozin) 11,87 mg terazosini hydrochloridum dihydricum (terazozin-hidroklorid-dihidrát)formájában tablettánként.

 

-         Egyéb összetevők:

Setegis 1 mgtabletta: laktóz-monohidrát (55,0 mg),kukoricakeményítő, povidon K-30, magnézium‑sztearát, talkum.

Setegis 2 mgtabletta: “Ariavit Quinoline Yellow”,magnézium-szteraát, talkum, povidon K-30, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát(110,0 mg).

Setegis 5 mgtabletta: “Ariavit Sunset Yellow”,magnézium-szteraát, talkum, povidon K-30, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát(110,0 mg).

Setegis 10 mgtabletta: “Ariavit Sunset Yellow”,magnézium-szteraát, talkum, povidon K-30, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát(110,0 mg).

 

Milyen a Setegis tablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Setegis 1 mgtabletta: fehér színű, szagtalan,kerek, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású stilizált “E” és“451” jelzéssel ellátott tabletta.

Setegis 2 mgtabletta: sárga színű, szagtalan,kerek, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású stilizált “E” és“452” jelzéssel ellátott tabletta.

Setegis 5 mgtabletta: halvány narancssárga színű,szagtalan, kerek, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomásústilizált “E” és “453” jelzéssel ellátott tabletta.

Setegis 10 mgtabletta: narancssárga színű,szagtalan, kerek, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomásústilizált “E” és “454” jelzéssel ellátott tabletta.

 

Csomagolás: 3 x 10 dbtabletta, buborékfóliában, dobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó:

 

EGIS Gyógyszergyár Nyrt

H-1106 Budapest

Keresztúri út 30-38.

 

OGYI-T-6380/01   Setegis 1 mgtabletta

OGYI-T-6381/01   Setegis 2 mgtabletta

OGYI-T-6382/01   Setegis 5 mgtabletta

OGYI-T-6383/01   Setegis 10 mgtabletta

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. június 16.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!