Nikron 10 mg tabletta (28x)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Nikron 10 mg tabletta

Nikron 20 mg tabletta

Nikron 40 mg tabletta

pravasztatin

 

 

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

·      Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·      Továbbikérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·      Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tüneteiaz Önéhez hasonlóak.

·      Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetsége mellékhatásra is vonatkozik.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Nikron tabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Nikron tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Nikron tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5     Hogyan kell a Nikron tablettát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Nikron tabletta ésmilyen típusú betegségek esetén alkalmazható?

 

Elsődleges vagy kombinálttípusú emelkedett koleszterinszint kezelésére, a diéta kiegészítése mellett.

A magas koleszterinszintokozta szívkoszorúér-megbetegedések előfordulásának csökkentésére:

-      Csökkenti a szívinfarktus és ahalálozás előfordulását szívkoszorúér-megbetegedés tüneteivel nem rendelkezőbetegeknél (elsődleges megelőzés során).

-      Csökkenti a szívinfarktus és ahalálozás előfordulását azoknál a betegeknél, akik bizonyítottanszívkoszorúér-megbetegedéssel rendelkeznek normális vagy emelkedettkoleszterinszint mellett (másodlagos megelőzés során).

A diéta alkalmazása a fentiindikációkban minden esetben elengedhetetlen.

Megjegyzés: a pravasztatin a kizárólag trigliceridszint emelkedésseljáró kórképekben nem javasolt.

 

 

2.       Tudnivalók a Nikron tabletta szedése előtt

 

Ne szedje a Nikrontablettát

-      ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

-      súlyos májbetegség, bizonyosmájenzimek tartós emelkedése esetén,

-      súlyos veseelégtelenségben,

-      fibrátokkal való együttesalkalmazás esetén,

-      18 éves életkor alatt(megfelelő tapasztalatok hiányában),

-      terhesség, szoptatás ideje alatt.

 

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

ANikron tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

-         ha kórtörténetében vesebetegség,vagy májbetegség szerepel;

-         ha rendszeresen fogyaszt nagymennyiségben alkoholt;

-         ha pajzsmirigy-alulműködésbenszenved;

-         ha a vérzsírszint csökkentéseérdekében egyéb koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket (fibrátokat) is szed;

-         ha vérzsírszint-csökkentőgyógyszerek korábbi szedésekor izomproblémák jelentkeztek, vagy Ön, vagyvérrokona örökletes izombetegségben szenved.

 

AmígÖn ezt a gyógyszert szedi, orvosa szoros megfigyelés alatt fogja tartani,amennyiben Ön cukorbeteg, vagy fennáll a cukorbetegség kialakulásánakkockázata. Önnél valószínűleg fennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata,ha vérében magas a cukor- és a zsírszint, ha túlsúlyos és magas vérnyomása van.

 

Azonnal vegye fel akapcsolatot orvosával, ha a Nikron tabletta szedése során megmagyarázhatatlanizomfájdalom, izomgyengeség vagy izomgörcs lép fel, különösen akkor, ha azokmellett fáradtság és láz is jelen van. Ezeket a panaszokat a Nikron tablettaszedése is okozhatja.

 

Egyéb gyógyszerek és aNikron tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereiről.

Kerülni kell az együttesadagolást:

-      Fibrátokkal: izombántalomkialakulásának fokozott kockázata miatt.

Egyedi orvosi elbírálástigényel az együttes adagolása:

-      Szájon át adagolhatóalvadásgátlókkal: fokozódhat az alvadásgátló készítmény hatása és a vérzéskockázata.

 

Terhesség és szoptatás éstermékenység

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.

Terhességben és szoptatásideje alatt a pravasztatin adása ellenjavallt.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Fenti képességeketbefolyásoló hatása nem ismert.

 

A Nikron tabletta nátriumottartalmaz

A készítmény 0,22 mgnátriumot tartalmaz a Nikron 10 mg tabletta esetében, 0,44 mgnátriumot tartalmaz Nikron 20 mg tabletta esetében és 0,88 mgnátriumot tartalmaz Nikron 40 mg tabletta esetében tablettánként, amitkontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.

 

 

3.       Hogyan kell szedni a Nikron tablettát?

 

A gyógyszert mindig  kezelőorvosavagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Akészítmény ajánlott adagja:

Emelkedettkoleszterinszint esetén:

A pravasztatin diéta mellettalkalmazható, egy adagban, főként este, az étkezések időpontjától függetlenül.

A kezdő adag naponta 10 mg.A maximális adag 40 mg.

Kombinált kezelés:

A pravasztatin hatékonyönmagában is, valamint epesavkötő gyantákkal együtt adva is. Kolesztiraminegyidejű adagolása mellett, a pravasztatint legalább egy órával a gyanta adásaelőtt, vagy több mint 4 órával a gyanta adása után kell alkalmazni.

Veseelégtelenség:

Enyhe veseelégtelenségbennincs szükség az adag módosítására.

Mérsékelt veseelégtelenségbena kezdő adag minden esetben napi 10 mg.

Az adag módosítására a lipidparaméterek függvényében, szigorú ellenőrzés mellett kerülhet sor.

 

Ha az előírtnál többNikron tablettát vett be

Értesítse kezelőorvosát vagykeresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, mivel orvosi segítségrelehet szüksége.

 

Ha elfelejtette bevenni aNikron tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott tabletta pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja aNikron tabletta szedését

Annyi ideig kell szednie a Nikront,ameddig az orvosa azt előírja. Ha abbahagyja a készítmény szedését, koleszterin-szintjeismét emelkedhet.

 

 

4.       Lehetségemellékhatások

 

Mint minden gyógyszer,így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

A mellékhatásokgyakoriságának a meghatározása a következő osztályozás alapján történt:

Nagyon gyakori

10-ből több, mint 1 beteget érint

Gyakori

100-ból 1-10 beteget érint

Nem gyakori

1 000-ből 1-10 beteget érint

Ritka

10 000-ből 1-10 beteget érint

Nagyon ritka

10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint

 

Idegrendszeri betegségekés tünetek

Nem gyakori: szédülés,fejfájás, alvászavarok, álmatlanság.

Nagyon ritka: idegvégződésekkárosodása (perifériás polineuropátia), különösen tartós használat esetén,égő-bizsergő érzés, zsibbadás formájában jelentkező érzészavar (paresztézia).

 

Immunrendszeri betegségekés tünetek

Nagyon ritka: túlérzékenységireakciók (anafilaxia, angioödéma, mely az arc, nyelv, garat duzzanatával jár).

 

Szembetegségek ésszemészeti tünetek

Nem gyakori: látási zavarok(többek között homályos látás és kettőslátás).

 

Emésztőrendszeribetegségek és tünetek

Nem gyakori: emésztésizavar/gyomorégés, hasfájás, émelygés/hányás, székrekedés, hasmenés, szélgörcs.

Nagyon ritka: hasnyálmirigy-gyulladás.

 

A bőr és a bőr alattiszövet betegségei és tünetei

Nem gyakori: viszketés,kiütés, csalánkiütés, a fejbőr és/vagy a haj rendellenességei (többek közötthajhullás).

 

Vese- és húgyútibetegségek és tünetek

Nem gyakori: rendellenes vizeletürítés(többek között fájdalmas, gyakori vizelési inger, éjszakai vizelés).

 

Máj- és epebetegségek,illetve tünetek

Gyakori: májenzimekemelkedése.

Nagyon ritka: sárgaság, májgyulladás,a máj hirtelen és gyorsütemű súlyos károsodása (májelhalás).

 

A csont-és izomrendszer,valamint a kötőszövet betegségei és tünetei

Nagyon ritka: a vázizomzatrostjainak károsodása (rhabdomyolysis), amely heveny veseelégtelenséggeltársulhat.

Egyedülálló esetekbenbeszámoltak ín-rendellenességekről.

 

A nemi szervekkel és azemlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek

Nem gyakori: a szexuálisműködés zavara.

Általános tünetek, azalkalmazás helyén fellépő reakciók

Nem gyakori: fáradtság.

 

Néhánysztatin (azonos típusú gyógyszerek) alkalmazása során megfigyelt lehetségesmellékhatások:

-         szexuális zavarok

-         depresszió

-         légzési problémák, beleértve azállandósult köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat

-         Cukorbetegség. A cukorbetegségneknagyobb a valószínűsége, amennyiben az Ön vérében magas a cukor- és azsírszint, ha túlsúlyos és magas vérnyomása van. Amíg Ön ezt a gyógyszert szediorvosa megfigyelés alatt fogja tartani.

 

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

 

5.      Hogyan kell aNikron tablettát tárolni?

 

Legfeljebb 25ºC-ontárolandó.

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Adobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a gyógyszert.A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Nikrontabletta

-      A készítmény hatóanyaga: 10 mg,20 mg, illetve 40 mg pravasztatin-nátrium tablettánként.

-      Egyéb összetevők: vörös vas-oxid(E172), magnézium-sztearát, kalcium-karbonát, kroszpovidon, hidrogénezett ricinusolaj,kalcium-laktát-pentahidrát, vízmentes mikrokristályos cellulóz, mannit.

 

Milyen a Nikron tablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Halvány mályva színű,márványos felületű, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán „10”,„20”, illetve „40” jelöléssel.

Csomagolás: 20 db, 28 db,30 db tabletta átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

ZENTIVA HU Kft.

1045 Budapest Tó utca 1-5.

 

Gyártó

Chinoin Zrt.

2112 Veresegyház, Lévai u. 5.

 

OGYI-T-9299/03-04, 08                   Nikron10 mg tabletta (20 db/28 db/30 db)

OGYI-T-9299/01-02, 07                   Nikron20 mg tabletta (20 db/28 db/30 db)

OGYI-T-9299/05-06, 09                   Nikron40 mg tabletta (20 db/28 db/30 db)

 

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2012.május


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!