Pneumo 23 oldatos inj. előretöltött fecskendőben (1x0,5ml inj.fecskendőben)

TÁJÉKOZTATÓ

TÁJÉKOZTATÓ

a beoltandó személy számára

 

Mielőtt beadják Önnekvagy hozzátartozójának ezt a vakcinát, olvassa el figyelmesen az alábbitájékoztatót.

-                    Ez a tájékoztató mindeninformációt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell.

-                    Tartsa meg ezt a tájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                    További kérdéseivel forduljonkezelőorvosához.

Győződjön meg, arról, hogy Ön vagy hozzátartozója ateljes oltási sorozatot megkapta, mivel  ellenkező esetben a teljes védelem nemalakul ki.

 

A tájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Pneumo 23 injekciósoldat és milyen betegségek megelőzésére alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Pneumo 23 injekciós oldatalkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Pneumo 23 injekciósoldatot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Tárolás

 

PNEUMO 23 injekciós oldat előretöltött fecskendőben

Pneumococcus poliszacharid antigéneket tartalmazóinjekciós oldat

 

Milyen hatóanyagokat éssegédanyagokat tartalmaz a készítmény?

Hatóanyag:

Minden egyes (0,5 ml-es) adagtartalmaz:

25 µg-ot a Streptococcuspneumoniae poliszacharid 23 szerotípusának (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V,10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F) mindegyikéből.

 

Segédanyagok: Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát,dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, fenol, nátrium-klorid, injekcióhoz valóvíz

 

Csomagolás: 0,5 ml oldatfekete klór-bróm-butil dugattyúval ellátott előretöltött fecskendőben, a tűvelellátott kiszerelésen fekete tűvédő sapka található.

1 db előretöltött fecskendőtűvel vagy tű nélkül, dobozban.

 

A forgalombahozataliengedély jogosultja:

Sanofi Pasteur S.A.

2, avenue Pont Pasteur

69007 Lyon, Franciaország

 

Gyártó:

SANOFI PASTEUR SA - 2, avenuePont Pasteur - 69007 LYON – Franciaország

SANOFI-AVENTIS Zrt. – 1225Budapest, Campona u. 1. (Harbor park) - Magyarország

 

 

1.                             MILYEN TÍPUSU GYÓGYSZER A PNEUMO23 INJEKCIÓS OLDAT ÉS MILYEN   

                   BETEGSÉGEKMEGELŐZÉSÉRE  ALKALMAZHATÓ?

 

A Pneumo 23 injekciós oldat egyinjekciós oldat előretöltött fecskendőben.

 

Ez az injekciós oldat azösszetételében előforduló pneumococcus baktérium szerotípusok okoztafertőzések, főként tüdőgyulladás megelőzésére szolgál két életév feletti,fokozottan veszélyeztetett személyek esetében.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A PNEUMO 23 INJEKCIÓS OLDATALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Nem alkalmazható a Pneumo 23 injekciós oldat

-                     ha ön vagy hozzátartozójaallergiás a védőoltás bármely összetevőjére,

-                     lázas állapot, akut fertőzés vagyegy krónikus betegség fellángolása esetén. Ilyenkor javasolt az oltás későbbiidőpontra halasztása.

Avakcináció nem ajánlott azoknak, akik az utóbbi 3 évben ilyen oltást kaptak,kivéve a különlegesen indokolt eseteket.

A gyanított vagy igazoltpneumococcus baktérium fertőzés nem jelent ellenjavallatot, és az oltásbeadását az orvos a beteg állapotától függően mérlegeli.

 

Terhesség és szoptatás:

A Pneumo 23 injekciós oldat,mint bármilyen gyógyszerkészítmény terhesség és szoptatás ideje alatt,kizárólag orvosi javaslatra alkalmazható.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükségesképességekre

A injekciós oldat várhatóansemmiféle nem kívánatos hatást nem fejt ki gépkocsivezetés, illetve balesetiveszéllyel járó gép használata esetén.

 

Kölcsönhatás egyébgyógyszerkészítményekkel:

Pneumo 23 egyidejűlegalkalmazható influenza vakcinával, azonban a különböző készítményeket mástesttájba kell beadni.

Feltétlenül tájékoztassaorvosát valamennyi jelenleg vagy a közelmúltban szedett gyógyszeréről,beleértve a vény nélkül kaphatókat is.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PNEUMO 23 INJEKCIÓSOLDATOT?

 

Adagolás:

-         Alapimmunizálás (első oltás):  egyadag (0,5 ml) injekció

-         Emlékeztető oltás: egy adag (0,5ml) injekció

 

Alkalmazás módja:

Izomba(intramuszkulárisan, röviden im, vagy bőr alá (szubkután, röviden sc.) injekcióformájában alkalmazandó.

Mindigpontosan kövesse orvosa utasításait.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint bármely egyéb gyógyszerkészítmény alkalmazásakor,bizonyos esetekben nemkívánatos hatások, ún. mellékhatások léphetnek fel.

- Helyi reakciók az oltás helyén: fájdalom, bőrpír,beszűrődés, duzzanat. Ezek a reakciók enyhék és átmeneti jellegűek.

- Ritka reakciók, mint pl. az Arthus-jelenség (súlyoshelyi reakció) átmeneti jellegűek, utóhatások nélkül elmúlnak és főleg azoknálfordulnak elő, akik magas kezdeti pneumococcus ellenanyagszinttel rendelkeznek.

- Mérsékelt és átmenetijellegű láz, néha 39˚C feletti. A lázas állapot általában a vakcinációután nagyon hamar jelentkezik és 24 órán belül megszűnik.

- Egyéb általános(szisztémás) reakciók: nyirokcsomó-duzzanat (nyirokcsomó gyulladás), kiütések,ízületi fájdalom és allergiás reakciók [csalánkiütés, Quincke-ödéma (acsalánkiütés olyan fajtája, ami az arc és a nyak hirtelen duzzadásával jár),anafilaxiás reakciók (súlyos allergiás reakció), fejfájás, izomfájdalmak, rosszközérzet és gyengeség, fáradékonyság] csak kivételesen fordulnak elő.

 

Kérjük, tájékoztassa orvosát bármilyen nem kívánt észavaró mellékhatásról, amelyekről a tájékoztató nem tesz említést.

 

 

5.       TÁROLÁS

 

Hűtőszekrényben(2°C - 8°C-on) tárolandó. Fagyasztani nem szabad.

A címkén és a csomagolásonfeltüntetett lejárati idő után tilos felhasználni.

A fel nem használt vakcinátés a megmaradt anyagokat a helyi előírások szerint meg kell semmisíteni.

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

 

OGYI-T-10 246/01                             1 x 0,5 ml

 

A betegtájékoztatóengedélyezés dátuma: 2008. október 21.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!