Levetiracetam Accord 250 mg filmtabletta (100x buborékcsomagolásban)

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer aLevetiracetam Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Levetiracetam Actavis egy úgynevezett antiepileptikum (epilepsziában fellépőgörcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer).
A Levetiracetam Actavis az alábbi esetekben alkalmazható:
- önmagában adható felnőtteknek és 16 éves kortól serdülőknek, parciáliskezdetű (először az agy egy bizonyos területén jelentkező) másodlagosgeneralizációval (a másodlagos generalizáció azt jelenti, hogy a rohamok későbbszétterjednek az agyon belül) vagy anélkül jelentkező, görcsrohamok kezelésére,frissen megállapított epilepsziában;
- más epilepszia elleni készítmények mellett adva az alábbiak kezeléséreszolgál:
- másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező, parciális (az agy egybizonyos területén jelentkező) kezdetű görcsrohamok kezelésére felnőttek,serdülők, gyermekek és egy hónapos kortól csecsemők számára;
- mioklónusos (izomrángásokkal járó) rohamok kezelésére 12 éves kortól, afiatalkori mioklónusos epilepsziában szenvedő betegek számára;
- elsődlegesen generalizált tónusos-klónusos görcsrohamok kezelésérefelnőtteknél és serdülőknél 12 éves kortól, az idiopátiás generalizáltepilepsziában (olyan típusú epilepszia, amelyről úgy gondolják, hogy genetikaiokai vannak) szenvedő betegek számára.
2. Tudnivalók a Levetiracetam Actavis alkalmazása előtt
Ne szedje a Levetiracetam Actavis-t
- ha allergiás a levetiracetámra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Levetiracetam Actavis alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
- ha veseproblémáktól szenved, kövesse orvosa utasításait. Kezelőorvosaeldöntheti, szükséges-e a gyógyszer adagjának módosítása.
- ha gyermekénél a növekedés bármilyen mértékű lassulását vagy pubertáskoriváltozások váratlan megjelenését tapasztalja, kérjük, forduljon akezelőorvoshoz.
- ha rohamainak súlyosbodását (pl. gyakoribbá válását) észleli, kérjük, keressefel kezelőorvosát.
- az epilepszia elleni gyógyszerekkel, például Levetiracetam Actavis-szalkezeltek közül kisszámú betegnél önkárosító és öngyilkossági gondolatokjelentkeztek. Ha bármilyen, depresszióra utaló tünete és/vagy öngyilkosságigondolata jelentkezne, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Egyéb gyógyszerek és a Levetiracetam Actavis
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagynemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.
A Levetiracetam Actavis egyidejű alkalmazása étellel, itallal vagy alkohollal
A Levetiracetam Actavis-t beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül.Biztonsági megfontolások miatt a Levetiracetam Actavis-t ne vegye be alkohollalegyütt.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével. Amennyiben Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy esetlegterhes lehet, tájékoztassa erről kezelőorvosát. A Levetiracetam Actavis-t aterhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak egyértelműen indokoltesetben. Az Ön magzatánál nem zárható ki teljesen a születési rendellenességekkockázata.
Állatkísérletekben a levetiracetám olyan adagjai mellett észleltek szaporodásragyakorolt mellékhatásokat, amelyek magasabbak az Ön görcsrohamainak kezeléséhezszükséges dózisoknál. A kezelés ideje alatt nem ajánlott a szoptatás.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre: A Levetiracetam Actavis hátrányosan befolyásolhatja az Öngépjárművezetéshez, illetve gépek kezeléséhez szükséges képességeit, mivel aLevetiracetam Actavis hatására elálmosodhat. Ez gyakrabban fordulhat elő akezelés elején, valamint az adag emelése után. Önnek mindaddig nem szabadgépjárművet vezetnie, illetve gépeket kezelnie, amíg be nem bizonyosodik, hogya kezelés nem befolyásolja az ilyen tevékenységek végzéséhez szükségesképességeit.
A Levetiracetam Actavis 750 mg tabletta Sunset sárgát (E110) tartalmaz.
A Sunset sárga (E110) színezőanyag allergiás reakciót válthat ki.
A Levetiracetam Actavis tabletta többi hatáserőssége nem tartalmazza ezt azösszetevőt.
3. Hogyan kell szedni a Levetiracetam Actavis-t!
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Levetiracetam Actavis-t naponta kétszer kell bevenni, egyszer reggel ésegyszer este, lehetőleg ugyanabban az időpontban.
Az orvos által előírt számú tablettát vegye be.
Adagolás önmagában alkalmazott gyógyszer esetén (monoterápiában)
Adagolás felnőttek és serdülők (16 éves kortól) számára:
Az általában alkalmazott adag: naponta 1000 mg és 3000 mg között.
Amikor először kezdi el szedni a Levetiracetam Actavis-t, orvosa az első 2hétben a szokásosnál kisebb adagot fog előírni, mielőtt a dózist azáltalában alkalmazott legalacsonyabb hatásos adagra beállítja.
Például: ha az Ön napi adagja 1000 mg, akkor 2 db 250 mg-os tablettát vehetbe reggel és 2 db 250 mg-os tablettát este.
Más gyógyszerekkel kiegészített kezelés esetén
Adagolás felnőttek és 50 kg-nál nagyobb testtömegű (12-17 éves) serdülőkszámára:
Az általában alkalmazott adag: naponta 1000 mg (4 tabletta) és 3000 mg (12tabletta) között.
Például: ha az Ön napi adagja 1000 mg, akkor 2 db 250 mg-os tablettát vehetbe reggel és2 db 250 mg-os tablettát este.
Adagolás (6-23 hónapos) csecsemők, (2-11 éves) gyermekek és 50 kg-nál kisebbtesttömegű (12-17 éves) serdülők számára:
A kezelőorvos a kor, testtömeg és az adag alapján a levetiracetámlegmegfelelőbb gyógyszerformáját fogja felírni.
A belsőleges oldat gyógyszerforma jobban megfelel a csecsemők és 6 év alattigyermekek számára.
Az általában alkalmazott adag: naponta 20 mg/testtömeg-kilogramm és 60mg/testtömeg-kilogramm között.
Például: az általában alkalmazott napi 20 mg/ttkg adag esetében 25 kg-osgyermekének adhat 1 db 250 mg-os tablettát reggel és 1 db 250 mg-os tablettáteste.
Adagolás csecsemők számára (1 hónapostól a 6 hónapot be nem töltött korúakesetében)
Csecsemők számára a belsőleges oldat a legmegfelelőbb gyógyszerforma.
Az alkalmazás módja:
A Levetiracetam Actavis tablettákat megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. egypohár vízzel) nyelje le.
A kezelés időtartama:
- A Levetiracetam Actavis alkalmazása tartós kezelést jelent. Mindaddigfolytatnia kell a Levetiracetam Actavis-kezelést, ameddig kezelőorvosa eztelőírja Önnek.
- Ne hagyja abba a kezelést kezelőorvosa javaslata nélkül, mivel ezsúlyosbíthatja görcsrohamait.
Amennyiben kezelőorvosa úgy dönt, hogy leállítja a LevetiracetamActavis-kezelést, ismertetni fogja Önnel, hogy miként kell a LevetiracetamActavis adagját fokozatosan csökkenteni.
Ha az előírtnál több Levetiracetam Actavis-t vett be
A Levetiracetam Actavis túladagolásának lehetséges tünetei az álmosság,nyugtalanság, agresszió, éberségi szint csökkenése, nehézlégzés és kóma.
Forduljon kezelőorvosához, ha az előírtnál több Levetiracetam Actavis-t vettbe. Kezelőorvosa a túladagolás lehető legjobb kezelését fogja biztosítaniÖnnek.
Ha elfelejtette bevenni a Levetiracetam Actavis-t
Forduljon kezelőorvosához, ha elfelejtett bevenni egy vagy több adagot. Nevegyen be kétszeres adagot az elfelejtett tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Levetiracetam Actavis szedését
Más epilepszia elleni gyógyszerekhez hasonlóan a kezelés leállításakor aLevetiracetam Actavis adagját is fokozatosan kell csökkenteni, a rohamokgyakoribbá válásának elkerülése érdekében.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Közölje kezelőorvosával, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, és ezaggasztja Önt.
Egyes mellékhatások, mint amilyen az álmosság, fáradtság és szédülés gyakrabbanjelentkezhetnek a kezelés kezdetekor, illetve az adag emelésekor. Idővelazonban ezeknek a hatásoknak enyhülniük kell.
Nagyon gyakori:10-ből 1-nél több beteget érinthet
- orr- garatgyulladás;
- aluszékonyság (szomnolencia), fejfájás.
Gyakori:100-ból 1-10 beteget érinthet
- étvágytalanság (anorexia);
- depresszió, ellenséges vagy agresszív viselkedés, szorongás, álmatlanság,idegesség vagy ingerlékenység;
- görcsrohamok, egyensúlyzavar, szédülés, levertség (letargia), akaratlanremegés (tremor);
- forgó jellegű szédülés (vertigo);
- köhögés;
- hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, hányás, hányinger;
- bőrkiütés;
- gyengeség (aszténia)/fáradtság.
Nem gyakori:1000-ből 1-10 beteget érinthet
- a vörösvérsejtek számának csökkenése, a fehérvérsejtek számának csökkenése;
- testtömeg-csökkenés, testtömeg-növekedés;
- öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok, mentális zavar, szokatlanviselkedés, hallucináció, düh, zavartság, pánikroham, érzelmilabilitás/hangulatváltozások, izgatottság;
- emlékezetkiesés (amnézia), memóriazavar (feledékenység), koordinációs zavar/amozgások ügyetlenebbé válása (ataxia), fonákérzés (bizsergő érzés),figyelemzavar (koncentrálóképesség elvesztése);
- kettőslátás (diplopia), homályos látás;
- a májfunkciós vizsgálatok kóros eredményei;
- hajhullás, ekcéma, viszketés;
- izomgyengeség, izomfájdalom;
- sérülés.
Ritka:10 000-ből 1-10 beteget érinthet
- fertőzés;
- minden típusúvérsejt számának csökkenése;
- súlyos túlérzékenységi reakciók (DRESS);
- a vér nátriumkoncentrációjának csökkenése;
- öngyilkosság, személyiségzavarok (viselkedési problémák), gondolkodásizavarok (lassú gondolkodás, a beteg nem képes koncentrálni);
- a fej, a törzs és a végtagok területén jelentkező, akarattól függetlenizomösszehúzódások, a mozgásszabályozás zavara, hiperaktivitás (hiperkinézia);
- hasnyálmirigy-gyulladás;
- májelégtelenség, májgyulladás;
- bőrkiütés, mely hólyagokat képezhet és kis céltábláknak látszik (központisötét foltok, melyeket halványabb terület vesz körül, a pereme mentén sötétgyűrűvel) (eritéma multiforme), kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámlóbőrrel, főként a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek körül (Stevens-Johnsonszindróma) és egy súlyosabb forma, mely a testfelület több mint 30%-án okozbőrhámlást (toxikus epidermális nekrolízis).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.
5. Hogyan kell a Levetiracetam Actavis-t tárolni!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, címkén vagy buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő(Felhasználható:/Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő azadott hónap utolsó napjára vonatkozik
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Levetiracetam Actavis?
A hatóanyag az úgynevezett levetiracetám.
Egy Levetiracetam Actavis 250 mg tabletta 250 mg levetiracetámot tartalmaz. EgyLevetiracetam Actavis 500 mg tabletta 500 mg levetiracetámot tartalmaz. EgyLevetiracetam Actavis 750 mg tabletta 750 mg levetiracetámot tartalmaz. EgyLevetiracetam Actavis 1000 mg tabletta 1000 mg levetiracetámot tartalmaz.
Egyéb összetevők: kroszpovidon, povidon, vízmentes szilícium-dioxid,magnézium-sztearát, polivinil-alkohol - részben hidrolizált, makrogol 4000,talkum, titán-dioxid (E171), színezőanyagok*
*Színezőanyagok:
250 mg tabletta: indigókármin (E132)
500 mg tabletta: sárga vas-oxid (E172), indigókármin (E132)
750 mg tabletta: indigókármin (E132), sunset sárga (E110), vörös vas-oxid(E172)
1000 mg tabletta: nincs hozzáadott színezőanyag.
Milyen a Levetiracetam Actavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Filmtabletta.
A Levetiracetam Actavis 250 mg filmtabletta ovális, világoskék, 13,6 × 6,4 mmméretű, egyik oldalán "L", a másikon "250" jelöléssel.
A Levetiracetam Actavis 500 mg filmtabletta ovális, sárga, 17,1 × 8,1 mmméretű, egyik oldalán "L", a másikon "500" jelöléssel.
A Levetiracetam Actavis 750 mg filmtabletta ovális, narancssárga, 19,0 × 9,3 mmméretű, egyik oldalán "L", a másikon "750" jelöléssel.
A Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta ovális, fehér, 19,0 × 10,0 mmméretű, egyik oldalán "L", a másikon "1000" jelöléssel.
Kiszerelések
Buborékcsomagolás: 20, 30, 50, 60, 100, 120 és 200 filmtabletta.
Adagonként perforált buborékcsomagolás: 60 x 1 db tabletta (kizárólag a 250 mg,500 mg és 1000 mg hatáserősségű tabletták esetében).
Tablettatartály: 30, 100 és 200 filmtabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!