Dicynone 125 mg/ml oldatos injekció (10x2ml)

etegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Dicynone125 mg/ml oldatos injekció

etamszilát

 

Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt az injekciót, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinfromációkat tartalmaz.

-        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-        További kérdéseivelforduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez.

-        Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Dicynone125 mg/ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Dicynone 125 mg/mloldatos injekció alkalmazása előtt

3.            Hogyan kell alkalmazni a Dicynone 125 mg/mloldatos injekciót?

4.            Lehetséges mellékhatások

5.            Hogyan kell a Dicynone 125 mg/mloldatos injekciót tárolni?

6.            A csomagolás tartalma és egyébinformációk

 

 

1.            Milyen típusú gyógyszer a Dicynone 125 mg/mloldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Dicynone oldatos injekcióhatóanyaga az etamszilát, ami egy mesterségesen előállított vérzéscsillapító ésérvédő hatású hatóanyag. A Dicynone oldatos injekciót fül-, orr-, gégészeti,nőgyógyászati, urológiai, fogászati és szájsebészeti, szemészeti, valamintplasztikai és helyreállító sebészetibeavatkozások esetén vérzések megelőzésére és kezelésére, valamint belgyógyászatiés fogászati vérzések kezelésére alkalmazzák.

Gyermekgyógyászatbankoponyaűri vérzés megelőzésére alkalmazzák koraszülött csecsemőknél.

 

 

2.       Tudnivalók a Dicynone 125 mg/ml oldatos injekcióalkalmazása előtt

 

Nem alkalmazzák Önnél a Dicynone oldatos injekciót:

-         ha allergiás az etamszilátravagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-                ha szulfitérzékenysége van.

-                ha ún. porfíriában (egy örökletesanyagcsere‑betegség) szenved.

-                ha asztmás megbetegedése van.

 

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Dicynone okldatos injekció alkalmazása előttbeszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

-                A Dicynone oldatos injekció vérnyomásesést okozhat, ezért alkalmazásasorán a vérnyomás rendszeres ellenőrzése szükséges.

-                Ha a kórelőzményében vérrög okoztamegbetegedés (tromboembólia) szerepel.

-                Ha vesekárosodása van.

-                Amennyiben erős és/vagy elhúzódómenstruációs vérzés miatt áll kezelés alatt és tünetei nem enyhülnek és/vagytartósan fennállnak, további vizsgálatok végzése szükséges alehetséges okok keresése és kizárása érdekében.

 

Egyéb gyógyszerek és a Dicynone oldatos injekció

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.

 

A tiamint (B1-vitamint)a Dicynone oldatos injekció szulfittartalma inaktiválja.

 

Terápiás dózisban alkalmazva aDicynone oldatos injekció zavarhatja bizonyos laboratóriumi értékek (például a kreatininenzimatikus) mérését.

 

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

A terhesség első háromhónapjában a készítmény nem alkalmazható, ezt követően, a terhesség soránkizárólag a kezelőorvos utasítása alapján, csak abban az esetben alkalmazható,ha a várható terápiás előnyök meghaladják a készítmény alkalmazásának magzatikockázatát.

 

Szoptatás

Az anyatejbe való átjutásrólnincsenek adatok, a kezelés idején a szoptatás ellenjavallt. A szoptatásfolytatása esetén a készítmény alkalmazását fel kell függeszteni.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Rendezett vérnyomás esetén akészítmény alkalmazása nem befolyásolja ezen képességeket.

Ingadozó vérnyomássalrendelkező betegek esetében a készítmény alkalmazását követően a vérnyomásrendeződéséig a gépjárművezetés, valamint a veszélyes gépek kezelése tilos.

 

A Dicynone oldatos injekció nátrium-diszulfitot tartalmaz

A Dicynone injekcióantioxidánsként nátrium-diszulfitot tartalmaz, amely arra hajlamos betegeknélallergiás reakciókat, hányingert és hasmenést okozhat. Az allergiás reakciókakár anafilaxiás sokkig (súlyos allergiás reakció) súlyosbodhatnak éséletveszélyes asztmás rohamokat okozhatnak. Ennek a népességben valóelőfordulási gyakorisága nem ismert, de valószínűleg alacsony. Szulfitokkalszembeni túlérzékenység azonban, gyakrabban észlelhető asztmás betegeknél, mintnem asztmásoknál. Ha a fent említett tüneteket észleli magán, tájékoztassa azonnalkezelőorvosát.

 

 

3.       Hogyan kell alkalmazni aDicynone 125 mg/ml oldatos injekciót?

 

A gyógyszert mindig a kezelőorvosaáltal elmondottaknak megfelelően kell alkalmazni.

 

A készítményt szakképzettápoló vagy orvos adhatja be a vázizomzatba vagy közvetlenül a vénába, injekcióformájában. A beadott injekció mennyiségét az orvos az Ön klinikai állapotának,korának megfelelően határozza meg.

Helyi kezelés során asebészeti, illetve fogorvosi beavatkozást végző kezelőorvos alkalmazza a vérzőterületen vagy a fogmederben, az ampulla tartalmával átitatott gézbehelyezésével.

 

Alkalmazása gyermekeknél

A készítmény gyermekkorbankizárólag a kezelőorvos utasítása alapján, az általa meghatározott adagban ésidőtartamig alkalmazható.

 

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mint minden gyógyszer,így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

A következő mellékhatásokfordultak elő a gyógyszerrel kapcsolatban gyakoriságuk szerint felsorolva:

 

Gyakori(10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

-                hányinger, hasi diszkomfort

-                kiütés. Abban az esetben, ha előfordulnabőrreakció, értesíteni kell a kezelőorvost, mivel ez túlérzékenységi reakciórautalhat.

-                gyengeség

-                fejfájás.

 

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 betegetérinthet):

-                ízületi fájdalom.

 

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb1 beteget érinthet):

-                láz. Abban az esetben, ha lázelőfordulna, a kezelőorvost értesíteni kell, mivel ez túlérzékenységi reakciórautalhat.

-                vérrögképződés, alacsony vérnyomás

-                bizonyos fehérvérsejtek hiánya(agranulocitózis), fehérvérsejtszám‑csökkenés (neutropénia),vérlemezkeszám‑csökkenés (trombocitopénia)

-                túlérzékenység. A Dicynoneinjekció nátrium-diszulfitot tartalmaz, amely allergiás reakciókat, valamint –érzékeny egyéneknél – émelygést és hasmenést okozhat. Az allergiás reakciókanafilaxiás sokkhoz vezethetnek és asztmás roham alakulhat ki. A diszulfit-túlérzékenységasztmás betegeknél gyakoribb, mint az asztmában nem szenvedőknél. Atúlérzékenységi reakció jelentkezésekor a készítmény alkalmazását azonnal felkell függeszteni.

 

Ezek a reakciók általábanvisszafordíthatók, a kezelés abbahagyásával megszűnnek.

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásrais vonatkozik. Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell a Dicynone125 mg/ml oldatos injekciót tárolni?

 

Legfeljebb25°C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeticsomagolásban tárolandó.

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A csomagolásonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után nem szabad alkalmazni ezta gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Dicynone 125 mg/ml oldatos injekció?

-        A készítmény hatóanyaga: Egy 2 ml-es ampulla250,0 mg etamszilátot tartalmaz.

-        Egyéb összetevők: nátrium-diszulfit,nátrium-hidrogén-karbonát, injekcióhoz való víz.

 

Milyen a Dicynone 125 mg/ml oldatosinjekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: Tiszta, vizes, steriloldat.

Csomagolás: 2 ml steriloldat fehér törőponttal ellátott, színtelen üvegampullába töltve.

10 db ampulla műanyag/Albuborékcsomagolásban, dobozban.

 

A forgalombahozatali engedélyjogosultja

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

 

Gyártó

Teva Gyógyszergyár Zrt.

2100 Gödöllő, Táncsics Mihályút 82.

 

 

OGYI-T-3749/01

 

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2015. április


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!