Olwexya 37,5 mg retard kemény kapszula (30x)

Olwexya

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

 

Olwexya 37,5 mg retard kemény kapszula

Olwexya 75 mg retard kemény kapszula

Olwexya 150 mg retardkemény kapszula

 

venlafaxin

 

 

Mielőttelkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Neadja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetbenis, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer az Olwexyaretard kemény kapszula és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók az Olwexya retard kemény kapszula szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni az Olwexya retard keménykapszulát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyan kell az Olwexya retard kemény kapszulát tárolni?

6.      Továbbiinformációk

 

 

1.            MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ Olwexya Retard kemény KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

 

Az Olwexya azún. „szerotonin-noradrenalin visszavételt gátló gyógyszerek” (SNRI-k)csoportjába tartozó antidepresszáns, és a depresszió tüneteinek kezelésérehasználják.

Az Olwexya asúlyos, tartósan fennálló szorongás, az ún. „generalizált (általános)szorongásos betegség” kezelésére is alkalmazható.

Az Olwexyaezen kívül használható még a szociálisszorongásos betegség, más néven „szociális fóbia” (nyilvános szereplés kapcsánkialakuló, a kritikáktól illetve bírálatoktól való állandó és nagyfokú félelem)kezelésére.

 

 

2.            TUDNIVALÓK AZ OlwexyaReTARD kemény kapszula SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedjeaz Olwexya retard kemény kapszulát, ha:

  • allergiás (túlérzékeny) venlafaxinra vagy az Olwexya egyéb összetevőjére;
  • egy más típusú antidepresszánst – ún. monoamino-oxidáz gátlót (MAOI-t, pl. izokarboxazidot, fenelzint, tranilcipromint, moklobemidet) – szed vagy szedett a közelmúltban (az utóbbi 2 hétben). Továbbá, nem szabad bevennie monoamino-oxidáz-gátlót a venlafaxin szedésének abbahagyását követő 7 napon belül.

 

Az Olwexya fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

              gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél: Az Olwexya általában nemalkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére. Egyben fontostudni, hogy az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek szedése esetén, 18 éves koralatti betegeknél fokozott az öngyilkossági kísérlet, az öngyilkosságigondolatok és az ellenséges viselkedés (jellemzően erőszakos magatartás,ellenkezés és düh) veszélye. Ennek ellenére az orvos 18 éves kor alatt is felírhatjaaz Olwexya-t, amennyiben úgy látja, hogy a beteg érdekében szükség van rá.Amennyiben a kezelőorvos Olwexya-t írt fel 18 éves kor alatti betegnek, ésezzel kapcsolatban kérdése merül fel, keresse fel újra a kezelőorvost.Tájékoztassa a kezelőorvost, amennyiben a fent felsorolt tünetek kialakulásátvagy rosszabbodását észleli olyan 18 éves kor alatti betegnél, aki az Olwexya-tszedi. Emellett az Olwexya hosszú távú alkalmazásának biztonságossága anövekedés, serdülés illetve a kognitív funkciók és viselkedés fejlődéseszempontjából ebben a korcsoportban még nem bizonyított.

              ha öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai vannak, vagy a gyógyszerszedését megelőzően valaha voltak (lásd alább),

              ha máj vagy vesebetegségben szenved. Ebben az esetben előfordulhat, hogyaz Olwexya adagját csökkentik,

              ha kórtörténetében szerepel epilepszia. Ebben azesetben kezelőorvosa szigorúan felügyelni fogja az Ön állapotát, amíg azOlwexya-t szedi,

              ha kórtörténetében szerepel szívbetegség. Ebben az esetben kezelőorvosaszigorúan felügyelni fogja az Ön állapotát, amíg az Olwexya-t szedi,

              ha kórtörténetében szerepel vagy jelenleg is előfordul Önnél kórosanfelfokozott hangulat (mánia),

              ha cukorbetegségben szenved (a vércukorszint beállítását az Olwexyabefolyásolhatja),

              ha szemészeti problémái vannak, és ha kórtörténetében szerepel vagyjelenleg is magas a szembelnyomása (szűkzugú glaukóma),

              ha Önnél könnyen alakul ki zúzódás vagy vérzés,

              ha Ön időskorú és vízhajtó gyógyszert (diuretikumot) szed. Ebben azesetben kezelőorvosa szigorúan felügyelni fogja az Ön állapotát, amíg azOlwexya-t szedi,

              ha vizelési nehézségei vannak. Ebben az esetben az Olwexya hatásáratünetei romolhatnak,

              ha vérnyomása magas vagy alacsony. Az Olwexya ugyanis megváltoztathatjaa vérnyomás szabályozását. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa rendszeresen mérnifogja a vérnyomását,

              ha kiütés, csalánkiütés vagy bármilyen egyéb allergiás reakciójelentkezik. Ha ezek közül bármelyiket észleli, hagyja abba az Olwexya szedésétés tájékoztassa kezelőorvosát.

 

Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagyszorongásos betegségének súlyosbodása

Ha Öndepresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnakönkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek azantidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél ahatás kialakulásához időre van szükség. Ezáltalában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet.

 

Nagyobbvalószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:

-        Hakorábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.

-        HaÖn egy fiatal felnőtt. Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint azantidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatalfelnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartáskialakulásának veszélye.

 

Habármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keressefel orvosát, vagy menjen kórházba.

 

Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásosbetegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérhetiőket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongásasúlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.

 

Mondja elkezelőorvosának, ha valaha a fent említett betegségek bármelyikében szenvedett.

 

Annak ellenére, hogy az Olwexya-val szemben nem alakul kikifejezett függőség, a kezelés hirtelen abbahagyásakor a következő tünetekjelenhetnek meg, ha az Olwexya-t már több mint egy hete szedi: hányingerés/vagy hányás, szédülés, zsibbadás, áramütésszerű érzés, álmatlanság, intenzíválmok, látászavar, nyugtalanság vagy szorongás, ingerlékenység, érzelmilabilitás, remegés, zavartság, izzadás, fejfájás, hasmenés, szívdobogásérzés (aszívverés szokatlan érzése) és szabálytalan szívverés. Éppen ezért kezelőorvosafokozatosan fogja lecsökkenteni a gyógyszeradagját. Ezek a tünetek általábanidővel elmúlnak, minden esetre keresse fel orvosát, ha a tünetek aggasztjákÖnt, vagy nem múlnak el.

Az Olwexya ritkán kis mértékbenmegváltoztatja a vér koleszterinszintjét. Ezért orvosa néha vérvizsgálatotrendelhet el, főleg akkor, ha régóta szedi már az Olwexya-t.

 

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható, illetve agyógynövény-készítményeket is.

Kérjük, hogyközölje orvosával vagy gyógyszerészével, ha:

              jelenleg egyéb depresszió elleni gyógyszert is szed, vagy szedett aközelmúltban, különös tekintettel az ún. monoamino-oxidáz-gátlókra (lásd a „Neszedje az Olwexya retard kemény kapszulát” című részt is),

              cimetidint (gyomorpanaszok esetén alkalmazott gyógyszer) szed és Önidőskorú vagy májproblémái vannak, mert ebben az esetben a cimetidinfelerősítheti az Olwexya hatását, és így az adag módosítására lehet szükség,

              olyan gyógyszert szed, ami befolyásolhatja a szerotoninszintet (akedélyállapotot befolyásoló anyag az agyban). Ilyenek pl. a triptánok (a migrénkezelésére használatos gyógyszerek), vagy a szelektívszerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI-k, a depresszió kezelésére használatosgyógyszerek),

              indinavirt (vírus elleni gyógyszer) szed, mert a kezelés hatásáracsökkenhet az indinavir hatása,

              warfarint (véralvadásgátló gyógyszer) szed. Előfordulhat, hogy orvosavérvizsgálatot rendel el,

              haloperidolt szed, mivel a kezelés hatására a haloperidol vagy avenlafaxin hatása növekedhet,

              ha klozapint vagy risperidont (mentális betegségek kezelésérehasználatos gyógyszerek) szed, mivel a kezelés hatására a klozapin vagy arisperidon hatása növekedhet,

              ha rendszeresen szed fájdalomcsillapító gyógyszert, pl.acetilszalicilsav-származékot (pl. aszpirint) vagy nemszteroidgyulladáscsökkentőt/reuma elleni gyógyszert, illetve ha alacsony a vérlemezkeszáma,ez ugyanis fokozná Önnél a vérzés kialakulásának kockázatát,

              ha elektrosokk terápiát (ECT) kap,

              ha fogyasztószert is szed, pl. fentermint, ugyanis a venlafaxinétvágycsökkentő/fogyasztó szerekkel történő együttes alkalmazása nem javasolt,

              ha ketokonazolt vagy itrakonazolt (gombás fertőzések kezelésérehasználatos gyógyszerek), ritonavirt (a humán immunhiányt okozó vírus [HIV]okozta fertőzés kezelésére használatos gyógyszer) szed, mivel a venlafaxinhatása növekedhet,

              ha olyan gyógyszereket szed, melyek gátolják bizonyos májenzimekműködését, ilyen pl. a kinidin (bizonyos szívbetegségek kezelésére használatosgyógyszer), vagy paroxetint, fluoxetint (többek között a depresszió kezelésérehasználatosak), vagy perfenazint (az elmebaj és a fokozott kedélyállapotkezelésére használatos gyógyszer) szed,

              ha metoprololt (magas vérnyomás vagy bizonyos szívbetegségek kezelésérehasználatos gyógyszer) szed.

 

AzOlwexya retard kemény kapszula egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Az Olwexya-tétkezés után, kevés vízzel vegye be.

A többiközponti idegrendszerre ható gyógyszerhez hasonlóan az Olwexya-kezelés során sefogyasszon alkoholt.

 

Terhességés szoptatás

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

Terhesség

Tájékoztassa orvosát, ha Önterhes, vagy teherbe kíván esni. A magzatot érintő kockázatok jelenleg nemismertek. Ha Ön terhes, nem szabad venlafaxint szednie, csak akkor, ha erre azorvosa kifejezetten utasítja.

Ha terhesség alatt Olwexya-tszed, tudassa ezt orvosával, mivel a szülést követően gyermekének megvonásitünetei lehetnek.

 

Szoptatás

Mondja el orvosának, hogyszoptat. A venlafaxin ugyanis átjut az anyatejbe. Orvosa majd eldönti, hogy aszoptatást vagy az Olwexya szedését hagyja abba.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

AzOlwexya – különösen a kezelés kezdeti szakaszában – csökkentheti akoncentrációs képességet és az éberséget. Éppen ezért legyen óvatos, hagépjárművet vezet vagy gépekkel dolgozik. Következésképpen, a kezelőorvos – azÖn állapotának, a kezelés hatásának és a lehetséges mellékhatásoknak afigyelembe vételével – meg fogja vizsgálni, hogy képes-e gépjárművet vezetnivagy gépeket használni.

 

Fontosinformációk az Olwexya retard kapszula egyes összetevőiről

Az Olwexyaszacharózt (nádcukor) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábbanmár figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZOlwexya retard kemény kapszulÁT?

 

Az Olwexyaretard kemény kapszulát mindíg az orvos által elmondottaknak megfelelőenszedje! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

A szokásos kezdő adag naponta egy75 mg-os kapszula, amit nagyjából ugyanabban a napszakban, reggel vagyeste kell bevenni. Az orvosa ettől eltérő adagot is felírhat, ami az Ön számáramegfelelőbb. Az orvosa napi 150 mg-, 225 mg- vagy 375 mg-raemelheti az adagot. Amennyiben vese- vagy májbetegségben szenved, orvosa kisebbadagot is felírhat.

 

A kapszulát étkezés után, egykorty vízzel vegye be. A kapszulát nem szabad felnyitni, összetörni vagyszétrágni.

 

Szájon át történő alkalmazásra.

 

A gyógyszerhatása olykor csak napok múlva vagy még hosszabb idő elteltével mutatkozik.Előfordulhat, hogy az Olwexya-t hónapokig kell szednie.

Az Olwexya avenlafaxin „nyújtott hatóanyagleadású” formája, melyből a hatóanyag bizonyosidő alatt, fokozatosan szabadul fel. Előfordulhat, hogy orvosa a hagyományos(azonnali hatóanyagleadású) venlafaxin tablettáról állította át Önt Olwexya-ra.Ebben az esetben az orvos a korábban alkalmazott, azonnali hatóanyagleadásúvenlafaxin tabletta teljes napi adagjával leginkább megegyező adagban rendelteÖnnek az Olwexya-t. Az Olwexya adagját naponta egyszer kell bevenni.

 

Ha Önt nagyobbadag (napi 200 mg-ot meghaladó) Olwexya-val kell kezelni, előfordulhat,hogy orvosa rendszeresen ellenőrizni kívánja a vérnyomását és pulzusszámát.

 

Súlyosdepressziós epizódok

A kezdő adag75 mg, naponta egyszer. A gyógyszer adagját kb. 2 hetes vagy ennélhosszabb időközönként lehet felemelni, legfeljebb napi 375 mg-ra. Bizonyosesetekben az orvos dönthet úgy, hogy az Ön adagját ennél gyorsabban (legfeljebb4 naponta) emeli.

 

Általánosszorongásos betegség

A javasolt adag 75 mg, naponta egyszer. Az adag napi egyszeri 150 mg-ra, majdezt követően – minden adagemelés között legalább 4 napot tartva – 225 mgmaximális napi adagig emelhető.

 

Szociálisszorongás betegség/szociális fóbia

A javasoltadag 75 mg, naponta egyszer. Az adagnapi egyszeri 150 mg-ra, majd ezt követően – minden adagemelés közöttlegalább 4 napot tartva – 225 mg maximális napi adagig emelhető.

 

A kezelés befejezéséről azorvosnak kell döntenie.

 

Ha az előírtnál több Olwexya retard kemény kapszulát vett be

Havéletlenül az előírtnál több Olwexya kapszulát vett be, forduljon azonnalorvoshoz. Ne felejtse el magával vinni a gyógyszer dobozát!

A túladagolást követően jelentetttünetek a következők lehetnek: az éberségi szint megváltozása (azaluszékonyságtól a kómáig), nyugtalanság, hányás, hasmenés, remegés, gyors vagyszabálytalan szívverés, lassú szívverés, alacsony vagy magas vérnyomás, ésepilepsziás görcsök.

 

Ha elfelejtette bevenni az Olwexya retardkemény kapszulát

Ha elfelejtettebevenni a gyógyszerét, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már közel van akövetkező adag bevételének ideje, ne vegye be a kihagyott adagot, hanemfolytassa a gyógyszer szedését a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagotaz elfelejtett adag pótlására, csak vegye be a soron következő kapszulát aszokásos időben.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Olwexya retard kemény kapszula szedését

Nehagyja abba a kapszula szedését anélkül, hogy ezt meg ne beszélné orvosával,még akkor se, ha jobban érzi magát. Ha majd kezelőorvosa úgy gondolja, hogyÖnnek már nem kell tovább szednie az Olwexya-t, arra fogja kérni Önt, hogylassan csökkentse az adagot, mielőtt a kezelést teljesen abbahagyná. Ha azOlwexya szedését hirtelen hagyják abba, vagy az adagot túlságosan gyorsancsökkentik, akkor néhány beteg esetében a következő tünetek jelentkezhetnek:fáradság, látászavar, nyugtalanság vagy szorongás, ingerlékenység, érzelmilabilitás, remegés, szédülés, fejfájás, álmatlanság, szájszárazság, hányinger,hányás, hasmenés, idegesség, zavartság, zsibbadás és izzadás. Ezek a tünetekrendszerint nem súlyosak és napok alatt elmúlnak. Kezelőorvosa el fogja mondaniÖnnek, hogy hogyan kell fokozatosan abbahagyni az Olwexya-kezelést, és ha afentiek közül bármelyiket vagy egyéb tünetet észlel, amely Önt zavarja, keressefel újra orvosát és kérjen tőle további tanácsot.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így az Olwexyaretard kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Amellékhatások gyakoriságuk szerint vannak felsorolva:

Gyakori: 100 beteg közül 1–10 esetében jelentkezik;

Nem gyakori: 1000 beteg közül 1–10 esetében jelentkezik;

Ritka: 10 000beteg közül 1–10 esetében jelentkezik.

Nagyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 esetében jelentkezik

 

Gyakori:

             a vér koleszterinszintjénekemelkedése (különösen, ha már hosszabb ideje vagy nagy adagokban szedi agyógyszert), testsúlycsökkenés,

             álmatlanság vagyaluszékonyság, idegesség, erőszakos viselkedés, szokatlan álmok,

             szédülés, furcsa érzés abőrön, pl. zsibbadás vagy égő érzés, kábultság, akaratlan remegés,

             homályos látás vagylátászavar,

             magas vérnyomás, hőhullámok,

             ásítás,

             az étvágy megváltozása,székrekedés, hányinger, emésztési zavar, hányás, táplálkozási zavar(étvágytalanság), szájszárazság,

             izzadás (beleértve azéjszakai izzadást is),

             vizeletürítési nehézség vagygyakori vizelési inger,

             a szexuális funkciókmegváltozása, pl. férfiak esetében az ondó kilövellésének (ejakuláció) kórosmegváltozása, csökkent szexuális vágy, impotencia, férfiaknál az orgazmushiánya,

             szokatlan fáradékonyság,gyengeség, fejfájás,

             a zúzódások szokatlan vagygyakoribb megjelenése

 

Nem gyakori:

              alacsony nátriumszint avérben, testsúly-növekedés,

              érzelemhiány vagy alelkesedés hiánya, hallucinációk, nyugtalanság,

              izomgörcsök,

              fülcsengés,

              gyors vagy szabálytalanszívverés,

              alacsony vérnyomás, szédülés,ájulás,

              fogcsikorgatás, azízérzékelés megváltozása, hasmenés,

              kóros májműködési teszteredmények,

              bőrgyulladás, kóroshajhullás, kiütés,

              vizeletürítési nehézség,

              a menstruáció zavara, azorgazmus zavara nőknél,

              a bőr fokozottfényérzékenysége.

 

Ritka:

              a vérzési idő meghosszabbodása,szokatlan vérzés (pl. orrvérzés), alacsony vérlemezkeszám,

              „nem megfelelő antidiuretikushormon elválasztás szindróma”-nak nevezett kórállapot, melynek hatására aszervezet vizet tart vissza, és a vér nátriumszintje leesik,

              epilepsziás görcsök, kórosanfelfokozott hangulat (mánia vagy hipománia), nyugtalanság vagy úgy érzi, hogyképtelen nyugodtan ülni vagy állni (akatízia),

              zavartság, izgatottság,izzadás, remegés, hidegrázás, hallucináció (furcsa látomások vagy hangok),hirtelen izomösszehúzódás vagy gyors szívverés, melyek az ún.szerotonin-szindróma tünetei lehetnek. Ha ilyesmiket érez, keresse fel orvosát.

              az izmok merevségével járómagas láz, zavartság vagy izgatottság, és izzadás, vagy az izmok akaratlanösszehúzódása. Ezek egy súlyos állapot, az ún. „neuroleptikus malignusszindróma” tünetei lehetnek,

              fekete, szurokszerű széklet,mely belső vérzés jele lehet,

              viszketés, a bőr vagy aszemfehérje sárgás elszíneződése, sötét színű vizelet vagy influenzaszerűtünetek. Ezek a májgyulladás (hepatitisz) tünetei lehetnek.

 

Nagyon ritka:

              a vérlemezkeszám csökkenése,melynek hatására nő a vérzés és a zúzódás kockázata

              a fehérvérsejtszám nagyfokúcsökkenése, melynek hatására nagyobb valószínűséggel alakul ki fertőzés

              a vérsejtek nagyfokúcsökkenése, mely gyengeséget, zúzódások kialakulását okozhatja, illetvefertőzések is nagyobb valószínűséggel alakulhatnak ki,

              vérképzőszervi betegség, amilázzal illetve hidegrázással, torokgyulladással, a szájüregben vagy a garatbankialakuló fekéllyel járhat,

              súlyos allergiás reakciók,

              izommerevség, ritkán esetlenmozgás vagy egyensúlyvesztés, hirtelen fellépő, akaratlan rángatózó mozgás,zavartság, önkárosító vagy öngyilkossági gondolatok (azonnal keresse felorvosát vagy menjen el egy kórházba),

              emelkedett szembelnyomás,

              nehézlégzés, mellkasifájdalom,

              szívritmuszavarok,szívbetegségek, melyek légszomjat vagy a bokák megdagadását okozhatják,

              hasnyálmirigy-gyulladás,

              bőrelváltozások, melyekethalvány és vörös koncentrikus körök vesznek körül (eritéma multiforme), súlyosbőrkiütés, amely a bőr hólyagosodásához és hámlásához vezethet(Stevens–Johnson-szindróma), viszketés, csalánkiütés,

              kóros izomsorvadás, amivesebetegséghez vezethet,

              kóros anyatej-képződés.

 

A vérnyomás hirtelen leesése miatt néhány beteg esetenként szédült vagyfelálláskor megszédült. Az Olwexya olykor olyan mellékhatásokat okoz, melyekneknem biztos, hogy tudatában van, ilyenek például, a vérnyomás-emelkedés, a kórosszívverés, vagy a májenzimek, a nátrium és ritkán a koleszterin vérszintjénekkisfokú megváltozása. Ennél ritkábban fordul elő, hogy az Olwexya hatásáracsökken a vérlemezkeszám, ami a vérzés kialakulásának kockázatát növeli. Éppenezért orvosa időről-időre vérvizsgálatot rendelhet el, főleg akkor, ha márrégóta szedi az Olwexya-t.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL AZ Olwexyaretard kemény kapszulÁT TÁROLNI?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

A csomagolásonfeltüntetett lejárati idő után ne szedje az Olwexya retard kemény kapszulát!

A lejárati időa megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.      További információk

 

Mit tartalmaz az Olwexya retardkemény kapszula

              A készítmény hatóanyaga a venlafaxin.

 

Olwexya 37,5 mg: Egy retard kemény kapszula 37,5 mgvenlafaxint tartalmaz (42,43 mg venlafaxin-hidroklorid formájában).

Olwexya 75 mg: Egy retard kemény kapszula 75 mgvenlafaxint tartalmaz (84,85 mg venlafaxin-hidroklorid formájában).

Olwexya 150 mg: Egy retard kemény kapszula 150 mgvenlafaxint tartalmaz (169,70 mg venlafaxin-hidroklorid formájában).

              Egyéb összetevők:

A kapszula tartalma:

Cukorgömböcskék (szacharóz, kukoricakeményítő), hidroxipropilcellulóz,povidon K 30, etilcellulóz, dibutil-szebakát, talkum.

 

A 37,5 mg-os kapszulatartalmaz zselatint, titán-dioxidot és vörös vas-oxidot (E 172)

A 75 mg-os kapszulatartalmaz zselatint, titán-dioxidot (E 171), vörös vas-oxidot (E 172) és sárgavas-oxidot (E 172)

A 150 mg-os kapszulatartalmaz zselatint, titán-dioxidot (E 171), vörös vas-oxidot (E 172) és sárgavas-oxidot (E 172)

 

Milyen az Olwexya retardkemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Olwexya 37,5 mg retardkemény kapszula: átlátszatlan kapszula, felső része barnás‑rózsaszín,alsó része fehér.

Olwexya 75 mg retard keménykapszula: átlátszatlan, halványrózsaszín kapszula.

Olwexya 150 mg retard keménykapszula: átlátszatlan, barnás-narancssárga kapszula.

 

Kiszerelések:

10, 14, 20,28, 30, 50, 98, 100 retard kemény kapszula buborékcsomagolásban és dobozban.

50, 100, 250retard kemény kapszula HDPE tartályban és dobozban.

 

Nemfeltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

KRKA d.d., Novo mesto

Smarjeska cesta 6.

8501 Novo mesto

Szlovénia

 

Gyártók:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješkacesta 6, Novo mesto, Szlovénia

 

Biodar Ltd

Yavne TechnologyPark, P.O. Box 344, Yavne 81103, Izrael

 

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térségtagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

A Tagállam neve

A gyógyszer neve

Bulgária

Alventa

Németország

Olwexya

Olaszország

Venlafaxina Krka

Románia

Alventa

Egyesült-Királyság

Venlafaxine

 

 

OGYI-T-20205/01-36

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma 2008. július 23.

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!