Donepezil-Teva 5 mg filmtabletta TT (28x)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Donepezil-Teva5 mg filmtabletta

Donepezil-Teva10 mg filmtabletta

Donepezil-hidroklorid

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Donepezil-Teva és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.             Tudnivalók a Donepezil-Teva szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Donepezil-Teva-t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Donepezil-Teva-t tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONEPEZIL-TEVA ÉSMILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Donepezil-Teva az ún. acetilkolinészteráz‑gátló gyógyszerekcsoportjába tartozik: emeli az acetilkolin nevű anyag szintjét az agyban.

 

Az enyhe és középsúlyos Alzheimer-demencia (elbutulás) tüneteinekenyhítésére használható.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A DONEPEZIL-TEVA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne felejtseel megmondani kezelőorvosának, hogy kik gondozzák Önt.

 

Ne szedje aDonepezil-Teva-t

-         ha allergiás (túlérzékeny) a donepezilre vagy a Donepezil-Tevafilmtabletta egyéb összetevőjére.

-         ha allergiás (túlérzékeny) más, piperidin-származékottartalmazó gyógyszerre (a donepezil egy piperidin származék)

 

A Donepezil-Teva fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A Donepezil-Teva kezelést csak az Alzheimer‑demencia megállapításábanés kezelésében járatos orvos kezdheti el és felügyelheti.

 

Tájékoztassa kezelőorvosát a következőkről:

-         ha valaha gyomor- vagy nyombélfekélye volt

-         gyakran szed fájdalomcsillapítókat reuma (csontok, ízületekvagy izmok körüli fájdalom vagy gyulladás) kezelésére: ezeknek agyógyszereknek a szedése a donepezillel együtt a gyomor- vagy nyombélfekélykialakulásának nagyobb veszélyével jár

-         ha volt valaha epilepsziás görcse

-         ha szívbetegsége van

-         ha asztmában vagy hosszan tartó (krónikus) tüdőbetegségbenszenved

-         ha vizelési nehézsége van

-         ha valaha volt májbetegsége vagy májgyulladása (hepatitisz)

-         ha olyan műtét előtt áll, amelyet általános érzéstelenítésben(altatásban) végeznek. Tájékoztatnia kell az altatóorvost, hogy Donepezil-Teva-tszed.

 

A Donepezil-Teva-ra adott egyéni válasz nem jósolható meg előre, ezérta kezelés hatását a kezelőorvosnak rendszeresen értékelnie kell.

 

A Donepezil-Teva gyermekeknek nem javasolt.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

 

Tájékoztassakezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel a kétgyógyszert egyidejű alkalmazása a donepezil vagy az egyéb gyógyszerek hatásátbefolyásolhatja:

-        Gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek, példáulketokonazol vagy itrakonazol

-        Antibiotikumok, például eritromicin vagy rifampicin

-        Szívgyógyszerek, például kinidin vagy a béta-blokkolók

-        Epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek, például fenitoin vagykarbamazepin

-        Depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek, például fluoxetin

-        Izomlazítók

-        Olyan gyógyszerek, amelyek a donepezillel azonos módon hatónak(például galantamin vagy rivasztigmin), és bizonyos egyéb, hasmenés,Parkinson-kór vagy asztma kezelésére szolgáló gyógyszerek.

 

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

 

A Donepezil-Teva egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagyitalokkal

A donepezil kezelés alatt kerülni kell az alkoholfogyasztást, mert azcsökkentheti a donepezil hatását.

 

Terhesség és szoptatás

Terhesség ésszoptatás alatt a donepezil nem szedhető.

 

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Az Alzheimer-kór károsíthatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességeket, és Ön csak akkor végezheti ezeket a tevékenységeket, hakezelőorvosa szerint ezt biztonságosan tudja megtenni. A gyógyszer okozhatfáradtságot, szédülést és izomgörcsöt, és ha ezek előfordulnak Önnél, nemvezethet, és nem kezelhet gépeket.

 

Fontos információk a Donepezil-Teva egyes összetevőiről

A Donepezil-Teva filmtabletta laktózt tartalmaz. Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A DONEPEZIL-TEVA-T?

 

A Donepezil-Teva-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelőenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét. A készítmény szokásos adagját az alábbiakban közöljük.

 

A Donepezil-Teva-t szájon át, naponta egyszer, egy pohár vízzel,közvetlenül lefekvés előtt kell bevenni.

 

Az Ön által szedett tabletta erőssége változhat a szedés időtartamátólfüggően és az orvosa javaslata alapján. Általában a kezelés 5 mg (egyfehér) tabletta esténkénti bevételével kezdődik. Egy hónap eltelte után orvosajavasolhatja 10 mg (egy sárga) tabletta szedését minden este. A maximálisjavasolt adag 10 mg minden este.

 

Önnek és gondozójának is ismernie kell a kezelőorvos utasításait.

 

Ha az előírtnál több Donepezil-Teva-t vett be

Azonnal keresse kezelőorvosát, ha túl sok Donepezil-Teva-t vett be.Nagy adag (túladagolás) esetén az alább felsorolt mellékhatások súlyosabbformában jelentkezhetnek (lásd 4. Lehetséges mellékhatások). Leggyakrabbansúlyos hányinger, hányás, nyáladzás, izzadás, lassú szívverés, alacsonyvérnyomás, légzési nehézségek, ájulás, görcsök és izomgyengeség jelentkezhet.

 

Ha elfelejtette bevenni a Donepezil-Teva-t

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amilyen hamar rájön, hogykimaradt egy adag, hacsak nincs túl közel a következő adag bevételének ideje.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Donepezil-Teva is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A leggyakoribb mellékhatások (amelyek 100 betegből több mint egynél, de10-ből kevesebb mint 1‑nél jelentkeznek) a következők: fejfájás,szédülés, álmatlanság, fáradtság, ájulásérzés, hallucinációk, izgatottság,agresszív viselkedés, fájdalom, étvágytalanság, emésztési zavarok, köztükhasmenés, hányinger és hányás, továbbá vizeletvisszatartási nehézség,izomgörcsök, bőrkiütés, viszketés, megfázás és balesetek.

 

A nem gyakori mellékhatások (amelyek 1000 betegből több mint egynél, de100-ból kevesebb mint 1‑nél jelentkeznek) a következők: görcsök, lassúszívverés, emésztőrendszeri vérzés, gyomor- és nyombélfekély, a kreatinkinázszintjének kórossá válása a vérben.

 

A ritka mellékhatások (amelyek 10 000 betegből több mint egynél,de 1000-ből kevesebb mint 1‑nél jelentkeznek) a következők: májbetegségek,köztük májgyulladás (hepatitisz), szívproblémák, mint a szívritmuszavarok,valamint olyan tünetek mint az arc és nyelv, esetleg a végtagok remegése,merevsége vagy akaratlan mozgásai.

 

Hallucinációk, izgatottság, agresszív viselkedés, görcsök vagy rövidájulásos események jelentkezése esetén keresse fel kezelőorvosát, mivel a dóziscsökkentésére vagy az adagolás leállítására lehet szükség.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A DONEPEZIL-TEVA-T TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Donepezil-Teva-t.A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkalegyütt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Donepezil-Teva

A készítmény hatóanyaga a donepezil‑hidroklorid

5 mg

5 mg donepezil-hidroklorid (ami megfelel 4,56 mg donepezilnek)filmtablettánként.

10 mg

10 mg donepezil-hidroklorid (ami megfelel 9,12 mg donepezilnek)filmtablettánként.

 

Egyéb összetevők: a tablettamaglaktózt, mikrokristályos cellulózt, hidegenduzzadó kukoricakeményítőt,hipromellózt és magnézium-sztearátot tartalmaz. A filmbevonat polivinil‑alkoholt,titán-dioxidot (E171), makrogolt és talkumot tartalmaz.
Ezeken kívül a 10 mg-os tabletta tartalmaz még sárga vas-oxidot (E172).

 

Milyen a Donepezil-Tevakészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Donepezil-Teva5 mg tabletta fehér, filmbevonatos, ovális alakú tabletta, az egyikoldalán „93”, a másikon pedig „7320” jelöléssel.

 

A Donepezil-Teva10 mg tabletta sárga, filmbevonatos, ovális alakú tabletta, az egyikoldalán „93”, a másikon pedig „7321” jelöléssel.

 

Az5 mg-os tabletta a következő kiszerelésekben létezik: 1, 7, 14, 28, 30,50, 56, 60, 84, 98 és 120 filmtabletta. Kórházi kiszerelés: 50 (50 × 1)filmtabletta. Naptári csomagolás: 28, 56 és 98 filmtabletta.

 

A10 mg-os tabletta a következő kiszerelésekben létezik: 1, 7, 14, 28, 30,50, 56, 60, 84, 98 és 120 filmtabletta. Kórházi kiszerelés: 50 (50 × 1)filmtabletta. Naptári csomagolás: 28, 56 és 98 filmtabletta.

 

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:

 

A forgalombahozatali engedélyjogosultja

TevaMagyarország Zrt.,

H-1074Budapest

Rákóczi út70-72.

Magyarország

 

Gyártó

 

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park,

Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Egyesült Királyság

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552,

2003 RN Haarlem

Hollandia

 


 

TEVA Santé SA

Rue Bellocier,

89107 Sens

Franciaország

TEVA Gyógyszergyár Zrt.,

Pallagi ùt 13,

4042 Debrecen

Magyarország

TEVA Gyógyszergyár Zrt.,

Táncsics Mihály út 82,

H-2100 Gödöllő,

Magyarország

IVAX Pharmaceuticals, s.r.o.

Ostravská 29, č.p. 305

47 70 Opava – Komárov

Cseh Köztársaság

 

 

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

 

Dánia:Donepezil Teva 5mg, 10mg tabletter

Ausztria:Donepezil Teva 5mg, 10mg Filmtabletten

CsehKöztársaság: Donepezil-Teva 5mg,10mg

Észtország:Donepezil-Teva 5mg, 10mg

Görögország:Tactrol

Spanyolország:DONEPEZILOTevagen 5mg,10mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG

Írország: Aripez 5mg, 10 mg Film-coated Tablets

Litvánia: Donepezil-Teva 5mg, 10mg plevele dengtos tabletés

Norvégia: Donepezil Teva 5mg, 10mg tabletter

Lengyelország: Redumas

Portugália: Donepezilo Teva 5mg, 10mg Comprimidos

Szlovénia: Donepezil Teva 5mg, 10mg filmsko obložene tablete

Szlovák Köztársaság: Donepezil-Teva 5mg, 10mg

 

OGYI-T-20723/01        28× (5 mg)

OGYI-T-20723/02        28× (10 mg)

 

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. november 11.


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!