Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtabletta (3x28x)

Hqrdtemplatetrackchangeshu

 

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

 

Missee0,10 mg/0,02 mg filmtabletta

levonorgesztrel/ etinilösztradiol

 

 

Mielőtt elkezdialkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassaerről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

 

Fontos tudnivalók a kombinálthormonális fogamzásgátlókkal kapcsolatban:

-          Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb, visszafordíthatófogamzásgátló módszerek.

-          Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát avénákban és az artériákban, különösen az alkalmazás első évében, illetveaz újrakezdést követően, amikor a kombinált hormonális fogamzásgátlóalkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig szüneteltették.

-          Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgygondolja, hogy vérrögképződésre utaló tünete van (lásd 2. pont,„Vérrögök”)

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.            Milyen típusú gyógyszer a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettaalkalmazása előtt

·                    Ne szedje a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettát:

·                    Figyelmeztetések és óvintézkedések

·                    Vérrögök

·                    A Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettaés a daganatok

·                    Vérzések amenstruációk között

·                    Mit kell tenni, hanincs vérzés a placebo napok alatt

·                    Egyéb gyógyszerek és a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtabletta

·                    Laboratóriumi vizsgálatok

·                    Terhesség

·                    Szoptatás

·                    A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

·                    A Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettalaktózt tartalmaz

3.            Hogyan kell szedni a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettát?

·                    Mikor kezdheti meg az első csomagot

·                    Ha az előírtnál több Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettát vett be

·                    Ha elfelejtette bevenni a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettát

·                    Mit kell tenni, ha hány, vagy súlyos hasmenése van

·                    Menstruációjának késleltetése: mit kell tudni

·                    Menstruációja első napjának megváltoztatása: mit kell tudni

·                    Ha abba akarja hagynia Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtabletta szedését

 

 

4.            Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.            Milyen típusú gyógyszer a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

 

·                   A Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettaegy fogamzásgátló tabletta, és terhesség megelőzésérehasználják.

·                   Mindegyik rózsaszín tabletta kis mennyiséget tartalmaz két különböző női hormonból, nevezetesen alevonorgesztrelből és az etinilösztradiolból.

·                   A fehér tabletták nem tartalmaznak hatóanyagot, ezeket placebotablettáknak hívják.

·                   A két hormonttartalmazó fogamzásgátló tablettákat „kombinációs” tablettáknak hívják.

 

2.            Tudnivalók a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtabletta alkalmazása előtt

 

Általános tudnivalók

 

A Missee filmtabletta alkalmazásának megkezdése előtt olvassa el a 2. pontban található, vérrögökkel kapcsolatos információt. Különösen fontos elolvasnia a vérrögök képződésére utaló tüneteket – lásd 2. pont, „Vérrögök”).

 

Ebben a betegtájékoztatóban különböző helyzeteket írunk le, amelyekben meg kell szakítania a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtabletta használatát, vagy a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtabletta megbízhatósága csökkenhet. Ekkor nem kellene szexuális kapcsolatot létesítenie, vagy kiegészítő, nem-hormonális fogamzásgátlást például óvszert vagy más mechanikus fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia. Ne használja a naptár, vagy hőmérséklet-mérési módszert. Ezek nem eléggé megbízhatóak, mivel a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtabletta befolyásolja a testhőmérséklet havi változását, és a méhnyaknyákot.

 

A Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtabletta, ugyanúgy, mint más hormonális fogamzásgátló, nem nyújt védelmet a HIV-AIDS fertőzés ellen, és más, szexuális úton terjedő betegségekkel szemben sem.

 

Miközben ezt a gyógyszert alkalmazza, rendszeresen meg kell vizsgáltatni magát orvosával, egy évben legalább két­szer.

Ha bármilyen szokatlan tünetet észlel, azaz például megmagyarázhatatlan fájdalmat a mellkasában, hasában vagy lábaiban, azonnal konzultáljon orvosával.

 

Ne szedje a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettát

 

Nem szabad szednie a Misseefilmtablettát, ha az alább felsorolt állapotok valamelyike fennáll Önnél.Tájékoztassa a kezelőorvosát, ha az alábbi állapotok bármelyike fennállÖnnél. Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy melyik születésszabályozómódszer lenne megfelelőbb az Ön számára.

·      ha Önnek vérrög van (vagy valaha volt)a lábszárának (mélyvénás trombózis, MVT), tüdejének (tüdőembólia, TE) vagymás szervének vérerében;

·          ha tudomása vanarról, hogy véralvadási zavarban szenved – például protein C‑hiány,protein S‑hiány, antithrombin III‑hiány, Faktor VLeiden mutáció vagy antifoszfolipid antitestek;

·      ha Önnél műtéti beavatkozástszükséges végezni vagy hosszú ideig fekvőbeteg (lásd a „Vérrögök” pontot);

·      ha valaha volt szívrohama vagyagyvérzése (sztrók);

·      ha Önnek angina pektórisza (ez egyolyan állapot, ami súlyos mellkasi fájdalommal jár, és a szívroham elsőjele lehet) vagy az agyi véráramlás átmeneti zavara (TIA – tranziens iszkémiásattak) áll fenn (vagy valaha fennállt);

·      ha az alábbi betegségek bármelyikébenszenved, amelyek fokozhatják az artériás vérrögök kialakulásának kockázatát:

o  súlyos cukorbetegség, amelyérkárosodással jár

o  nagyon magas vérnyomás

o  nagyon magas vérzsír szint(koleszterin vagy triglicerid)

o  hiperhomociszteinémia néven ismertállapot

·      ha Önnek „aurával járó migrén” típusúmigrénje van (vagy valaha volt);

·      ha hasnyálmirigy gyulladása(pankreatitisz) van (vagy korábban előfordult)

·      ha májbetegsége van (vagy korábbanelőfordult), és májfunkciója még nem normális,

·      ha veséi nem működnekmegfelelően (veseelégtelenség)

·      ha májdaganata van (vagy korábbanelőfordult),

·      haemlőrákja van (vagykorábban előfordult), vagy felmerült a gyanúja, hogy emlőrákja van,vagy daganatos valamelyik nemi szerve,

·      ha megmagyarázhatatlan hüvelyvérzésevan,

·      haallergiás etinilösztradiolra, levonorgesztrelre vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére. Egy allergiás reakció okozhat viszketést,kiütéseket vagy duzzadást.

 

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Néhányhelyzetben különösen óvatosan kell eljárni, miközben a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettát, vagy bármelyik más kombinációs tablettát használja,és szükséges lehet, hogy orvosa rendszeresen megvizsgálja Önt. Ha az alábbi körülményekközül bármelyik vonatkozik Önre, mondja elorvosának, mielőtt elkezdi szedni a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettát.

Emellett, haaz alábbi állapotok közülbármelyik megjelenik,vagy romlik, miközben a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettát szedi, beszéljen orvosával:

 

·       haÖn Crohn-betegségban vagy kólitisz ulcerózában szenved (idült gyulladásosbélbetegség);

·      haÖn szisztémás lupusz eritematózuszban szenved (SLE - egy olyan betegség, ami atermészetes védekezőképességét befolyásolja);

·      haÖn hemolitikus urémiás szindrómában szenved (HUS – egy olyan véralvadási zavar,ami veseelégtelenséget okoz);

·       haÖn sarlósejtes vérszegénységben szenved (a vörösvértestek örökletes betegsége);

·      haemelkedett az Ön vérzsírszintje (hipertrigliceridémia), vagy a családikórtörténetében szerepel ilyen állapot. A hipertrigliceridémiát összefüggésbehozták a pankreatitisz (hasnyálmirigy-gyulladás) kialakulásának emelkedettkockázatával;

·      haÖnnél műtéti beavatkozást szükséges végezni, vagy hosszú ideigfekvőbeteg (lásd a „Vérrögök” pontot).

·      haÖn nemrégiben szült, akkor Önnél fokozott a vérrögök kialakulásának kockázata.Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy a szülés után mennyi idő elteltévelkezdheti meg a Missee szedését;

·       haÖnnél a bőr alatt lévő vénák gyulladása áll fent (felszínestromboflebitisz);

·       haÖnnek visszértágulatai vannak;

·      ha egy közeli rokonának emlőrákja van (vagy bármikor volt),

·      ha májbetegsége,vagy epehólyag problémája van,

·      ha cukorbetegségevan,

·      ha depressziós,

·       haepilepsziás (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Missee 0,10mg/0,02 mg filmtabletta” fejezetet),

·      ha olyan betegsége van, amely először a terhesség során,vagy nemi hormonok korábbi szedése során mutatkozott meg (példáulhallásvesztés), egy porfíria nevű vérbetegség, bőrkiütés hólyagokkala terhesség során (terhességi herpesz), a test hirtelen mozgását okozóidegbetegség (Sydenham chorea),

·      ha kloazmája van (vagy bármikor volt) (a bőr, főleg azarc vagy a nyak bőrének elszíneződése, amely „terhességi foltok”néven ismert). Ha ez fennáll, kerülje a napfénnyel vagy ultraibolya sugárzássalvaló közvetlen érintkezést.

·      ha örökletes angioödémája van, az ösztrogéneket tartalmazókészítmények tüneteket okozhatnak, vagy súlyosbíthatják azokat. Azonnalbeszéljen orvosával, ha az angioödéma tüneteit ta­pasztalja,ilyen például az arc, a nyelv és/vagy a torok megduzzadása, és/vagy nyelési nehéz­ségek,vagy csalánkiütések légzési nehézségekkel.

 

 

Mikor forduljon a kezelőorvosához

 

Sürgősen forduljon orvoshoz

-      ha vérrögre utaló tünetet észlel, ami azt jelentheti, hogy vérrög képződött a lábszárában (azaz mélyvénás trombózis), a tüdejében (azaz tüdőembólia), szívrohama vagy szélütése van (lásd a „Vérrögök (trombózis)” című pontot).

E súlyos mellékhatások tüneteinek leírásáért kérjük, olvassa el a „Hogyan ismerhető fel a vérrög” című részt.

 

VÉRRÖGÖK

A kombinált hormonális fogamzásgátlók, mint például a Missee filmtablettaalkalmazása növeli a vérrögök kialakulásának kockázatát ahhoz képest, minthanem használna ilyen készítményt. Ritka esetben egy vérrög elzárhat egyesvérereket, és ez súlyos problémákhoz vezethet.

 

A vérrögök az alábbi helyeken alakulhatnak ki:

·        vénákban (erre „vénás trombózisként”, „vénás tromboembóliaként”vagy VTE-ként hivatkoznak)

·        artériákban (erre „artériás trombózisként”, „artériástromboembóliaként” vagy ATE-ként hivatkoznak).

 

A vérrögök által okozott problémákból történő felépülés nem mindigteljes. Ritkán súlyos, tartós hatások maradhatnak vissza, illetve nagyon ritkánezek halálos kimenetelűek is lehetnek.

 

Nem szabadelfelejteni, hogy a Missee filmtabletta alkalmazása következtében kialakuló,ártalmas vérrögök előfordulásának összesített kockázata alacsony.

 

HOGYAN ISMERHETŐ FEL A VÉRRÖG?

 

Sürgősen forduljon orvoshoz, ha az alábbi jelek vagy tünetekbármelyikét észleli.

 

Észleli Ön az alábbi tünetek bármelyikét?

Mi az, amitől szenvedhet?

 

-      az egyik lábszár duzzanata vagy a lábszárban vagy lábon található véna mentén lévő duzzanat, különösen akkor, ha az alábbiak társulnak hozzá:

-                 a lábszár fájdalma vagy érzékenysége, ami lehet, hogy csak állás vagy járás közben érezhető

-                 az érintett lábszár melegebbé válik

-                 a lábszár bőrszínének megváltozása, pl. elhalványul, vörös vagy kék lesz

 

Mélyvénás trombózis

 

-      hirtelen jelentkező, megmagyarázhatatlan légszomj vagy szapora légzés;

-      hirtelen jelentkező köhögés, amelynek nincs egyértelmű kiváltó oka, és amelynek során vért köhöghet fel;

-      éles mellkasi fájdalom, ami mély belégzésre fokozódik;

-      súlyos szédülékenység vagy szédülés;

-      szapora vagy rendszertelen szívverés

-      súlyos hasfájás;

 

Ha nem biztos a fentieket illetően, akkor beszéljen kezelőorvosával, mivel ezeknek a tüneteknek egy része, mint például a köhögés vagy légszomj, összekeverhető enyhébb kórállapotok tüneteivel is, úgymint a légúti fertőzésével (pl. „közönséges megfázás”).

 

Tüdőembólia

A tünetek leggyakrabban az egyik szemben jelentkeznek:

-      azonnali látásvesztés vagy

-      fájdalommentesen kialakuló homályos látás, ami látásvesztésig romolhat

 

Retinális véna trombózisa (vérrög a szemben)

 

-      mellkasi fájdalom, kellemetlenség, nyomás, nehézség

-      a mellkas, a kar vagy a szegycsont alatti terület összenyomásának érzése vagy teltségérzés;

-      teltségérzés, emésztési zavar vagy fulladásérzés;

-      a hátba, állkapocsba, torokba, karba vagy hasba sugárzó, a felső testfelet érintő kellemetlenségérzés;

-      verejtékezés, émelygés, hányás vagy szédülés;

-      rendkívüli gyengeség, nyugtalanság vagy légszomj;

-      szapora vagy rendszertelen szívverés

 

Szívroham

 

-      az arc, kar vagy lábszár, különösen a test egyik felén hirtelen kialakuló gyengesége vagy zsibbadása;

-      hirtelen kialakuló zavartság, beszéd- vagy beszédértési zavar;

-      az egyik vagy mindkét szemet érintő hirtelen kialakuló látászavar;

-      hirtelen kialakuló járásprobléma, szédülés, egyensúly- vagy koordinációs zavar;

-      hirtelen kialakuló, súlyos vagy elhúzódó, ismeretlen okból fennálló fejfájás

-      eszméletvesztés vagy ájulás görcsrohammal vagy anélkül.

 

Néha a szélütés tünetei akár rövid ideig is fennállhatnak, amit azonnali és teljes felépülés követ, de ettől függetlenül sürgősen orvoshoz kell fordulnia, mivel fennállhat a kockázata egy újabb szélütés kialakulásának.

Szélütés (sztrók)

 

-      duzzanat és a végtag enyhén kékes elszíneződése;

-      súlyos hasfájás (akut has);

Más vérereket elzáró vérrögök

 

 

VÉNÁS VÉRRÖGÖK

 

Milyen következményekkel járhat, ha vérrög alakul ki valamelyikvénában?

·        A kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazását összefüggésbehozták a vénákban kialakuló vérrögök (vénás trombózis) emelkedett kockázatával.Ugyanakkor ezek a mellékhatások ritkák. Leggyakrabban a kombinált hormonálisfogamzásgátló alkalmazásának első évében alakulnak ki.

·        Ha a lábszár vagy láb valamely vénájában vérrög alakul ki, akkoraz mélyvénás trombózist (MVT) okozhat.

 

 

·        Ha lábszárban kialakult vérrög a tüdőbe sodródik és ottelakad, akkor az tüdőembóliát okozhat.

·        Nagyon ritkán vérrögök más szervek vénáiban, mint például aszemben (retinális véna trombózisa) is kialakulhatnak.

 

Mikor a legnagyobb a vérrögök kialakulásának kockázata?

 

A vénás vérrögök kialakulásának kockázata a kombinált hormonálisfogamzásgátló legelső alkalmazásának első évében a legmagasabb. Akockázat akkor is magasabb lehet, ha egy 4 hetes vagy hosszabb szünet utánújrakezdi a kombinált hormonális fogamzásgátló (akár ugyanazon készítmény, akármásik) alkalmazását.

 

Az első évet követően a kockázat alacsonyabb lesz, de mégmindig magasabb marad annál, mint ha nem szedne semmilyen kombinált hormonálisfogamzásgátlót.

 

Amikor abbahagyja a Missee filmtabletta szedését, akkor a vérrögökkialakulásának kockázata néhány héten belül visszaáll a normális szintre.

 

Mi a kockázata a vérrögök kialakulásának?

Ez a kockázataz Ön VTE-vel kapcsolatos természetes kockázatától, valamint az Ön általalkalmazott kombinált hormonális fogamzásgátló típusától függ.

A Misseefilmtabletta alkalmazása mellett a lábszárban vagy tüdőben (MVT vagy TE)kialakuló vérrögök összesített kockázata alacsony.

 

·        Semmilyen kombinált hormonális fogamzásgátló nem alkalmazó,illetve nem terhes 10 000 nő közül hozzávetőlegesen2 nőnél alakul ki vérrög egy év alatt.

·        Levonorgesztrelt vagy noretiszteront, illetve norgesztimátottartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlót szedő 10 000 nőközül hozzávetőlegesen 5‑7 nőnél alakul ki vérrög egy évalatt.

·        A vérrögök kialakulásának kockázata az Ön személyes kórtörténeténekfüggvényében változhat (lásd alább, „A vérrögök kialakulásának kockázatátnövelő tényezők”pontot)

 

 

Vérrög kialakulásának kockázata egy év alatt

Olyan nők, akik nem alkalmaznak kombinált hormonális tablettát és nem terhesek

10 000 nőből hozzávetőlegesen 2 nő

Levonorgesztrelt, noretiszteront vagy norgesztimátot tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátló tablettát alkalmazó nők

10 000 nőből hozzávetőlegesen 5‑7 nő

A Missee filmtablettát alkalmazó nők

10 000 nőből hozzávetőlegesen 5-7 nő

 

A vénás vérrögök kialakulásának kockázatát növelő tényezők

A Misseefilmtabletta alkalmazása mellett kialakuló vérrögök kockázata alacsony, debizonyos állapotok emelik ezt a kockázatot. Az Ön kockázata magasabb:

·        ha Ön nagyon túlsúlyos (a testtömegindexe, avagy a BMI-je30 kg/m2 felett van);

·        ha valamelyik közvetlen családtagjának fiatal korában (pl.50 éves életkor előtt) vérrög alakult ki a lábszárában, tüdejébenvagy más szervében. Ebben az esetben Önnek örökletes véralvadási zavara lehet;

·        ha Önnél műtéti beavatkozást szükséges végezni, vagyvalamilyen sérülés vagy betegség miatt hosszabb ideig fekvőbeteg, illetveha a lábszára gipszkötésben van. Lehet, hogy abba kell hagyni a Misseefilmtabletta alkalmazását a műtét előtt néhány héttel, vagy amígkevésbé mozgékony. Ha abba kell hagynia a Missee filmtabletta alkalmazását,akkor kérdezze meg kezelőorvosát, hogy mikor kezdheti el újra.

·        az életkor előrehaladtával (különösen 35 éves életkorfelett);

·        ha néhány héten belül gyermeket szült

 

A vérrögökkialakulásának kockázata annál jobban emelkedik, minél több ilyen állapottalrendelkezik.

 

Arepülőút (>4 órás) átmenetileg fokozhatja a vérrögképződéskockázatát, különösen akkor, ha a felsorolt tényezőkből néhányfennáll Önnél.

 

Feltétlenültájékoztassa a kezelőorvosát az Önre vonatkozó fenti állapotokról, mégakkor is, ha nem biztos bennük. Kezelőorvosa eldöntheti, hogy abba kell-ehagyni a Missee filmtabletta alkalmazását.

 

Ha a fentiállapotok bármelyike változik a Missee filmtabletta alkalmazása során, példáulegy közeli családtagnál ismeretlen okból trombózis alakul ki, vagy Ön sokathízik, tájékoztassa a kezelőorvosát.

 

ARTÉRIÁSVÉRRÖGÖK

Milyenkövetkezményekkel járhat, ha vérrög alakul ki valamelyik artériában?

 

Csakúgy minta vénás vérrögök, az artériás vérrögök is súlyos problémákat okozhatnak.Például szívrohamhoz vagy szélütéshez (sztrók) vezethetnek.

 

Azartériás vérrögök kialakulásának kockázatát növelő tényezők

Fontosmegjegyezni, hogy a Missee filmtabletta alkalmazása mellett kialakuló szívrohamvagy szélütés kockázata nagyon alacsony, de emelkedhet:

 

·        az életkor előrehaladtával (35 éves életkor felett);

·        ha dohányzik. Ha kombinált hormonális fogamzásgátlótalkalmaz, mint például a Missee filmtabletta, javasolt, hogy szokjon le adohányzásról. Ha nem tud leszokni a dohányzásról és 35 évesnélidősebb, akkor kezelőorvosa más típusú fogamzásgátló alkalmazását isjavasolhatja;

·        ha túlsúlyos;

·        ha magas vérnyomásban szenved;

·        ha valamelyik közvetlen családtagjának fiatal életkorban(körülbelül 50 éves kora előtt) szívrohama vagy szélütése volt. Ebbenaz esetben Önnél is magasabb lehet a szívroham vagy a szélütés kockázata;

·        ha Önnek, vagy valamelyik közvetlen családtagjának magas avérzsírszintje (koleszterin vagy triglicerid);

·        ha migrénes fejfájása szokott lenni, különösen akkor, ha aurávaljáró migrénről van szó;

·        ha valamilyen szívproblémája van(szívbillentyű-rendellenesség, pitvarremegésnek nevezett ritmuszavar)

·        ha cukorbetegségben szenved.

 

Ha a fentiállapotok közül Önnél egynél több áll fenn, vagy ha ezek közül valamelyiknagyon súlyos, akkor a vérrögök kialakulásának kockázata még magasabb.

 

Ha a Misseefilmtabletta alkalmazása során a fenti állapotok bármelyike változik, példáulha dohányozni kezd, vagy egy közeli családtagnál ismeretlen okból trombózisalakul ki, illetve Ön sokat hízik, tájékoztassa a kezelőorvosát.

 

A Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettaés a daganatok

A kombinációs tablettákatszedő nőknél valamivel gyakrabban diagnosztizálnak emlőrákot,azonban nem ismert, hogy ezt a különbséget a kezelés okozza-e. Ennek az islehet az oka, hogy a tablettát szedőket alaposabban és gyakrabbanvizsgálják, ezért az emlőrákot korábban diagnosztizálják.

Az emlőrákelőfordulási gyakorisága fokozatosan csökken a kombinációshormonális fogamzásgátlók szedésének abbahagyásaután. Fontos, hogy rendszeresen vizsgáltassa meg magát orvosával, ha bármilyencsomót tapasztal.

Ritkaesetekben jóindulatú májdaganatokat találtak a tablettát szedőknél, mégritkább esetekben pedig rosszindulatú daganatokat. Ha hirtelen súlyosgyomorfájdalmat észlel, azonnal keresse fel kezelőorvosát.

 

Vérzések a menstruációk között

A Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettaszedésének első néhány hónapja alatt tapasztalhat váratlan vérzést (aplacebo héten kívüli vérzés). Ha ez a vérzés néhány hónapnál tovább tart, vagynéhány hónap elteltével újra kezdődik, beszéljen orvosával, aki kideríti,mi a probléma.

 

Mit kell tenni, ha nincs vérzés aplacebo hét alatt

Ha minden rózsaszín, aktív tablettátpontosan beszedett, nem hányt, nem volt súlyos hasmenése, és nem szedett másgyógyszereket, akkor nagyon valószínűtlen, hogy terhes. Ha a várt vérzéskétszer egymás után elmarad, terhes lehet. Azonnal beszéljen orvosával. NEkezdje meg a következő csomagot, amíg nem biztos abban, hogy nem terhes.

 

Egyéb gyógyszerek és a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtabletta

 

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát a jelenlegi vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve agyógynövény-készítményeket is. Szintén tájékoztasson minden más orvostvagy fogorvost, aki más gyógyszert ír fel önnek (vagya gyógyszerészt), hogy a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettát szedi.Ők meg tudják mondani, ha kiegészítőfogamzásgátlásra van szüksége(ilyen például az óvszer), és ha ez a helyzet, akkor meddig.

 

Néhány gyógyszercsökkentheti a Missee 0,10 mg/0,02 mgfilmtabletta fogamzásgátló hatását, vagyváratlan vérzést okozhat. Ezek a következők lehetnek:

·   gyógyszerek, amelyeket akövetkezők kezelésére alkalmaznak:

o   epilepszia (például pirimidon, fenitoin, barbiturátok,karbamazepin, oxkarbazepin),

o   tuberkulózis (például rifampicin),

o   HIV fertőzések (ritonavir, nelfinavir) vagy másfertőzések (antibiotikumok, például grizeofulvin, penicillin,tetraciklin),

o   magas vérnyomás a tüdő ereiben (bozentán),

·   a közönséges orbáncfű (Hypericumperforatum)

 

AMissee 0,10 mg/0,02 mg filmtabletta befolyásolhatja más gyógyszerek hatását,ilyenek például:

·   a ciklosporint tartalmazó gyógyszerek,

·   a lamotrigin anti-epileptikum (ez agörcsök nagyobb gyakoriságát eredményezheti).

 

Atroleandomicin növelheti a májon belüli epepangás veszélyét COC-kelegyütt adva.

 

Bármilyen új gyógyszer bevétele előtt kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, haje­len­leg, vagy nemrég alkalmazott, vagy esetleg alkalmaz bármilyen másgyógyszert.

 

Laboratóriumivizsgálatok

Havérvizsgálatra van szükség, mondja el az orvosnak, vagy a laboratórium személyzetének,hogy szedi a tablettát, mivel a hormonálisfogamzásgátlókbefolyásolhatják néhány teszt ered­ményeit.

 

Terhesség,szoptatás és termékenység

 

Terhesség

Ha terhes, neszedje a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettát.Ha a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettaszedése közben teherbe esik, azonnal hagyja abba a tabletta szedését, és lépjenkapcsolatba kezelőorvosával. Ha teherbe szeretne esni, bármikorabbahagyhatja a tabletta szedését (lásd még „Ha abba akarja hagyni a Missee 0,10mg/0,02 mg filmtabletta szedését”).

 

Bármilyen új gyógyszer beszedése előtt kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

 

Szoptatás

A Missee 0,10mg/0,02 mg filmtabletta szedése általában nem ajánlott, amikoregy nő szoptat. Ha szoptatás közben szedni akarja a tablettát, beszéljemeg kezelőorvosával.

 

Bármilyen új gyógyszer bevétele előtt kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

 

Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nincs információarra vonatkozólag, hogy a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettabefolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

 

A Missee0,10 mg/0,02 mg filmtabletta laktózt tartalmaz

Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokraérzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

A Missee filmtabletta vörös alumínium lakk (E129) és kékaluminiumlakk (E132) szinezékeket tartalmaz, amelyek allergiás reakciótokozhatnak.

 

 

3.            Hogyan kell szedni a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettát?

 

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Ha a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtabletta szedésének megkezdése előtt márszedett más fogamzásgátlót, akkor tudja, hogy afogamzásgátlók többsége 21 tablettáttartalmaz. Ezeknél a fogamzásgátlóknál a tablettát21 napig szedi, majd utána jön egy hét, amikor semmilyen tablettát nem vesz be (tabletta-mentes időszak).

 

A Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtabletta szedése esetén követendő módszer eltér. A 21rózsaszínű tablettabeszedése után folytatni kell, és be kell szedni a 7 placebo tablettát; ennek kö­vet­kez­té­bennincs gyógyszermentes időszak, hanem egy„placebo” hét (az a hét, amikor a 4. sorban levő placebo tablettákat veszi be). Mivel minden nap bekell venni egy tablettát, és nincsgyógyszer-mentes időszak a két csomag között, a tabletták szedése rutinná válik, és ennek kö­vet­kez­té­benkisebb a kockázata annak, hogy elfelejt bevenni egy tablettát.

 

A két különböző színű Missee0,10 mg/0,02 mg filmtabletta sorba van rakva. Egycsomag 28 tablettát tartalmaz.

 

Mindennap vegyen be egy Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettát,ha szük­sé­ges, akkor kis­mennyi­ségű vízzel. A tablettákat minden nap, körülbelül ugyanabban az időpontban kell bevenni.

 

Ne keverje össze atablettákat: az első 21 napban vegyen be napi egy rózsaszínűtablettát, majd a követke­ző 7 napban napi egy fehér tablettát. Ezutánazonnal kezdjen meg egy új csomagot (21 rózsaszínű majd 7 fehér tabletta).Tehát a két csomag között nincs szünet.

 

A csomag 28 tablettát tartalmaz. A napi bevétel 28egymást követő napon fontos ahhoz, hogy megtartsuk a fogamzásgátló hatást.

A fóliacsíkok mellé öntapadó matricákis mellékelve vannak, a hét napjaival. Azt a heti matricát válassza ki, amelyazzal a nappal kezdődik, amelyiken elkezdi szedni a tablettát. A matricáta fóliacsíkon az „Ide helyezze a matricát” szavak fölé ragassza föl. Minden napegy tabletta-sorral leszegy sorban. Fontos, hogy minden nap vegye be a tablettáját. Majd vegye be az első sorelső tablettáját,amely fölött a „START” szót látja.

 

Kövesse a csomagon levő nyíláltal mutatott sorrendet, először vegye be a rózsaszínű tablettákat 21 napig, majda fehér tablettákat 7 napig,amíg mind a 28 tablettátbeszedi. Ezután egy új csomagot kell megkezdeni. Ez azt jelenti, hogy a csomagok között nincsgyógyszer-mentes időszak.

 

Az alatt a 7nap alatt, amíg a fehér placebo tablettákat szedi (placebo napok), a vérzésnekmeg kell kezdődni (úgynevezett megvonásos vérzés). Ez általában a Missee 0,10 mg/0,02mg filmtabletta utolsó aktív rózsaszínűtablettájának beszedése utáni 2. vagy 3. napon kezdődik. Miután bevette azutolsó fehér tablettát, kezdje a következő csomaggal, függetlenül attól, hogy vérzése befejeződöttvagy sem. Ez azt jelenti, hogy mindegyik csomagot a hétnek ugyanazon a napján kellmegkezdeni, és a megvonásos vérzésnek minden hónapban ugyanazona napon kell megkezdődni.

 

Ha a Missee0,10 mg/0,02 mg filmtablettát így szedi, akkorabban a 7 napban is védve van a terhesség ellen, amelyben a placebo tablettátszedi.

 

Mikor kezdhetimeg az első csomagot

 

    Ha az előző hónapban nem használt semmilyen hormonális fogamzásgátlót

Kezdje el a Missee 0,10mg/0,02 mg filmtabletta szedését a cikluselső napján (azaz a menstruációs periódusa első napján). Ha amenstruáció első napján kezdi el a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtabletta szedését, akkor azonnal védve van a terhességgelszemben. A 2-5. napon is elkezdheti, de külön fogamzásgátló módszert,azaz például óvszert kell használnia a tabletta szedésének első 7napjában.

 

    Ha egy másik kombinációshormonális fogamzásgátlóról, hüvelygyűrűrőlvagy egy tapaszról áll át

A Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtabletta szedését lehetőleg az előzőfogamzásgátló utolsó aktív tablettájának (az utolsó, hatóanyagokat tartalmazótabletta) beszedése utáni napon kezdheti meg, de legkésőbb azelőző fogamzásgátló tabletta-mentes napjai utáni napon (vagy akorábbi fogamzásgátló utolsó inaktív tablettáját követő napon). Ha egy kombinációs fogamzásgátló hüvelygyűrűről vagy tapaszról áll át,kövesse orvosa tanácsát.

 

    Ha egy csak progesztogént tartalmazómódszerről áll át (csak progesztogént tartalmazó tabletta, injekció, implantátumvagy progesztogént kibocsátó méhen belüli eszköz – IUD)

A csak progesztogént tartalmazó tablettáról bármelyik napon átállhat (egyimplantátumról vagy IUD-ról eltávolítása napján, egy injekciós készítményrőla következő injekció esedékességének napján), de mindegyik esetbenkiegészítő védekezést kell alkalmazni(például óvszert) a tablet­taszedés első 7 napjában.

 

    Ha abortusza volt

Kövesse orvosa utasításait.

 

    Szülés után

A szülés utáni 21. és 28. nap között elkezdheti szedni aMissee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettát. Ha a 28. napnál később kezdi el aszedést, akkor az első hét napban alkalmazzonbarrier típusú fogamzásgátlási módszert (például óvszert).

Ha szülés után a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtabletta újbóliszedésének megkezdése előtt szexuális kapcsolata volt, bizonyosodjon megarról, hogy nem terhes, vagy várjon a következő menstruációs periódusig,mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

    Ha szoptat, és a baba születése után(újra) meg akarja kezdeni a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtabletta szedését, olvassa el a „Szoptatás” fejezetet.

 

Kérdezze megorvosától, mit tegyen, ha nem biztos abban, mikor kell elkezdeni a Missee 0,10 mg/0,02 mgfilmtabletta szedését.

 

Ha azelőírtnál több Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettátvett be

Nemjelentették a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettatúladagolásának súlyos káros következ­ményeit. Ha több Missee 0,10 mg/0,02 mgfilmtablettát vett be, a tünetek közé tartozik a hányinger, a hányás, és fiatallányoknál az enyhe hüvelyvérzés.

 

Ha túl sokMissee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettát szedettbe, vagy rájön, hogy egy gyermek vett be néhányat, kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

 

Haelfelejtette bevenni a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettát

 

A csomag ne­gye­diksorában levő tabletták a placebo tabletták. Ha ezek közül a tablettákközül felejtett el bevenni egyet, ennek nincs hatásaa Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettamegbízhatóságára. Az elfelejtett placebo tablettát dobja ki.

 

Ha az 1.,2. vagy 3. sorban levő rózsaszín, aktív tabletták közül hagy ki egyeta következőket kell tenni:

 

·        Ha kevesebb,mint 12 órával később vesz be egy tablettát, a terhesség elleni védelem nem csök­ken. Mihelyteszébe jut, vegye be a tablettát, majd folytassa a következő tablettáknaka szokásos időpontban történő bevételével.

·        Ha több mint 12órát késik a tabletta beszedésével, a fogamzásgátlás elleni védekezés gyengülhet. Minél több tablettátfelejtett el, annál nagyobb a kockázata annak, hogy terhes lesz.

A terhesség elleninem teljes védelem kockázataakkor a legnagyobb, ha elfelejt egy rózsaszínű tablettát a csomag elején(1. sor) vagy a csomag végén (3. sor).

            Ezértaz alábbi szabályokat kell betartani (lásd a diagramotaz alábbiakban):

 

·   Ha ebből a csíkból egynél több tablettát felejtett elbevenni

            Értesítseorvosát

 

·   Ha az 1-7. napon 1 tablettát felejtett el (első sor)

Mihelyt eszébe jut,azonnal vegye be az elfelejtett tablettát, még akkor is, ha ez azt jelenti,hogy egyszerre két tablettát kell bevennie. Ezután a tablettákat ismét aszokásos időpontban szedje be, de a kö­vetkező 7 napban kiegészítőfogamzásgátlást kell alkalmaznia (például óvszert). Ha a kihagyáselőtti héten nemi kapcsolata volt, akkor terhes lehet. Ebben az esetbenlépjen kapcsolatba orvosával.

 

·   Ha a 8-14. napon 1 tablettát felejtett el (második sor)

Mihelyt eszébe jut,azonnal vegye be az elfelejtett tablettát, még akkor is, ha ez azt jelenti,hogy egyszerre két tablettát kell bevennie. Ezután a tablettákat ismét aszokásos időpontban vegye be. A gyógyszer fogamzásgátló hatása nem gyengül, és nem kell extra óvintézkedésekettenni.

 

·   Ha a 15-21. napon 1 tablettát felejtett el (har­ma­dik sor)

 

Két lehetőség közülválaszthat:

1.                 Mihelyt eszébe jut, azonnal vegye be a tablettát, még akkor is, ha ezazt jelenti, hogy egyszerre két tablettát kell bevennie. Folytassa a tablettákszedését, a szokásos időpontban. Hagyja ki a placebo tablettákat,folytassa a következő csomaggal (a kezdő nap különbözni fog).

 

Nagyonvalószínű, hogy igazi megvonásos vérzése csak a második csomag végén lesz(amíg a fehér placebo tablettákat szedi), de a 2. csomag beszedése közbenpecsételő, vagy menstruáció-szerű vérzéseket észlelhet.

 

2.                 Az is lehet, hogy abbahagyja az aktív rózsaszínű tabletták szedésétebből a csíkból, és azonnal kezdje meg a fehér placebo tabletták szedését(meg kell jegyeznie azt a napot, amelyen elfelejtette bevenni a tablettát).Utána folytassa a következő csomaggal. Ha egy új csomagot akar kezdeni aszokásos kezdési időpontban, akkor a placebo tablettákat 7 napnál rövidebbideig szedje.

 

Ha a fentiajánlások közül bármelyiketköveti, védve marad a terhességgel szemben.

 

·        Ha a csomagban levő bármelyik tablettát elfelejtette, és az első placebo napokonnincs vérzése, ez jelentheti azt, hogy terhes. Beszéljen kezelőorvosával,mielőtt megkezdi a következő csomagot.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


Mit kelltenni, ha hány, vagy súlyos hasmenése van

Ha egy aktív,rózsaszínű tabletta bevétele után 3-4 órán belül hány, vagy súlyos hasmenésevan, megvan a veszélye, hogy a tablettában levő hatóanyagok nem szívódtakfel teljesen a szervezetében. Ahelyzet majdnem ugyan­az, mint ha elfelejtett volna egy tablettát. Hányás vagyhasmenés után a tartalék csomagból a lehető leghamarabb vegyen be egymásik rózsaszínű tablettát. Ha lehetséges 12 órán belül vegye be, ahhozviszonyítva, amikor normális körülmények között beveszi a tablettáit. Ha ez nemlehetséges, vagy 12 óra már eltelt, kövesse a „Ha elfelejtette bevenni a Missee0,10 mg/0,02 mg filmtablettát” fejezetben adott tanácsokat.

 

Menstruációjánakkésleltetése: mit kell tudni

Bár ez nemajánlott, késleltetheti a menstruációt, ha a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtabletta új csomagjával folytatja, ahelyett,hogy beszedi a fehér placebo tablettákat. Ennek a második csomagnak a szedésesorán menstruáció-szerű vérzést vagy pecsételő vérzést tapasztalhat.Fejezze be a második csíkot, a 4. sorban levő 7 tabletta beszedésével. Ezután kezdje újra akövetkező csomaggal.

 

Kikérhetiorvosa tanácsát, mielőtt dönt menstruációjának késleltetéséről.

 

Menstruációjaelső napjának megváltoztatása: mit kell tudni

Ha atablettákat az utasítások szerint szedi, akkor menstruációja azokon a napokonfog kezdődni, amelyeken a placebo tablettákat szedi be. Ha ezt a napot megakarja változtatni,csökkentse azoknak a napoknak a számát, amelyeken placebo tablettákat szed (deezt soha ne növelje meg – 7 a maximum!).Ha például a placebo napjai normáliskörülmények között pénteken kezdődnek, és ezt a napot keddre akarjaváltoztatni (3 nappal korábban), kezdjen egy új csíkot a szokásosnál 3 nappalkorábban. Ez alatt az idő alatt feltehetően nem tapasztal vérzést.Ezután gyenge, vagy menstruáció-szerű vérzést tapasztalhat. Ha nembiztos abban, mit kell tennie, beszélje meg orvosával.

 

Ha abbaakarja hagynia Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettaszedését

A Missee 0,10mg/0,02 mg filmtabletta szedését bármikorabbahagyhatja. Ha nem akar teherbe esni, kérje ki orvosa tanácsát aszületésszabályozás más megbízható módszereiről. Ha teherbe akar esni,hagyja abba a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettaszedését, és várjon meg egy menstruációs periódust, mielőtt megpróbálteherbe esni. Könnyebben ki fogja tudni számítani a szülés várható időpontját.

 

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

 

Kombinált hormonális fogamzásgátlót szedő mindennőnél emelkedett a kockázata a vénákban (vénás tromboembólia (VTE)) és azartériákban (arteriás tromboembólia (ATE)) előforduló vérrögökkialakulásának. A kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazásával járókülönböző kockázatokkal kapcsolatos, részletesebb információért kérjük,olvassa el a „Tudnivalók a Missee filmtabletta szedése előtt” című 2.pontot.

 

Azalábbiakban megadunk egy listát azokról a mellékhatásokról, amelyeket a Missee 0,10mg/0,02 mg filmtabletta használatával hoztak összefüggésbe:

 

Gyakorimel­lék­ha­tások (100 nőből 1-10-et érinthet):

·   hangulatingadozások, dep­resszió

·    fejfájás

·    hányinger,hasi fájdalom (gyomorfájás)

·    emlőfájdalom, emlő-érzékenység

·    testsúlynövekedés

 

Nem gyakori mel­lék­ha­tások (1000 nőből1-10-et érinthet):

·   csökkent szexuális érdeklődés

·   bőrkiütés

·   migrén

·   hányás, hasmenés

·   viszketés, kiemelkedő dudorok a bőrön

·   emlőnagyobbodás

·   folyadék-visszatartás

 

Ritkamel­lék­ha­tások (10 000 nőből 1-10-et érinthet):

·   kontaktlencse-intolerancia

·   allergiás reakciók

·   libidó-növekedés

·   emlő-váladékozás, vagy hüvely-váladékozás

·   a bőrgyulladás egy típusa, amely vöröses, fájdalmascsomókat eredményez (eritéma nodózum)

·   bőr-rendellenesség, amelyvörös, céltábla alakú foltokat, sebhelyeket okoz (eritéma multiforme)

·   testsúlycsökkenés

 

Az alábbi mel­lék­ha­tásokat valamivel gyakrabban írták le fogamzásgátló tablettákat szedőnőknél (lásd 2. fejezet: „Tudnivalók a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtabletta alkalmazása előtt”)

-         vénás vagy ar­té­riás vér­rögök

-         sztrók

-         magas ko­lesz­te­rin-szint

-         a glükóz-toleranciaváltozása

-         aranybarna pigment foltok(kloazma), az úgynevezett „terhességi foltok”

-         megemelkedett vér­nyo­más

-         májtumor vagy em­lő­rák

-         a májfunkció zavarai

-         a vénákban vagy artériákban kialakuló ártalmas vérrögök, mint például:

o   a lábszárban vagy a lábban (azaz MVT- mélyvénás trombózis)

o   a tüdőben (azaz TE – tüdő embólia)

o   szívroham

o   szélütés (sztrók)

o   mini-szélütés vagy átmeneti, szélütésszerű tünetek, amelyátmeneti iszkémiás rohamként (TIA - tranziens iszkémiás attak) ismert

o   a májban, hasban/belekben, vesében vagy a szemben kialakulóvérrögök.

Nagyobb leheta vérrögök kialakulásának valószínűsége, ha fennáll bármilyen más állapot,ami növeli ezt a kockázatot (a vérrögök kockázatát növelő állapotokkalvalamint a vérrögök tüneteivel kapcsolatos bővebb információért lásd a 2.pontot)

 

Az alábbi állapotokfordulhatnak elő, vagy sú­lyosbodhatnak a kom­bi­nált orá­lis fo­gam­zás­gátlókszedése esetében:

Crohn be­teg­ség, fekélyeskolítisz, epilepszia, migrén, endometriózis, porfíria (metabolizmus rendel­le­nes­ség,amely hasi fájdalmat és mentális rendel­le­nes­ségeket okoz), szisztémás lupuszeritematózus (amelyben a szervezet saját szerveit és szöveteit támadja éskárosítja meg), herpesz a terhesség késői szakaszában, Sydenham chorea(gyors és akaratlan izomrángás vagy rángatózó mozgások), hemolitikus urémiásszind­ró­ma ( Escherichia coli által okozott hasmenés után előfordulóállapot), májproblémák, amit sárgaság jelez, epehólyag rendellenességek vagyepekőképződés.

 

Az örökletes exogénangioödémában szenvedő nőknél a fogamzásgátló tablettákban levő ösztrogének indukálhatják,vagy sú­lyosbíthatják az angioödéma tüneteit.

 

 

 

 

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,  gyógyszerészétvagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az

V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

 

 

5.       Hogyankell a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtablettáttárolni?

 

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

 

Ez a gyógy­szer nem igényel különleges tárolást.

 

A dobozon és abuborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje ezta gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik

 

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mittartalmaz a Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtabletta?

-                A készítmény hatóanyagai a levonorgesztrel és etinilösztradiol.

 

A Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtabletta 2különböző színűtablettákat tartalmaz:

      Mindegyik rózsaszínű tabletta tartalmaz0,10 mg levonorgesztrelt és 0,02 mg etinilösztradiolt. Egyéb összetevők (segédanyagok): Vízmentes laktóz, povidonK-30 (E1201), magnézium-sztearát (E572), Opadry II Rózsaszín [poli(vinil-alkohol),talkum (E553b), titán-dioxid (E171), makrogol 3350, vörös alumínium lakk (E129), lecitin (E322), vörös vas-oxid(E172), kék alumíniumlakk (E132)].

 

      A fehér tabletták(inak­tív tabletta vagy placebo tabletta) csak segédanyagot tartalmaznak (nincshatóanyag), amelyek a következők: Vízmentes laktóz, povidon K-30(E1201), magnézium-sztearát (E572), Opadry II white [poli(vinil-alko­ol), talkum(E553b), titán-dioxid (E171), makrogol3350].

 

Milyen a Missee 0,10 mg/0,02mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

 

·        Mindegyik aktív filmtablettarózsaszínű és kerek.

·        Mindegyik placebo tablettafehér és kerek.

·        A Missee 0,10 mg/0,02 mg filmtabletta28 tablettát tartalmazócsíkokban (buborékcsomagolás)kerül forgalomba: 21 rózsaszínű aktív tabletta és 7 fehér placebo tabletta.

·        Csomagolási méretek:1, 3 vagy 6 buborékcsomagolás, mindegyik csomag 28 tablettát tartalmaz.

 

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

ExeltisMagyarország Kft.

1011 Budapest,Fő u. 14-18.

 

 

Gyártó

Laboratorios León Farma, S.A.

PolígonoIndustrial Navatejera, La Vallina S/N

24008 Navatejera (Leon) – Spanyolország

 

Ezt a gyógy­szert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban azalábbi neveken engedélyezték:

Portugália: Gesffiset

Spanyolország:Levobel Diario

Franciaország:Effilevocontinu 0,10 mg/0,02 mg, comprimé pelliculé

Belgium:LEVOBEL continu

Luxemburg:LEVOBEL continu

Németország:LEVOBEL Andauernd 100 micrograms/20 micrograms

Szlovákia:Levonille

Csehország:ASUMATE 0,10 MG/0,02 MG POTAHOVANÉ TABLETY

Litvánia:ASUMATE 100 mikrogrami mg/20 mikrogrami apvalkotās tabletes

Lettország:ASUMATE 100 mikrogramų / 20 mikrogramų plėvele dengtostabletės

Észtország:Asumate

Ausztria:Melleva 100 Mikrogramm/20 Mikrogramm Filmtabletten

Magyarország:Missee 0,10mg/0,02mg filmtabletta

Lengyelroszág:Orlifique 

 

 

OGYI-T-22572/03       1x28    PVC/PVDC//alumíniumbuborékcsomagolásban

OGYI-T-22572/04       3x28    PVC/PVDC//alumíniumbuborékcsomagolásban

 

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. február

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!