Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletta (28x)

Betegtájékoztató:

Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletta

aripiprazol

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mert

az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége

lehet.

Továbbikérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert

számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy

gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is

vonatkozik.Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazole Zentiva és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.Tudnivalók az Aripiprazole Zentiva szedése előtt

3.Hogyan kell szedni az Aripiprazole Zentiva -t?

4.Lehetséges mellékhatások

5.Hogyan kell az Aripiprazole Zentiva -t tárolni?

6.A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazole Zentiva és milyenbetegségek esetén

alkalmazható?

AzAripiprazole Zentiva hatóanyaga az aripiprazol, és az úgynevezettantipszichotikumok csoportjába

tartozik.Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülőkorúak kezelésére alkalmazzák,akik hallási,

látásivagy érzékszervi hallucináció tüneteivel, gyanakvással, téveszmékkel, beszéd ésviselkedésbeli

zavarralés érzelmi elsivárosodással járó betegségben szenvednek. Ezek a betegekdepressziósak,

önvádlók,szorongók vagy feszültek is lehetnek.

AzAripiprazole Zentiva-t olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb serdülőkkezelésére alkalmazzák,

akikegy olyan betegségtől szenvednek, melynek tünetei a túlzott feldobottság,felfokozott aktivitás, a

szokásosnálkevesebb alvásigény, felgyorsult beszéd gondolatrohanással és néha kifejezett

ingerlékenység.Ezen kívül felnőtteknél megelőzi az ezen állapotba történő visszaesést azoknála

betegeknél,akik az Aripiprazole Zentiva-kezelésre reagáltak.

2. Tudnivalók az Aripiprazole Zentiva szedése előtt

Ne szedje az Aripiprazole Zentiva-t

• haallergiás az aripiprazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

AzAripiprazole Zentiva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbimegbetegedések

bármelyikébenszenved:

• Magasvércukorszint (amire olyan tünetek jellemzőek, mint a kínzó szomjúság, nagy

mennyiségűvizelet ürítése, étvágynövekedés és gyengeségérzés) vagy a családjában előfordult

182

cukorbetegség

• Görcsroham

• Önkéntelen,rendszertelen izommozgás, különösen az arcon

• Szív-,és érrendszeri megbetegések, szív-, és érrendszeri megbetegedések a családban,agyi

érkatasztrófa(sztrók") vagy átmeneti agyi vérellátási zavar (mini"sztrók), rendellenes

vérnyomás

• Vérrögökvagy a családi kórtörténetben szereplő vérrögök, mivel az antipszichotikumokat

összefüggésbehozták a vérrögök kialakulásával

• Korábbantapasztalt, túlzott mértékű játékszenvedély

Hatesttömeg-gyarapodás, szokatlan mozgások, a normál napi tevékenységeketakadályozó

aluszékonyság,bármilyen nyelési nehézség vagy túlérzékenységi tünet fordul elő, kérjük,jelezze

kezelőorvosának.

HaÖn idősebb beteg és demenciában szenved (emlékezetkieséssel és egyéb szellemiképességek

elvesztéséveljáró betegség), Ön vagy gondviselője/hozzátartozója feltétlenül közölje a kezelőorvossal,

haa korábbiakban szélütése (sztrók) vagy átmeneti agyi vérellátási zavara („mini”sztrókja) volt.

Haladéktalanulközölje kezelőorvosával, ha bármilyen, olyan gondolata vagy érzése támad, hogykárt

tegyenönmagában. Az aripiprazol-kezelés során öngyilkossági gondolatokról ésöngyilkos

magatartásrólszámoltak be.

Haladéktalanuljelezze kezelőorvosának, ha magas lázzal járó izomfeszülést vagyizommerevséget,

verejtékezést,megváltozott tudatállapotot vagy nagyon gyors, illetve rendszertelen szívveréstészlel.

Gyermekek és serdülők

AzAripiprazole Zentiva nem alkalmazható 13 éves kor alatti gyermekek és serdülőkesetén. Kérjen

tanácsotkezelőorvosától vagy gyógyszerészétől az Aripiprazole Zentiva szedése előtt.

Egyéb gyógyszerek és az Aripiprazole Zentiva

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett,

valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Vérnyomáscsökkentőgyógyszerek: az Aripiprazole Zentiva növelheti a vérnyomáscsökkentő

gyógyszerekhatását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a vérnyomása beállításáraszolgáló

gyógyszertszed.

AzAripiprazole Zentiva más gyógyszerekkel történő együttes szedése esetén szükséglehet az

AripiprazoleZentiva adagjának módosítására. Különösen fontos megemlíteni a következőket

kezelőorvosának:

• Szívritmuszavartkorrigáló gyógyszerek

• Depresszióelleni gyógyszerkészítmények vagy gyógynövények, melyeket a depresszió illetve

szorongáskezelésére alkalmaznak

• Gombaellenesszerek

• Bizonyosgyógyszerek, melyeket HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak

• Görcsoldók,melyeket az epilepszia kezelésére használnak

Aszerotonin-szintet növelő gyógyszerek: triptánok, tramadol, triptofán, SSRI-k(például paroxetin és

fluoxetin),triciklusos antidepresszánsok (például klomipramin, amitriptilin), petidin,orbáncfű és

venlafaxin.Ezek a gyógyszerek megnövelik a mellékhatások kockázatát. Ha szokatlantüneteket

észlel,amikor ezeket a gyógyszereket az Aripiprazole Zentiva -val együtt szedi, kezelőorvosáhozkell

fordulnia.

183

Az Aripiprazole Zentiva egyidejű bevétele étellel, itallal ésalkohollal

AzAripiprazole Zentiva étkezéstől függetlenül szedhető.

Nefogyasszon alkoholt az Aripiprazole Zentiva szedése alatt!

Terhesség és szoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a

gyógyszeralkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Akövetkező tünetek jelentkezhetnek olyan újszülött csecsemőknél, akiknekédesanyja Aripiprazole

Zentiva-tszedett a harmadik trimeszterben (a terhesség utolsó három hónapjában):remegés,

izommerevségés/vagy izomgyengeség, álmosság, izgatottság, légzési problémák és táplálásizavarok.

Haaz Ön újszülött gyermekénél ezen tünetek bármelyike előfordul, tájékoztassakezelőorvosát.

Azonnaltájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat.

AmennyibenAripiprazole Zentiva -t szed nem szoptathat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Akezelés ideje alatt tilos gépjárművet vezetni, illetve bármilyen szerszámmalvagy géppel munkát

végeznimindaddig, míg nincs tisztában azzal, hogy az Aripiprazole Zentiva milyenhatással van Önre.

Az Aripiprazole Zentiva laktózt tartalmaz

Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,

keressefel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni az Aripiprazole Zentiva-t?

Agyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően szedje.

Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, vagygyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek 15 mg naponta egyszer. Ennekellenére kezelőorvosa

előírhatalacsonyabb vagy magasabb adagot is, maximum 30 mg-ot naponta egyszer.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Azaripiprazolt kisebb adaggal lehet elkezdeni a belsőleges oldat (folyadék) gyógyszerformával.Az

adagfokozatosan emelhető a serdülőkorúak ajánlott napi 10 mg-os adagjáig. Ennekellenére

kezelőorvosaelőírhat alacsonyabb vagy magasabb adagot is, de legfeljebb 30 mg-ot naponta.

Haaz Aripiprazole Zentiva alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagycsekélynek érzi,

forduljonkezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

AzAripiprazole Zentiva tablettát lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontbanszedje be. Nincs

jelentősége,hogy a tablettát étkezés közben vagy étkezésen kívül szedi be. A tablettátmindig

egészben,vízzel kell bevenni.

Ha az előírtnál több Aripiprazole Zentiva -t vett be

Amennyibenészleli, hogy az Aripiprazole Zentiva tablettából többet vett be, mint amennyit

kezelőorvosaÖnnek előírt (vagy, ha valaki más beszedett néhány Aripiprazole Zentivatablettát),

azonnalértesítse kezelőorvosát. Amennyiben nem tudja elérni kezelőorvosát, keresse fela

legközelebbikórházat és vigye magával a készítmény dobozát!

Ha elfelejtette bevenni az Aripiprazole Zentiva-t

Amennyibenkihagyott egy adagot, vegye be az elfelejtett adagot amilyen gyorsan csaklehet, de ne

vegyenbe kétszeres adagot egy nap alatt.

184

Ha idő előtt abbahagyja az Aripiprazole Zentiva szedését

Mégha jobban is érzi magát, ne változtassa meg, illetve ne hagyja abba azAripiprazole Zentiva napi

adagjánakszedését anélkül, hogy előzőleg kezelőorvosával megbeszélte volna.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg

kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem

mindenkinéljelentkeznek.

Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 betegetérinthet):

akaratlanizomrángás vagy rángatózó mozgások

fejfájás

fáradtság

hányinger

hányás

kellemetlenérzés a gyomorban

székrekedés

fokozottnyáltermelés

szédülés

alvászavar

nyugtalanság

szorongás

álmatlanság

remegés

homályoslátás.

Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

egyesemberek megszédülhetnek, különösen fekvő vagy ülő helyzetből történő felálláskorvagy

hevesszívdobogást vagy kettős látást tapasztalhatnak.

egyesemberek lehangoltnak érezhetik magukat, és megváltozik vagy fokozódik aszexuális

érdeklődésük.

Akövetkező mellékhatásokat az aripiprazol forgalomba hozatalát követőenjelentették, de előfordulási

gyakoriságuknem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre állóadatokból nem állapítható meg):

változásnéhány vérsejt számában;

szokatlanszívdobogás;

hirtelen,megmagyarázhatatlan halál;

szívroham;

allergiásreakciók (pl. a száj, nyelv, arc és a torok duzzanata, viszketés, kiütés);

magasvércukorszint, cukorbetegség kialakulása, illetve meglévő cukorbetegségrosszabbodása,

ketoacidózis(ketonok a vérben és vizeletben) vagy kóma,

alacsonynátriumszint a vérben;

testsúlygyarapodás,testsúlycsökkenés, étvágytalanság;

idegesség,nyugtalanság, szorongás érzés,

túlzottmértékű játékszenvedély;

öngyilkosságigondolatok, öngyilkossági kísérlet és öngyilkosság;

185

beszédzavar;

görcsroham;

szerotoninszindróma (olyan reakció, ami fokozott boldogságérzést, álmosságot,ügyetlenséget,

nyugtalanságot,részegségérzést, lázat, izzadást vagy izommerevséget okozhat);

akövetkező tünetek kombinációja: láz, izommerevség, szapora légzés,verejtékezés, tudatzavar

ésa vérnyomás, valamint a pulzusszám hirtelen megváltozása;

ájulás;

magasvérnyomás;

vérrögöka vénákban, különösen a lábakban (tünetei közé tartozik a duzzanat, fájdalom ésa láb

vörössége),mely a véredényeken keresztül eljuthat a tüdőkbe, mellkasi fájdalmat és légzési

nehézségetokozva (amennyiben ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon

orvoshoz);

gégefőkörüli izmok görcse;

élelmiszerekvéletlen félrenyelése tüdőgyulladás veszélyével, nyelési nehézség;hasnyálmirigygyulladás;

májelégtelenség,májgyulladás, a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése, normálistól eltérő

májfunkciótértékelő laboratóriumi vizsgálati eredmények;

hasiés gyomortáji kellemetlen érzés, hasmenés;

bőrkiütésés fényérzékenység;

szokatlanhajhullás illetve a hajszálak elvékonyodása, fokozott verejtékezés;

izommerevségvagy izomgörcsök, izomfájdalom, gyengeség;

akaratlanvizeletürítés, vizelési nehézség;

elhúzódóés/vagy fájdalmas merevedés;

atesthőmérséklet-szabályozás zavara vagy túlhevülés;

mellkasifájdalom;

kezek,bokák vagy lábfejek duzzanata.

Idős,demenciában szenvedő betegeknél az aripiprazol szedésének ideje alatt többhalálos kimenetelű

esetetis jelentettek. A fentieken kívül szélütést vagy átmeneti agyi vérellátásizavart jelentettek.

További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél

Tizenhároméves vagy annál idősebb serdülőkorúak hasonló típusú mellékhatásokat és hasonló

gyakorisággaltapasztaltak, mint a felnőttek, kivéve az álmosságot, kontrollálhatatlanizomrángatózást

vagyakaratlan mozdulatokat, nyugtalanságot és fáradtságot, melyek nagyon gyakoriakvoltak (10

betegközül 1-nél többet érinthet), valamint a felhasi fájdalmat, szájszárazságot,megnövekedett

szívfrekvenciát,testtömeg-gyarapodást, megnövekedett étvágyat, izomrángatózást,kontrollálhatatlan

végtagmozgástés szédülés érzést - különösen fekvő vagy ülőhelyzetből történő felállásnál -melyek

gyakoriakvoltak (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet).

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét vagy a

gondozásátvégző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen

lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is

bejelenthetiaz V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön

ishozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos

alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell az Aripiprazole Zentiva-t tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

186

Abuborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után(Felhasználható) ne szedje ezt a

gyógyszert.A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Eza gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg

gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik

akörnyezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Aripiprazole Zentiva

Akészítmény hatóanyaga az aripiprazol. Egy tabletta 15 mg aripiprazolttartalmaz.

Egyébösszetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon,hidroxipropil-cellulóz,

vízmenteskolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.

Milyen az Aripiprazole Zentiva külleme és mit tartalmaz acsomagolás

AzAripiprazole Zentiva 15 mg tabletta fehér – tört-fehér, kerek, lapos, metszettszélű, nem bevont,

kb.8,8 mm átmérőjű tabletta, az egyik oldalán „15” bevéséssel és a másik oldalánsima.

Kiszerelés:14, 28, 49, 56 vagy 98 tabletta.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Zentiva,k.s.

UKabelovny 130

10237 Prague 10

Csehország

Gyártó

S.C.Zentiva S.A.

50Theodor Pallady Blvd.

Bucharest032266

Románia

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!