Nocdurna 25 mikrogramm belsőleges liofilizátum (30x1)

Minirin 0,1 mg tabletta

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Nocdurna 25mikrogramm belsőleges liofilizátum

Nocdurna 50mikrogramm belsőleges liofilizátum

dezmopresszin

 

 

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz

-     Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

-     Továbbikérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-     Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-     Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd. 4. pont.

 

A betegtájékoztatótartalma:

1.                   Milyen típusú gyógyszer a Nocdurnaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.                   Tudnivalók a Nocdurna alkalmazásaelőtt

3.                   Hogyan kell alkalmazni a Nocdurnát?

4.                   Lehetséges mellékhatások

5.                   Hogyan kell a Nocdurnát tárolni?

6.                   A csomagolás tartalma és egyébinformációk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Nocdurna és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

 

ANocdurna dezmopresszint (antidiuretikus hormon) tartalmaz, amely csökkenti a vizelettermelődését. A Nocdurna  noktúria (gyakori éjszakai vizeletürítés) kezelésérealkalmazható, amely túlzott éjszakai vizeletürítés (túlzott éjszakai vizelettermelődés)miatt kialakul ki.

 

2.       Tudnivalók a Nocdurna alkalmazása előtt

 

Ne szedje a Nocdurnát

-                haallergiás a dezmopresszinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére;

-        hakínzó szomjúságtól és túlzott mértékű folyadékfogyasztástól vagy lelki okokmiatt kialakuló túlzott mértékű folyadékfogyasztástól ún. (pszichogén polidipszia)szenved;

-     haismert vagy feltételezett szívelégtelensége van (a szív nem képes elegendő vértpumpálni az Ön testébe);

-     haolyan betegsége van, amely vizelethajtóval való kezelést igényel;

-                haaz Ön veséjének működése közepesen vagy súlyos mértékben csökkent;

-                haa nátrium (Na)-szint az Ön vérében alacsony volt vagy jelenleg is az ;

-                hanem megfelelő az antidiuretikus (vizeletképzést csökkentő) hormon elválasztása(SIADH).

 

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

ANocdurna alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Különösenfontos, hogy a Nocdurna szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:

-        haÖnnek súlyos hólyag-rendellenessége vagy vizeletürítési problémája van;

-        ha Ön65 éves vagy annál idősebb, mert kezelőorvosának ellenőriznie kell az Önvérének nátrium szintjét. (Lásd 3. pont, Hogyan kell alkalmazni a Nocdurnát?);

-        ha azÖn vérének nátrium szintje alacsony;

-        haÖnnek olyan betegsége van, amely a folyadék és elektrolit háztartásrendellenességét okozhatja;

-        haÖnnek olyan betegsége van, amely a folyadék és elektrolit háztartásrendellenessége következtében rosszabbodhat;

-        ha azÖn kezelése alatt heveny betegség lép fel (pl. fertőzés, láz, gyomor-bélrendszerigyulladás), kezelőorvosa felfüggesztheti vagy újra értékelheti a Nocdurnávaltörténő kezelést;

-        haÖnnek cisztás fibrózisa (mukoviszcidózis), szív koszorúér betegsége, magasvérnyomása, krónikus vesebetegsége, vagy terhességi magas vérnyomása(pre-eklampszia) van.

 

Önneka Nocdurna alkalmazása előtt minimum 1 órával és a gyógyszer alkalmazása után 8órán keresztül a folyadékfogyasztást minimális mértékűre kell korlátozni.

Haa kezelés nem jár együtt a folyadékbevitel korlátozásával, tünetek nélküljelentkező vagy tünetekkel járó (fejfájás, hányinger/hányás, testtömegnövekedés és súlyosabb esetben görcsök) víz felhalmozódás és/vagy elektrolitokegyensúlyzavar alakulhat ki.

 

Egyébgyógyszerek és a Nocdurna

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Különösenfontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha:

-                triciklikusantidepresszánst szed, amelyet depresszió kezelésére alkalmaznak (ilyen pl.klomiraprin, imipramin, dezipramin);

-                ún.szelektív szerotonin újrafelvétel gátló gyógyszereket szed, amelyeketdepresszió vagy szorongás kezelésére alkalmaznak (ilyen pl. citaloprám,paroxetin, szertralin);

-                klorpromazintszed, amelyet antipszichotikumként pl. skizofrénia kezelésére alkalmaznak;

-                vizelethajtótszed (pl. tiazid vagy más típusú vizelethajtó);

-                karbamazepintszed, melyet ún. bipoláris rendellenesség vagy epilepszia kezelésérealkalmaznak;

-                olyan2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszert szed, mint pl. azún. szulfonil-urea csoportba tartozó gyógyszerek, különösen a klórpropamid;

-                nem-szteroidgyulladáscsökkentőt (NSAID) szed, amelyeket fájdalom és gyulladás csökkentésérealkalmaznak (pl. acetilszalicilsav, ibuprofen);

-                oxitocintkap, amelyet szülésnél alkalmaznak;

-                lítiumot szed, amelyet ún.bipoláris rendellenesség kezelésére alkalmaznak;

-                loperamidotszed, amelyet hasmenés kezelésére alkalmaznak.

 

ANocdurna egyidejű bevétele étellel és itallal

ANocdurnát ne étkezéskor vegye be, mert az étkezés csökkentheti hatást.

 

Terhesség,szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

 

Kezelőorvosadönt arról, hogy terhesség vagy szoptatás alatt szedheti-e ezt a gyógyszert.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

ANocdurna nem, vagy alig befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességeket.

 

 

3.       Hogyan kell alkalmazni a Nocdurnát?

 

A gyógyszert mindig akezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Akészítmény ajánlott adagja:

-                Nők:25 mikrogramm naponta, lefekvés előtt egy órával víz nélkül a nyelv aláhelyezve.

-        Férfiak:50 mikrogramm naponta, lefekvés előtt egy órával víz nélkül a nyelv aláhelyezve.

 

ANocdurnát a nyelv alá kell helyezni, ahol víz nélkül feloldódik.

 

Alkalmazásravonatkozó útmutató

 

1.            Teljesentávolítsa el a buborékcsomagolás végét a perforáció mentén. Az eltávolítástkezdje annál a saroknál ahol a „kéz” jel látható.

2.            Aperforáció mentén tépjen le egy tablettát tartalmazó buborékcsomagolást.

3.            Távolítsael a buborékcsomagolást fedő fóliát úgy, hogy kezdje annál a saroknál, ahol a„nyíl’ jelzés látható és húzza a fóliát a nyíl irányába. A fólián keresztülne nyomja meg a tablettát.

4.            Óvatosanvegye ki a tablettát a buborékcsomagolásból. Helyezze a nyelve alá és hagyjafeloldódni. Ne rágja össze, ne nyelje le a tablettát.

5.            Haa tabletta a buborékcsomagolásból való eltávolítás során több mint két részretörik, a törött darabokat ne vegye be. Vegyen ki egy másik tablettát abuborékcsomagolásból.

 

 

 

 

ANocdurna alkalmazása előtt minimum 1 órával és az alkalmazást követően 8 óránkeresztül a folyadékfogyasztást minimális mértékűre kell korlátozni. Ha az alábbitünetek bármelyikét tapasztalja, a kezelést hagyja abba és tájékoztassakezelőorvosát: fejfájás, hányinger/hányás, testtömeg növekedés, súlyosesetekben görcsök (lásd  „Figyelmeztetések és óvintézkedések”). Kezelőorvosadönthet a kezelés ismételt elkezdéséről. A kezelés újrakezdése esetén Önnekszigorúan korlátozni kell a folyadékbevitelt. Ezen felül kezelőorvosa szigorúanellenőrizni fogja az Ön vérének nátrium szintjét.

 

Alkalmazásaidős betegeknél (65 éves vagy annál idősebbek)

HaÖn 65 évesnél idősebb, a kezelés elkezdése előtt, a kezelés első hetében (4-8nappal a kezelés lekezdése után) és egy hónap múlva kezelőorvosa ellenőriznifogja az Ön vérének nátrium szintjét.

 

Vesekárosodásban szenvedőbetegek:

Ha az Ön veséjének működése közepesvagy súlyos mértékben csökkent ne szedje a Nocdurnát. Tájékoztassakezelőorvosát.

 

Májkárosodásbanszenvedő betegek:

HaÖn májkárosodásban szenved, tájékoztassa kezelőorvosát mielőtt elkezdi szedni aNocdurnát.

 

Alkalmazásagyermekeknél és serdülőknél:

Eza gyógyszer kizárólag felnőttek kezelésére alkalmazható.

 

Haaz előírtnál több Nocdurnát vett be

Fontos,hogy ne vegyen be nagyobb adagot, mint amennyit 24 órás időtartamra előírtak.Különös figyelmet kell fordítani azokra a tünetekre, amelyek a folyadékszervezetben való felhalmozódására (vízmérgezés) utalnak, pl. atesttömegnövekedés, fejfájás, hányinger és súlyos esetben görcsök.

Amennyibenaz előírt adagnál több Nocdurnát vett be, értesítse kezelőorvosát.

 

Haelfelejtette bevenni a Novdurnát

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására. Folytassa a kezelést a szokásos adaggal a következő napon.

 

Haidő előtt abbahagyja a Nocdurna szedését

Akezelést abbahagyni vagy megszakítani kizárólag a kezelőorvos utasítása szerintlehet.

 

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

Túlsok folyadék fogyasztása súlyos esetekben a víz felhalmozódásához vezethet,amely a sókat felhígítja a szervezetben. Ez súlyossá válhat és görcsöketokozhat.

 

Hagyjaabba a gyógyszer szedését és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy keressefele a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, ha az alábbi tünetekbármelyikét tapasztalja:

-                szokatlanulsúlyos vagy hosszan tartó fejfájás;

-                zavartság;

-                megmagyarázhatatlantesttömeg növekedés;

-                hányingervagy hányás.

 

Amellékhatások lehetnek:

 

Nagyongyakori (10-ből több mint 1 beteget érint):

-                szájszárazság.

 

Gyakori (10-ből legfeljebb1 beteget érint)

-                     hányinger,rossz közérzet, izomgyengeség, zavartság a vér csökkent nátrium szintje miatt;

-                     fejfájás;

-                     szédülés;

-                     hányinger;

-                     hasmenés.

 

Nem gyakori(100-ből 1 legfeljebb1 beteget érint)

-                     székrekedés;

-                     gyomortájidiszkomfort érzés;

-                     gyengeség(kimerültség);

-                     alsóvégtagok duzzanata (környéki ödéma).

 

Mellékhatásokbejelentése

 

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy,gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben találhatóelérhetőségeken keresztül.

 

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell a Nocdurnát tárolni?

 

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Eza gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet.

Anedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásbantárolandó.

Atablettát tartalmazó buborékcsomagolás felnyitása után azonnal fel kellhasználni.

 

Adobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:)után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

 

Semmilyengyógyszer ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Nocdurna?

-                Akészítmény hatóanyaga a dezmopresszin, amely dezmopresszin-acetát formájábanvan jelen:

 

                  Nocdurna 25 mikrogramm belsőlegesliofilizátum:

Mindenbelsőleges liofilizátum 25 mikrogramm dezmopresszint tartalmaz.

 

                  Nocdurna 50 mikrogrammbelsőleges liofilizátum:

          Minden belsőleges liofilizátum 50 mikrogrammdezmopresszint tartalmaz.

 

-                Egyéb összetevők: zselatin,mannit (E421), vízmentes citromsav.

 

Milyen a Nocdurna külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

 

Nocdurna 25 mikrogrammbelsőleges liofilizátum:

Fehér, kerek belsőlegesliofilizátum (tabletta), kb. 12 mm átmérőjű, egyik oldalán „25” jelöléssel.

 

Nocdurna 50 mikrogrammbelsőleges liofilizátum:

Fehér, kerek belsőlegesliofilizátum (tabletta), kb. 12 mm átmérőjű, egyik oldalán „50” jelöléssel.

 

Lamináltalumínium buborékcsomagolásban és dobozban. Minden buborékcsomagolás 10 dbbelsőleges liofilizátumot tartalmaz.

 

Kiszerelés:

10x1, 30x1, 90x1 vagy 100x1 dbbelsőleges liofilizátum.

Nem feltétlenül kerülmindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.

 

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Ferring MagyarországGyógyszerkereskedelmi Kft.

1138 Budapest

Tomori u. 34.

Magyarország

 

Gyártó

FerringGmbH

Wittland11, 24109 Kiel

Németország

 

Nocdurna 25 mikrogrammbelsőleges liofilizátum:

OGYI-T-23030/01         10x1

OGYI-T-23030/02         30x1

 

Nocdurna 50 mikrogrammbelsőleges liofilizátum:

OGYI-T-23030/03         10x1

OGYI-T-23030/04         30x1

 

 

Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

Austria                           Nocdurna25 mikrogramm/50 mikrogramm – Lyophilisat      zum Einnehmen

Belgium                         Nocdurna25 microgram and 50 microgram oral lyophilisate

Bulgaria                         Нокдурна25 микрограма перораленлиофилизат

                                      Нокдурна50 микрограма перораленлиофилизат

Cyprus                           Nocdurna25 microgram oral lyophilisate

                                      Nocdurna50 microgram oral lyophilisate

Czech Republic             Nocdurna25 mikrogramů perorální lyofilizát

                                      Nocdurna50 mikrogramů perorální lyofilizát

Denmark                        Nocdurna

Estonia                           Noqturina

Germany                        Nocdurna25 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen /50

                                      MikrogrammLyophilisat zum Einnehmen

Greece                           Nocdurna25 μικρογραμμάριακαι 50 μικρογραμμάρια

                                      δισκίολυοφιλοποιημένο,από του στόματος

Finland                          Nocdurna25 mikrog and 50 mikrog tabletti, kylmäkuivattu 

France                            Nocdurna25 microgrammes, lyophilisat oral

                                      Nocdurna50 microgrammes, lyophilisat oral

Croatia                           Nocdurna25 mikrograma oralni liofilizat

                                      Nocdurna50 mikrograma oralni liofilizat

Ireland                           Noqturina25 microgram and 50 microgram oral lyophilisate

Iceland                           Nocdurna25 míkrógrömm eða 50 míkrógrömm frostþurrkuð tafla

Latvia                            Noqturina25 mikrogrami liofilizāts iekšķīgai lietošanai

                                      Noqturina50 mikrogrami liofilizāts iekšķīgai lietošanai

Liechtenstein                 Nocdurna25 mikrogramm/50 mikrogramm – Lyophilisat zum Einnehmen

Lithuania                                 Noqturina25 mikrogramai geriamasis liofilizatas / 50 mikrogramų geriamasisliofilizatas

Luxemburg                              Nocdurna25 microgram and 50 microgram oral lyophilisate

Malta                             Nocdurna25 microgram and 50 microgram oral lyophilisate

Netherlands                             Nocdurna25 and 50 microgram oral lyophilisate

Norway                          Nocdurna

Poland                           Noqturina

Portugal                         Nocdurna

Romania                                  Nocdurna25 micrograme liofilizat oral,

                                                Nocdurna50 micrograme liofilizat oral

Slovenia                         Nocdurna25 mikrogramov peroralni liofilizat

                                      Nocdurna50 mikrogramov peroralni liofilizat

Slovakia                         Nocdurna25 mikrogramov

                                      Nocdurna50 mikrogramov

Sweden                          Nocdurna25 microgram and 50 microgram oral lyophilisate

United Kingdom            Noqdirna25 microgram and 50 microgram oral lyophilisate

 

 

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. május


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!