Levofloxacin Unimed Pharma 5 mg/ml old. szemcsepp (1x5ml tartályban)

Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

 

LevofloxacinUNIMED PHARMA 5 mg/ml oldatos szemcsepp

 

levofloxacin

 

 

Mielőttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-               Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

-               Továbbikérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-               Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak,mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei azÖnéhez hasonlóak.

-               HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyentípusú gyógyszer a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.       Tudnivalóka Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp alkalmazása előtt

3.       Hogyankell alkalmazni a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcseppet?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcseppet tárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyentípusú gyógyszer a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp és milyen betegségekesetén alkalmazható?

 

Alevofloxacin a fluorokinolonoknak nevezett antibiotikumok közé tartozik (néharöviden csak kinolonoknak hívják őket). Úgy hat, hogy elpusztít bizonyosfertőzéseket okozó baktériumfajtákat.

 

Haa levofloxacint szemcseppben adják, akkor 1 éves és annál idősebbgyermekeknél és felnőtteknél alkalmazható a szem elülső felszínét érintő,baktériumok által okozott fertőzések kezelésére.

 

Azezt a területet érintő fertőzések egyik fajtáját baktériumok által okozott kötőhártya‑gyulladásnak(konjunktivitisz) nevezik, ami a szem elülső felszínét borító kötőhártyafertőzése.

 

ALevofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp alkalmazása 1 évesnél fiatalabbgyermekeknél nem javasolt.

 

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 5 naponbelül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

 

2.       Tudnivalóka Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp alkalmazása előtt

 

Nealkalmazza a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcseppet

-                haallergiás a levofloxacinra vagy egyéb kinolonokra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére.

 

Havalamiben bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp alkalmazásaelőtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

-                Haakár egyetlen adag után is valamilyen allergiás reakció jelentkezik, hagyjaabba a gyógyszer alkalmazását.

-                Haa kezelés alatt a szemtünetek rosszabbodását észleli, keresse fel kezelőorvosát,amilyen hamar csak lehet.

-                Haa kezelőorvosával megbeszélt, meghatározott kezelési időn belül a tüneteksemmilyen javulását sem észleli, keresse fel kezelőorvosát, amilyen hamar csaklehet.

-                Aszem fertőzése esetén általában semmilyen típusú kontaktlencsét sem szabadviselni.

-                ALevofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp tartósítószerként benzalkónium‑kloridottartalmaz, ami a szem irritációját okozhatja.

 

Gyermekek és serdülők

A gyógyszerre vonatkozó különlegesfigyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések megegyeznek afelnőtteknél, a serdülőknél és az 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.

 

Egyéb gyógyszerek és a LevofloxacinUNIMED PHARMA szemcsepp

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Feltétlenülmondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének a Levofloxacin UNIMED PHARMAszemcsepp használata előtt, ha bármilyen más szemcseppet vagy szemkenőcsöt isalkalmaz.

Hamás szemcseppeket alkalmaz, akkor a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp és bármelymás szemcsepp alkalmazása között legalább 15 percet várnia kell.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

 

Terhesség

ALevofloxacin UNIMED PHARMA szemcseppet terhesség alatt csak akkor szabadalkalmazni, ha a lehetséges előny az anyára nézve meghaladja a fejlődő magzatragyakorolt lehetséges kockázatot.

 

Szoptatás

Nohanagyon kis mennyiségű levofloxacin bejut a vérkeringésbe, illetve az anyatejbe,a szemcsepp becseppentése után nagyon kicsi a valószínűsége, hogy a szemcseppkárosítsa a szoptatott csecsemőt.

Kezelőorvosaismeri a lehetséges kockázatokat, és tanácsot ad Önnek, hogy ebben az esetbenalkalmazhatja-e a szemcseppet, vagy sem.

 

Termékenység

Termékenysége (képesség, hogy teherbeessen vagy apává váljon) nem károsodik, ha a Levofloxacin UNIMED PHARMAszemcseppet az előírtaknak megfelelően alkalmazza.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp kismértékbenbefolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket. Ha a szemcsepp alkalmazása során látása elhomályosul, akkorgépjárművezetés vagy a gépek kezelése előtt meg kell várnia, amíg kitisztul alátása.

 

A Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp benzalkónium‑kloridottartalmaz

ALevofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp benzalkónium‑klorid nevűtartósítószert tartalmaz, amely szemirritációt okozhat és ismert, hogy ezelszínezi a lágy kontaktlencséket, ezért kerülje a készítmény lágykontaktlencsével való érintkezését.

 

 

3.       Hogyankell alkalmazni a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcseppet?

 

A gyógyszert mindig kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

ALevofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp szemészeti alkalmazásra való, és a szemkülső felszínére kell cseppenteni.

 

Az 1 évesnélidősebb betegek esetén a készítmény ajánlott adagja a következő:

1.-2. nap

·               Kétóránként 1‑2 cseppetalkalmazzon az érintett szem(ek)ben.

·               Napontalegfeljebb 8 alkalommal használja.

 

3.-5. nap

·               1‑2 cseppetalkalmazzon az érintett szem(ek)ben.

·               Napontalegfeljebb 4 alkalommal használja.

 

Idősbetegeknél nem szükséges a szokásos adagolás módosítása.

 

Akezelés teljes időtartama rendszerint 5 nap. Kezelőorvosa tanácsot adÖnnek, mennyi ideig alkalmazza a cseppeket.

Habármilyen más gyógyszert is alkalmaz a szemére, akkor a különböző típusúszemcseppek alkalmazása között legalább 15 percet kell várnia.

 

Kontaktlencsétviselők

Ha kontaktlencsét visel, a LevofloxacinUNIMED PHARMA szemcsepp alkalmazása előtt távolítsa el azokat. A LevofloxacinUNIMED PHARMA szemcsepp alkalmazását követően 15 percet várnia kell,mielőtt a kontaktlencséket visszahelyezi.

 

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Nincs szükség a dózis módosítására 1 évesvagy idősebb gyermekeknél és serdülőknél. A Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcseppalkalmazása1 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott.

 

Használatiutasítás

 

1.     Mossa meg a kezét, és vegyen fel kényelmes testhelyzetet.

 

 

2.     Csavarja le a kupakot.

 

 

3.     Tartsa a tartályt lefelé fordítva a hüvelykujja és a többi ujja közé fogva.

 

4.    Mutatóujjával gyengéden húzza le az érintett szem alsó szemhéját.

 

5.    A tartály cseppentős végét vigye közel szeméhez, úgy, hogy ne érintse meg a szemét vagy a környező területet.

 

6.    Finoman nyomja össze a tartályt úgy, hogy csak 1 csepp távozzon belőle, majd engedje el az alsó szemhéját.

_Pic7

 

7.    Egyik ujjával gyengéden nyomja meg a begyulladt szemének az orr felé eső zugát, és tartsa így 1 percen keresztül. Ezalatt a szeme maradjon zárva.

_Pic9

 

8.     Alkalmazás után közvetlenül szorosan zárja vissza tartály kupakját.

 

Ha még egy cseppre van szükség, vagy ha mindkétszemét kezelni kell, ismételje meg a 3.‑8. lépéseket.

 

ALevofloxacin UNIMED PHARMA szemcseppet nem szabad a szemgolyó belsejébefecskendezni.

 

Ha az előírtnál több Levofloxacin UNIMEDPHARMA szemcseppet alkalmazott

Ha az előírtnál több Levofloxacin UNIMEDPHARMA szemcseppet alkalmazott, öblítse ki vízzel a szemét, és beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Ha elfelejtette alkalmazni aLevofloxacin UNIMED PHARMA szemcseppet

Ha elfelejtette becseppenteni aszemcseppet, cseppentse be a következő adagot, amint eszébe jut.

Ne alkalmazzon kétszeres adagot akihagyott adag pótlására.

 

HaÖn véletlenül lenyeli a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcseppet

Atartályban lévő levofloxacin mennyisége túl kevés ahhoz, hogy mellékhatásokatidézzen elő, de ha aggódik emiatt, forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez, aki tájékoztatja Önt minden szükséges intézkedésről.

 

Ha idő előtt abbahagyja a LevofloxacinUNIMED PHARMA szemcsepp alkalmazását, az késleltetheti a gyógyulásfolyamatát.

 

Ha bármilyen további kérdése van agyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

ALevofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp alkalmazásakor körülbelül 10 betegközül egynél jelentkezik mellékhatás. Ezek többsége csak a szemeket érinti, ésvárhatóan nem tart hosszú ideig. Ha bármilyen súlyos vagy tartós mellékhatástészlel, hagyja abba a szemcsepp alkalmazását, és sürgősen kérje kezelőorvosatanácsát.

 

Nagyonritkán ez a gyógyszer súlyos allergiás reakciókat okozhat. Az alábbi tünetekmár egyetlen adag Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp alkalmazása után isjelentkezhetnek:

·              atorok vizenyős duzzanata, szorító érzés a torokban,

·              nehézlégzés.

Ritkánmás allergiás reakciók alakulhatnak ki. Az ilyen reakciók tünetei:

·              aszemek bevörösödésének és viszketésének súlyosbodása,

·              aszemhéjak fokozott vagy hirtelen kialakuló feldagadása.

Haezek közül a tünetek közül bármelyik jelentkezik, hagyja abba a LevofloxacinUNIMED PHARMA szemcsepp alkalmazását, és azonnal keresse fel kezelőorvosát.

 

Gyakorimellékhatások (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

·               égőérzés a szemben

·               látásromlásvagy nyák a szemben

 

Nem gyakorimellékhatások (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

·               szúróérzés vagy irritáció a szemben

·               szemfájdalom

·               szárazvagy érzékeny szemek

·               akötőhártya (a szem első felszíne) vagy a szemhéjak duzzanata vagy kivörösödése(vérbő szemek)

·               túlzottfényérzékenység

·               szemviszketés

·               aszemhéjak összeragadása

·               fejfájás

·               bőrkiütésa szem körül

·               orrdugulásvagy orrfolyás

 

Ritkamellékhatások (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

·               allergiásreakciók, például bőrkiütés

 

Nagyon ritkamellékhatások (10 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

·               atorok vizenyős duzzanata, szorító érzés a torokban

·               nehézlégzés

 

Továbbimellékhatások gyermekeknél és serdülőknél

Amellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága gyermekeknél és serdülőknélvárhatóan a felnőttekéhez hasonló.

 

Mellékhatásokbejelentése

 

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön ishozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszerbiztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyankell a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcseppet tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárvatartandó!

 

Hűtőszekrénybennem tárolható! Nem fagyasztható!

Afénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

A tartály címkéjén és a dobozon feltüntetettlejárati idő („Felhasználható:”vagy „Felh.:”)után ne alkalmazza ezt agyógyszert.A lejárati idő azadotthónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Ne alkalmazza a gyógyszert, ha aztészleli, hogy a kupakot és a nyakat körülvevő műanyag fólia hiányzik vagysérült, mielőtt elkezdené alkalmazni az új tartályt.

 

A tartályt tartsa jól lezárva.

 

A fertőzésekmegelőzése érdekében a tartályt az első felnyitást követően 28 nappal kikell dobni, és egy új tartályt kell használni.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik akörnyezet védelmét.

 

 

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mittartalmaz a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp?

-        Akészítmény hatóanyaga a levofloxacin. 1 ml szemcsepp 5,12 mglevofloxacin‑hemihidrátot (amely megfelel 5 mg levofloxacinnak)tartalmaz.

-        Egyébösszetevők: benzalkónium‑klorid, nátrium‑klorid, koncentrált sósav (apH beállításához) és injekcióhoz való víz.

 

Milyen aLevofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

ALevofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp tiszta, sárgászöld színű, részecskéktől mentesoldat.

5 moldat színtelen LDPE cseppentőfeltéttel és fehér színű csavaros polipropilén kupakkal,valamint kék színű PE biztonsági gyűrűvel ellátott fehér, átlátszatlan LDPEtartályban, dobozban.

 

Kiszerelés:1 × 5 ml tartály dobozban.

 

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

UNIMED PHARMA spol. s.r.o.

Oriešková 11, 82105 Bratislava

Szlovákia

 

OGYI-T-23155/01                  1x5ml        tartályban

 

Ezt a gyógyszertaz Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Észtország            LevofloxacinUNIMED PHARMA

Lengyelország      LevofloxacinUNIMED PHARMA

Lettország             LevofloxacinUNIMED PHARMA 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Litvánia                LevofloxacinUNIMED PHARMA 5 mg/ml akių lašai (tirpalas)

Magyarország       LevofloxacinUNIMED PHARMA 5 mg/ml oldatos szemcsepp

Szlovénia             LevofloksacinUNIMED PHARMA 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina

 

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. február


vissza

medigen®
gyógyszerkereső

Tájékozódjon könnyen, egyszerűen bármilyen gyógyszerről! Elég, ha beolvassa a dobozon található vonalkódot a mobiltelefonja kamerájával, vagy a keresőbe elkezdi begépelni a gyógyszer nevét, a medigen® alkalmazás segítségével.

Medigen okosvény, gyógyszerkereső, gyógyszerrendelés online, online patika, online betegtájékoztató, e-asszisztens

Zsebre teszem a tudást!